- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04448418
L'impatto dell'epidemia di COVID-19 sulla salute della popolazione transnazionale in Italia
Valutazione osservazionale dell'impatto dell'epidemia di COVID-19 sulla salute del soggetto transgender e sull'organizzazione dei servizi sanitari di transpopolazione
Durante l'epidemia di COVID-19, è stato necessario rimodellare l'offerta sanitaria per tutte le categorie di soggetti al fine di ridurre al minimo gli spostamenti non necessari delle persone mantenendo un livello di assistenza adeguato. Questo vale anche per le persone transgender, alle quali viene richiesto periodicamente di recarsi in ambulatorio per il monitoraggio e il proseguimento della terapia ormonale. Nel nostro centro sono stati attivati programmi di telemedicina dedicati agli utenti per la gestione da remoto della terapia ormonale.
Utilizziamo un sondaggio basato sul web per valutare l'impatto dell'epidemia di COVID-19 sulla salute della popolazione transpopolata e per valutare le esigenze specifiche di questa popolazione in questo particolare momento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uso di un questionario anonimo basato sul web dedicato per valutare i bisogni sanitari della popolazione transpopolata durante l'epidemia di COVID-19 e per valutare i fattori di rischio specifici per l'infezione da COVID-19.
Valutazione del benessere fisico e psicologico della popolazione trans durante l'epidemia di COIVD-19 in Italia utilizzando questionari convalidati anonimi (SF12, IES-R e BECK DEPRESSION INVENTORY)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti transgender
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del bisogno sanitario specifico del transpopolamento durante la pandemia di COVID-19 in Italia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Valutazione dei bisogni sanitari specifici di questa popolazione
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Valutazione dei fattori di rischio per l'infezione da COVID-19 nel traspopolamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Valutazione della condizione socioeconomica e lavorativa di questa popolazione
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della soddisfazione di questa popolazione nei confronti della telemedicina per il monitoraggio dei trattamenti ormonali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Utilizzo di un questionario basato sul web per valutare la soddisfazione nei confronti dell'assistenza sanitaria con una scala da 0 a 10 (da 0=nessuna soddisfazione a 10=elevata soddisfazione)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Valutazione del benessere psicologico della popolazione trans durante l'epidemia di COVID-19 in Italia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Utilizzo del questionario validato basato sul web: Impact of Event Scale-Revised (in italiano) per indagare la percezione dell'evento COVID-19 e l'umore dei soggetti.
La scala è una misura self-report dell'attuale disagio soggettivo in risposta a uno specifico evento traumatico.
Punteggio minimo=0, punteggio massimo=60, punteggi più alti corrispondono a un risultato peggiore.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Valutazione del benessere psicologico e fisico della popolazione trans durante l'epidemia di COVID-19 in Italia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Uso del questionario convalidato basato sul web: Beck Depression Inventory per indagare sull'umore.
I 21 sintomi e atteggiamenti contenuti nel questionario riflettono la gravità della depressione; il punteggio finale va da 0 a 63, con esito peggiore con valori più alti.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Valutazione del benessere psicologico e fisico della popolazione trans durante l'epidemia di COVID-19 in Italia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Utilizzo del questionario convalidato basato sul web: Short Form 2, per valutare l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.
L'SF-12 è costituito da un profilo di punteggi su otto scale e da misure riassuntive sulla salute fisica e mentale.
I punteggi totali vanno da 16 a 47 con esiti peggiori per punteggi inferiori.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRANSCOVID-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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