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L'impact de l'épidémie de COVID-19 sur la santé de la population trans en Italie

28 avril 2021 mis à jour par: maria cristina meriggiola, Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Évaluation observationnelle de l'impact de l'épidémie de COVID-19 sur la santé des sujets transgenres et sur l'organisation des services de santé transpopulationnels

Lors de l'épidémie de COVID-19, il a été nécessaire de remodeler l'offre de soins pour toutes les catégories de sujets afin de minimiser les déplacements inutiles de personnes tout en maintenant un niveau d'assistance adéquat. Cela est également vrai pour les personnes transgenres, qui sont périodiquement invitées à venir à la clinique pour le suivi et la poursuite de l'hormonothérapie. Dans notre centre, des programmes de télémédecine dédiés aux utilisateurs ont été activés pour la gestion à distance de l'hormonothérapie.

Nous utilisons une enquête en ligne pour évaluer l'impact de l'épidémie de COVID-19 sur la santé trans-populationnelle et pour évaluer les besoins spécifiques de cette population en ce moment particulier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Utilisation d'un questionnaire anonyme dédié sur le Web pour évaluer les besoins de santé de la population trans pendant l'épidémie de COVID-19 et pour évaluer les facteurs de risque spécifiques d'infection par COVID-19.

Évaluation du bien-être physique et psychologique de la population trans pendant l'épidémie de COIVD-19 en Italie à l'aide de questionnaires anonymes validés (SF12, IES-R et BECK DEPRESSION INVENTORY)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population transgenre

La description

Critère d'intégration:

  • sujets transgenres
  • âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

- aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des besoins sanitaires spécifiques de la transpopulation pendant la pandémie de COVID-19 en Italie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Évaluation des besoins spécifiques en soins de santé de cette population
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Évaluation des facteurs de risque d'infection au COVID-19 dans la transpopulation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Évaluation des conditions socio-économiques et de travail de cette population
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction de cette population vis-à-vis de la télémédecine pour le suivi des traitements hormonaux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Utilisation d'un questionnaire en ligne pour évaluer la satisfaction à l'égard des soins de santé avec une échelle de 0 à 10 (0=pas de satisfaction à 10=haute satisfaction)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Évaluation du bien-être psychologique de la population trans pendant l'épidémie de COVID-19 en Italie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Utilisation d'un questionnaire Web validé : impact de l'échelle d'événement révisée (en italien) pour étudier la perception de l'événement COVID-19 et l'humeur des sujets. L'échelle est une mesure d'auto-évaluation de la détresse subjective actuelle en réponse à un événement traumatique spécifique. Score minimum = 0, score maximum = 60, des scores plus élevés correspondent à un moins bon résultat.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Évaluation du bien-être psychologique et physique de la population trans pendant l'épidémie de COVID-19 en Italie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Utilisation d'un questionnaire Web validé : Beck Depression Inventory pour étudier l'humeur. Les 21 symptômes et attitudes contenus dans le questionnaire reflètent la sévérité de la dépression ; le score final varie de 0 à 63, avec des résultats plus mauvais avec des valeurs plus élevées.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Évaluation du bien-être psychologique et physique de la population trans pendant l'épidémie de COVID-19 en Italie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Utilisation d'un questionnaire validé basé sur le Web : formulaire court 2, pour évaluer l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu. Le SF-12 est composé d'un profil à huit échelles de scores ainsi que de mesures sommaires de la santé physique et mentale. Les scores totaux vont de 16 à 47 avec de moins bons résultats pour les scores inférieurs.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Première publication (RÉEL)

25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRANSCOVID-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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