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- 임상시험 NCT04448418
COVID-19 발발이 이탈리아의 트랜스 인구 건강에 미치는 영향
2021년 4월 28일 업데이트: maria cristina meriggiola, Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia
COVID-19 발발이 트랜스젠더 피험자의 건강과 트랜스 인구 건강 관리 서비스 조직에 미치는 영향에 대한 관찰 평가
COVID-19 발병 기간 동안 적절한 수준의 지원을 유지하면서 불필요한 사람들의 이동을 최소화하기 위해 모든 범주의 주제에 대한 의료 서비스를 리모델링해야 했습니다. 이는 호르몬 치료 모니터링 및 지속을 위해 주기적으로 클리닉에 오도록 요청받는 트랜스젠더에게도 해당됩니다. 우리 센터에서는 호르몬 요법의 원격 관리를 위해 사용자 전용 원격 의료 프로그램을 활성화했습니다.
우리는 웹 기반 설문 조사를 사용하여 COVID-19 발발이 트랜스 인구 건강에 미치는 영향을 평가하고 이 특별한 순간에 이 인구의 특정 요구를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
전용 웹 기반 익명 설문지를 사용하여 COVID-19 발발 동안 트랜스 인구의 건강 요구를 평가하고 COVID-19 감염에 대한 특정 위험 요소를 평가합니다.
익명의 검증된 설문지(SF12, IES-R 및 BECK DEPRESSION INVENTORY)를 사용하여 이탈리아에서 COIVD-19 발병 중 트랜스 인구의 신체적 및 심리적 웰빙 평가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
트랜스젠더 인구
설명
포함 기준:
- 트랜스젠더 과목
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이탈리아의 COVID-19 팬데믹 기간 중 인구 밀집 인구의 특정 건강 요구에 대한 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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이 인구의 특정 건강 관리 요구에 대한 평가
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학습 완료까지, 평균 6개월
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인구 집단에서 COVID-19 감염에 대한 위험 요소 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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이 인구의 사회 경제적 및 근로 조건 평가
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호르몬 치료 모니터링을 위한 원격 의료에 대한 이 인구의 만족도 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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웹 기반 설문지를 사용하여 0-10 척도(0=만족 없음 ~ 10=높은 만족도)로 건강 관리 만족도를 평가합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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이탈리아에서 COVID-19 발병 중 트랜스 인구의 심리적 웰빙 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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웹 기반의 검증된 설문지 사용: COVID-19 사건 및 피험자의 기분에 대한 인식을 조사하기 위해 사건 척도의 영향-개정(이탈리아어).
척도는 특정 외상성 사건에 대한 현재의 주관적 고통에 대한 자기 보고 척도입니다.
최소 점수=0, 최대 점수=60, 높은 점수는 더 나쁜 결과에 해당합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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이탈리아에서 COVID-19가 발생하는 동안 트랜스 인구의 심리적 및 신체적 웰빙 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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검증된 웹 기반 설문지 사용: 기분 조사를 위한 Beck Depression Inventory.
설문지에 포함된 21가지 증상과 태도는 우울증의 심각성을 반영합니다. 최종 점수 범위는 0에서 63까지이며 값이 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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이탈리아에서 COVID-19가 발생하는 동안 트랜스 인구의 심리적 및 신체적 웰빙 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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검증된 웹 기반 설문지 사용: 약식 2, 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
SF-12는 신체적, 정신적 건강 요약 측정뿐만 아니라 점수의 8단계 프로필로 구성됩니다.
총 점수 범위는 16에서 47까지이며 점수가 낮을수록 더 나쁜 결과가 나타납니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRANSCOVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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