Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bronchiális asztma és cukorbetegség: hatása a hörgőgyulladásra és a testedzési kapacitásra

2024. február 6. frissítette: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
A 2-es típusú cukorbetegség a cukorbetegség leggyakoribb formája, és számos tanulmány szerint még a tüdő is a cukorbetegség másik célpontja lehet. Az asztmás betegek gyakran kísérő betegségeket mutatnak, és az elhízás az egyik fő. Az irodalomban található számos tanulmány azt sugallja, hogy a magasabb testtömeg-indexű betegek (pl. túlsúlyos és elhízott) nagyobb az asztma kialakulásának kockázata, mint a normál testsúlyú alanyoknál. A gyulladást tekintve az asztmát általában az eozinofilek számának növekedése a légutakban és a Th2 típusú gyulladás jellemzi, míg az immunológiai Th1 típusú kapcsoló szisztémásán a cukorbetegséget. Még az asztmás betegeknél is, különösen, ha cukorbetegek, megemelkedhet a glükóz szintje a légutakban, ami gyulladásos/fertőző állapotot okozhat vagy táplálhat. A mai napig nem találhatóak olyan szakirodalmi tanulmányok, amelyek a légutak gyulladásos mintázatát és a terhelési kapacitást a funkcionális jellemzőkkel összefüggésben vizsgálták volna asztmában szenvedő cukorbetegek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az asztma kezelésének alapterápiája a kortikoszteroidok alkalmazása, amelyek glükóz intolerancia kialakulásához és cukorbetegség kialakulásához vezethetnek. Ezen túlmenően számos szakirodalmi munka rávilágít arra a tényre, hogy az asztmával és cukorbetegséggel is diagnosztizált betegeknél gyengébb a glikémiás kontroll, csökken a várható élettartam, és nagyobb a tüdőgyulladás kockázata, mint a csak asztmás vagy csak cukorbetegeknél.

Az utóbbi években azonban az asztmás betegek gyulladásos mintázatainak értékelése a gyulladás heterogenitását tárta fel, ahol a betegek neutrofil fenotípusúak, vegyes granulocitás vagy jól meghatározott gyulladásos komponens nélkül (pauci-granulocytás fenotípus). oldalon egy immunológiai típusú Th1 kapcsoló szisztémásán jellemzi a cukorbetegséget. A cukorbetegség, mint komorbiditás asztmás betegeknél tehát befolyásolhatja a légutak gyulladásos állapotát. Ezenkívül a tanulmányok arról számoltak be, hogy a glükóz magasabb a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek légútjaiban, és ez korrelál a bakteriális és vírusterheléssel, mint az egészséges kontrolloknál. Még az asztmás betegeknél is, különösen, ha cukorbetegek, megemelkedhet a glükóz szintje a légutakban, ami gyulladásos/fertőző állapotot okozhat vagy táplálhat. Bár a testmozgás képes csökkenteni a szisztémás gyulladás mértékét, javítani az asztmás tüneteket és a glikémiás kontrollt, jól ismert, hogy az asztmás és cukorbetegek általában ülő életmódot folytatnak, mint az egészséges alanyok. Egy korlátozó tényező, amely összeköti a két patológiát az elhízás, mivel a súlygyarapodás a légúti tünetek súlyosbodását okozza, ami alacsonyabb erőfeszítéstűrést eredményez.

A mai napig nem találhatóak olyan szakirodalmi tanulmányok, amelyek a légutak gyulladásos mintázatát és a terhelési kapacitást a funkcionális jellemzőkkel összefüggésben vizsgálták volna asztmában szenvedő cukorbetegek esetében.

A vizsgálat célja a bronchiális asztmában, a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, valamint az asztma és cukorbetegség egyidejű diagnózisában szenvedő betegek légúti gyulladásos mintázatának jellemzése indukált köpet alkalmazásával. Másodlagos cél a terheléses képesség jellemzése a cukorbetegek, asztmás és cukorbetegek funkcionális és antropometriai jellemzőihez viszonyítva, összehasonlítva a csak asztmás betegekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Olaszország, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az asztmás betegeket az ICS Institute Maugri of Tradate ambuláns követése során, a II-es típusú cukorbetegeket a Galmarini Hospital of Tradate-ban, míg az asztmával és a II-es típusú cukorbetegséggel egyidejűleg diagnosztizált betegeket értékelik és beíratják és beíratják. mindkét szerkezetben.

Csoportonként 20 beteg lesz a mintanagyság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bronchiális asztma diagnózisa a GINA 2018 irányelv szerint
  • Az asztmás betegség klinikai stabilitása
  • A II-es típusú cukorbetegség diagnózisa a legutóbbi olasz irányelvek szerint (1) és HbA1c < 9%, 54-75 mmol/mol
  • A bronchiális asztma (12) és a cukorbetegség egyidejű diagnózisa a leírt irányelvek szerint
  • Életkor ≥18 év
  • Nemdohányzók, dohányosok vagy volt dohányosok, akiknek csomag/év ≤10
  • Azok a betegek, akik képesek együttműködni a szükséges eljárásokban, és aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Bronchiális asztma és/vagy cukorbetegség szűkös klinikai kontroll mellett.
  • A kognitív károsodás diagnosztizálása
  • Nem képes tanulmányi eljárásokat végrehajtani

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
G1 Asztma
A bronchiális asztma diagnózisa a Global Initiative for Asthma (GINA) 2018-as irányelve szerint Az asztmás betegség klinikai stabilitása Életkor ≥18 év Nemdohányzók, dohányosok vagy volt dohányosok, akiknek csomag/év ≤10
adatgyűjtés a hörgő- és szisztémás gyulladásokról, az életminőségről, a tüdőfunkcióról
G2 cukorbetegség
II-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása a legutóbbi olasz irányelvek szerint és HbA1c < 9%, 54-75 mmol/mol Életkor ≥18 év Nemdohányzók, dohányosok vagy volt dohányosok, akiknél csomag/év ≤10
adatgyűjtés a hörgő- és szisztémás gyulladásokról, az életminőségről, a tüdőfunkcióról
G3 Asztma plusz cukorbetegség
A bronchiális asztma egyidejű diagnózisa a GINA 2018 irányelv szerint, Az asztmás betegség klinikai stabilitása és a II-es típusú cukorbetegség diagnózisa a legutóbbi olasz irányelvek szerint és HbA1c < 9%, 54-75 mmol/mol Életkor ≥18 év Nemdohányzók, dohányzók ill. volt dohányosok, csomag/év ≤10
adatgyűjtés a hörgő- és szisztémás gyulladásokról, az életminőségről, a tüdőfunkcióról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos sejtek
Időkeret: alapvonal
makrofágok, neutrofilek, eozinofilek, limfociták
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilégzési izmok ereje
Időkeret: alapvonal
Maximális belégzési nyomás -MIP, Maximális kilégzési nyomás -MEP
alapvonal
A gyakorlat funkcionális kapacitása
Időkeret: alapvonal
6 perces séta teszt - 6MWT
alapvonal
Légszomj és izomfáradtság
Időkeret: alapvonal
Légszomj és izomfáradtság Módosított Borg Skálával mérve (0-10, ahol a 0 jobb)
alapvonal
perifériás izomerő
Időkeret: alapvonal
Öt üléstől állni teszt-5STS
alapvonal
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: alapvonal
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok több korlátozást jeleznek
alapvonal
észlelt egészségi állapot
Időkeret: alapvonal
Krónikus obstruktív tüdőbetegség értékelési teszt - CAT, a pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb egészségi állapotot jeleznek
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel