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L'impatto dell'epidemia di COVID-19 sulla salute della popolazione transnazionale in Italia

28 aprile 2021 aggiornato da: maria cristina meriggiola, Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Valutazione osservazionale dell'impatto dell'epidemia di COVID-19 sulla salute del soggetto transgender e sull'organizzazione dei servizi sanitari di transpopolazione

Durante l'epidemia di COVID-19, è stato necessario rimodellare l'offerta sanitaria per tutte le categorie di soggetti al fine di ridurre al minimo gli spostamenti non necessari delle persone mantenendo un livello di assistenza adeguato. Questo vale anche per le persone transgender, alle quali viene richiesto periodicamente di recarsi in ambulatorio per il monitoraggio e il proseguimento della terapia ormonale. Nel nostro centro sono stati attivati ​​programmi di telemedicina dedicati agli utenti per la gestione da remoto della terapia ormonale.

Utilizziamo un sondaggio basato sul web per valutare l'impatto dell'epidemia di COVID-19 sulla salute della popolazione transpopolata e per valutare le esigenze specifiche di questa popolazione in questo particolare momento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uso di un questionario anonimo basato sul web dedicato per valutare i bisogni sanitari della popolazione transpopolata durante l'epidemia di COVID-19 e per valutare i fattori di rischio specifici per l'infezione da COVID-19.

Valutazione del benessere fisico e psicologico della popolazione trans durante l'epidemia di COIVD-19 in Italia utilizzando questionari convalidati anonimi (SF12, IES-R e BECK DEPRESSION INVENTORY)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione transgender

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti transgender
  • età > 18 anni

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del bisogno sanitario specifico del transpopolamento durante la pandemia di COVID-19 in Italia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valutazione dei bisogni sanitari specifici di questa popolazione
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valutazione dei fattori di rischio per l'infezione da COVID-19 nel traspopolamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valutazione della condizione socioeconomica e lavorativa di questa popolazione
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione di questa popolazione nei confronti della telemedicina per il monitoraggio dei trattamenti ormonali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Utilizzo di un questionario basato sul web per valutare la soddisfazione nei confronti dell'assistenza sanitaria con una scala da 0 a 10 (da 0=nessuna soddisfazione a 10=elevata soddisfazione)
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valutazione del benessere psicologico della popolazione trans durante l'epidemia di COVID-19 in Italia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Utilizzo del questionario validato basato sul web: Impact of Event Scale-Revised (in italiano) per indagare la percezione dell'evento COVID-19 e l'umore dei soggetti. La scala è una misura self-report dell'attuale disagio soggettivo in risposta a uno specifico evento traumatico. Punteggio minimo=0, punteggio massimo=60, punteggi più alti corrispondono a un risultato peggiore.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valutazione del benessere psicologico e fisico della popolazione trans durante l'epidemia di COVID-19 in Italia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Uso del questionario convalidato basato sul web: Beck Depression Inventory per indagare sull'umore. I 21 sintomi e atteggiamenti contenuti nel questionario riflettono la gravità della depressione; il punteggio finale va da 0 a 63, con esito peggiore con valori più alti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valutazione del benessere psicologico e fisico della popolazione trans durante l'epidemia di COVID-19 in Italia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Utilizzo del questionario convalidato basato sul web: Short Form 2, per valutare l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. L'SF-12 è costituito da un profilo di punteggi su otto scale e da misure riassuntive sulla salute fisica e mentale. I punteggi totali vanno da 16 a 47 con esiti peggiori per punteggi inferiori.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRANSCOVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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