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O impacto do surto de COVID-19 na saúde da população trans na Itália

28 de abril de 2021 atualizado por: maria cristina meriggiola, Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Avaliação Observacional do Impacto do Surto de COVID-19 na Saúde do Sujeito Transgênero e na Organização dos Serviços de Saúde Transpopulacionais

Durante o surto de COVID-19, foi necessário remodelar a oferta de cuidados de saúde para todas as categorias de sujeitos de forma a minimizar deslocações desnecessárias de pessoas mantendo um nível de assistência adequado. Isso também vale para as pessoas trans, que são periodicamente solicitadas a comparecer à clínica para acompanhamento e continuidade da terapia hormonal. Em nosso centro, foram ativados programas de telemedicina dedicados aos usuários para o gerenciamento remoto da terapia hormonal.

Usamos uma pesquisa baseada na web para avaliar o impacto do surto de COVID-19 na saúde da população trans e para avaliar as necessidades específicas dessa população neste momento específico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uso de um questionário anônimo dedicado baseado na web para avaliar as necessidades de saúde da população trans durante o surto de COVID-19 e avaliar fatores de risco específicos para infecção por COVID-19.

Avaliação do bem-estar físico e psicológico da população trans durante o surto de COIVD-19 na Itália usando questionários anônimos validados (SF12, IES-R e BECK DEPRESSION INVENTORY)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

população transgênero

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeitos transgêneros
  • idade > 18 anos

Critério de exclusão:

- nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da necessidade específica de saúde da transpopulação durante a pandemia de COVID-19 na Itália
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliação das necessidades específicas de saúde desta população
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliação de fatores de risco para infecção por COVID-19 na transpopulação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliação das condições socioeconômicas e de trabalho dessa população
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da satisfação dessa população com a telemedicina para acompanhamento do tratamento hormonal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Uso de um questionário baseado na web para avaliar a satisfação com os cuidados de saúde com uma escala de 0 a 10 (0 = nenhuma satisfação a 10 = alta satisfação)
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliação do bem-estar psicológico da população trans durante o surto de COVID-19 na Itália
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Uso do questionário validado baseado na web: Impact of Event Scale-Revised (em italiano) para investigar a percepção do evento COVID-19 e o humor dos participantes. A escala é uma medida de autorrelato do sofrimento subjetivo atual em resposta a um evento traumático específico. Escore mínimo=0, escore máximo=60, escores mais altos correspondem a um pior resultado.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliação do bem-estar psicológico e físico da população trans durante o surto de COVID-19 na Itália
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Uso do questionário validado baseado na web: Inventário de Depressão de Beck para investigar o humor. Os 21 sintomas e atitudes contidos no questionário refletem a gravidade da depressão; a pontuação final varia de 0 a 63, com pior resultado com valores mais altos.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliação do bem-estar psicológico e físico da população trans durante o surto de COVID-19 na Itália
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Uso de questionário validado baseado na web: Short Form 2, para avaliar o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. O SF-12 é composto por um perfil de pontuação de oito escalas, bem como medidas resumidas de saúde física e mental. As pontuações totais variam de 16 a 47, com resultados piores para pontuações mais baixas.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TRANSCOVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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