- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04448418
De impact van de uitbraak van COVID-19 op de gezondheid van transpopulaties in Italië
Observationele evaluatie van de impact van de COVID-19-uitbraak op de gezondheid van transgenders en op de organisatie van transpopulatiegezondheidszorg
Tijdens de uitbraak van COVID-19 was het noodzakelijk om het zorgaanbod voor alle categorieën proefpersonen te herzien om onnodige verplaatsingen van mensen tot een minimum te beperken en tegelijkertijd een adequaat niveau van ondersteuning te behouden. Dit geldt ook voor transgenders, die periodiek worden verzocht in de kliniek te komen voor monitoring en voortzetting van de hormoontherapie. In ons centrum zijn telegeneeskundeprogramma's voor gebruikers geactiveerd voor het beheer van hormoontherapie op afstand.
We gebruiken een webgebaseerde enquête om de impact van de COVID-19-uitbraak op de gezondheid van de bevolking te beoordelen en om de specifieke behoeften van deze bevolking op dit specifieke moment te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebruik van een speciale webgebaseerde anonieme vragenlijst om de gezondheidsbehoeften van transpopulatie tijdens de COVID-19-uitbraak te beoordelen en om specifieke risicofactoren voor COVID-19-infectie te beoordelen.
Evaluatie van het fysieke en psychologische welzijn van de transpopulatie tijdens de uitbraak van COIVD-19 in Italië met behulp van anoniem gevalideerde vragenlijsten (SF12, IES-R en BECK DEPRESSION INVENTORY)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- transgender onderwerpen
- leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de specifieke gezondheidsbehoefte van de transpopulatie tijdens de COVID-19-pandemie in Italië
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Evaluatie van de specifieke zorgbehoeften van deze populatie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van risicofactoren voor COVID-19-infectie in de transpopulatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Evaluatie van de sociaaleconomische en arbeidsomstandigheden van deze bevolkingsgroep
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de tevredenheid van deze populatie met telegeneeskunde voor monitoring van hormonale behandelingen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Gebruik van een webgebaseerde vragenlijst om de tevredenheid over de gezondheidszorg te beoordelen met een schaal van 0-10 (0=geen tevredenheid tot 10=zeer tevreden)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Evaluatie van het psychologisch welzijn van de transpopulatie tijdens de COVID-19-uitbraak in Italië
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Gebruik van een webgebaseerde gevalideerde vragenlijst: Impact of Event Scale-Revised (in het Italiaans) om de perceptie van de COVID-19-gebeurtenis en de stemming van proefpersonen te onderzoeken.
De schaal is een zelfrapportagemaatstaf van het huidige subjectieve leed als reactie op een specifieke traumatische gebeurtenis.
Minimale score=0, maximale score=60, hogere scores komen overeen met een slechtere uitkomst.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Evaluatie van het psychologische en fysieke welzijn van de transpopulatie tijdens de COVID-19-uitbraak in Italië
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Gebruik van webgebaseerde gevalideerde vragenlijst: Beck Depression Inventory om de stemming te onderzoeken.
De 21 symptomen en attitudes in de vragenlijst weerspiegelen de ernst van de depressie; de uiteindelijke score varieert van 0 tot 63, met een slechter resultaat met hogere waarden.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Evaluatie van het psychologische en fysieke welzijn van de transpopulatie tijdens de COVID-19-uitbraak in Italië
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Gebruik van een webgebaseerde gevalideerde vragenlijst: Short Form 2, om de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu te beoordelen.
De SF-12 is gemaakt van een profiel met acht schalen van scores en samenvattende maatregelen voor fysieke en mentale gezondheid.
Totaalscores variëren van 16 tot 47 met slechtere resultaten voor lagere scores.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRANSCOVID-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
RSUP PersahabatanVoltooidPost COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post COVID Syndroom Long CovidIndonesië
Klinische onderzoeken op webgebaseerde enquête
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Arab Resource CollectiveModern University for Business and ScienceActief, niet wervendMentale gezondheid | Zelfzorg | PrestatieverbeteringLibanon
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)WervingOrthopedische aandoening | Pijn aan de bovenste ledematen | Niet-traumatisch letsel | Risicovol drugsgebruikVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.VoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Stressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten