Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить роль персонализированного приложения для смартфона в улучшении охвата иммунизацией детей

25 июня 2020 г. обновлено: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Оценить роль персонализированного приложения для смартфона в улучшении охвата и сроков иммунизации детей среди детей в Пакистане

Видение исследователей состоит в том, чтобы наращивать потенциал технологических инноваций в области здравоохранения в LMCI. Программа будет инициирована исследованием осуществимости и проверки концепции (POC), чтобы решить проблему недостаточной осведомленности об иммунизации, которая является серьезной проблемой здравоохранения в развивающихся странах. Мобильные приложения и социальные сети доказали свою эффективность в различных программах по всему миру, но данные из СНСД об использовании цифровых технологий для улучшения охвата плановой иммунизацией (РИ) ограничены.

Обзор исследования

Подробное описание

Пакистан является одной из стран с самым высоким уровнем детской смертности в мире. Он занимает 4-е место по детской смертности, при этом 60% смертей приходится на вакциноуправляемые заболевания (ВУЗ). Охват иммунизацией в Пакистане оценивается в 59%, что все еще намного ниже желаемого уровня, что приводит к продолжающейся передаче полиомиелита, крупным вспышкам кори и тысячам смертей от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Кроме того, Пакистан является страной с крупной эпидемией полиомиелита и входит в число 3 стран мира, требующих подтверждения вакцинации против полиомиелита для международных поездок. Демографическое и медицинское обследование Пакистана в 2017–2018 годах показывает, что 88% процентов детей получили вакцину БЦЖ при рождении, 86% и 95% получили первую дозу пентавалентной вакцины и вакцины против полиомиелита соответственно на 6-й неделе. Кроме того, 75% и 86% детей получили третью дозу пентавалентной вакцины и вакцины против полиомиелита, соответственно, срок годности 14 недель, а вакцинация против кори составила 73%, срок годности 9 месяцев. Однако эти показатели относятся к однолетнему возрасту и намного выше, чем уровень охвата вакцинацией в запланированное время, а также среди пострадавших от конфликтов и перемещенных лиц. Улучшение охвата РИ рекомендуется в качестве приоритетной стратегии общественного здравоохранения для сокращения УИ и искоренения полиомиелита в Пакистане и во всем мире.

По данным обследований охвата иммунизацией, каждый пятый ребенок не привит. Основной причиной плохого охвата детей вакцинацией является низкий охват иммунизацией, когда родители не могут пройти всю серию вакцин в соответствии с установленными сроками. Вот некоторые из причин: (1) семья не поддерживает иммунизацию своего ребенка, (2) низкое доверие к вакцинам, предоставляемым в рамках Расширенной программы иммунизации (РПИ) и государственным поставщикам медицинских услуг, и (3) опекуны забыли дата следующей вакцинации их ребенка или карточка EPI ребенка утеряна. Эти барьеры могут быть изменены при дополнительной поддержке через стратегии обучения и изменения поведения. Кроме того, в связи с более насущными проблемами продовольствия и крова профилактика часто отходит на второй план, а родители и опекуны забывают или игнорируют последующие дозы вакцин для своих детей. Крайне необходимо поощрять обращение родителей за медицинской помощью и сотрудничество с поставщиками медицинских услуг для улучшения первоначального использования вакцины и завершения введения всех доз в соответствии с графиком. Новые инновационные и рентабельные методы необходимы для практических решений, направленных на улучшение охвата вакцинацией.

Мобильные телефоны предлагают новую среду для обучения и поддержки семей или опекунов, чтобы они могли изменить свое поведение, чтобы улучшить использование иммунизации. Использование мобильных телефонов также увеличилось в странах с низким охватом РИ и высоким риском развития УИ. Хорошими примерами являются Нигерия и Пакистан, где в 2014 году насчитывалось около 170 и 140 миллионов абонентов мобильной связи соответственно. Имеются ограниченные данные из СНСД о роли SMS-вмешательств для улучшения охвата RI, и в большинстве исследований в качестве вмешательства использовались обычные односторонние текстовые SMS-напоминания. В целом, очень мало исследований сравнивали напоминания, образовательные и интерактивные SMS-сообщения, связанные с вакцинацией детей. Хотя некоторые исследования показали некоторое изменение поведения для улучшения охвата вакцинацией, необходимо применять более строгое применение модели изменения поведения в отношении здоровья, чтобы понять влияние напоминаний, образовательных и интерактивных сообщений на изменение поведения, связанное с улучшением охвата РИ. Однако данные из развивающихся стран о роли автоматических звонков в улучшении охвата вакцинацией ограничены.

