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Évaluer le rôle d'une application personnalisée basée sur un smartphone pour améliorer la couverture vaccinale des enfants

25 juin 2020 mis à jour par: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Évaluer le rôle d'une application personnalisée basée sur un smartphone pour améliorer la couverture et les délais de vaccination des enfants chez les enfants au Pakistan

La vision des chercheurs est de renforcer les capacités d'innovation technologique des soins de santé dans les LMCI. Le programme sera initié par une étude de faisabilité et de preuve de concept (POC) pour lutter contre le manque de sensibilisation autour de la vaccination, qui est un problème de santé majeur dans les pays en développement. Les applications mobiles et les médias sociaux se sont révélés efficaces dans divers programmes dans le monde, mais les données des PRITI sur l'utilisation des technologies numériques pour améliorer la couverture de la vaccination de routine sont limitées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Pakistan est l'un des pays où le taux de mortalité infantile est le plus élevé au monde. Il se classe au 4e rang pour la mortalité infantile, avec 60 % de décès dus à des maladies évitables par la vaccination (MEV). La couverture vaccinale au Pakistan est estimée à 59 %, ce qui est encore bien en deçà du niveau souhaité, entraînant une transmission continue de la poliomyélite, d'importantes épidémies de rougeole et des milliers de décès dus à des maladies évitables par la vaccination. En outre, le Pakistan est un pays où l'épidémie de poliomyélite est majeure et parmi les 3 pays au monde qui exigent une preuve de vaccination contre la poliomyélite pour les voyages internationaux. L'enquête démographique et sanitaire du Pakistan en 2017-2018 suggère que 88 % des enfants avaient reçu le vaccin BCG à la naissance, 86 % et 95 % avaient reçu respectivement la première dose de vaccin pentavalent et de vaccin antipoliomyélitique à la 6e semaine. De plus, 75% et 86% des enfants avaient reçu respectivement la troisième dose des vaccins pentavalent et poliomyélitique, due à la 14ème semaine et la vaccination contre la rougeole était de 73%, due à 9 mois. Cependant, ces taux sont à 1 an et bien plus élevés que le taux de couverture vaccinale à l'heure prévue et parmi les populations touchées par les conflits et déplacées. L'amélioration de la couverture RI est recommandée comme stratégie de santé publique prioritaire pour réduire les MEV et éradiquer la poliomyélite au Pakistan et dans le monde.

Selon les enquêtes sur la couverture vaccinale, 1 enfant sur 5 n'est pas vacciné. L'une des principales raisons de la faible couverture vaccinale des enfants est le faible taux de vaccination, lorsque les parents ne sont pas en mesure de terminer la série complète de vaccins conformément aux délais prévus. Certaines des raisons comprennent : (1) la famille n'est pas favorable à la vaccination de leur enfant, (2) la faible confiance dans les vaccins fournis par le Programme élargi de vaccination (PEV) et les prestataires de soins de santé gouvernementaux, et (3) les soignants ont oublié la date prévue de la prochaine vaccination de leur enfant ou la carte PEV de l'enfant est égarée. Ces obstacles peuvent être modifiés avec un soutien supplémentaire par le biais de stratégies d'éducation et de changement de comportement. De plus, avec des problèmes plus urgents de nourriture et d'abri, la santé préventive passe souvent au second plan, et les parents et les soignants oublient ou ignorent les doses ultérieures de vaccins pour leurs enfants. Il y a un immense besoin d'encourager la recherche de soins par les parents et la collaboration avec les prestataires de soins de santé pour améliorer la prise initiale du vaccin et l'achèvement de toutes les doses selon le calendrier. De nouvelles techniques innovantes et rentables sont nécessaires pour trouver des solutions pratiques afin d'améliorer l'adoption et la couverture vaccinales.

Les téléphones portables offrent un nouveau moyen d'éducation et de plaidoyer pour les familles ou les soignants afin de permettre un changement de comportement afin d'améliorer le taux de vaccination. L'utilisation du téléphone mobile a également augmenté dans les pays à faible couverture RI et à risque élevé de MEV. De bons exemples sont le Nigeria et le Pakistan, où il y avait respectivement environ 170 et 140 millions d'abonnés à la téléphonie mobile en 2014. Il existe des données limitées provenant des PRFI mis en place sur le rôle des interventions basées sur les SMS pour l'amélioration de la couverture RI, et les SMS de rappel à sens unique conventionnels ont été utilisés par la plupart des études comme intervention. Dans l'ensemble, très peu d'études ont comparé des rappels, des messages SMS éducatifs et interactifs liés à la vaccination des enfants. Bien que certaines des études aient montré un certain changement de comportement pour améliorer la couverture vaccinale, une application plus rigoureuse du modèle de changement de comportement en matière de santé doit être appliquée pour comprendre l'impact des messages de rappel, éducatifs et interactifs sur le changement de comportement lié à l'amélioration de la couverture RI. Cependant, les données des pays en développement concernant le rôle des appels automatisés dans l'amélioration de la couverture vaccinale sont limitées.

