- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04448418
Влияние вспышки COVID-19 на здоровье транспопуляции в Италии
Наблюдательная оценка влияния вспышки COVID-19 на здоровье трансгендерных субъектов и на организацию транспопуляционных медицинских услуг
Во время вспышки COVID-19 необходимо было изменить предложение медицинского обслуживания для всех категорий субъектов, чтобы свести к минимуму ненужные перемещения людей при сохранении адекватного уровня помощи. Это касается и трансгендеров, которых периодически просят приходить в клинику для контроля и продолжения гормональной терапии. В нашем центре активированы телемедицинские программы, предназначенные для пользователей, для удаленного управления гормональной терапией.
Мы используем онлайн-опрос, чтобы оценить влияние вспышки COVID-19 на здоровье разных групп населения и оценить конкретные потребности этой группы населения в данный конкретный момент.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование специальной анонимной онлайн-анкеты для оценки медицинских потребностей транспопуляции во время вспышки COVID-19 и для оценки конкретных факторов риска заражения COVID-19.
Оценка физического и психологического благополучия транспопуляции во время вспышки COIVD-19 в Италии с использованием анонимных валидированных опросников (SF12, IES-R и BECK DEPRESSION INVENTORY)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- трансгендерные субъекты
- возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка конкретных медицинских потребностей транспопуляции во время пандемии COVID-19 в Италии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Оценка конкретных потребностей этой группы населения в медицинской помощи
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка факторов риска заражения COVID-19 в транспопуляции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Оценка социально-экономического и трудового положения этого населения
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности данной популяции телемедициной для мониторинга гормонального лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Использование веб-анкеты для оценки удовлетворенности медицинским обслуживанием по шкале от 0 до 10 (от 0 = отсутствие удовлетворенности до 10 = высокая удовлетворенность)
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка психологического благополучия транспопуляции во время вспышки COVID-19 в Италии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Использование утвержденного веб-опросника: Impact of Event Scale-Revised (на итальянском языке) для изучения восприятия события COVID-19 и настроения субъектов.
Шкала представляет собой самоотчет о текущем субъективном дистрессе в ответ на конкретное травматическое событие.
Минимальный балл = 0, максимальный балл = 60, более высокие баллы соответствуют худшему результату.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка психологического и физического благополучия транспопуляции во время вспышки COVID-19 в Италии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Использование утвержденного веб-опросника: Beck Depression Inventory для исследования настроения.
21 симптом и отношение, содержащиеся в анкете, отражают тяжесть депрессии; итоговая оценка колеблется от 0 до 63, с худшим результатом с более высокими значениями.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценка психологического и физического благополучия транспопуляции во время вспышки COVID-19 в Италии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Использование утвержденного веб-опросника: краткая форма 2 для оценки влияния здоровья на повседневную жизнь человека.
SF-12 состоит из восьмибалльной шкалы баллов, а также сводных показателей физического и психического здоровья.
Суммарные баллы варьируются от 16 до 47 с худшими результатами для более низких баллов.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRANSCOVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
Клинические исследования веб-опрос
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of CoimbraЕще не набираютРодительский стресс | Позитивное психическое здоровьеПортугалия
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
Luleå Tekniska UniversitetЗавершенныйЗдоровые пожилые людиШвеция
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxЗавершенныйАневризма | Внутричерепная аневризмаФранция
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchПрекращеноРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмыБельгия
-
Microvention-Terumo, Inc.Завершенный
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchОтозванРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмыБельгия
-
University of CagliariFondazione di SardegnaРекрутингЛегкое когнитивное нарушениеИталия