- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04449107
Arvioi räätälöidyn älypuhelinpohjaisen sovelluksen rooli lasten rokotuskattavuuden parantamisessa
Arvioida yksilöllisen älypuhelinpohjaisen sovelluksen roolia lasten rokotusten kattavuuden ja aikataulujen parantamiseksi Pakistanissa olevien lasten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakistan on yksi maista, jossa lapsikuolleisuus on korkein maailmassa. Se on neljännellä sijalla lapsikuolleisuudessa, ja 60 prosenttia kuolee rokotteilla ehkäistävissä oleviin sairauksiin (VPD). Pakistanin rokotuskattavuuden arvioidaan olevan 59 %, mikä on edelleen selvästi alle toivotun tason, mikä johtaa polion leviämisen jatkumiseen, suuriin tuhkarokkoepidemioihin ja tuhansiin rokotteilla ehkäistävissä oleviin sairauksiin. Lisäksi Pakistan on suuri polioepidemiamaa ja maailman kolmen maan joukossa, jotka vaativat todisteita poliorokotuksesta kansainvälisiä matkoja varten. Pakistanin väestö- ja terveystutkimus vuosina 2017–2018 viittaa siihen, että 88 prosenttia lapsista oli saanut BCG-rokotteen syntymähetkellä, 86 prosenttia ja 95 prosenttia oli saanut ensimmäisen annoksen viisiarvoista rokotetta ja 95 prosenttia poliorokotetta, joka oli määrä saada kuudennella viikolla. Lisäksi 75 % ja 86 % lapsista oli saanut kolmannen annoksen viisiarvoista rokotetta ja poliorokotteita, jotka oli määrä antaa viikolla 14, ja tuhkarokkorokotus oli 73 %, joka on määrä antaa 9 kuukauden kohdalla. Nämä luvut ovat kuitenkin yhden vuoden iässä ja paljon korkeammat kuin rokotusten kattavuus aikataulun mukaisena aikana sekä konfliktien ja siirtymään joutuneiden väestöryhmien keskuudessa. Parempaa RI-kattavuutta suositellaan ensisijaiseksi kansanterveysstrategiaksi VPD:n vähentämiseksi ja polion hävittämiseksi Pakistanissa ja maailmanlaajuisesti.
Rokotuskattavuustutkimusten mukaan joka viides lapsi on rokottamaton. Suurin syy lapsuuden huonoon rokotuskattaukseen on alhainen rokotuskertymä, kun vanhemmat eivät pysty suorittamaan koko rokotussarjaa aikataulun mukaisesti. Joitakin syitä ovat: (1) perhe ei kannata lapsensa rokottamista, (2) heikko luottamus rokotteisiin, joita tarjotaan laajennetun rokotusohjelman (EPI) ja valtion terveydenhuollon tarjoajien kautta, ja (3) hoitajat ovat unohtaneet lapsen seuraavan rokotuksen eräpäivä tai lapsen EPI-kortti on kadonnut. Näitä esteitä voidaan muuttaa lisätuella koulutus- ja käyttäytymismuutosstrategioiden avulla. Lisäksi kiireellisimmissä ruokaan ja asumiseen liittyvissä kysymyksissä ennaltaehkäisevä terveys jää usein taka-alalle, ja vanhemmat ja huoltajat unohtavat tai jättävät huomiotta lastensa myöhemmät rokoteannokset. On valtava tarve kannustaa vanhempien hoidonhakua ja yhteistyötä terveydenhuollon toimijoiden kanssa, jotta rokotteen ottoa ja kaikkien annosten saamista aikataulun mukaan voidaan parantaa. Uusia innovatiivisia ja kustannustehokkaita tekniikoita tarvitaan käytännön ratkaisuihin, joilla parannetaan rokotusten saantia ja kattavuutta.
Matkapuhelimet tarjoavat uuden välineen tarjota koulutusta ja puolustaa perheitä tai omaishoitajia mahdollistamaan käyttäytymisen muutoksen rokotusten vastaanottamisen parantamiseksi. Matkapuhelimen käyttö on lisääntynyt myös maissa, joissa RI-peitto on alhainen ja joissa VPD-riski on korkea. Hyviä esimerkkejä ovat Nigeria ja Pakistan, joissa matkapuhelintilaajia oli noin 170 ja 140 miljoonaa vuonna 2014. SMS-pohjaisten interventioiden roolista RI:n kattavuuden parantamisessa on rajallisesti tietoa LMIC:istä, ja useimmat tutkimukset käyttivät tavanomaisia yksisuuntaisia muistutustekstiviestejä interventioina. Kaiken kaikkiaan hyvin harvoissa tutkimuksissa verrattiin muistutuksia, koulutusta ja interaktiivisia tekstiviestejä, jotka liittyvät lapsuuden rokotusten ottamiseen. Vaikka jotkin tutkimukset ovat osoittaneet käyttäytymisen muutoksia rokotuskattavuuden parantamiseksi, terveyskäyttäytymisen muutosmallin tiukempaa soveltamista on sovellettava, jotta ymmärrettäisiin muistutus-, koulutus- ja interaktiivisten viestien vaikutus käyttäytymisen muutokseen, joka liittyy RI-kattavuuden parantamiseen. Kehitysmaista saadut tiedot automaattisten puhelujen roolista rokotuskattavuuden parantamisessa ovat kuitenkin rajallisia.
Tutkijoiden visiona on rakentaa kapasiteettia teknologiavetoisessa terveydenhuollon innovaatiossa LMCI:issä. Ohjelma käynnistetään toteutettavuus- ja proof-of-concept (POC) -tutkimuksella, jonka tarkoituksena on puuttua tietoisuuden puutteeseen rokotuksista, jotka ovat suuri terveysongelma kehitysmaissa. Mobiilisovellusten ja sosiaalisen median on osoitettu olevan tehokkaita eri ohjelmissa maailmanlaajuisesti, mutta LMIC:istä on vain vähän tietoa digitaalisten teknologioiden käytöstä rutiininomaisen immunisoinnin (RI) kattavuuden parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmalla tai huoltajalla tai ainakin yhdellä perheenjäsenellä on toimiva Android-älypuhelin
- kyky käyttää Android-pohjaista älypuhelinta
- Vanhempi tai huoltaja antaa suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos perhe ei vieraile AKU:ssa 10 ja 14 viikon RI:n ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventiovarsi
Interventiohaaraan kuuluu normaalin neuvonnan lisäksi rokotuksiin liittyvien tekstiviestien, ääniviestien, kuvaviestien ja videoviestien vastaanottaminen kerran viikossa, kunnes lapsi täyttää 14 viikkoa
|
Android-pohjainen mobiilisovellus kehitetään.
Sovelluksessa on ominaisuuksia ja kapasiteettia tekstiviesteille, ääniviesteille, kuvaviesteille ja videoviesteille.
Viestien sisältö tulee olemaan Paigham e sehat -projektin tulosten mukainen ja neljä viestialuetta olisivat koulutus-, muistutus-, uskonnolliset ja haittavaikutukset.
Lisäksi kuva- ja videoviestejä käytettäisiin EPI-ohjelman Pakistanin kautta vapaasti saatavilla olevien ohjeiden mukaisesti.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä saa kertaluonteisen normaalin suullisen neuvonnan ensimmäisellä käynnillä EPI-rokotteiden ajoissa 10 ja 14 viikon iässä Pakistanin hallituksen EPI:n suosittelemalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RI-kattavuuden parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
nähdä 10 prosentin lisäys RI:ssä personoidun älypuhelinpohjaisen sovelluksen avulla 10 ja 14 viikon iässä EPI-aikataulun mukaisesti verrattuna tavalliseen hoitoon
|
12 viikkoa
|
|
Aikajanan parannus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nähdäksesi 10 prosentin nousun RI:ssä 1 viikon sisällä alkuperäisestä aikajanasta 10 ja 14 viikon kohdalla normaaliin hoitoon verrattuna
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rutiininomaiseen immunisaatioon liittyvät käsitykset ja esteet (Haastatteluopas perusteellisen haastattelun muodossa annetaan).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä auttaa meitä ymmärtämään, millaisia (1) omaishoitajien havaitsemia esteitä, (2) suunnitellaan satunnaistettuja kontrolloituja kokeita ja tutkimusmenetelmiä. |
6 viikkoa
|
|
käsitykset ja esteet matkapuhelinpohjaisesta sovelluksesta rokotuskattavuuden parantamiseksi (haastatteluopas perusteellisen haastattelun muodossa järjestetään)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä auttaa kehittämään henkilökohtaista matkapuhelinsovellusta ja viestien sisältöä osallistujien esteiden mukaan saada aikaan muutosta rokotuskattavuuden ja -aikataulujen parantamiseksi. Mittaustyökalu on 14 viikon rokotus EPI-aikataulun mukaisesti. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1534-5556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus
-
University Hospital, GrenobleValmisGeriatrinen häiriö | Mobil yksikköRanska