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Asma brônquica e diabetes: impacto na inflamação brônquica e capacidade de exercício

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
A diabetes tipo 2 é a forma mais comum de diabetes e de acordo com vários estudos, até o pulmão pode representar outro alvo da doença diabética. Pacientes asmáticos frequentemente apresentam comorbidades e a obesidade é uma das principais. Vários estudos na literatura sugerem que pacientes com maior Índice de Massa Corporal (i.e. sobrepeso e obesos) têm maior risco de desenvolver asma em comparação com indivíduos com peso normal. Considerando a inflamação, a asma é geralmente caracterizada por um aumento de eosinófilos nas vias aéreas e por uma inflamação do tipo Th2, enquanto uma alteração imunológica do tipo Th1 caracteriza sistemicamente o diabetes. Mesmo pacientes asmáticos, especialmente se diabéticos, podem ter um aumento de glicose nas vias aéreas, o que pode favorecer ou alimentar um estado inflamatório/infeccioso. Até o momento não existem na literatura estudos que tenham investigado o padrão inflamatório das vias aéreas e a capacidade de exercício em relação às características funcionais em pacientes diabéticos acometidos por asma.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia básica para o tratamento da asma envolve o uso de corticosteroides que podem levar ao desenvolvimento de intolerância à glicose e ao aparecimento de diabetes. Além disso, vários trabalhos na literatura destacam o fato de pacientes com diagnóstico de asma e diabetes apresentarem controle glicêmico mais escasso, expectativa de vida reduzida e maior risco de pneumonia quando comparados a pacientes com asma ou apenas diabetes.

Entretanto, nos últimos anos a avaliação dos padrões inflamatórios em pacientes asmáticos tem revelado uma heterogeneidade da inflamação, com pacientes caracterizados por fenótipo neutrofílico, granulocítico misto ou sem componente inflamatório bem definido (fenótipo pauci-granulocítico). lado, um tipo imunológico Th1 switch caracteriza sistemicamente o diabetes. O impacto do diabetes, portanto, como comorbidade em pacientes asmáticos, poderia influenciar o estado inflamatório das vias aéreas. Além disso, estudos relataram que a glicose é maior nas vias aéreas de indivíduos afetados por doença pulmonar obstrutiva crônica e se correlaciona com a carga bacteriana e viral em comparação com controles saudáveis. Mesmo pacientes asmáticos, especialmente se diabéticos, podem ter um aumento de glicose nas vias aéreas, o que pode favorecer ou alimentar um estado inflamatório/infeccioso. Embora o exercício físico seja capaz de reduzir o nível de inflamação sistêmica, melhorando os sintomas da asma e o controle glicêmico, é sabido que pacientes asmáticos e diabéticos tendem a levar um estilo de vida mais sedentário em comparação com indivíduos saudáveis. Um fator limitante que une as duas patologias é a obesidade, pois o ganho de peso provoca exacerbação dos sintomas respiratórios, resultando em menor tolerância ao esforço.

Até o momento não existem na literatura estudos que tenham investigado o padrão inflamatório das vias aéreas e a capacidade de exercício em relação às características funcionais em pacientes diabéticos acometidos por asma.

O objetivo do estudo é caracterizar o padrão inflamatório das vias aéreas de pacientes acometidos por asma brônquica, pacientes acometidos por diabetes tipo II e pacientes com diagnóstico concomitante de asma e diabetes por meio do escarro induzido. O objetivo secundário é caracterizar a capacidade de exercício em relação às características funcionais e antropométricas de pacientes com diabetes, com asma e diabetes, em comparação com pacientes com apenas asma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Itália, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes asmáticos serão avaliados e inscritos durante consultas de acompanhamento ambulatorial no ICS Institute Maugeri of Tradate, pacientes diabéticos tipo II no Galmarini Hospital of Tradate, enquanto pacientes com diagnóstico concomitante de asma e diabetes tipo II serão avaliados e inscritos e inscritos nas duas estruturas.

20 pacientes por grupo será o tamanho da amostra

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de asma brônquica de acordo com a diretriz GINA 2018
  • Estabilidade clínica da doença asmática
  • Diagnóstico de diabetes tipo II de acordo com as últimas diretrizes italianas (1) e HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol
  • Diagnóstico concomitante de asma brônquica (12) e diabetes de acordo com as diretrizes descritas
  • Idade ≥18 anos
  • Não fumadores, fumadores ou ex-fumadores com maço/ano ≤10
  • Pacientes capazes de colaborar nos procedimentos necessários e que assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Asma brônquica e/ou diabetes com escasso controle clínico.
  • Diagnóstico de comprometimento cognitivo
  • Não é capaz de realizar procedimentos de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
G1 Asma
Diagnóstico de asma brônquica de acordo com a diretriz Global Initiative for Asthma (GINA) 2018 Estabilidade clínica da doença asmática Idade ≥18 anos Não fumantes, fumantes ou ex-fumantes com maço/ano ≤10
coleta de dados sobre inflamação brônquica e sistêmica, qualidade de vida, função pulmonar
Diabetes G2
Diagnóstico de diabetes tipo II de acordo com as últimas diretrizes italianas e HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol Idade ≥18 anos Não fumantes, fumantes ou ex-fumantes com maço/ano ≤10
coleta de dados sobre inflamação brônquica e sistêmica, qualidade de vida, função pulmonar
G3 Asma mais diabetes
Diagnóstico concomitante de asma brônquica de acordo com a diretriz GINA 2018, estabilidade clínica da doença asmática e diagnóstico de diabetes tipo II de acordo com as últimas diretrizes italianas e HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol Idade ≥18 anos Não fumantes, fumantes ou ex-fumantes com maço/ano ≤10
coleta de dados sobre inflamação brônquica e sistêmica, qualidade de vida, função pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
células inflamatórias
Prazo: linha de base
macrófagos%, neutrófilos%, eosinófilos%, linfócitos%
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força dos músculos expiratórios
Prazo: linha de base
Pressão inspiratória máxima -MIP, Pressão expiratória máxima -MEP
linha de base
Capacidade funcional do exercício
Prazo: linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos - 6MWT
linha de base
Dispneia e fadiga muscular
Prazo: linha de base
Dispneia e fadiga muscular medidos com a Escala de Borg Modificada (0-10, onde 0 é melhor)
linha de base
força muscular periférica
Prazo: linha de base
Cinco Teste de Sentar para Levantar-5STS
linha de base
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, as pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações
linha de base
estado de saúde percebido
Prazo: linha de base
Teste de Avaliação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica-CAT, com pontuação de 0 a 40, sendo que as pontuações mais altas indicam pior estado de saúde
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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