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Die Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs auf die Gesundheit der Transbevölkerung in Italien

28. April 2021 aktualisiert von: maria cristina meriggiola, Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Beobachtungsbewertung der Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs auf die Gesundheit von Transgender-Subjekten und auf die Organisation von Transpopulations-Gesundheitsdiensten

Während des COVID-19-Ausbruchs war es notwendig, das Gesundheitsangebot für alle Kategorien von Probanden umzugestalten, um unnötige Personenbewegungen zu minimieren und gleichzeitig ein angemessenes Maß an Unterstützung aufrechtzuerhalten. Dies gilt auch für Transgender-Personen, die regelmäßig gebeten werden, zur Überwachung und Fortsetzung der Hormontherapie in die Klinik zu kommen. In unserem Zentrum wurden Telemedizinprogramme für Benutzer für die Fernverwaltung der Hormontherapie aktiviert.

Wir verwenden eine webbasierte Umfrage, um die Auswirkungen des COVID-19-Ausbruchs auf die Gesundheit von Transpopulationen und die spezifischen Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe in diesem besonderen Moment zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verwendung eines speziellen webbasierten anonymen Fragebogens zur Bewertung der Gesundheitsbedürfnisse der Transbevölkerung während des COVID-19-Ausbruchs und zur Bewertung spezifischer Risikofaktoren für eine COVID-19-Infektion.

Bewertung des körperlichen und psychischen Wohlbefindens der Transpopulation während des Ausbruchs von COIVD-19 in Italien unter Verwendung anonymer validierter Fragebögen (SF12, IES-R und BECK DEPRESSION INVENTORY)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • 1Gynecology and Physiopathology of Human Reproduction, S. Orsola-Malpighi Hospital, Department of Medical and Surgical Sciences (DIMEC), University of Bologna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Transgender-Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Transgender-Themen
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des spezifischen Gesundheitsbedarfs der Transbevölkerung während der COVID-19-Pandemie in Italien
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertung der spezifischen Gesundheitsversorgungsbedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertung von Risikofaktoren für eine COVID-19-Infektion in der Transpopulation
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertung der sozioökonomischen und Arbeitsbedingungen dieser Bevölkerungsgruppe
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Zufriedenheit dieser Population mit Telemedizin zur Überwachung der Hormonbehandlung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Nutzung eines webbasierten Fragebogens zur Erhebung der Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung auf einer Skala von 0-10 (0=keine Zufriedenheit bis 10=hohe Zufriedenheit)
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertung des psychischen Wohlbefindens der Transbevölkerung während des COVID-19-Ausbruchs in Italien
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Verwendung des webbasierten validierten Fragebogens: Impact of Event Scale-Revised (auf Italienisch) zur Untersuchung der Wahrnehmung des COVID-19-Ereignisses und der Stimmung der Probanden. Die Skala ist ein Selbstberichtsmaß für die aktuelle subjektive Belastung als Reaktion auf ein bestimmtes traumatisches Ereignis. Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 60, höhere Punktzahlen entsprechen einem schlechteren Ergebnis.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertung des psychischen und physischen Wohlbefindens der Transbevölkerung während des COVID-19-Ausbruchs in Italien
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Verwendung des webbasierten validierten Fragebogens: Beck Depression Inventory zur Untersuchung der Stimmung. Die im Fragebogen enthaltenen 21 Symptome und Einstellungen spiegeln die Schwere der Depression wider; die endgültige Punktzahl reicht von 0 bis 63, mit schlechterem Ergebnis bei höheren Werten.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertung des psychischen und physischen Wohlbefindens der Transbevölkerung während des COVID-19-Ausbruchs in Italien
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Verwendung des webbasierten validierten Fragebogens: Short Form 2, um die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person zu bewerten. Der SF-12 besteht aus einem achtstufigen Bewertungsprofil sowie zusammenfassenden Maßnahmen zur körperlichen und geistigen Gesundheit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 47 mit schlechteren Ergebnissen für niedrigere Punktzahlen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unita Complessa di Ostetricia e Ginecologia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRANSCOVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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