気管支喘息と糖尿病:気管支炎症と運動能力への影響
調査の概要
詳細な説明
喘息治療の基本的な治療には、コルチコステロイドの使用が含まれますが、これは耐糖能異常の発症や糖尿病の発症につながる可能性があります。 さらに、文献のいくつかの研究では、喘息と糖尿病の両方の診断を受けた患者は、喘息のみまたは糖尿病のみの患者と比較して、血糖コントロールが不十分で、平均余命が短く、肺炎のリスクが高いという事実が強調されています。
しかし、ここ数年、喘息患者の炎症パターンの評価により、好中球性表現型、混合顆粒球性、または明確な炎症成分のない患者 (pauci-granulocytic 表現型) を特徴とする患者との炎症の不均一性が明らかになりました。一方、免疫学的タイプの Th1 スイッチは、全身的に糖尿病を特徴付けます。 したがって、喘息患者の合併症としての糖尿病の影響は、気道の炎症状態に影響を与える可能性があります。 さらに、研究では、慢性閉塞性肺疾患に罹患した被験者の気道ではグルコースが高く、健康な対照と比較して細菌およびウイルスの負荷と相関していることが報告されています。 喘息患者でさえ、特に糖尿病の場合、気道内のブドウ糖が増加し、炎症/感染状態を好んだり、養ったりする可能性があります. 運動は全身性炎症のレベルを下げ、喘息の症状と血糖コントロールを改善することができますが、喘息患者と糖尿病患者は健康な人に比べて座りっぱなしの生活を送る傾向があることはよく知られています.2つの病状を結びつける制限要因体重が増えると呼吸器症状が悪化し、努力耐性が低下するため、肥満です。
今日まで、喘息に冒された糖尿病患者の気道の炎症パターンと機能的特徴に関連する運動能力を調査した文献研究はありません。
この研究の目的は、気管支喘息に罹患した患者、II型糖尿病に罹患した患者、および誘発喀痰を使用して喘息と糖尿病の併用診断を受けた患者の気道炎症パターンを特徴付けることです。 二次的な目的は、喘息のみの患者と比較して、糖尿病患者、喘息および糖尿病患者の機能的および人体測定的特徴に関連して運動能力を特徴付けることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lombardia
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Tradate、Lombardia、イタリア、21049
- Istituti Clinici Maugeri Pneumologia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
喘息患者は、トラダテのICS Institute Maugeriでの外来患者のフォローアップ訪問中に評価および登録され、トラダテのガルマリーニ病院でのII型糖尿病患者は、喘息およびII型糖尿病の付随診断を有する患者が評価され、登録および登録される。 2つの構造の両方で。
1 グループあたり 20 人の患者がサンプル サイズになります
説明
包含基準:
- GINA 2018ガイドラインによる気管支喘息の診断
- 喘息疾患の臨床的安定性
- 最後のイタリアのガイドライン (1) および HbA1c < 9%、54-75mmol/mol による II 型糖尿病の診断
- 記載されたガイドラインに従った気管支喘息 (12) および糖尿病の同時診断
- 18歳以上
- 非喫煙者、喫煙者、または元喫煙者で、年間 10 パック以下
- -必要な手順に協力でき、インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 臨床的制御が不十分な気管支喘息および/または糖尿病。
- 認知障害の診断
- 研究手順を実行できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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G1喘息
Global Initiative for Asthma (GINA) 2018 ガイドラインによる気管支喘息の診断 喘息疾患の臨床的安定性 年齢 18 歳以上 非喫煙者、喫煙者、元喫煙者で年間 10 パック以下
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気管支および全身の炎症、生活の質、肺機能に関するデータの収集
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G2糖尿病
最新のイタリアのガイドラインに基づく II 型糖尿病の診断および HbA1c < 9%、54-75mmol/mol 年齢 18 歳以上 非喫煙者、喫煙者、または年間 10 パック以下の元喫煙者
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気管支および全身の炎症、生活の質、肺機能に関するデータの収集
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G3 喘息と糖尿病
GINA 2018 ガイドラインによる気管支喘息の同時診断、最新のイタリアのガイドラインによる喘息疾患の臨床的安定性および II 型糖尿病の診断、および HbA1c < 9%、54-75mmol/mol 年齢 ≥18 歳 非喫煙者、喫煙者、またはパック/年 ≤10 の元喫煙者
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気管支および全身の炎症、生活の質、肺機能に関するデータの収集
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症細胞
時間枠:ベースライン
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マクロファージ%、好中球%、好酸球%、リンパ球%
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気筋力
時間枠:ベースライン
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最大吸気圧-MIP、最大呼気圧-MEP
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ベースライン
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運動の機能的能力
時間枠:ベースライン
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6分間歩行テスト-6MWT
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ベースライン
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呼吸困難と筋肉疲労
時間枠:ベースライン
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Modified Borg Scale(0~10、0が良い)で測定された呼吸困難と筋肉疲労
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ベースライン
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末梢筋力
時間枠:ベースライン
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Five Sit to Stand Test-5STS
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ベースライン
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健康関連 生活の質
時間枠:ベースライン
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St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ、スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど制限が多いことを示します
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ベースライン
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知覚される健康状態
時間枠:ベースライン
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慢性閉塞性肺疾患評価テスト - CAT、スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示します
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Antonio Spanevello, Prof、ICS Maugeri
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vracko R, Thorning D, Huang TW. Basal lamina of alveolar epithelium and capillaries: quantitative changes with aging and in diabetes mellitus. Am Rev Respir Dis. 1979 Nov;120(5):973-83. doi: 10.1164/arrd.1979.120.5.973.
- Visca D, Pignatti P, Spanevello A, Lucini E, La Rocca E. Relationship between diabetes and respiratory diseases-Clinical and therapeutic aspects. Pharmacol Res. 2018 Nov;137:230-235. doi: 10.1016/j.phrs.2018.10.008. Epub 2018 Oct 9.
- Cardet JC, Ash S, Kusa T, Camargo CA Jr, Israel E. Insulin resistance modifies the association between obesity and current asthma in adults. Eur Respir J. 2016 Aug;48(2):403-10. doi: 10.1183/13993003.00246-2016. Epub 2016 Apr 21.
- Mallia P, Webber J, Gill SK, Trujillo-Torralbo MB, Calderazzo MA, Finney L, Bakhsoliani E, Farne H, Singanayagam A, Footitt J, Hewitt R, Kebadze T, Aniscenko J, Padmanaban V, Molyneaux PL, Adcock IM, Barnes PJ, Ito K, Elkin SL, Kon OM, Cookson WO, Moffat MF, Johnston SL, Tregoning JS. Role of airway glucose in bacterial infections in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Allergy Clin Immunol. 2018 Sep;142(3):815-823.e6. doi: 10.1016/j.jaci.2017.10.017. Epub 2018 Jan 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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