Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​COVID-19-udbruddet på transbefolkningens sundhed i Italien

28. april 2021 opdateret af: maria cristina meriggiola, Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Observationsevaluering af virkningen af ​​COVID-19-udbruddet på transpersoners helbred og på organisationen af ​​sundhedsydelser for transpopulationer

Under COVID-19-udbruddet var det nødvendigt at ombygge sundhedstilbuddet for alle kategorier af forsøgspersoner for at minimere unødvendige bevægelser af mennesker og samtidig opretholde et passende niveau af bistand. Dette gælder også for transkønnede, som med jævne mellemrum anmodes om at komme ind i klinikken til monitorering og fortsættelse af hormonbehandling. I vores center er telemedicinske programmer dedikeret til brugere blevet aktiveret til fjernstyring af hormonbehandling.

Vi bruger en webbaseret undersøgelse til at vurdere virkningen af ​​COVID-19-udbrud på trans-befolknings sundhed og til at vurdere denne befolknings specifikke behov i dette særlige øjeblik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af et dedikeret webbaseret anonymt spørgeskema til at vurdere sundhedsbehov for transbefolkning under COVID-19-udbrud og til at vurdere specifikke risikofaktorer for COVID-19-infektion.

Evaluering af fysisk og psykologisk velbefindende hos transpopulationen under COIVD-19-udbrud i Italien ved hjælp af anonyme validerede spørgeskemaer (SF12, IES-R og BECK DEPRESSION INVENTORY)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

transkønnet befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • transkønnede emner
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af transpopulationens specifikke sundhedsbehov under COVID-19-pandemien i Italien
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Evaluering af denne befolknings specifikke sundhedsbehov
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Vurdering af risikofaktorer for COVID-19-infektion i traspopulationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Evaluering af denne befolknings socioøkonomiske og arbejdsmæssige tilstand
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af denne befolknings tilfredshed med telemedicin til monitorering af hormonbehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Brug af et webbaseret spørgeskema til at vurdere tilfredshed med sundhedsvæsenet med en 0-10 skala (0=ingen tilfredshed til 10=høj tilfredshed)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Evaluering af transbefolkningens psykologiske velbefindende under COVID-19-udbruddet i Italien
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Brug af webbaseret valideret spørgeskema: Impact of Event Scale-Revised (på italiensk) for at undersøge opfattelsen af ​​COVID-19-hændelsen og forsøgspersonernes humør. Skalaen er et selvrapporteringsmål for aktuel subjektiv nød som reaktion på en specifik traumatisk begivenhed. Minimumscore=0, maksimumscore=60, højere score svarer til et dårligere resultat.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Evaluering af transbefolkningens psykologiske og fysiske velbefindende under COVID-19-udbruddet i Italien
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Brug af webbaseret valideret spørgeskema: Beck Depression Inventory til at undersøge humør. De 21 symptomer og holdninger indeholdt i spørgeskemaet afspejler sværhedsgraden af ​​depressionen; den endelige score går fra 0 til 63, med dårligere resultat med højere værdier.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Evaluering af transbefolkningens psykologiske og fysiske velbefindende under COVID-19-udbruddet i Italien
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Brug af webbaseret valideret spørgeskema: Short Form 2, til at vurdere sundhedens indvirkning på en persons hverdag. SF-12 er lavet af en otte-skala profil af score samt fysiske og mentale helbredsmæssige målinger. Samlede scorer varierer fra 16 til 47 med dårligere resultater for lavere score.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRANSCOVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med webbaseret undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner