Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van de uitbraak van COVID-19 op de gezondheid van transpopulaties in Italië

28 april 2021 bijgewerkt door: maria cristina meriggiola, Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Observationele evaluatie van de impact van de COVID-19-uitbraak op de gezondheid van transgenders en op de organisatie van transpopulatiegezondheidszorg

Tijdens de uitbraak van COVID-19 was het noodzakelijk om het zorgaanbod voor alle categorieën proefpersonen te herzien om onnodige verplaatsingen van mensen tot een minimum te beperken en tegelijkertijd een adequaat niveau van ondersteuning te behouden. Dit geldt ook voor transgenders, die periodiek worden verzocht in de kliniek te komen voor monitoring en voortzetting van de hormoontherapie. In ons centrum zijn telegeneeskundeprogramma's voor gebruikers geactiveerd voor het beheer van hormoontherapie op afstand.

We gebruiken een webgebaseerde enquête om de impact van de COVID-19-uitbraak op de gezondheid van de bevolking te beoordelen en om de specifieke behoeften van deze bevolking op dit specifieke moment te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gebruik van een speciale webgebaseerde anonieme vragenlijst om de gezondheidsbehoeften van transpopulatie tijdens de COVID-19-uitbraak te beoordelen en om specifieke risicofactoren voor COVID-19-infectie te beoordelen.

Evaluatie van het fysieke en psychologische welzijn van de transpopulatie tijdens de uitbraak van COIVD-19 in Italië met behulp van anoniem gevalideerde vragenlijsten (SF12, IES-R en BECK DEPRESSION INVENTORY)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

transgender bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • transgender onderwerpen
  • leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

- geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de specifieke gezondheidsbehoefte van de transpopulatie tijdens de COVID-19-pandemie in Italië
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Evaluatie van de specifieke zorgbehoeften van deze populatie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Beoordeling van risicofactoren voor COVID-19-infectie in de transpopulatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Evaluatie van de sociaaleconomische en arbeidsomstandigheden van deze bevolkingsgroep
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de tevredenheid van deze populatie met telegeneeskunde voor monitoring van hormonale behandelingen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Gebruik van een webgebaseerde vragenlijst om de tevredenheid over de gezondheidszorg te beoordelen met een schaal van 0-10 (0=geen tevredenheid tot 10=zeer tevreden)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Evaluatie van het psychologisch welzijn van de transpopulatie tijdens de COVID-19-uitbraak in Italië
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Gebruik van een webgebaseerde gevalideerde vragenlijst: Impact of Event Scale-Revised (in het Italiaans) om de perceptie van de COVID-19-gebeurtenis en de stemming van proefpersonen te onderzoeken. De schaal is een zelfrapportagemaatstaf van het huidige subjectieve leed als reactie op een specifieke traumatische gebeurtenis. Minimale score=0, maximale score=60, hogere scores komen overeen met een slechtere uitkomst.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Evaluatie van het psychologische en fysieke welzijn van de transpopulatie tijdens de COVID-19-uitbraak in Italië
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Gebruik van webgebaseerde gevalideerde vragenlijst: Beck Depression Inventory om de stemming te onderzoeken. De 21 symptomen en attitudes in de vragenlijst weerspiegelen de ernst van de depressie; de uiteindelijke score varieert van 0 tot 63, met een slechter resultaat met hogere waarden.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Evaluatie van het psychologische en fysieke welzijn van de transpopulatie tijdens de COVID-19-uitbraak in Italië
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Gebruik van een webgebaseerde gevalideerde vragenlijst: Short Form 2, om de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu te beoordelen. De SF-12 is gemaakt van een profiel met acht schalen van scores en samenvattende maatregelen voor fysieke en mentale gezondheid. Totaalscores variëren van 16 tot 47 met slechtere resultaten voor lagere scores.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op webgebaseerde enquête

Abonneren