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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04449107
Évaluer le rôle d'une application personnalisée basée sur un smartphone pour améliorer la couverture vaccinale des enfants
Évaluer le rôle d'une application personnalisée basée sur un smartphone pour améliorer la couverture et les délais de vaccination des enfants chez les enfants au Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Pakistan est l'un des pays où le taux de mortalité infantile est le plus élevé au monde. Il se classe au 4e rang pour la mortalité infantile, avec 60 % de décès dus à des maladies évitables par la vaccination (MEV). La couverture vaccinale au Pakistan est estimée à 59 %, ce qui est encore bien en deçà du niveau souhaité, entraînant une transmission continue de la poliomyélite, d'importantes épidémies de rougeole et des milliers de décès dus à des maladies évitables par la vaccination. En outre, le Pakistan est un pays où l'épidémie de poliomyélite est majeure et parmi les 3 pays au monde qui exigent une preuve de vaccination contre la poliomyélite pour les voyages internationaux. L'enquête démographique et sanitaire du Pakistan en 2017-2018 suggère que 88 % des enfants avaient reçu le vaccin BCG à la naissance, 86 % et 95 % avaient reçu respectivement la première dose de vaccin pentavalent et de vaccin antipoliomyélitique à la 6e semaine. De plus, 75% et 86% des enfants avaient reçu respectivement la troisième dose des vaccins pentavalent et poliomyélitique, due à la 14ème semaine et la vaccination contre la rougeole était de 73%, due à 9 mois. Cependant, ces taux sont à 1 an et bien plus élevés que le taux de couverture vaccinale à l'heure prévue et parmi les populations touchées par les conflits et déplacées. L'amélioration de la couverture RI est recommandée comme stratégie de santé publique prioritaire pour réduire les MEV et éradiquer la poliomyélite au Pakistan et dans le monde.
Selon les enquêtes sur la couverture vaccinale, 1 enfant sur 5 n'est pas vacciné. L'une des principales raisons de la faible couverture vaccinale des enfants est le faible taux de vaccination, lorsque les parents ne sont pas en mesure de terminer la série complète de vaccins conformément aux délais prévus. Certaines des raisons comprennent : (1) la famille n'est pas favorable à la vaccination de leur enfant, (2) la faible confiance dans les vaccins fournis par le Programme élargi de vaccination (PEV) et les prestataires de soins de santé gouvernementaux, et (3) les soignants ont oublié la date prévue de la prochaine vaccination de leur enfant ou la carte PEV de l'enfant est égarée. Ces obstacles peuvent être modifiés avec un soutien supplémentaire par le biais de stratégies d'éducation et de changement de comportement. De plus, avec des problèmes plus urgents de nourriture et d'abri, la santé préventive passe souvent au second plan, et les parents et les soignants oublient ou ignorent les doses ultérieures de vaccins pour leurs enfants. Il y a un immense besoin d'encourager la recherche de soins par les parents et la collaboration avec les prestataires de soins de santé pour améliorer la prise initiale du vaccin et l'achèvement de toutes les doses selon le calendrier. De nouvelles techniques innovantes et rentables sont nécessaires pour trouver des solutions pratiques afin d'améliorer l'adoption et la couverture vaccinales.
Les téléphones portables offrent un nouveau moyen d'éducation et de plaidoyer pour les familles ou les soignants afin de permettre un changement de comportement afin d'améliorer le taux de vaccination. L'utilisation du téléphone mobile a également augmenté dans les pays à faible couverture RI et à risque élevé de MEV. De bons exemples sont le Nigeria et le Pakistan, où il y avait respectivement environ 170 et 140 millions d'abonnés à la téléphonie mobile en 2014. Il existe des données limitées provenant des PRFI mis en place sur le rôle des interventions basées sur les SMS pour l'amélioration de la couverture RI, et les SMS de rappel à sens unique conventionnels ont été utilisés par la plupart des études comme intervention. Dans l'ensemble, très peu d'études ont comparé des rappels, des messages SMS éducatifs et interactifs liés à la vaccination des enfants. Bien que certaines des études aient montré un certain changement de comportement pour améliorer la couverture vaccinale, une application plus rigoureuse du modèle de changement de comportement en matière de santé doit être appliquée pour comprendre l'impact des messages de rappel, éducatifs et interactifs sur le changement de comportement lié à l'amélioration de la couverture RI. Cependant, les données des pays en développement concernant le rôle des appels automatisés dans l'amélioration de la couverture vaccinale sont limitées.
La vision des chercheurs est de renforcer les capacités d'innovation technologique des soins de santé dans les LMCI. Le programme sera initié par une étude de faisabilité et de preuve de concept (POC) pour lutter contre le manque de sensibilisation autour de la vaccination, qui est un problème de santé majeur dans les pays en développement. Les applications mobiles et les médias sociaux se sont révélés efficaces dans divers programmes dans le monde, mais les données des PRITI sur l'utilisation des technologies numériques pour améliorer la couverture de la vaccination de routine sont limitées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un parent ou un tuteur ou au moins une personne du foyer possède un téléphone mobile intelligent fonctionnant sous androïde
- possibilité d'utiliser un téléphone intelligent basé sur Android
- Parent ou tuteur donnant son consentement.
Critère d'exclusion:
- Si la famille ne visitera pas AKU pendant 10 et 14 semaines RI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Le bras d'intervention en plus du conseil standard comprendra la réception de messages texte, de messages vocaux, de messages illustrés et de messages vidéo concernant la vaccination une fois par semaine jusqu'à ce que l'enfant atteigne 14 semaines.
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Une application mobile basée sur Android sera développée.
L'application aura des fonctionnalités et une capacité pour les messages texte, les messages vocaux, les messages illustrés et les messages vidéo.
Le contenu des messages sera conforme aux conclusions du projet Paigham e sehat et les quatre domaines de messages seraient l'éducation, le rappel, la religion et les effets indésirables.
En outre, des messages illustrés et vidéo seraient utilisés conformément à la disponibilité gratuite du programme EPI Pakistan.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Le groupe témoin recevra des conseils verbaux standard uniques au moment de la visite initiale pour les vaccins PEV à temps à 10 et 14 semaines d'âge, comme recommandé par le PEV, gouvernement du Pakistan.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration de la couverture RI
Délai: 12 semaines
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voir une augmentation de 10 % de l'IR grâce à une application personnalisée basée sur un téléphone mobile intelligent à l'âge de 10 et 14 semaines selon le calendrier du PEV par rapport aux soins standard
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12 semaines
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Amélioration de la chronologie
Délai: 12 semaines
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Pour voir une augmentation de 10 % de l'IR dans la semaine suivant le calendrier initial à 10 et 14 semaines par rapport aux soins standard
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions et obstacles liés à la vaccination de routine (un guide d'entretien sous forme d'entretien approfondi sera administré).
Délai: 6 semaines
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Cela nous aidera à comprendre les types d'obstacles (1) perçus par les soignants, (2) à concevoir l'essai contrôlé randomisé et la méthodologie de l'étude. |
6 semaines
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perceptions et obstacles d'une application basée sur le téléphone mobile pour améliorer la couverture vaccinale (un guide d'entretien sous forme d'entretien approfondi sera administré)
Délai: 4 semaines
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Cela aidera à développer une application de téléphonie mobile personnalisée et le contenu des messages en fonction des obstacles des participants pour apporter un changement de comportement afin d'améliorer la couverture et les délais de vaccination L'outil de mesure est la vaccination à 14 semaines selon le calendrier du PEV. |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1534-5556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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