Видение исследователей состоит в том, чтобы наращивать потенциал технологических инноваций в области здравоохранения в LMCI. Программа будет инициирована исследованием осуществимости и проверки концепции (POC), чтобы решить проблему недостаточной осведомленности об иммунизации, которая является серьезной проблемой здравоохранения в развивающихся странах. Мобильные приложения и социальные сети доказали свою эффективность в различных программах по всему миру, но данные из СНСД об использовании цифровых технологий для улучшения охвата плановой иммунизацией (РИ) ограничены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

328

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Aga Khan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 2 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • родитель или опекун или по крайней мере один член семьи имеет работающий смартфон на базе Android
  • возможность использования смартфона на базе Android
  • Родитель или опекун дает согласие.

Критерий исключения:

  • Если семья не будет посещать AKU на 10- и 14-недельном РИ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Группа вмешательства в дополнение к стандартному консультированию будет включать получение текстовых сообщений, голосовых сообщений, графических сообщений и видеосообщений о вакцинации один раз в неделю, пока ребенку не исполнится 14 недель.
Будет разработано мобильное приложение на базе Android. Приложение будет иметь функции и возможности для текстовых сообщений, голосовых сообщений, графических сообщений и видеосообщений. Содержание сообщений будет соответствовать результатам проекта Paigham e sehat, а четыре домена сообщений будут образовательными, напоминающими, религиозными и неблагоприятными. Кроме того, будут использоваться графические и видео сообщения, которые свободно доступны через программу EPI в Пакистане.
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Контрольная группа получит однократную стандартную устную консультацию во время первого визита для своевременной вакцинации РПИ в возрасте 10 и 14 недель в соответствии с рекомендациями РПИ, правительства Пакистана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение покрытия RI
Временное ограничение: 12 недель
увидеть 10-процентное увеличение RI благодаря персонализированному приложению на основе смартфона и мобильного телефона в возрасте 10 и 14 недель в соответствии с графиком EPI по сравнению со стандартным уходом.
12 недель
Улучшение графика
Временное ограничение: 12 недель
Чтобы увидеть 10-процентное увеличение RI в течение 1 недели исходного графика в 10 и 14 недель по сравнению со стандартным лечением
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие и барьеры, связанные с плановой иммунизацией (будет проводиться руководство по проведению интервью в форме углубленного интервью).
Временное ограничение: 6 недель
  1. Представления о рисках инфекционных заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин, а также о безопасности и эффективности вакцин.
  2. Восприятие и препятствия для вакцинации детей, включая трудности с посещением центров РИ.

Это поможет нам понять типы (1) барьеров, воспринимаемых опекунами, (2) разработать рандомизированное контролируемое исследование и методологию исследования.

6 недель
восприятие и барьеры приложения для мобильного телефона для улучшения охвата иммунизацией (будет проводиться руководство по проведению интервью в форме подробного интервью)
Временное ограничение: 4 недели
  1. Восприятие и барьеры, которые могут повлиять на использование приложения для мобильного телефона при осуществлении вмешательства по телефону для улучшения охвата иммунизацией
  2. Удобство использования и настройки мобильного приложения для улучшения охвата плановой иммунизацией

Это поможет разработать персонализированное приложение для мобильных телефонов и содержание сообщений в соответствии с барьерами участников, чтобы внести изменения в поведение, чтобы улучшить охват и сроки иммунизации.

Инструментом измерения является 14-недельная вакцинация по графику РПИ.

4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-1534-5556

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

База данных будет находиться на центральном компьютере в AKU, управляемом исследовательским персоналом. Мобильные номера не будут передаваться, кроме как для отслеживания моделей использования. Только соответствующий исследовательский персонал будет иметь доступ к данным исследования, разрешенным местным комитетом по этике. Информации об участниках будет присвоен код исследования, и никакие личные идентификаторы не будут переданы. Конфиденциальность данных будет поддерживаться в любое время. Никакие личные идентификаторы не будут использоваться ни в каких отчетах или публикациях исследования. Никакие индивидуальные идентификаторы, такие как имена участников и местонахождение, не будут переданы. Кроме того, с университетами было подписано соглашение о конфиденциальности, в котором говорится, что предоставленные номера будут использоваться только для целей исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться