Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchiale astma en diabetes: impact op bronchiale ontsteking en inspanningscapaciteit

6 februari 2024 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Diabetes type 2 is de meest voorkomende vorm van diabetes en volgens verschillende onderzoeken kunnen zelfs de longen een ander doelwit van de diabetesziekte zijn. Astmatische patiënten vertonen vaak comorbiditeit en obesitas is een van de belangrijkste. Verschillende onderzoeken in de literatuur suggereren dat patiënten met een hogere Body Mass Index (d.w.z. overgewicht en obesitas) hebben een groter risico op het ontwikkelen van astma in vergelijking met personen met een normaal gewicht. Wat ontsteking betreft, wordt astma meestal gekenmerkt door een toename van eosinofielen in de luchtwegen en door een Th2-type ontsteking, terwijl een immunologische type Th1-switch systemisch typerend is voor diabetes. Zelfs astmapatiënten, vooral als ze diabetes hebben, kunnen een toename van glucose in hun luchtwegen hebben, wat een inflammatoire / infectieuze toestand kan bevorderen of voeden. Tot op heden zijn er in de literatuur geen studies die het ontstekingspatroon van de luchtwegen en het inspanningsvermogen in relatie tot functionele kenmerken bij diabetespatiënten met astma hebben onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De basistherapie voor de behandeling van astma omvat het gebruik van corticosteroïden die kunnen leiden tot de ontwikkeling van glucose-intolerantie en tot het ontstaan ​​van diabetes. Bovendien benadrukken verschillende werken in de literatuur het feit dat patiënten met de diagnose van zowel astma als diabetes een slechtere glykemische controle, een kortere levensverwachting en een hoger risico op longontsteking hebben in vergelijking met patiënten met alleen astma of alleen diabetes.

De afgelopen jaren heeft de evaluatie van de ontstekingspatronen bij astmapatiënten echter een heterogeniteit van de ontsteking aan het licht gebracht, met patiënten gekenmerkt door een neutrofiel fenotype, gemengd granulocytisch of zonder een goed gedefinieerde ontstekingscomponent (pauci-granulocytisch fenotype). Anderzijds kant kenmerkt een immunologische type Th1-schakelaar diabetes systemisch. De impact van diabetes als comorbiditeit bij astmapatiënten zou daarom de ontstekingsstatus van de luchtwegen kunnen beïnvloeden. Bovendien hebben onderzoeken gemeld dat glucose hoger is in de luchtwegen van proefpersonen die lijden aan chronische obstructieve longziekte en correleert met bacteriële en virale belasting in vergelijking met gezonde controles. Zelfs astmapatiënten, vooral als ze diabetes hebben, kunnen een toename van glucose in hun luchtwegen hebben, wat een inflammatoire / infectieuze toestand kan bevorderen of voeden. Hoewel lichaamsbeweging het niveau van systemische ontsteking kan verminderen, de astmasymptomen kan verbeteren en de glykemische controle kan verbeteren, is het algemeen bekend dat astmapatiënten en diabetespatiënten de neiging hebben om een ​​meer sedentaire levensstijl te leiden in vergelijking met gezonde personen. Een beperkende factor die de twee pathologieën met elkaar verbindt is zwaarlijvigheid, aangezien gewichtstoename verergering van luchtwegsymptomen veroorzaakt, wat resulteert in een lagere inspanningstolerantie.

Tot op heden zijn er in de literatuur geen studies die het ontstekingspatroon van de luchtwegen en het inspanningsvermogen in relatie tot functionele kenmerken bij diabetespatiënten met astma hebben onderzocht.

Het doel van de studie is het karakteriseren van het ontstekingspatroon van de luchtwegen van patiënten met astma bronchiale, patiënten met diabetes type II en patiënten met gelijktijdige diagnose van astma en diabetes door gebruik te maken van geïnduceerd sputum. Secundaire doelstelling is het karakteriseren van het inspanningsvermogen in relatie tot de functionele en antropometrische kenmerken van patiënten met diabetes, met astma en diabetes, in vergelijking met patiënten met alleen astma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Italië, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Astmapatiënten zullen worden geëvalueerd en ingeschreven tijdens poliklinische follow-upbezoeken aan het ICS Institute Maugeri van Tradate, type II diabetespatiënten in het Galmarini Hospital van Tradate, terwijl patiënten met gelijktijdige diagnose van astma en type II diabetes zullen worden geëvalueerd en ingeschreven en ingeschreven in beide structuren.

De steekproefomvang is 20 patiënten per groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van bronchiale astma volgens de GINA 2018 richtlijn
  • Klinische stabiliteit van astmatische ziekte
  • Diagnose van diabetes type II volgens de laatste Italiaanse richtlijnen (1) en HbA1c < 9%, 54-75 mmol/mol
  • Gelijktijdige diagnose van bronchiale astma (12) en diabetes volgens de beschreven richtlijnen
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Niet-rokers, rokers of ex-rokers met pak/jaar ≤10
  • Patiënten die kunnen meewerken aan de vereiste procedures en die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Bronchiale astma en/of diabetes met schaarse klinische controle.
  • Diagnose van cognitieve stoornissen
  • Niet in staat om studieprocedures uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
G1 Astma
Diagnose van astma bronchiale volgens de Global Initiative for Astma (GINA) 2018 richtlijn Klinische stabiliteit van astmatische ziekte Leeftijd ≥18 jaar Niet-rokers, rokers of ex-rokers met een pakje/jaar ≤10
verzameling van gegevens over bronchiale en systemische ontsteking, kwaliteit van leven, longfunctie
G2-diabetes
Diagnose van diabetes type II volgens de laatste Italiaanse richtlijnen en HbA1c < 9%, 54-75 mmol/mol Leeftijd ≥18 jaar Niet-rokers, rokers of ex-rokers met een pak/jaar ≤10
verzameling van gegevens over bronchiale en systemische ontsteking, kwaliteit van leven, longfunctie
G3 Astma plus diabetes
Gelijktijdige diagnose van bronchiale astma volgens de GINA 2018-richtlijn, Klinische stabiliteit van astmatische ziekte en Diagnose van diabetes type II volgens de laatste Italiaanse richtlijnen en HbA1c < 9%, 54-75 mmol/mol Leeftijd ≥18 jaar Niet-rokers, rokers of ex-rokers met pak/jaar ≤10
verzameling van gegevens over bronchiale en systemische ontsteking, kwaliteit van leven, longfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontstekingscellen
Tijdsspanne: basislijn
macrofagen%, neutrofielen%, eosinofielen%, lymfocyten%
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitademingsspieren kracht
Tijdsspanne: basislijn
Maximale inademingsdruk -MIP, Maximale uitademingsdruk -MEP
basislijn
Functionele capaciteit van oefening
Tijdsspanne: basislijn
6 minuten looptest-6MWT
basislijn
Dyspneu en spiervermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn
Dyspneu en spiervermoeidheid gemeten met Modified Borg Scale (0-10, waarbij 0 beter is)
basislijn
perifere spierkracht
Tijdsspanne: basislijn
Vijf zit-sta-test-5STS
basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer beperkingen
basislijn
waargenomen gezondheidstoestand
Tijdsspanne: basislijn
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment test-CAT, Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een slechtere gezondheidstoestand
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gegevensverzameling

Abonneren