Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av COVID-19-utbruddet på trans-befolkningens helse i Italia

28. april 2021 oppdatert av: maria cristina meriggiola, Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Observasjonsevaluering av virkningen av covid-19-utbruddet på transpersoners helse og på organiseringen av helsetjenester for transpopulasjoner

Under COVID-19-utbruddet var det nødvendig å ombygge helsetilbudet for alle kategorier av forsøkspersoner for å minimere unødvendige bevegelser av mennesker og samtidig opprettholde et tilstrekkelig nivå av bistand. Dette gjelder også for transpersoner, som med jevne mellomrom blir bedt om å komme inn på klinikken for hormonbehandlingsovervåking og fortsettelse. I vårt senter er telemedisinprogrammer dedikert til brukere aktivert for fjernstyring av hormonbehandling.

Vi bruker en nettbasert undersøkelse for å vurdere virkningen av covid-19-utbruddet på helsen til transpopulasjoner og for å vurdere de spesifikke behovene til denne befolkningen i dette spesielle øyeblikket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruk av et dedikert nettbasert anonymt spørreskjema for å vurdere helsebehovene til transpopulasjoner under COVID-19-utbruddet og for å vurdere spesifikke risikofaktorer for COVID-19-infeksjon.

Evaluering av fysisk og psykologisk velvære til transpopulasjonen under COIVD-19-utbruddet i Italia ved bruk av anonyme validerte spørreskjemaer (SF12, IES-R og BECK DEPRESSION INVENTORY)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40138
        • 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

transpersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • transpersoner
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av det spesifikke helsebehovet til transpopulasjonen under COVID-19-pandemien i Italia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Evaluering av de spesifikke helsebehovene til denne befolkningen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Vurdering av risikofaktorer for COVID-19-infeksjon i transpopulasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Evaluering av sosioøkonomiske og arbeidsforhold til denne befolkningen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av tilfredsheten til denne populasjonen med telemedisin for hormonbehandlingsovervåking
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Bruk av et nettbasert spørreskjema for å vurdere tilfredshet med helsevesenet med en 0-10 skala (0=ingen tilfredshet til 10=høy tilfredshet)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Evaluering av det psykologiske velværet til transbefolkningen under COVID-19-utbruddet i Italia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Bruk av nettbasert validert spørreskjema: Impact of Event Scale-Revised (på italiensk) for å undersøke oppfatningen av COVID-19-hendelsen og subjektenes humør. Skalaen er et selvrapporteringsmål på nåværende subjektiv nød som respons på en spesifikk traumatisk hendelse. Minimum poengsum=0, maksimal poengsum=60, høyere poengsum tilsvarer et dårligere resultat.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Evaluering av det psykologiske og fysiske velværet til transbefolkningen under COVID-19-utbruddet i Italia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Bruk av nettbasert validert spørreskjema: Beck Depression Inventory for å undersøke humør. De 21 symptomene og holdningene i spørreskjemaet gjenspeiler alvorlighetsgraden av depresjonen; sluttpoengsummen varierer fra 0 til 63, med dårligere resultat med høyere verdier.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Evaluering av det psykologiske og fysiske velværet til transbefolkningen under COVID-19-utbruddet i Italia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Bruk av nettbasert validert spørreskjema: Kortskjema 2, for å vurdere helsens innvirkning på et individs hverdag. SF-12 er laget av en åtteskala profil av skårer samt fysiske og mentale helsesammendrag. Totalskåre varierer fra 16 til 47 med dårligere resultater for lavere poengsum.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på nettbasert spørreundersøkelse

Abonnere