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COVID-19 アウトブレイクがイタリアのトランス人口の健康に与える影響

2021年4月28日 更新者：maria cristina meriggiola、Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

COVID-19アウトブレイクがトランスジェンダーの被験者の健康とトランスポピュレーションヘルスケアサービスの組織に与える影響の観察的評価

COVID-19 の発生中、適切なレベルの支援を維持しながら不要な人々の移動を最小限に抑えるために、すべてのカテゴリの被験者に対するヘルスケアの提供を再構築する必要がありました。 これは、ホルモン療法のモニタリングと継続のためにクリニックに定期的に来るように求められるトランスジェンダーの人々にも当てはまります。 私たちのセンターでは、ホルモン療法の遠隔管理のために、ユーザー専用の遠隔医療プログラムが有効になっています。

私たちは、ウェブベースの調査を使用して、COVID-19 の発生が集団間の健康に及ぼす影響を評価し、この特定の瞬間におけるこの集団の特定のニーズを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

専用の Web ベースの匿名アンケートを使用して、COVID-19 発生時の集団間の健康ニーズを評価し、COVID-19 感染の特定の危険因子を評価します。

イタリアでの COIVD-19 アウトブレイク中のトランス集団の身体的および心理的健康状態の、検証済みの匿名アンケート (SF12、IES-R、および BECK DEPRESSION INVENTORY) を使用した評価

研究の種類

観察的

入学 (実際)

111

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トランスジェンダー人口

説明

包含基準:

  • トランスジェンダーの被験者
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イタリアでの COVID-19 パンデミック時のトランスポピュレーションの特定の健康ニーズの評価
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
この集団の特定の医療ニーズの評価
研究完了まで、平均6ヶ月
トランスポピュレーションにおける COVID-19 感染の危険因子の評価
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
この人口の社会経済的および労働条件の評価
研究完了まで、平均6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホルモン治療モニタリングのための遠隔医療に対するこの集団の満足度の評価
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
Web ベースのアンケートを使用して、ヘルスケアに対する満足度を 0 ～ 10 のスケールで評価します (0 = 満足していない ～ 10 = 満足度が高い)
研究完了まで、平均6ヶ月
イタリアでのCOVID-19アウトブレイク中のトランス集団の心理的幸福の評価
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
Web ベースの検証済みアンケートの使用: COVID-19 イベントの認識と被験者の気分を調査するための、改訂されたイベント スケールの影響 (イタリア語)。 この尺度は、特定の外傷的出来事に対する現在の主観的苦痛を自己申告で測定するものです。 最小スコア = 0、最大スコア = 60、スコアが高いほど悪い結果に対応します。
研究完了まで、平均6ヶ月
イタリアでのCOVID-19アウトブレイク中のトランス集団の心理的および身体的健康の評価
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
Web ベースの検証済みアンケートの使用: 気分を調査するための Beck Depression Inventory。 アンケートに含まれる 21 の症状と態度は、うつ病の重症度を反映しています。最終スコアの範囲は 0 ～ 63 で、値が高いほど結果が悪くなります。
研究完了まで、平均6ヶ月
イタリアでのCOVID-19アウトブレイク中のトランス集団の心理的および身体的健康の評価
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
個人の日常生活に対する健康の影響を評価するための、Web ベースの有効なアンケート: 簡易フォーム 2 の使用。 SF-12 は、スコアの 8 段階のプロファイルと、身体的および精神的健康の要約測定値で構成されています。 合計スコアは 16 ～ 47 の範囲で、スコアが低いほど転帰が悪化します。
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月20日

一次修了 (実際)

2020年6月20日

研究の完了 (実際)

2020年6月20日

試験登録日

最初に提出

2020年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月24日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRANSCOVID-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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