- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04448418
Dopad epidemie COVID-19 na zdraví transpopulace v Itálii
Observační hodnocení dopadu vypuknutí COVID-19 na zdraví transgenderových subjektů a na organizaci transpopulačních zdravotních služeb
V době vypuknutí COVID-19 bylo nutné předělat nabídku zdravotní péče pro všechny kategorie subjektů tak, aby byly minimalizovány zbytečné pohyby osob při zachování adekvátní úrovně pomoci. To platí také pro transgender osoby, které jsou pravidelně žádány, aby přicházely na kliniku kvůli sledování a pokračování hormonální terapie. V našem centru byly aktivovány programy telemedicíny určené uživatelům pro vzdálenou správu hormonální terapie.
K posouzení dopadu vypuknutí COVID-19 na transpopulační zdraví a k posouzení konkrétních potřeb této populace v tomto konkrétním okamžiku používáme webový průzkum.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití vyhrazeného webového anonymního dotazníku k posouzení zdravotních potřeb transpopulace během vypuknutí COVID-19 a k posouzení konkrétních rizikových faktorů infekce COVID-19.
Hodnocení fyzické a psychické pohody transpopulace během vypuknutí COIVD-19 v Itálii pomocí anonymních validovaných dotazníků (SF12, IES-R a BECK DEPRESSION INVENTORY)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- transgender subjekty
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení konkrétní zdravotní potřeby transpopulace během pandemie COVID-19 v Itálii
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Hodnocení specifických potřeb zdravotní péče této populace
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Posouzení rizikových faktorů infekce COVID-19 v traspopulaci
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Hodnocení socioekonomického a pracovního stavu této populace
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení spokojenosti této populace s telemedicínou pro monitorování hormonální léčby
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Použití webového dotazníku k posouzení spokojenosti se zdravotní péčí na škále 0-10 (0=žádná spokojenost až 10=vysoká spokojenost)
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Hodnocení psychické pohody transpopulace během vypuknutí COVID-19 v Itálii
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Použití webového ověřeného dotazníku: Revidovaný dopad škály událostí (v italštině) ke zkoumání vnímání události COVID-19 a nálady subjektů.
Škála je self-report mírou aktuální subjektivní úzkosti v reakci na konkrétní traumatickou událost.
Minimální skóre=0, maximální skóre=60, vyšší skóre odpovídá horšímu výsledku.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Hodnocení psychické a fyzické pohody transpopulace během vypuknutí COVID-19 v Itálii
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Využití webového ověřeného dotazníku: Beck Depression Inventory ke zkoumání nálady.
21 symptomů a postojů obsažených v dotazníku odráží závažnost deprese; konečné skóre se pohybuje od 0 do 63, s horším výsledkem s vyššími hodnotami.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Hodnocení psychické a fyzické pohody transpopulace během vypuknutí COVID-19 v Itálii
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Využití webového validovaného dotazníku: Krátký formulář 2 k posouzení dopadu zdraví na každodenní život jednotlivce.
SF-12 se skládá z osmistupňového profilu skóre a také souhrnných měření fyzického a duševního zdraví.
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 47 s horšími výsledky pro nižší skóre.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRANSCOVID-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
Klinické studie na webový průzkum
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Woebot HealthDokončenoPorozumět charakteristikám uživatelů digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví ve vztahu k výsledkům duševního zdravíSpojené státy