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El impacto del brote de COVID-19 en la salud de la población trans en Italia

28 de abril de 2021 actualizado por: maria cristina meriggiola, Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Evaluación observacional del impacto del brote de COVID-19 en la salud de los sujetos transgénero y en la organización de los servicios de atención de la salud de la población trans

Durante el brote de COVID-19, fue necesario remodelar la oferta asistencial para todas las categorías de sujetos con el fin de minimizar los movimientos innecesarios de personas manteniendo un nivel de asistencia adecuado. Esto también es cierto para las personas transgénero, a quienes se les solicita periódicamente que acudan a la clínica para el seguimiento y la continuación de la terapia hormonal. En nuestro centro se han activado programas de telemedicina dedicados a los usuarios para la gestión remota de la terapia hormonal.

Utilizamos una encuesta basada en la web para evaluar el impacto del brote de COVID-19 en la salud de la población trans y para evaluar las necesidades específicas de esta población en este momento particular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uso de un cuestionario anónimo basado en la web dedicado para evaluar las necesidades de salud de la población trans durante el brote de COVID-19 y para evaluar los factores de riesgo específicos para la infección por COVID-19.

Evaluación del bienestar físico y psicológico de la población trans durante el brote de COIVD-19 en Italia mediante cuestionarios anónimos validados (SF12, IES-R y BECK DEPRESSION INVENTORY)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

población transgénero

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos transgénero
  • edad > 18 años

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la necesidad sanitaria específica de la transpoblación durante la pandemia de COVID-19 en Italia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Evaluación de las necesidades asistenciales específicas de esta población
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Evaluación de factores de riesgo de infección por COVID-19 en la traspoblación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Evaluación de la condición socioeconómica y laboral de esta población
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la satisfacción de esta población con la telemedicina para el seguimiento del tratamiento hormonal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Uso de un cuestionario basado en la web para evaluar la satisfacción con la atención médica con una escala de 0 a 10 (0 = ninguna satisfacción a 10 = alta satisfacción)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Evaluación del bienestar psicológico de la población trans durante el brote de COVID-19 en Italia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Uso del cuestionario validado basado en la web: Impact of Event Scale-Revised (en italiano) para investigar la percepción del evento COVID-19 y el estado de ánimo de los sujetos. La escala es una medida de autoinforme de la angustia subjetiva actual en respuesta a un evento traumático específico. Puntuación mínima=0, puntuación máxima=60, puntuaciones más altas corresponden a un peor resultado.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Evaluación del bienestar psicológico y físico de la población trans durante el brote de COVID-19 en Italia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Uso del cuestionario validado basado en la web: Inventario de Depresión de Beck para investigar el estado de ánimo. Los 21 síntomas y actitudes contenidos en el cuestionario reflejan la gravedad de la depresión; la puntuación final oscila entre 0 y 63, siendo peor resultado cuanto mayor sea el valor.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Evaluación del bienestar psicológico y físico de la población trans durante el brote de COVID-19 en Italia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Uso del cuestionario validado basado en la web: Formulario corto 2, para evaluar el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. El SF-12 está compuesto por un perfil de puntajes de ocho escalas, así como medidas resumidas de salud física y mental. Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 47, con peores resultados para las puntuaciones más bajas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRANSCOVID-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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