Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad epidemie COVID-19 na zdraví transpopulace v Itálii

28. dubna 2021 aktualizováno: maria cristina meriggiola, Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Observační hodnocení dopadu vypuknutí COVID-19 na zdraví transgenderových subjektů a na organizaci transpopulačních zdravotních služeb

V době vypuknutí COVID-19 bylo nutné předělat nabídku zdravotní péče pro všechny kategorie subjektů tak, aby byly minimalizovány zbytečné pohyby osob při zachování adekvátní úrovně pomoci. To platí také pro transgender osoby, které jsou pravidelně žádány, aby přicházely na kliniku kvůli sledování a pokračování hormonální terapie. V našem centru byly aktivovány programy telemedicíny určené uživatelům pro vzdálenou správu hormonální terapie.

K posouzení dopadu vypuknutí COVID-19 na transpopulační zdraví a k posouzení konkrétních potřeb této populace v tomto konkrétním okamžiku používáme webový průzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití vyhrazeného webového anonymního dotazníku k posouzení zdravotních potřeb transpopulace během vypuknutí COVID-19 a k posouzení konkrétních rizikových faktorů infekce COVID-19.

Hodnocení fyzické a psychické pohody transpopulace během vypuknutí COIVD-19 v Itálii pomocí anonymních validovaných dotazníků (SF12, IES-R a BECK DEPRESSION INVENTORY)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40138
        • 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

transgender populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • transgender subjekty
  • věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení konkrétní zdravotní potřeby transpopulace během pandemie COVID-19 v Itálii
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Hodnocení specifických potřeb zdravotní péče této populace
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Posouzení rizikových faktorů infekce COVID-19 v traspopulaci
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Hodnocení socioekonomického a pracovního stavu této populace
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spokojenosti této populace s telemedicínou pro monitorování hormonální léčby
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Použití webového dotazníku k posouzení spokojenosti se zdravotní péčí na škále 0-10 (0=žádná spokojenost až 10=vysoká spokojenost)
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Hodnocení psychické pohody transpopulace během vypuknutí COVID-19 v Itálii
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Použití webového ověřeného dotazníku: Revidovaný dopad škály událostí (v italštině) ke zkoumání vnímání události COVID-19 a nálady subjektů. Škála je self-report mírou aktuální subjektivní úzkosti v reakci na konkrétní traumatickou událost. Minimální skóre=0, maximální skóre=60, vyšší skóre odpovídá horšímu výsledku.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Hodnocení psychické a fyzické pohody transpopulace během vypuknutí COVID-19 v Itálii
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Využití webového ověřeného dotazníku: Beck Depression Inventory ke zkoumání nálady. 21 symptomů a postojů obsažených v dotazníku odráží závažnost deprese; konečné skóre se pohybuje od 0 do 63, s horším výsledkem s vyššími hodnotami.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Hodnocení psychické a fyzické pohody transpopulace během vypuknutí COVID-19 v Itálii
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Využití webového validovaného dotazníku: Krátký formulář 2 k posouzení dopadu zdraví na každodenní život jednotlivce. SF-12 se skládá z osmistupňového profilu skóre a také souhrnných měření fyzického a duševního zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 16 do 47 s horšími výsledky pro nižší skóre.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na webový průzkum

Předplatit