La vision des chercheurs est de renforcer les capacités d'innovation technologique des soins de santé dans les LMCI. Le programme sera initié par une étude de faisabilité et de preuve de concept (POC) pour lutter contre le manque de sensibilisation autour de la vaccination, qui est un problème de santé majeur dans les pays en développement. Les applications mobiles et les médias sociaux se sont révélés efficaces dans divers programmes dans le monde, mais les données des PRITI sur l'utilisation des technologies numériques pour améliorer la couverture de la vaccination de routine sont limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

328

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 2 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un parent ou un tuteur ou au moins une personne du foyer possède un téléphone mobile intelligent fonctionnant sous androïde
  • possibilité d'utiliser un téléphone intelligent basé sur Android
  • Parent ou tuteur donnant son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Si la famille ne visitera pas AKU pendant 10 et 14 semaines RI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Le bras d'intervention en plus du conseil standard comprendra la réception de messages texte, de messages vocaux, de messages illustrés et de messages vidéo concernant la vaccination une fois par semaine jusqu'à ce que l'enfant atteigne 14 semaines.
Une application mobile basée sur Android sera développée. L'application aura des fonctionnalités et une capacité pour les messages texte, les messages vocaux, les messages illustrés et les messages vidéo. Le contenu des messages sera conforme aux conclusions du projet Paigham e sehat et les quatre domaines de messages seraient l'éducation, le rappel, la religion et les effets indésirables. En outre, des messages illustrés et vidéo seraient utilisés conformément à la disponibilité gratuite du programme EPI Pakistan.
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Le groupe témoin recevra des conseils verbaux standard uniques au moment de la visite initiale pour les vaccins PEV à temps à 10 et 14 semaines d'âge, comme recommandé par le PEV, gouvernement du Pakistan.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de la couverture RI
Délai: 12 semaines
voir une augmentation de 10 % de l'IR grâce à une application personnalisée basée sur un téléphone mobile intelligent à l'âge de 10 et 14 semaines selon le calendrier du PEV par rapport aux soins standard
12 semaines
Amélioration de la chronologie
Délai: 12 semaines
Pour voir une augmentation de 10 % de l'IR dans la semaine suivant le calendrier initial à 10 et 14 semaines par rapport aux soins standard
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions et obstacles liés à la vaccination de routine (un guide d'entretien sous forme d'entretien approfondi sera administré).
Délai: 6 semaines
  1. Perceptions concernant les risques de maladies infectieuses évitables par les vaccins et l'innocuité et l'efficacité des vaccins.
  2. Perceptions et obstacles à la vaccination des enfants, y compris les difficultés à visiter les centres RI.

Cela nous aidera à comprendre les types d'obstacles (1) perçus par les soignants, (2) à concevoir l'essai contrôlé randomisé et la méthodologie de l'étude.

6 semaines
perceptions et obstacles d'une application basée sur le téléphone mobile pour améliorer la couverture vaccinale (un guide d'entretien sous forme d'entretien approfondi sera administré)
Délai: 4 semaines
  1. Perceptions et obstacles pouvant affecter l'utilisation de l'application de téléphonie mobile dans la mise en œuvre de l'intervention par téléphone pour améliorer la couverture vaccinale
  2. Facilité d'utilisation et préférences de l'application de téléphonie mobile pour améliorer la couverture vaccinale de routine

Cela aidera à développer une application de téléphonie mobile personnalisée et le contenu des messages en fonction des obstacles des participants pour apporter un changement de comportement afin d'améliorer la couverture et les délais de vaccination

L'outil de mesure est la vaccination à 14 semaines selon le calendrier du PEV.

4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (RÉEL)

26 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1534-5556

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La base de données résidera sur un ordinateur central à l'AKU géré par le personnel de l'étude. Les numéros mobiles ne seront pas partagés, sauf pour suivre les habitudes d'utilisation. Seul le personnel de l'étude concerné aura accès aux données de l'étude autorisées par le comité d'éthique local. Les informations des participants recevront un code d'étude et aucun identifiant personnel ne sera partagé. La confidentialité des données sera maintenue à tout moment. Aucun identifiant personnel ne sera utilisé dans les rapports ou publications de l'étude. Aucun identifiant individuel tel que les noms des participants et la zone de localisation ne sera partagé. De plus, un accord de confidentialité a été signé avec les universités stipulant que les numéros fournis ne seront utilisés que dans le cadre de l'essai.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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