- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04448418
Wpływ epidemii COVID-19 na zdrowie transpopulacji we Włoszech
Obserwacyjna ocena wpływu epidemii COVID-19 na zdrowie osób transpłciowych oraz na organizację transpopulacyjnych usług opieki zdrowotnej
W okresie epidemii COVID-19 konieczne było przemodelowanie oferty opieki zdrowotnej dla wszystkich kategorii podmiotów, tak aby zminimalizować zbędne przemieszczanie się osób przy zachowaniu odpowiedniego poziomu udzielanej pomocy. Dotyczy to również osób transpłciowych, które okresowo proszone są o zgłaszanie się do poradni w celu monitorowania i kontynuacji terapii hormonalnej. W naszym ośrodku zostały uruchomione programy telemedyczne dedykowane użytkownikom do zdalnego zarządzania terapią hormonalną.
Korzystamy z ankiety internetowej, aby ocenić wpływ wybuchu epidemii COVID-19 na zdrowie transpopulacji oraz ocenić specyficzne potrzeby tej populacji w tym konkretnym momencie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystanie dedykowanego anonimowego kwestionariusza internetowego w celu oceny potrzeb zdrowotnych transpopulacji podczas wybuchu COVID-19 oraz oceny określonych czynników ryzyka zakażenia COVID-19.
Ocena dobrostanu fizycznego i psychicznego transpopulacji podczas wybuchu epidemii COIVD-19 we Włoszech za pomocą anonimowych zatwierdzonych kwestionariuszy (SF12, IES-R i INWENTARZ DEPRESJI BECKA)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby transpłciowe
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena szczególnych potrzeb zdrowotnych transpopulacji podczas pandemii COVID-19 we Włoszech
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Ocena specyficznych potrzeb zdrowotnych tej populacji
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena czynników ryzyka zakażenia COVID-19 w transpopulacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Ocena sytuacji społeczno-ekonomicznej i pracy tej populacji
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena satysfakcji tej populacji z telemedycyny do monitorowania leczenia hormonalnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wykorzystanie kwestionariusza internetowego do oceny satysfakcji z opieki zdrowotnej w skali od 0 do 10 (od 0 = brak satysfakcji do 10 = wysoka satysfakcja)
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena dobrostanu psychicznego transpopulacji podczas wybuchu COVID-19 we Włoszech
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wykorzystanie zweryfikowanego kwestionariusza internetowego: Impact of Event Scale-Revised (w języku włoskim) w celu zbadania postrzegania zdarzenia COVID-19 i nastroju badanych.
Skala jest samoopisową miarą obecnego subiektywnego cierpienia w odpowiedzi na określone traumatyczne wydarzenie.
Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 60, wyższe wyniki odpowiadają gorszemu wynikowi.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena psychicznego i fizycznego samopoczucia transpopulacji podczas wybuchu COVID-19 we Włoszech
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wykorzystanie sprawdzonego kwestionariusza internetowego: Inwentarz Depresji Becka w celu zbadania nastroju.
21 objawów i postaw zawartych w kwestionariuszu odzwierciedla nasilenie depresji; wynik końcowy waha się od 0 do 63, z gorszym wynikiem przy wyższych wartościach.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena psychicznego i fizycznego samopoczucia transpopulacji podczas wybuchu COVID-19 we Włoszech
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Wykorzystanie zatwierdzonego kwestionariusza internetowego: Formularz skrócony 2, w celu oceny wpływu zdrowia na codzienne życie jednostki.
SF-12 składa się z ośmioskalowego profilu wyników oraz podsumowujących pomiarów zdrowia fizycznego i psychicznego.
Suma wyników waha się od 16 do 47 z gorszymi wynikami dla niższych wyników.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRANSCOVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
Badania kliniczne na ankieta internetowa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
University of CoimbraJeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie PsychicznePortugalia
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyZaburzenie ortopedyczne | Ból kończyny górnej | Uraz nietraumatyczny | Ryzykowne używanie substancjiStany Zjednoczone