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支气管哮喘和糖尿病:对支气管炎症和运动能力的影响

2024年2月6日 更新者:Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
2 型糖尿病是最常见的糖尿病形式,根据多项研究,甚至肺部也可能是糖尿病疾病的另一个目标。 哮喘患者经常表现出合并症,肥胖是其中的主要原因之一。文献中的几项研究表明,身体质量指数较高的患者(即 超重和肥胖)与正常体重的受试者相比,患哮喘的风险更大。 考虑到炎症,哮喘通常以气道中嗜酸性粒细胞增多和 Th2 型炎症为特征,而免疫学类型 Th1 转换系统地表征糖尿病。 即使是哮喘患者,尤其是糖尿病患者,其气道中的葡萄糖含量可能会增加,这可能会助长或助长炎症/感染状态。 迄今为止,在文献研究中还没有调查气道炎症模式和运动能力与受哮喘影响的糖尿病患者的功能特征的关系。

研究概览

地位

终止

详细说明

哮喘治疗的基本疗法包括使用皮质类固醇,皮质类固醇会导致葡萄糖耐受不良的发展和糖尿病的发作。 此外,一些文献着作强调了这样一个事实,即与仅患有哮喘或糖尿病的患者相比,同时患有哮喘和糖尿病的患者血糖控制较差、预期寿命较短且患肺炎的风险较高。

然而,在过去几年中,对哮喘患者炎症模式的评估揭示了炎症的异质性,患者的特征是中性粒细胞表型、混合粒细胞或没有明确的炎症成分(少粒细胞表型)。 另一方面另一方面,免疫型 Th1 开关系统地表征了糖尿病。 因此,作为哮喘患者的合并症,糖尿病的影响可能会影响气道的炎症状态。 此外,研究报告称,与健康对照相比,受慢性阻塞性肺病影响的受试者气道中的葡萄糖含量较高,并且与细菌和病毒载量相关。 即使是哮喘患者,尤其是糖尿病患者,其气道中的葡萄糖含量可能会增加,这可能会助长或助长炎症/感染状态。 尽管体育锻炼能够降低全身炎症水平、改善哮喘症状和血糖控制,但众所周知,与健康受试者相比,哮喘和糖尿病患者倾向于过着久坐不动的生活方式。将这两种病症联系起来的限制因素是肥胖,因为体重增加会导致呼吸道症状恶化,从而导致耐力下降。

迄今为止,在文献研究中还没有调查气道炎症模式和运动能力与受哮喘影响的糖尿病患者的功能特征的关系。

该研究的目的是通过使用诱导痰来表征受支气管哮喘影响的患者、受 II 型糖尿病影响的患者以及同时诊断为哮喘和糖尿病的患者的气道炎症模式。 次要目标是描述与仅患有哮喘的患者相比,糖尿病患者、哮喘患者和糖尿病患者的运动能力与功能和人体测量学特征的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lombardia
      • Tradate、Lombardia、意大利、21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

哮喘患者将在 ICS Institute Maugeri of Tradate 的门诊随访期间进行评估和入组,II 型糖尿病患者将在 Tradate 的 Galmarini 医院进行,同时诊断为哮喘和 II 型糖尿病的患者将进行评估和入组在这两个结构中。

每组 20 名患者将是样本量

描述

纳入标准:

  • 根据 GINA 2018 指南诊断支气管哮喘
  • 哮喘病的临床稳定性
  • 根据最新的意大利指南 (1) 和 HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol 诊断 II 型糖尿病
  • 根据所述指南合并诊断支气管哮喘 (12) 和糖尿病
  • 年龄≥18岁
  • 不吸烟者、吸烟者或戒烟者/年≤10
  • 能够在所需程序中合作并签署知情同意书的患者

排除标准:

  • 缺乏临床控制的支气管哮喘和/或糖尿病。
  • 认知障碍的诊断
  • 无法执行学习程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
G1 哮喘
支气管哮喘的诊断根据全球哮喘防治倡议 (GINA) 2018 年指南 哮喘疾病的临床稳定性 年龄 ≥18 岁 不吸烟者、吸烟者或戒烟者,包/年 ≤10
收集有关支气管和全身炎症、生活质量、肺功能的数据
G2糖尿病
根据最新的意大利指南诊断为 II 型糖尿病且 HbA1c < 9%,54-75mmol/mol 年龄 ≥18 岁 不吸烟者、吸烟者或戒烟者,包/年 ≤10
收集有关支气管和全身炎症、生活质量、肺功能的数据
G3 哮喘合并糖尿病
根据 GINA 2018 指南合并诊断支气管哮喘,根据最新意大利指南诊断哮喘病的临床稳定性和 II 型糖尿病以及 HbA1c < 9%、54-75mmol/mol 年龄≥18 岁 不吸烟者、吸烟者或戒烟者/年≤10
收集有关支气管和全身炎症、生活质量、肺功能的数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎症细胞
大体时间:基线
巨噬细胞%、中性粒细胞%、嗜酸性粒细胞%、淋巴细胞%
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼气肌力量
大体时间:基线
最大吸气压力 -MIP,最大呼气压力 -MEP
基线
运动能力
大体时间:基线
6分钟步行测试-6MWT
基线
呼吸困难和肌肉疲劳
大体时间:基线
使用改良 Borg 量表(0-10,其中 0 更好)测量的呼吸困难和肌肉疲劳
基线
外周肌肉力量
大体时间:基线
五人坐立测试-5STS
基线
健康相关生活质量
大体时间:基线
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ,分数范围从0到100,分数越高表示局限性越多
基线
感知健康状态
大体时间:基线
慢性阻塞性肺疾病评估测试-CAT,评分范围为0-40,评分越高表明健康状况越差
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Antonio Spanevello, Prof、ICS Maugeri

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月10日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月12日

研究注册日期

首次提交

2020年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月24日

首次发布 (实际的)

2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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