- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04448418
COVID-19-epidemian vaikutus väestön terveyteen Italiassa
Havaintoarvio COVID-19-epidemian vaikutuksista transsukupuolisten ihmisten terveyteen ja väestönvälisten terveydenhuoltopalvelujen järjestämiseen
COVID-19-epidemian aikana oli välttämätöntä uudistaa terveydenhuollon tarjontaa kaikille koehenkilöluokille, jotta ihmisten tarpeeton liikkuminen voitaisiin minimoida ja samalla säilyttää riittävä avun taso. Tämä koskee myös transsukupuolisia ihmisiä, joita pyydetään ajoittain klinikalle hormonihoidon seurantaa ja jatkamista varten. Keskuksessamme on aktivoitu käyttäjille suunnattuja telelääketieteen ohjelmia hormonihoidon etähallintaa varten.
Käytämme verkkopohjaista kyselyä arvioidaksemme COVID-19-epidemian vaikutusta ihmisten terveyteen ja arvioidaksemme tämän väestön erityistarpeita tällä hetkellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oman verkkopohjaisen anonyymin kyselylomakkeen käyttö transpopulaatioiden terveystarpeiden arvioimiseksi COVID-19-epidemian aikana ja erityisten riskitekijöiden arvioimiseksi COVID-19-tartunnalle.
Transpopulaatioiden fyysisen ja psyykkisen hyvinvoinnin arviointi COIVD-19-epidemian aikana Italiassa käyttämällä anonyymejä validoituja kyselylomakkeita (SF12, IES-R ja BECK DEPRESSION INVENTORY)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- transsukupuoliset aiheet
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio väestön siirtymisen erityisestä terveystarpeesta COVID-19-pandemian aikana Italiassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämän väestön erityisten terveydenhuoltotarpeiden arviointi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvio COVID-19-tartunnan riskitekijöistä traspopulaatiossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Arvio tämän väestön sosioekonomisesta ja työolosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio tämän väestön tyytyväisyydestä hormonaalisen hoidon seurantaan liittyvään telelääketieteeseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Verkkopohjaisen kyselylomakkeen käyttö terveydenhuoltoon tyytyväisyyden arvioimiseksi asteikolla 0-10 (0 = ei tyytyväisyyttä 10 = korkea tyytyväisyys)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvio transpopulaatioiden psykologisesta hyvinvoinnista COVID-19-epidemian aikana Italiassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Verkkopohjaisen validoidun kyselylomakkeen käyttö: Impact of Event Scale-Revised (italiaksi) tutkimaan käsitystä COVID-19-tapahtumasta ja koehenkilöiden mielialasta.
Asteikko on itseraportin mitta nykyisestä subjektiivisesta ahdistuksesta vastauksena tiettyyn traumaattiseen tapahtumaan.
Minimipisteet = 0, maksimipisteet = 60, korkeammat pisteet vastaavat huonompaa tulosta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvio transpopulaatioiden psykologisesta ja fyysisestä hyvinvoinnista COVID-19-epidemian aikana Italiassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Verkkopohjaisen validoidun kyselylomakkeen käyttö: Beck Depression Inventory mielialan tutkimiseen.
Kyselylomakkeen sisältämät 21 oiretta ja asennetta kuvaavat masennuksen vakavuutta; lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-63, huonompi tulos korkeammilla arvoilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvio transpopulaatioiden psykologisesta ja fyysisestä hyvinvoinnista COVID-19-epidemian aikana Italiassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Verkkopohjaisen validoidun kyselylomakkeen käyttö: Lyhyt lomake 2, jolla arvioidaan terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
SF-12 koostuu kahdeksan asteikon pistemääräprofiilista sekä fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomittauksista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16:sta 47:ään ja huonommilla tuloksilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRANSCOVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset verkkopohjainen kysely
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta