- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04448418
Virkningen av COVID-19-utbruddet på trans-befolkningens helse i Italia
Observasjonsevaluering av virkningen av covid-19-utbruddet på transpersoners helse og på organiseringen av helsetjenester for transpopulasjoner
Under COVID-19-utbruddet var det nødvendig å ombygge helsetilbudet for alle kategorier av forsøkspersoner for å minimere unødvendige bevegelser av mennesker og samtidig opprettholde et tilstrekkelig nivå av bistand. Dette gjelder også for transpersoner, som med jevne mellomrom blir bedt om å komme inn på klinikken for hormonbehandlingsovervåking og fortsettelse. I vårt senter er telemedisinprogrammer dedikert til brukere aktivert for fjernstyring av hormonbehandling.
Vi bruker en nettbasert undersøkelse for å vurdere virkningen av covid-19-utbruddet på helsen til transpopulasjoner og for å vurdere de spesifikke behovene til denne befolkningen i dette spesielle øyeblikket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av et dedikert nettbasert anonymt spørreskjema for å vurdere helsebehovene til transpopulasjoner under COVID-19-utbruddet og for å vurdere spesifikke risikofaktorer for COVID-19-infeksjon.
Evaluering av fysisk og psykologisk velvære til transpopulasjonen under COIVD-19-utbruddet i Italia ved bruk av anonyme validerte spørreskjemaer (SF12, IES-R og BECK DEPRESSION INVENTORY)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- transpersoner
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av det spesifikke helsebehovet til transpopulasjonen under COVID-19-pandemien i Italia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evaluering av de spesifikke helsebehovene til denne befolkningen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Vurdering av risikofaktorer for COVID-19-infeksjon i transpopulasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evaluering av sosioøkonomiske og arbeidsforhold til denne befolkningen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av tilfredsheten til denne populasjonen med telemedisin for hormonbehandlingsovervåking
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Bruk av et nettbasert spørreskjema for å vurdere tilfredshet med helsevesenet med en 0-10 skala (0=ingen tilfredshet til 10=høy tilfredshet)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Evaluering av det psykologiske velværet til transbefolkningen under COVID-19-utbruddet i Italia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Bruk av nettbasert validert spørreskjema: Impact of Event Scale-Revised (på italiensk) for å undersøke oppfatningen av COVID-19-hendelsen og subjektenes humør.
Skalaen er et selvrapporteringsmål på nåværende subjektiv nød som respons på en spesifikk traumatisk hendelse.
Minimum poengsum=0, maksimal poengsum=60, høyere poengsum tilsvarer et dårligere resultat.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Evaluering av det psykologiske og fysiske velværet til transbefolkningen under COVID-19-utbruddet i Italia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Bruk av nettbasert validert spørreskjema: Beck Depression Inventory for å undersøke humør.
De 21 symptomene og holdningene i spørreskjemaet gjenspeiler alvorlighetsgraden av depresjonen; sluttpoengsummen varierer fra 0 til 63, med dårligere resultat med høyere verdier.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Evaluering av det psykologiske og fysiske velværet til transbefolkningen under COVID-19-utbruddet i Italia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Bruk av nettbasert validert spørreskjema: Kortskjema 2, for å vurdere helsens innvirkning på et individs hverdag.
SF-12 er laget av en åtteskala profil av skårer samt fysiske og mentale helsesammendrag.
Totalskåre varierer fra 16 til 47 med dårligere resultater for lavere poengsum.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRANSCOVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .