- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04448418
Effekten av covid-19-utbrottet på trans-populations hälsa i Italien
Observationsutvärdering av effekterna av covid-19-utbrott på transpersoners hälsa och på organisationen av hälsovårdstjänster för transpopulationer
Under covid-19-utbrottet var det nödvändigt att göra om sjukvårdsutbudet för alla kategorier av ämnen för att minimera onödiga rörelser av människor och samtidigt bibehålla en adekvat assistansnivå. Detta gäller även för transpersoner, som regelbundet uppmanas att komma till kliniken för övervakning och fortsättning av hormonbehandling. I vårt centrum har telemedicinprogram dedikerade till användare aktiverats för fjärrhantering av hormonbehandling.
Vi använder en webbaserad undersökning för att bedöma effekten av covid-19-utbrottet på människors hälsa och för att bedöma de specifika behoven hos denna befolkning i just detta ögonblick.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av ett dedikerat webbaserat anonymt frågeformulär för att bedöma hälsobehov hos transpopulationer under utbrott av covid-19 och för att bedöma specifika riskfaktorer för covid-19-infektion.
Utvärdering av fysiskt och psykiskt välbefinnande hos transpopulationen under COIVD-19-utbrottet i Italien med hjälp av anonyma validerade frågeformulär (SF12, IES-R och BECK DEPRESSION INVENTORY)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- transpersoner
- ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av transpopulationens specifika hälsobehov under covid-19-pandemin i Italien
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärdering av de specifika hälsovårdsbehoven för denna befolkning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Bedömning av riskfaktorer för covid-19-infektion i transpopulationen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Utvärdering av denna befolknings socioekonomiska och arbetsvillkor
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av denna populations tillfredsställelse med telemedicin för övervakning av hormonell behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Användning av ett webbaserat frågeformulär för att bedöma nöjdhet med vården med en skala 0-10 (0=ingen tillfredsställelse till 10=hög tillfredsställelse)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Utvärdering av transpopulationens psykologiska välbefinnande under utbrottet av covid-19 i Italien
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Användning av webbaserat validerat frågeformulär: Impact of Event Scale-Revised (på italienska) för att undersöka uppfattningen om covid-19-händelsen och försökspersoners humör.
Skalan är ett självrapporteringsmått på aktuell subjektiv nöd som svar på en specifik traumatisk händelse.
Minsta poäng=0, maximal poäng=60, högre poäng motsvarar ett sämre resultat.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Utvärdering av transpopulationens psykologiska och fysiska välbefinnande under utbrottet av covid-19 i Italien
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Användning av webbaserat validerat frågeformulär: Beck Depression Inventory för att undersöka humör.
De 21 symtomen och attityderna i frågeformuläret återspeglar svårighetsgraden av depressionen; slutpoängen varierar från 0 till 63, med sämre resultat med högre värden.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Utvärdering av transpopulationens psykologiska och fysiska välbefinnande under utbrottet av covid-19 i Italien
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Användning av webbaserat validerat frågeformulär: Kort formulär 2, för att bedöma hälsans inverkan på en individs vardag.
SF-12 är gjord av en åtta-skala profil av poäng samt fysisk och psykisk hälsa sammanfattande mått.
Totalpoäng varierar från 16 till 47 med sämre resultat för lägre poäng.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRANSCOVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
PfizerAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Covid-19 vacciner | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | Covid-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionFörenta staterna
-
PfizerRekryteringLuftvägssjukdomar | Covid-19 | Lunginflammation | Lungsjukdomar | Coronavirus-sjukdom 2019 | Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) | Covid-19 infektion | Övre luftvägsinfektioner | Luftvägsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekryteringCOVID 19 | COVID-19 (Prevention)Förenta staterna
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekryteringTillstånd efter covid-19 | Efter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, inte rekryterandeCovid-19 testbeteendenFörenta staterna
-
RSUP PersahabatanAvslutadPost COVID-19 syndrom | Långt covid-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniska prövningar på webbaserad undersökning
-
University of California, Los AngelesAvslutad
-
University of CoimbraHar inte rekryterat ännuFöräldraskapsstress | Positiv mental hälsaPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Luleå Tekniska UniversitetAvslutadFriska äldre vuxnaSverige
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Aktiv, inte rekryterandeAnsiktssmärta | Orofacial smärtaFörenta staterna
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchAvslutadBrutna och obrutna intrakraniella aneurysmBelgien
-
Aysenur KARAKUSAvslutadPremenstruellt syndromTurkiet (Türkiye)
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenOkänd
-
Amore FilippoRekrytering