- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04449107
아동기 예방접종 범위를 개선하기 위한 맞춤형 스마트폰 기반 애플리케이션의 역할 평가
파키스탄 아동의 아동 예방접종 범위 및 일정을 개선하기 위한 맞춤형 스마트폰 기반 애플리케이션의 역할을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
파키스탄은 세계에서 아동 사망률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 백신으로 예방할 수 있는 질병(VPD)으로 인한 사망의 60%로 아동 사망률 4위입니다. 파키스탄의 예방 접종률은 59%로 추정되며 이는 여전히 원하는 수준보다 훨씬 낮아 지속적인 소아마비 전파, 대규모 홍역 발생, 백신으로 예방할 수 있는 질병으로 인한 수천 명의 사망으로 이어집니다. 또한 파키스탄은 소아마비 대유행 국가로 해외여행 시 소아마비 예방접종 증명서를 요구하는 세계 3개국 중 하나다. 2017-2018년 파키스탄 인구 통계 및 건강 조사에 따르면 어린이의 88%가 출생 시 BCG 백신을 접종받았고, 86%와 95%는 각각 6주차에 예정된 5가 및 소아마비 백신의 첫 번째 접종을 받았습니다. 또한, 어린이의 75%와 86%는 각각 14주차에 5가 백신과 소아마비 백신의 세 번째 접종을 받았으며 홍역 예방접종은 9개월에 73%였습니다. 그러나 이러한 비율은 만 1세 기준이며 예정된 시간과 분쟁 및 이재민 사이의 백신 접종률보다 훨씬 높습니다. 개선된 RI 보장은 파키스탄과 전 세계에서 VPD를 줄이고 소아마비를 근절하기 위한 우선 공중 보건 전략으로 권장됩니다.
예방접종 범위 조사에 따르면 어린이 5명 중 1명이 예방접종을 받지 못하고 있습니다. 아동기 백신 접종률이 낮은 주된 이유는 부모가 예정된 일정에 따라 전체 백신 접종을 완료할 수 없을 때 예방접종률이 낮기 때문입니다. 그 이유 중 일부는 다음과 같습니다. (1) 가족이 자녀의 예방 접종을 선호하지 않음, (2) 예방 접종에 관한 확장 프로그램(EPI) 및 정부 의료 제공자를 통해 제공되는 백신에 대한 낮은 신뢰, (3) 간병인이 이를 잊어버렸음 자녀의 다음 예방 접종 마감일 또는 자녀의 EPI 카드를 잘못 놓았습니다. 이러한 장벽은 교육 및 행동 변화 전략을 통한 추가 지원으로 수정될 수 있습니다. 또한 음식과 주거지 문제가 더 시급해지면서 예방적 건강은 종종 뒷전으로 밀려나고 부모와 보호자는 자녀를 위한 후속 백신 접종을 잊어버리거나 무시합니다. 일정에 따라 초기 백신 섭취 및 모든 용량 완료를 개선하기 위해 부모의 보살핌과 의료 제공자와의 협력을 장려해야 할 엄청난 필요성이 있습니다. 백신 접종 및 적용 범위를 개선하기 위한 실용적인 솔루션을 위해서는 새롭고 혁신적이고 비용 효율적인 기술이 필요합니다.
휴대폰은 교육을 제공하고 가족이나 간병인을 옹호하여 행동 변화를 가능하게 하여 예방 접종 활용을 개선할 수 있는 새로운 매체를 제공합니다. RI 적용 범위가 낮고 VPD 위험이 높은 국가에서도 휴대전화 사용이 증가했습니다. 좋은 예는 2014년에 각각 약 1억 7천만 명과 1억 4천만 명의 휴대전화 가입자가 있었던 나이지리아와 파키스탄입니다. RI 커버리지 개선을 위한 SMS 기반 개입의 역할에 대해 설정된 저소득층 정보국의 데이터는 제한적이며 기존의 단방향 알림 SMS 문자 메시지는 대부분의 연구에서 개입으로 사용되었습니다. 전반적으로 어린 시절 예방 접종과 관련된 알림, 교육 및 대화형 SMS 메시지를 비교한 연구는 거의 없었습니다. 일부 연구에서 예방접종 적용 범위 개선을 위한 일부 행동 변화가 나타났지만, RI 적용 범위 개선과 관련된 행동 변화에 대한 알림, 교육 및 대화형 메시지의 영향을 이해하려면 건강 행동 변화 모델을 보다 엄격하게 적용해야 합니다. 그러나 백신 적용 범위를 개선하는 데 있어 자동 호출의 역할에 관한 개발도상국의 데이터는 제한적입니다.
조사관의 비전은 LMCI에서 기술 중심의 의료 혁신 역량을 구축하는 것입니다. 이 프로그램은 개발도상국의 주요 건강 문제인 예방접종에 대한 인식 부족을 해결하기 위한 타당성 및 개념 증명(POC) 연구로 시작됩니다. 모바일 앱과 소셜 미디어는 전 세계적으로 다양한 프로그램에서 효과적인 것으로 나타났지만 정기 예방접종(RI) 적용 범위를 개선하는 디지털 기술 사용에 대한 LMIC의 데이터는 제한적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모 또는 보호자 또는 가족 중 적어도 한 사람이 작동하는 Android 기반 스마트 휴대전화를 가지고 있습니다.
- 안드로이드 기반 스마트폰 사용가능
- 동의를 제공하는 부모 또는 보호자.
제외 기준:
- 가족이 10주 및 14주 RI 동안 AKU를 방문하지 않을 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
표준 상담 외에 개입 부문은 아이가 14주가 될 때까지 주 1회 백신 접종 관련 문자, 음성, 그림, 영상 메시지를 받을 예정이다.
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안드로이드 기반의 모바일 애플리케이션이 개발될 것입니다.
응용 프로그램에는 문자 메시지, 음성 메시지, 그림 메시지 및 비디오 메시지에 대한 기능과 용량이 있습니다.
메시지 내용은 Paigham e sehat 프로젝트의 조사 결과에 따르며 네 가지 메시지 영역은 교육, 알림, 종교 및 역효과입니다.
또한 화보 및 영상 메시지는 EPI 프로그램 파키스탄을 통해 무료로 제공되는 대로 사용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
대조군은 파키스탄 정부의 EPI에서 권장하는 대로 생후 10주 및 14주에 정시 EPI 백신에 대한 최초 방문 시 1회 표준 구두 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RI 적용 범위 개선
기간: 12주
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EPI 일정에 따라 10주 및 14주령에 맞춤형 스마트 휴대폰 기반 애플리케이션을 통해 표준 치료 대비 RI 10% 증가 확인
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12주
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타임라인 개선
기간: 12주
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표준 치료 대비 10주 및 14주에 원래 타임라인에서 1주 이내에 RI가 10% 증가하는 것을 확인하기 위해
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적 예방접종에 대한 인식 및 장애요인(심층면접 형식의 면접안내 실시)
기간: 6주
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이는 (1) 간병인이 인식하는 장벽, (2) 무작위 통제 시험 및 연구 방법론을 설계하는 유형을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. |
6주
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예방접종률 향상을 위한 휴대폰 기반 어플리케이션에 대한 인식 및 장벽 (심층 면접 형태의 면접 안내 실시 예정)
기간: 4 주
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이는 참가자의 장벽에 따라 개인화 된 휴대 전화 응용 프로그램 및 메시지 내용을 개발하여 예방 접종 범위 및 일정을 개선하기 위해 행동 변화를 가져오는 데 도움이 될 것입니다. 측정 도구는 EPI 일정에 따른 14주 접종입니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-1534-5556
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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