Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkial astma og diabetes: innvirkning på bronkial betennelse og treningskapasitet

6. februar 2024 oppdatert av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Type 2-diabetes er den vanligste formen for diabetes, og ifølge flere studier kan til og med lunge representere et annet mål for den diabetiske sykdommen. Astmatiske pasienter viser ofte komorbiditeter og fedme er en av de viktigste. Flere studier i litteraturen tyder på at pasienter med høyere kroppsmasseindeks (dvs. overvektige og overvektige) har større risiko for å utvikle astma sammenlignet med normalvektige personer. Med tanke på betennelse, er astma vanligvis preget av en økning av eosinofiler i luftveiene og av en Th2-type betennelse, mens en immunologisk type Th1-bryter systemisk karakteriserer diabetes. Selv astmatiske pasienter, spesielt hvis diabetikere, kan ha en økning av glukose i luftveiene, som kan favorisere eller gi mat til en inflammatorisk/infeksjonstilstand. Det er i dag ikke i litteraturstudier som har undersøkt luftveisbetennelsesmønsteret og treningskapasiteten i forhold til funksjonelle egenskaper hos diabetespasienter rammet av astma.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Grunnterapien for astmabehandling innebærer bruk av kortikosteroider som kan føre til utvikling av glukoseintoleranse og til utbrudd av diabetes. Dessuten fremhever flere arbeider i litteraturen det faktum at pasienter med diagnosen både astma og diabetes har en knappere glykemisk kontroll, redusert forventet levealder og høyere risiko for lungebetennelse sammenlignet med pasienter med kun astma eller bare diabetes.

I de siste årene har imidlertid evalueringen av betennelsesmønstrene hos astmatiske pasienter avslørt en heterogenitet av betennelsen, med pasienter karakterisert ved nøytrofil fenotype, blandet granulocytisk eller uten en veldefinert inflammatorisk komponent (pauci-granulocytisk fenotype). side, en immunologisk type Th1-bryter karakteriserer systemisk diabetes. Effekten av diabetes, som en komorbiditet hos astmatiske pasienter, kan derfor påvirke den inflammatoriske statusen til luftveiene. Studier har dessuten rapportert at glukose er høyere i luftveiene til personer som er rammet av kronisk obstruktiv lungesykdom, og det korrelerer med bakterie- og virusbelastning sammenlignet med friske kontroller. Selv astmatiske pasienter, spesielt hvis diabetikere, kan ha en økning av glukose i luftveiene, som kan favorisere eller gi mat til en inflammatorisk/infeksjonstilstand. Selv om fysisk trening er i stand til å redusere nivået av systemisk betennelse, forbedre astmasymptomer og glykemisk kontroll, er det velkjent at astmatiske og diabetespasienter har en tendens til å føre en mer stillesittende livsstil sammenlignet med friske personer. En begrensende faktor som binder de to patologiene sammen. er fedme, siden vektøkning forårsaker forverring av luftveissymptomer, noe som resulterer i lavere innsatstoleranse.

Det er i dag ikke i litteraturstudier som har undersøkt luftveisbetennelsesmønsteret og treningskapasiteten i forhold til funksjonelle egenskaper hos diabetespasienter rammet av astma.

Målet med studien er å karakterisere det inflammatoriske mønsteret i luftveiene hos pasienter rammet av bronkial astma, pasienter rammet av type II diabetes og pasienter med samtidig diagnose av astma og diabetes ved å bruke indusert sputum. Sekundært mål er å karakterisere treningskapasiteten i forhold til de funksjonelle og antropometriske egenskapene til pasienter med diabetes, med astma og diabetes, sammenlignet med pasienter med kun astma.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Italia, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Astmatiske pasienter vil bli evaluert og registrert under polikliniske oppfølgingsbesøk ved ICS Institute Maugeri of Tradate, type II diabetespasienter ved Galmarini Hospital of Tradate, mens pasienter med samtidig diagnose av astma og type II diabetes vil bli evaluert og innrullert og innrullert i begge de to strukturene.

20 pasienter per gruppe vil være utvalgsstørrelsen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bronkial astma i henhold til GINA 2018-retningslinjen
  • Klinisk stabilitet av astmatisk sykdom
  • Diagnostisering av type II diabetes i henhold til de siste italienske retningslinjene (1) og HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol
  • Samtidig diagnostisering av bronkial astma (12) og diabetes i henhold til beskrevne retningslinjer
  • Alder ≥18 år
  • Ikke-røykere, røykere eller eks-røykere med pakke/år ≤10
  • Pasienter som kan samarbeide i de nødvendige prosedyrene og som har signert det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkial astma og/eller diabetes med knapp klinisk kontroll.
  • Diagnose av kognitiv svikt
  • Ikke i stand til å gjennomføre studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
G1 Astma
Diagnose av bronkial astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) 2018-retningslinje Klinisk stabilitet av astmatisk sykdom Alder ≥18 år Ikke-røykere, røykere eller eks-røykere med pakke/år ≤10
innsamling av data om bronkial og systemisk betennelse, livskvalitet, lungefunksjon
G2 diabetes
Diagnose av type II diabetes i henhold til de siste italienske retningslinjene og HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol Alder ≥18 år Ikke-røykere, røykere eller eks-røykere med pakke/år ≤10
innsamling av data om bronkial og systemisk betennelse, livskvalitet, lungefunksjon
G3 Astma pluss diabetes
Samtidig diagnostisering av bronkial astma i henhold til GINA 2018-retningslinjen, klinisk stabilitet av astmatisk sykdom og diagnose av type II diabetes i henhold til de siste italienske retningslinjene og HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol Alder ≥18 år Ikke-røykere, røykere eller eks-røykere med pakke/år ≤10
innsamling av data om bronkial og systemisk betennelse, livskvalitet, lungefunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske celler
Tidsramme: grunnlinje
makrofager %, nøytrofiler %, eosinofiler %, lymfocytter %
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspiratoriske muskler styrke
Tidsramme: grunnlinje
Maksimalt inspirasjonstrykk -MIP, Maksimalt ekspirasjonstrykk -MEP
grunnlinje
Funksjonell kapasitet til trening
Tidsramme: grunnlinje
6 minutters gange test-6MWT
grunnlinje
Dyspné og muskeltretthet
Tidsramme: grunnlinje
Dyspné og muskeltretthet målt med Modified Borg Scale (0-10, hvor 0 er bedre)
grunnlinje
perifer muskelstyrke
Tidsramme: grunnlinje
Fem Sitt-å-stå-test-5STS
grunnlinje
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, score varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer flere begrensninger
grunnlinje
opplevd helsetilstand
Tidsramme: grunnlinje
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment test-CAT, score varierer fra 0 til 40, med høyere score som indikerer dårligere helsetilstand
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på datainnsamling

3
Abonnere