- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04448418
A COVID-19 járvány hatása az olaszországi népesség egészségére
Megfigyelési értékelés a COVID-19 kitörés transznemű alanyok egészségére és a lakosságon átívelő egészségügyi szolgáltatások megszervezésére gyakorolt hatásáról
A COVID-19 járvány idején át kellett alakítani az egészségügyi ellátás kínálatát az alanyok minden kategóriája számára, hogy minimálisra csökkentsék az emberek szükségtelen mozgását a megfelelő szintű segítségnyújtás mellett. Ez igaz a transzneműekre is, akiket időnként bekérnek a klinikára hormonterápia monitorozása és folytatása céljából. Központunkban a felhasználóknak szánt telemedicina programokat aktiváltuk a hormonterápia távkezelésére.
Egy webalapú felmérés segítségével felmérjük a COVID-19 járványnak a népességen átívelő egészségre gyakorolt hatását, és felmérjük e népesség konkrét szükségleteit ebben a pillanatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy dedikált webalapú anonim kérdőív használata a transzpopuláció egészségügyi igényeinek felmérésére a COVID-19 járvány idején, valamint a COVID-19 fertőzés konkrét kockázati tényezőinek felmérésére.
A transzpopuláció fizikai és pszichológiai jólétének értékelése a COIVD-19 olaszországi kitörése során anonim, validált kérdőívek segítségével (SF12, IES-R és BECK DEPRESSION INVENTORY)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- transznemű alanyok
- életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az olaszországi COVID-19 világjárvány idején az átszaporodás speciális egészségügyi szükségleteinek felmérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
E populáció speciális egészségügyi ellátási igényeinek értékelése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A COVID-19 fertőzés kockázati tényezőinek felmérése a traspopulációban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
E populáció társadalmi-gazdasági és munkakörülményeinek értékelése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
E populáció elégedettségének értékelése a hormonális kezelés monitorozására szolgáló telemedicinával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Web alapú kérdőív használata az egészségügyi ellátással való elégedettség felmérésére 0-10 skálán (0=nem elégedett 10-ig=magas elégedettség)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A transzpopuláció pszichológiai jólétének értékelése az olaszországi COVID-19 járvány idején
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Web alapú, validált kérdőív használata: Az eseményskála hatása felülvizsgálva (olaszul), hogy megvizsgáljuk a COVID-19 esemény észlelését és az alanyok hangulatát.
A skála egy adott traumatikus eseményre adott válaszként adott aktuális szubjektív szorongás önbeszámoló mérőszáma.
Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 60, a magasabb pontszámok rosszabb eredménynek felelnek meg.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A transzpopuláció pszichológiai és fizikai jólétének értékelése a COVID-19 olaszországi kitörése idején
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Web alapú validált kérdőív használata: Beck Depression Inventory a hangulat vizsgálatára.
A kérdőívben szereplő 21 tünet és attitűd a depresszió súlyosságát tükrözi; a végső pontszám 0 és 63 között mozog, magasabb értékekkel rosszabb kimenetel.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A transzpopuláció pszichológiai és fizikai jólétének értékelése a COVID-19 olaszországi kitörése idején
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Web alapú validált kérdőív használata: 2. rövid forma, az egészségnek az egyén mindennapi életére gyakorolt hatásának felmérésére.
Az SF-12 egy nyolc skálájú pontszámprofilból, valamint a fizikai és mentális egészséget összefoglaló mérésekből áll.
Az összpontszám 16-tól 47-ig terjed, és az alacsonyabb pontszámok esetében rosszabb az eredmény.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRANSCOVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .