Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoastma ja diabetes: vaikutus keuhkoputken tulehdukseen ja harjoituskykyyn

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Tyypin 2 diabetes on yleisin diabeteksen muoto ja useiden tutkimusten mukaan jopa keuhkot voivat olla toinen diabeettisen taudin kohde. Astmapotilailla esiintyy usein liitännäissairauksia ja liikalihavuus on yksi tärkeimmistä. Useat tutkimukset kirjallisuudessa viittaavat siihen, että potilaat, joilla on korkeampi painoindeksi (ts. ylipainoisilla ja lihavilla) on suurempi riski sairastua astmaan verrattuna normaalipainoisiin. Tulehduksen kannalta astmalle on yleensä tyypillistä eosinofiilien lisääntyminen hengitysteissä ja Th2-tyypin tulehdus, kun taas immunologinen tyypin Th1-kytkin kuvaa systeemisesti diabetesta. Jopa astmapotilailla, varsinkin jos heillä on diabeetikko, hengitysteiden glukoosipitoisuus saattaa lisääntyä, mikä voi suosia tai ruokkia tulehduksellista/tarttuvaa tilaa. Toistaiseksi kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet astmaa sairastavien diabeetikkojen hengitysteiden tulehduskuviota ja liikuntakykyä suhteessa toiminnallisiin ominaisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astman hoidon perushoitona käytetään kortikosteroideja, jotka voivat johtaa glukoosi-intoleranssin kehittymiseen ja diabeteksen puhkeamiseen. Lisäksi useat kirjallisuusteokset korostavat sitä tosiasiaa, että potilailla, joilla on diagnosoitu sekä astma että diabetes, verensokeritasapaino on heikompi, elinajanodote on lyhyempi ja keuhkokuumeriski on suurempi verrattuna potilaisiin, joilla on vain astma tai vain diabetes.

Viime vuosina astmapotilaiden tulehdusmallien arviointi on kuitenkin paljastanut tulehduksen heterogeenisyyden, ja potilaille on ominaista neutrofiilinen fenotyyppi, sekagranulosyyttinen tai ilman hyvin määriteltyä tulehduskomponenttia (pauci-granulosyyttinen fenotyyppi). puolella, immunologinen tyypin Th1-kytkin luonnehtii systeemisesti diabetesta. Diabeteksen vaikutus astmapotilaiden rinnakkaissairaudena voi siis vaikuttaa hengitysteiden tulehdustilaan. Lisäksi tutkimukset ovat raportoineet, että glukoosi on korkeampi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden hengitysteissä ja se korreloi bakteeri- ja viruskuorman kanssa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Jopa astmapotilailla, varsinkin jos heillä on diabeetikko, hengitysteiden glukoosipitoisuus saattaa lisääntyä, mikä voi suosia tai ruokkia tulehduksellista/tarttuvaa tilaa. Vaikka fyysinen harjoittelu pystyy vähentämään systeemisen tulehduksen tasoa, parantamaan astman oireita ja veren sokeritasapainoa, tiedetään hyvin, että astmapotilailla ja diabeetikoilla on taipumus elää istuvampaa elämäntapaa kuin terveillä henkilöillä. Rajoittava tekijä, joka yhdistää nämä kaksi patologiaa on liikalihavuus, koska painonnousu aiheuttaa hengitystieoireiden pahenemista, mikä heikentää ponnistuksen sietokykyä.

Toistaiseksi kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet astmaa sairastavien diabeetikkojen hengitysteiden tulehduskuviota ja liikuntakykyä suhteessa toiminnallisiin ominaisuuksiin.

Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida keuhkoastmaa sairastavien potilaiden, tyypin II diabetespotilaiden sekä astman ja diabeteksen samanaikaisen diagnoosin saaneiden potilaiden hengitysteiden tulehduskuviota indusoidulla ysköksellä. Toissijaisena tavoitteena on luonnehtia liikuntakykyä suhteessa diabeetikoiden, astman ja diabetespotilaiden toiminnallisiin ja antropometrisiin ominaisuuksiin verrattuna vain astmapotilaisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Italia, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astmapotilaat arvioidaan ja otetaan mukaan avopotilaiden seurantakäynneillä ICS Institute Maugeri of Tradatessa, tyypin II diabeetikot Galmarini Hospital of Tradaten sairaalaan, kun taas potilaat, joilla on samanaikainen astma ja tyypin II diabetes, arvioidaan ja otetaan mukaan ja otetaan mukaan. molemmissa kahdessa rakenteessa.

Otoskoko on 20 potilasta ryhmää kohden

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoastman diagnoosi GINA 2018 -ohjeen mukaan
  • Astmaattisen sairauden kliininen stabiilisuus
  • Tyypin II diabeteksen diagnoosi viimeisimpien Italian ohjeiden mukaan (1) ja HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol
  • Keuhkoastman (12) ja diabeteksen samanaikainen diagnoosi kuvattujen ohjeiden mukaisesti
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tupakoimattomat, tupakoivat tai entiset tupakoitsijat, joiden pakkaus/vuosi ≤10
  • Potilaat, jotka pystyvät tekemään yhteistyötä vaadituissa toimenpiteissä ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Bronkiaalinen astma ja/tai diabetes, jonka kliininen hallinta on niukkaa.
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Ei pysty suorittamaan opintotoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
G1 astma
Keuhkoastman diagnoosi Global Initiative for Asthma (GINA) 2018 -ohjeen mukaan Astmaattisen sairauden kliininen vakaus Ikä ≥18 vuotta Tupakoimattomat, tupakoivat tai entiset tupakoitsijat, joiden pakkaus/vuosi ≤10
tiedon kerääminen keuhkoputkien ja systeemisestä tulehduksesta, elämänlaadusta ja keuhkojen toiminnasta
G2 Diabetes
Tyypin II diabeteksen diagnoosi viimeisten Italian ohjeiden mukaan ja HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol Ikä ≥18 vuotta Tupakoimattomat, tupakoivat tai entiset tupakoitsijat, joiden pakkaus/vuosi ≤10
tiedon kerääminen keuhkoputkien ja systeemisestä tulehduksesta, elämänlaadusta ja keuhkojen toiminnasta
G3 Astma plus diabetes
Keuhkoastman samanaikainen diagnoosi GINA 2018 -ohjeen mukaan, astmaattisten sairauksien kliininen vakaus ja tyypin II diabeteksen diagnoosi viimeisten Italian ohjeiden mukaan ja HbA1c < 9%, 54-75 mmol/mol Ikä ≥18 vuotta Tupakoimattomat, tupakoivat tai entiset tupakoitsijat, joiden pakkaus/vuosi ≤10
tiedon kerääminen keuhkoputkien ja systeemisestä tulehduksesta, elämänlaadusta ja keuhkojen toiminnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehduksellisia soluja
Aikaikkuna: perusviiva
makrofagit, neutrofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengityslihasten voima
Aikaikkuna: perusviiva
Maksimi sisäänhengityspaine -MIP, Maksimi uloshengityspaine -MEP
perusviiva
Harjoituksen toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: perusviiva
6 minuutin kävelytesti - 6MWT
perusviiva
Hengenahdistus ja lihasten väsymys
Aikaikkuna: perusviiva
Hengenahdistus ja lihasväsymys mitattuna modifioidulla Borg-asteikolla (0-10, missä 0 on parempi)
perusviiva
perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: perusviiva
Viisi istua seisomaan -testi-5STS
perusviiva
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia
perusviiva
havaittu terveydentila
Aikaikkuna: perusviiva
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti-CAT, pisteet vaihtelevat 0–40, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tiedonkeruu

3
Tilaa