Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Astma oskrzelowa i cukrzyca: wpływ na zapalenie oskrzeli i wydolność wysiłkową

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Cukrzyca typu 2 jest najczęstszą postacią cukrzycy i według kilku badań, nawet płuca mogą stanowić kolejny cel choroby cukrzycowej. Pacjenci z astmą często wykazują choroby współistniejące, a jedną z głównych jest otyłość. Kilka badań w literaturze sugeruje, że pacjenci z wyższym wskaźnikiem masy ciała (tj. z nadwagą i otyłością) mają większe ryzyko zachorowania na astmę w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała. Biorąc pod uwagę stan zapalny, astma zwykle charakteryzuje się wzrostem liczby eozynofili w drogach oddechowych i stanem zapalnym typu Th2, podczas gdy immunologiczny przełącznik typu Th1 układowo charakteryzuje cukrzycę. Nawet pacjenci z astmą, zwłaszcza z cukrzycą, mogą mieć podwyższony poziom glukozy w drogach oddechowych, co może sprzyjać lub podsycać stan zapalny/zakaźny. Do chwili obecnej nie ma w piśmiennictwie badań oceniających obraz stanu zapalnego dróg oddechowych oraz wydolność wysiłkową w zależności od charakterystyki czynnościowej u chorych na cukrzycę z astmą oskrzelową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawową terapią leczenia astmy jest stosowanie kortykosteroidów, które mogą prowadzić do rozwoju nietolerancji glukozy i wystąpienia cukrzycy. Co więcej, w kilku pracach w piśmiennictwie podkreśla się fakt, że pacjenci z rozpoznaną zarówno astmą, jak i cukrzycą mają gorszą kontrolę glikemii, krótszą oczekiwaną długość życia i większe ryzyko zapalenia płuc w porównaniu z pacjentami z samą astmą lub tylko z cukrzycą.

Jednak w ostatnich latach ocena wzorców stanu zapalnego u pacjentów z astmą ujawniła heterogenność zapalenia, z pacjentami charakteryzującymi się fenotypem neutrofilowym, mieszaną granulocytarnością lub bez dobrze zdefiniowanego komponentu zapalnego (fenotyp pauci-granulocytarny). stronie, immunologiczny przełącznik typu Th1 układowo charakteryzuje cukrzycę. Wpływ cukrzycy jako choroby współistniejącej u pacjentów z astmą może zatem wpływać na stan zapalny dróg oddechowych. Co więcej, badania wykazały, że stężenie glukozy w drogach oddechowych osób dotkniętych przewlekłą obturacyjną chorobą płuc jest wyższe i koreluje z ilością bakterii i wirusów w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Nawet pacjenci z astmą, zwłaszcza z cukrzycą, mogą mieć podwyższony poziom glukozy w drogach oddechowych, co może sprzyjać lub podsycać stan zapalny/zakaźny. Chociaż ćwiczenia fizyczne są w stanie zmniejszyć poziom ogólnoustrojowego stanu zapalnego, poprawiając objawy astmy i kontrolę glikemii, dobrze wiadomo, że pacjenci z astmą i cukrzycą mają tendencję do prowadzenia bardziej siedzącego trybu życia w porównaniu do osób zdrowych. Czynnikiem ograniczającym, który łączy te dwie patologie jest otyłość, ponieważ przyrost masy ciała powoduje nasilenie objawów ze strony układu oddechowego, co skutkuje mniejszą tolerancją wysiłku.

Do chwili obecnej nie ma w piśmiennictwie badań oceniających obraz stanu zapalnego dróg oddechowych oraz wydolność wysiłkową w zależności od charakterystyki czynnościowej u chorych na cukrzycę z astmą oskrzelową.

Celem pracy jest charakterystyka stanu zapalnego dróg oddechowych u pacjentów z astmą oskrzelową, cukrzycą typu II oraz chorych ze współistniejącą astmą i cukrzycą za pomocą indukowanej plwociny. Celem drugorzędnym jest scharakteryzowanie wydolności wysiłkowej w odniesieniu do cech funkcjonalnych i antropometrycznych pacjentów z cukrzycą, astmą i cukrzycą w porównaniu z pacjentami z samą astmą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Włochy, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z astmą będą oceniani i zapisywani podczas ambulatoryjnych wizyt kontrolnych w ICS Institute Maugeri of Tradate, pacjenci z cukrzycą typu II w Galmarini Hospital of Tradate, natomiast pacjenci ze współistniejącą astmą i cukrzycą typu II będą oceniani i włączani i włączani w obu strukturach.

Wielkość próby to 20 pacjentów na grupę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie astmy oskrzelowej wg wytycznych GINA 2018
  • Stabilność kliniczna choroby astmatycznej
  • Rozpoznanie cukrzycy typu II zgodnie z najnowszymi włoskimi wytycznymi (1) i HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol
  • Jednoczesne rozpoznanie astmy oskrzelowej (12) i cukrzycy zgodnie z opisanymi wytycznymi
  • Wiek ≥18 lat
  • Osoby niepalące, palacze lub byli palacze z paczką/rok ≤10
  • Pacjenci zdolni do współpracy w wymaganych procedurach i którzy podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Astma oskrzelowa i/lub cukrzyca o słabej kontroli klinicznej.
  • Diagnoza zaburzeń poznawczych
  • Nie jest w stanie przeprowadzić procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Astma G1
Rozpoznanie astmy oskrzelowej zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Asthma (GINA) 2018 Stabilność kliniczna choroby astmatycznej Wiek ≥18 lat Osoby niepalące, palacze lub byli palacze z liczbą paczek/rok ≤10
Inny: gromadzenie danych
zbieranie danych o stanach zapalnych oskrzeli i ogólnoustrojowych, jakości życia, czynności płuc
Cukrzyca G2
Rozpoznanie cukrzycy typu II zgodnie z najnowszymi włoskimi wytycznymi i HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol Wiek ≥18 lat Osoby niepalące, palacze lub byli palacze z pakietem/rok ≤10
Inny: gromadzenie danych
zbieranie danych o stanach zapalnych oskrzeli i ogólnoustrojowych, jakości życia, czynności płuc
G3 Astma plus cukrzyca
Jednoczesne rozpoznanie astmy oskrzelowej zgodnie z wytycznymi GINA 2018, Stabilność kliniczna choroby astmatycznej i Rozpoznanie cukrzycy typu II zgodnie z ostatnimi włoskimi wytycznymi oraz HbA1c < 9%, 54-75 mmol/mol Wiek ≥18 lat Osoby niepalące, palące lub byli palacze z paczką/rok ≤10
Inny: gromadzenie danych
zbieranie danych o stanach zapalnych oskrzeli i ogólnoustrojowych, jakości życia, czynności płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komórki zapalne
Ramy czasowe: linia bazowa
makrofagi%, neutrofile%, eozynofile%, limfocyty%
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Maksymalne ciśnienie wdechowe -MIP, Maksymalne ciśnienie wydechowe -MEP
linia bazowa
Wydolność funkcjonalna ćwiczeń
Ramy czasowe: linia bazowa
6-minutowy test marszu – 6MWT
linia bazowa
Duszność i zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
Duszność i zmęczenie mięśni mierzone zmodyfikowaną skalą Borga (0-10, gdzie 0 jest lepsze)
linia bazowa
siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Pięć testów siadania i stania – 5STS
linia bazowa
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: linia bazowa
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń
linia bazowa
postrzegany stan zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa
Test oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc-CAT, wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy stan zdrowia
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Współpracownicy

Galmarini Hospital, Tradate

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2290 CE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj