Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi räätälöidyn älypuhelinpohjaisen sovelluksen rooli lasten rokotuskattavuuden parantamisessa

torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Arvioida yksilöllisen älypuhelinpohjaisen sovelluksen roolia lasten rokotusten kattavuuden ja aikataulujen parantamiseksi Pakistanissa olevien lasten keskuudessa

Tutkijoiden visiona on rakentaa kapasiteettia teknologiavetoisessa terveydenhuollon innovaatiossa LMCI:issä. Ohjelma käynnistetään toteutettavuus- ja proof-of-concept (POC) -tutkimuksella, jonka tarkoituksena on puuttua tietoisuuden puutteeseen rokotuksista, jotka ovat suuri terveysongelma kehitysmaissa. Mobiilisovellusten ja sosiaalisen median on osoitettu olevan tehokkaita eri ohjelmissa maailmanlaajuisesti, mutta LMIC:istä on vain vähän tietoa digitaalisten teknologioiden käytöstä rutiininomaisen immunisoinnin (RI) kattavuuden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakistan on yksi maista, jossa lapsikuolleisuus on korkein maailmassa. Se on neljännellä sijalla lapsikuolleisuudessa, ja 60 prosenttia kuolee rokotteilla ehkäistävissä oleviin sairauksiin (VPD). Pakistanin rokotuskattavuuden arvioidaan olevan 59 %, mikä on edelleen selvästi alle toivotun tason, mikä johtaa polion leviämisen jatkumiseen, suuriin tuhkarokkoepidemioihin ja tuhansiin rokotteilla ehkäistävissä oleviin sairauksiin. Lisäksi Pakistan on suuri polioepidemiamaa ja maailman kolmen maan joukossa, jotka vaativat todisteita poliorokotuksesta kansainvälisiä matkoja varten. Pakistanin väestö- ja terveystutkimus vuosina 2017–2018 viittaa siihen, että 88 prosenttia lapsista oli saanut BCG-rokotteen syntymähetkellä, 86 prosenttia ja 95 prosenttia oli saanut ensimmäisen annoksen viisiarvoista rokotetta ja 95 prosenttia poliorokotetta, joka oli määrä saada kuudennella viikolla. Lisäksi 75 % ja 86 % lapsista oli saanut kolmannen annoksen viisiarvoista rokotetta ja poliorokotteita, jotka oli määrä antaa viikolla 14, ja tuhkarokkorokotus oli 73 %, joka on määrä antaa 9 kuukauden kohdalla. Nämä luvut ovat kuitenkin yhden vuoden iässä ja paljon korkeammat kuin rokotusten kattavuus aikataulun mukaisena aikana sekä konfliktien ja siirtymään joutuneiden väestöryhmien keskuudessa. Parempaa RI-kattavuutta suositellaan ensisijaiseksi kansanterveysstrategiaksi VPD:n vähentämiseksi ja polion hävittämiseksi Pakistanissa ja maailmanlaajuisesti.

Rokotuskattavuustutkimusten mukaan joka viides lapsi on rokottamaton. Suurin syy lapsuuden huonoon rokotuskattaukseen on alhainen rokotuskertymä, kun vanhemmat eivät pysty suorittamaan koko rokotussarjaa aikataulun mukaisesti. Joitakin syitä ovat: (1) perhe ei kannata lapsensa rokottamista, (2) heikko luottamus rokotteisiin, joita tarjotaan laajennetun rokotusohjelman (EPI) ja valtion terveydenhuollon tarjoajien kautta, ja (3) hoitajat ovat unohtaneet lapsen seuraavan rokotuksen eräpäivä tai lapsen EPI-kortti on kadonnut. Näitä esteitä voidaan muuttaa lisätuella koulutus- ja käyttäytymismuutosstrategioiden avulla. Lisäksi kiireellisimmissä ruokaan ja asumiseen liittyvissä kysymyksissä ennaltaehkäisevä terveys jää usein taka-alalle, ja vanhemmat ja huoltajat unohtavat tai jättävät huomiotta lastensa myöhemmät rokoteannokset. On valtava tarve kannustaa vanhempien hoidonhakua ja yhteistyötä terveydenhuollon toimijoiden kanssa, jotta rokotteen ottoa ja kaikkien annosten saamista aikataulun mukaan voidaan parantaa. Uusia innovatiivisia ja kustannustehokkaita tekniikoita tarvitaan käytännön ratkaisuihin, joilla parannetaan rokotusten saantia ja kattavuutta.

Matkapuhelimet tarjoavat uuden välineen tarjota koulutusta ja puolustaa perheitä tai omaishoitajia mahdollistamaan käyttäytymisen muutoksen rokotusten vastaanottamisen parantamiseksi. Matkapuhelimen käyttö on lisääntynyt myös maissa, joissa RI-peitto on alhainen ja joissa VPD-riski on korkea. Hyviä esimerkkejä ovat Nigeria ja Pakistan, joissa matkapuhelintilaajia oli noin 170 ja 140 miljoonaa vuonna 2014. SMS-pohjaisten interventioiden roolista RI:n kattavuuden parantamisessa on rajallisesti tietoa LMIC:istä, ja useimmat tutkimukset käyttivät tavanomaisia ​​yksisuuntaisia ​​muistutustekstiviestejä interventioina. Kaiken kaikkiaan hyvin harvoissa tutkimuksissa verrattiin muistutuksia, koulutusta ja interaktiivisia tekstiviestejä, jotka liittyvät lapsuuden rokotusten ottamiseen. Vaikka jotkin tutkimukset ovat osoittaneet käyttäytymisen muutoksia rokotuskattavuuden parantamiseksi, terveyskäyttäytymisen muutosmallin tiukempaa soveltamista on sovellettava, jotta ymmärrettäisiin muistutus-, koulutus- ja interaktiivisten viestien vaikutus käyttäytymisen muutokseen, joka liittyy RI-kattavuuden parantamiseen. Kehitysmaista saadut tiedot automaattisten puhelujen roolista rokotuskattavuuden parantamisessa ovat kuitenkin rajallisia.

Tutkijoiden visiona on rakentaa kapasiteettia teknologiavetoisessa terveydenhuollon innovaatiossa LMCI:issä. Ohjelma käynnistetään toteutettavuus- ja proof-of-concept (POC) -tutkimuksella, jonka tarkoituksena on puuttua tietoisuuden puutteeseen rokotuksista, jotka ovat suuri terveysongelma kehitysmaissa. Mobiilisovellusten ja sosiaalisen median on osoitettu olevan tehokkaita eri ohjelmissa maailmanlaajuisesti, mutta LMIC:istä on vain vähän tietoa digitaalisten teknologioiden käytöstä rutiininomaisen immunisoinnin (RI) kattavuuden parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

328

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhemmalla tai huoltajalla tai ainakin yhdellä perheenjäsenellä on toimiva Android-älypuhelin
  • kyky käyttää Android-pohjaista älypuhelinta
  • Vanhempi tai huoltaja antaa suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos perhe ei vieraile AKU:ssa 10 ja 14 viikon RI:n ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventiovarsi
Interventiohaaraan kuuluu normaalin neuvonnan lisäksi rokotuksiin liittyvien tekstiviestien, ääniviestien, kuvaviestien ja videoviestien vastaanottaminen kerran viikossa, kunnes lapsi täyttää 14 viikkoa
Android-pohjainen mobiilisovellus kehitetään. Sovelluksessa on ominaisuuksia ja kapasiteettia tekstiviesteille, ääniviesteille, kuvaviesteille ja videoviesteille. Viestien sisältö tulee olemaan Paigham e sehat -projektin tulosten mukainen ja neljä viestialuetta olisivat koulutus-, muistutus-, uskonnolliset ja haittavaikutukset. Lisäksi kuva- ja videoviestejä käytettäisiin EPI-ohjelman Pakistanin kautta vapaasti saatavilla olevien ohjeiden mukaisesti.
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä saa kertaluonteisen normaalin suullisen neuvonnan ensimmäisellä käynnillä EPI-rokotteiden ajoissa 10 ja 14 viikon iässä Pakistanin hallituksen EPI:n suosittelemalla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RI-kattavuuden parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
nähdä 10 prosentin lisäys RI:ssä personoidun älypuhelinpohjaisen sovelluksen avulla 10 ja 14 viikon iässä EPI-aikataulun mukaisesti verrattuna tavalliseen hoitoon
12 viikkoa
Aikajanan parannus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nähdäksesi 10 prosentin nousun RI:ssä 1 viikon sisällä alkuperäisestä aikajanasta 10 ja 14 viikon kohdalla normaaliin hoitoon verrattuna
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rutiininomaiseen immunisaatioon liittyvät käsitykset ja esteet (Haastatteluopas perusteellisen haastattelun muodossa annetaan).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
  1. Käsitykset rokotteilla ehkäistävissä olevista tartuntatautien riskeistä sekä rokotteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
  2. Käsitykset ja esteet lasten rokottamisessa, mukaan lukien vaikeudet vierailla RI-keskuksissa.

Tämä auttaa meitä ymmärtämään, millaisia ​​(1) omaishoitajien havaitsemia esteitä, (2) suunnitellaan satunnaistettuja kontrolloituja kokeita ja tutkimusmenetelmiä.

6 viikkoa
käsitykset ja esteet matkapuhelinpohjaisesta sovelluksesta rokotuskattavuuden parantamiseksi (haastatteluopas perusteellisen haastattelun muodossa järjestetään)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
  1. Käsitykset ja esteet, jotka voivat vaikuttaa matkapuhelinsovelluksen käyttöön toteutettaessa puhelinpohjaista interventiota rokotuskattavuuden parantamiseksi
  2. Matkapuhelinsovelluksen käytettävyys ja mieltymykset rutiininomaisen rokotuskattavuuden parantamiseksi

Tämä auttaa kehittämään henkilökohtaista matkapuhelinsovellusta ja viestien sisältöä osallistujien esteiden mukaan saada aikaan muutosta rokotuskattavuuden ja -aikataulujen parantamiseksi.

Mittaustyökalu on 14 viikon rokotus EPI-aikataulun mukaisesti.

4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1534-5556

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokanta tulee olemaan AKU:n keskustietokoneella, jota hoitaa tutkimushenkilöstö. Matkapuhelinnumeroita ei jaeta paitsi käyttötapojen seuraamiseksi. Vain asiaankuuluvalla tutkimushenkilökunnalla on pääsy paikallisen eettisen toimikunnan sallimiin tutkimustietoihin. Osallistujien tiedoille annetaan opintokoodi, eikä henkilökohtaisia ​​tunnisteita jaeta. Tietojen luottamuksellisuus säilyy koko ajan. Tutkimuksen raporteissa tai julkaisuissa ei käytetä henkilökohtaisia ​​tunnisteita. Yksittäisiä tunnisteita, kuten osallistujien nimiä ja sijaintialuetta, ei jaeta. Lisäksi yliopistojen kanssa on allekirjoitettu salassapitosopimus, jonka mukaan annettuja numeroita käytetään vain koekäyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Tilaa