Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkial astma och diabetes: Inverkan på bronkial inflammation och träningskapacitet

6 februari 2024 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Typ 2-diabetes är den vanligaste formen av diabetes och enligt flera studier kan även lungor representera ett annat mål för diabetessjukdomen. Astmatiska patienter visar ofta komorbiditeter och fetma är en av de viktigaste. Flera studier i litteraturen tyder på att patienter med högre Body Mass Index (dvs. överviktiga och feta) har en större risk att utveckla astma jämfört med normalviktiga personer. Med tanke på inflammation kännetecknas astma vanligtvis av en ökning av eosinofiler i luftvägarna och av en inflammation av Th2-typ, medan en immunologisk typ Th1-växling systemiskt karakteriserar diabetes. Även astmatiska patienter, särskilt om de är diabetiker, kan ha en ökning av glukos i sina luftvägar, vilket kan favorisera eller mata ett inflammatoriskt/infektionstillstånd. Det finns idag inga litteraturstudier som undersökt luftvägarnas inflammatoriska mönster och träningsförmågan i relation till funktionella egenskaper hos diabetespatienter som drabbats av astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den grundläggande behandlingen för astmabehandling innebär användning av kortikosteroider som kan leda till utveckling av glukosintolerans och till uppkomst av diabetes. Dessutom lyfter flera arbeten i litteraturen fram det faktum att patienter med diagnosen både astma och diabetes har en knappare glykemisk kontroll, en minskad förväntad livslängd och en högre risk för lunginflammation jämfört med patienter med enbart astma eller endast diabetes.

Men under de senaste åren har utvärderingen av inflammationsmönstren hos astmatiska patienter avslöjat en heterogenitet i inflammationen, med patienter som kännetecknas av neutrofil fenotyp, blandad granulocytisk eller utan en väldefinierad inflammatorisk komponent (pauci-granulocytisk fenotyp). sida, en immunologisk typ Th1 switch kännetecknar systemiskt diabetes. Effekten av diabetes, som en komorbiditet hos astmatiska patienter, kan därför påverka luftvägarnas inflammatoriska status. Dessutom har studier rapporterat att glukos är högre i luftvägarna hos patienter som drabbats av kronisk obstruktiv lungsjukdom och det korrelerar med bakterie- och virusbelastning jämfört med friska kontroller. Även astmatiska patienter, särskilt om de är diabetiker, kan ha en ökning av glukos i sina luftvägar, vilket kan favorisera eller mata ett inflammatoriskt/infektionstillstånd. Även om fysisk träning kan minska nivån av systemisk inflammation, förbättra astmasymtom och glykemisk kontroll, är det välkänt att astmatiska och diabetespatienter tenderar att leda en mer stillasittande livsstil jämfört med friska försökspersoner. En begränsande faktor som binder samman de två patologierna är fetma, eftersom viktökning orsakar förvärring av luftvägssymtom, vilket resulterar i lägre ansträngningstolerans.

Det finns idag inga litteraturstudier som undersökt luftvägarnas inflammatoriska mönster och träningsförmågan i relation till funktionella egenskaper hos diabetespatienter som drabbats av astma.

Syftet med studien är att karakterisera det inflammatoriska mönstret i luftvägarna hos patienter som drabbats av bronkialastma, patienter som drabbats av typ II-diabetes och patienter med samtidig diagnos av astma och diabetes genom att använda inducerat sputum. Sekundärt syfte är att karakterisera träningskapaciteten i förhållande till de funktionella och antropometriska egenskaperna hos patienter med diabetes, med astma och diabetes, jämfört med patienter med enbart astma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Italien, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Astmatiska patienter kommer att utvärderas och skrivas in under polikliniska uppföljningsbesök vid ICS Institute Maugeri of Tradate, typ II diabetespatienter vid Galmarini Hospital of Tradate, medan patienter med samtidig diagnos av astma och typ II diabetes kommer att utvärderas och inskrivas och registreras i båda de två strukturerna.

20 patienter per grupp kommer att vara urvalsstorleken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bronkialastma enligt GINA 2018 riktlinjer
  • Klinisk stabilitet av astmatisk sjukdom
  • Diagnos av typ II-diabetes enligt de senaste italienska riktlinjerna (1) och HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol
  • Samtidig diagnos av bronkialastma (12) och diabetes enligt de beskrivna riktlinjerna
  • Ålder ≥18 år
  • Icke-rökare, rökare eller före detta rökare med pack/år ≤10
  • Patienter som kan samarbeta i de rutiner som krävs och som har undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Bronkialastma och/eller diabetes med knapp klinisk kontroll.
  • Diagnos av kognitiv funktionsnedsättning
  • Kan inte genomföra studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
G1 Astma
Diagnos av bronkial astma enligt Global Initiative for Asthma (GINA) 2018 riktlinje Klinisk stabilitet av astmatisk sjukdom Ålder ≥18 år Icke-rökare, rökare eller före detta rökare med pack/år ≤10
insamling av data om bronkial och systemisk inflammation, livskvalitet, lungfunktion
G2 Diabetes
Diagnos av typ II-diabetes enligt de senaste italienska riktlinjerna och HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol Ålder ≥18 år Icke-rökare, rökare eller före detta rökare med pack/år ≤10
insamling av data om bronkial och systemisk inflammation, livskvalitet, lungfunktion
G3 Astma plus diabetes
Samtidig diagnos av bronkialastma enligt GINA 2018-riktlinjen, Klinisk stabilitet av astmatisk sjukdom och Diagnos av typ II-diabetes enligt de senaste italienska riktlinjerna och HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol Ålder ≥18 år Icke-rökare, rökare eller före detta rökare med pack/år ≤10
insamling av data om bronkial och systemisk inflammation, livskvalitet, lungfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatoriska celler
Tidsram: baslinje
makrofager %, neutrofiler %, eosinofiler %, lymfocyter %
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Expiratoriska muskler styrka
Tidsram: baslinje
Maximalt inandningstryck -MIP, Maximalt utandningstryck -MEP
baslinje
Funktionell kapacitet av träning
Tidsram: baslinje
6 minuters gångtest-6MWT
baslinje
Dyspné och muskeltrötthet
Tidsram: baslinje
Dyspné och muskeltrötthet mätt med Modified Borg Scale (0-10, där 0 är bättre)
baslinje
perifer muskelstyrka
Tidsram: baslinje
Fem sitta att stå Test-5STS
baslinje
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: baslinje
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar fler begränsningar
baslinje
upplevt hälsotillstånd
Tidsram: baslinje
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment test-CAT, poäng varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar sämre hälsotillstånd
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera