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Bewertung der Rolle einer personalisierten Smartphone-basierten Anwendung zur Verbesserung der Impfabdeckung bei Kindern

25. Juni 2020 aktualisiert von: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Bewertung der Rolle einer personalisierten Smartphone-basierten Anwendung zur Verbesserung des Impfschutzes und der Zeitpläne für Kinder in Pakistan

Die Vision der Forscher ist es, Kapazitäten für technologiegetriebene Innovationen im Gesundheitswesen in LMCIs aufzubauen. Das Programm wird durch eine Machbarkeits- und Proof-of-Concept-Studie (POC) eingeleitet, um den Mangel an Bewusstsein für Impfungen anzugehen, die ein großes Gesundheitsproblem in Entwicklungsländern darstellen. Mobile Apps und soziale Medien haben sich in verschiedenen Programmen weltweit als wirksam erwiesen, aber es gibt nur begrenzte Daten von LMICs zum Einsatz digitaler Technologien zur Verbesserung der Abdeckung durch Routineimpfungen (RI).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pakistan ist eines der Länder mit den höchsten Kindersterblichkeitsraten der Welt. Bei der Kindersterblichkeit belegt es mit 60 % der Todesfälle aufgrund von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten (VPDs) den 4. Platz. Die Durchimpfungsrate in Pakistan wird auf 59 % geschätzt, was immer noch deutlich unter dem angestrebten Niveau liegt, was zu einer anhaltenden Übertragung von Polio, großen Masernausbrüchen und Tausenden von Todesfällen durch durch Impfung vermeidbare Krankheiten führt. Darüber hinaus ist Pakistan ein Land mit einer großen Polio-Epidemie und gehört zu den 3 Ländern der Welt, die für internationale Reisen einen Nachweis der Polio-Impfung verlangen. Die demografische und gesundheitliche Umfrage in Pakistan in den Jahren 2017-2018 legt nahe, dass 88 % der Kinder bei der Geburt die fällige BCG-Impfung erhalten hatten, 86 % und 95 % die erste Dosis der fünfwertigen bzw. Polio-Impfung, die in der 6. Woche fällig war. Darüber hinaus hatten 75 % bzw. 86 % der Kinder die dritte Dosis der fünfwertigen bzw. Polio-Impfung erhalten, die in der 14. Woche fällig war, und 73 % der Masernimpfung, die nach 9 Monaten fällig war. Diese Raten sind jedoch im Alter von 1 Jahr und viel höher als die Durchimpfungsrate zum geplanten Zeitpunkt und bei Konfliktopfern und vertriebenen Bevölkerungsgruppen. Eine verbesserte RI-Abdeckung wird als vorrangige Strategie für die öffentliche Gesundheit empfohlen, um VPDs zu reduzieren und Polio in Pakistan und weltweit auszurotten.

Laut Umfragen zum Impfschutz ist 1 von 5 Kindern nicht geimpft. Ein Hauptgrund für die geringe Durchimpfung von Kindern ist die geringe Inanspruchnahme von Impfungen, wenn die Eltern nicht in der Lage sind, die gesamte Impfserie in Übereinstimmung mit den geplanten Fristen abzuschließen. Einige der Gründe sind: (1) die Familie ist nicht dafür, ihr Kind impfen zu lassen, (2) geringes Vertrauen in Impfstoffe, die durch das Erweiterte Impfprogramm (EPI) und staatliche Gesundheitsdienstleister bereitgestellt werden, und (3) Betreuer haben es vergessen Fälligkeitsdatum der nächsten Impfung ihres Kindes oder die EPI-Karte des Kindes ist verlegt. Diese Barrieren können mit zusätzlicher Unterstützung durch Aufklärung und Verhaltensänderungsstrategien modifiziert werden. Darüber hinaus rückt die Gesundheitsvorsorge angesichts der immer dringlicheren Probleme in Bezug auf Nahrung und Unterkunft oft in den Hintergrund, und Eltern und Betreuer vergessen oder ignorieren die nachfolgenden Impfdosen für ihre Kinder. Es besteht ein immenser Bedarf, die Suche der Eltern nach Pflege und die Zusammenarbeit mit den Gesundheitsdienstleistern zu fördern, um die anfängliche Impfaufnahme und die Vervollständigung aller Dosen gemäß dem Zeitplan zu verbessern. Neue innovative und kostengünstige Techniken sind für praktische Lösungen zur Verbesserung der Impfaufnahme und -durchdringung erforderlich.

Mobiltelefone bieten ein neues Medium zur Bereitstellung von Aufklärung und befürworten Familien oder Betreuer, um eine Verhaltensänderung zu ermöglichen, um die Aufnahme von Impfungen zu verbessern. Die Nutzung von Mobiltelefonen hat auch in Ländern mit geringer RI-Abdeckung und einem hohen VPD-Risiko zugenommen. Gute Beispiele sind Nigeria und Pakistan, wo es 2014 rund 170 bzw. 140 Millionen Mobilfunkkunden gab. Es gibt begrenzte Daten von LMICs, die über die Rolle von SMS-basierten Interventionen zur Verbesserung der RI-Abdeckung eingerichtet wurden, und herkömmliche 1-Weg-Erinnerungs-SMS-Textnachrichten wurden von den meisten Studien als Intervention verwendet. Insgesamt verglichen nur sehr wenige Studien Erinnerungs-, Aufklärungs- und interaktive SMS-Nachrichten im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Impfungen in der Kindheit. Obwohl einige der Studien eine gewisse Verhaltensänderung zur Verbesserung der Durchimpfungsrate gezeigt haben, muss eine strengere Anwendung des Modells zur Änderung des Gesundheitsverhaltens angewendet werden, um die Auswirkungen von Erinnerungs-, Aufklärungs- und interaktiven Nachrichten auf Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit einer Verbesserung der RI-Abdeckung zu verstehen. Daten aus Entwicklungsländern zur Rolle automatisierter Anrufe bei der Verbesserung der Durchimpfung sind jedoch begrenzt.

Die Vision der Forscher ist es, Kapazitäten für technologiegetriebene Innovationen im Gesundheitswesen in LMCIs aufzubauen. Das Programm wird durch eine Machbarkeits- und Proof-of-Concept-Studie (POC) eingeleitet, um den Mangel an Bewusstsein für Impfungen anzugehen, die ein großes Gesundheitsproblem in Entwicklungsländern darstellen. Mobile Apps und soziale Medien haben sich in verschiedenen Programmen weltweit als wirksam erwiesen, aber es gibt nur begrenzte Daten von LMICs zum Einsatz digitaler Technologien zur Verbesserung der Abdeckung durch Routineimpfungen (RI).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

328

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 2 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter oder mindestens eine Person im Haushalt besitzt ein funktionierendes Android-basiertes Smartphone
  • Möglichkeit, ein Android-basiertes Smartphone zu verwenden
  • Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die Familie das AKU nicht für 10- und 14-wöchige RI besucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Der Interventionsarm umfasst zusätzlich zur Standardberatung den Erhalt von Textnachrichten, Sprachnachrichten, Bildnachrichten und Videonachrichten zur Impfung einmal pro Woche, bis das Kind 14 Wochen alt wird
Eine Android-basierte mobile Anwendung wird entwickelt. Die Anwendung wird Funktionen und Kapazitäten für Textnachrichten, Sprachnachrichten, Bildnachrichten und Videonachrichten haben. Der Inhalt der Botschaften wird den Erkenntnissen des Paigham e sehat-Projekts entsprechen und die vier Botschaftsdomänen wären Bildung, Erinnerung, Religion und negative Auswirkungen. Darüber hinaus würden Bild- und Videobotschaften verwendet, die über das EPI-Programm Pakistan frei verfügbar sind.
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält zum Zeitpunkt des ersten Besuchs eine einmalige verbale Standardberatung für rechtzeitige EPI-Impfstoffe im Alter von 10 und 14 Wochen, wie von EPI, der pakistanischen Regierung, empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der RI-Abdeckung
Zeitfenster: 12 Wochen
eine 10-prozentige Steigerung der RI durch personalisierte, auf Smartphones basierende Anwendung im Alter von 10 und 14 Wochen gemäß dem EPI-Zeitplan im Vergleich zur Standardversorgung zu sehen
12 Wochen
Verbesserung der Zeitleiste
Zeitfenster: 12 Wochen
Um einen 10-prozentigen Anstieg des RI innerhalb von 1 Woche nach dem ursprünglichen Zeitplan bei 10 und 14 Wochen im Vergleich zur Standardversorgung zu sehen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen und Barrieren im Zusammenhang mit Routineimpfungen (Interviewleitfaden in Form eines Tiefeninterviews wird durchgeführt).
Zeitfenster: 6 Wochen
  1. Wahrnehmungen in Bezug auf Risiken von Infektionskrankheiten, die durch Impfstoffe vermeidbar sind, sowie Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen.
  2. Wahrnehmungen und Hindernisse für die Impfung von Kindern, einschließlich Schwierigkeiten beim Besuch von RI-Zentren.

Dies wird uns helfen, die Arten von (1) Barrieren zu verstehen, die von Pflegekräften wahrgenommen werden, (2) die randomisierte kontrollierte Studie und die Studienmethodik zu entwerfen.

6 Wochen
Wahrnehmungen und Barrieren einer mobiltelefonbasierten Anwendung zur Verbesserung des Impfschutzes (Interviewleitfaden in Form eines Tiefeninterviews wird durchgeführt)
Zeitfenster: 4 Wochen
  1. Wahrnehmungen und Barrieren, die sich auf die Nutzung von Mobiltelefonanwendungen bei der Umsetzung der telefonbasierten Intervention zur Verbesserung der Impfabdeckung auswirken können
  2. Benutzerfreundlichkeit und Präferenzen der Handy-App zur Verbesserung der routinemäßigen Impfabdeckung

Dies wird bei der Entwicklung personalisierter Mobiltelefonanwendungen und des Inhalts der Nachrichten entsprechend den Barrieren der Teilnehmer helfen, Verhaltensänderungen herbeizuführen, um die Impfabdeckung und die Zeitpläne zu verbessern

Messinstrument ist die 14-wöchige Impfung gemäß EPI-Zeitplan.

4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-1534-5556

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenbank wird auf einem zentralen Rechner an der AKU liegen, der von den Studienmitarbeitern verwaltet wird. Mobiltelefonnummern werden nicht weitergegeben, außer um Nutzungsmuster zu verfolgen. Nur relevantes Studienpersonal hat Zugang zu Studiendaten, die von der lokalen Ethikkommission genehmigt wurden. Die Informationen der Teilnehmer erhalten einen Studiencode, und es werden keine persönlichen Kennungen weitergegeben. Das Datengeheimnis wird jederzeit gewahrt. In Berichten oder Veröffentlichungen der Studie werden keine persönlichen Kennungen verwendet. Es werden keine individuellen Identifikatoren wie Namen der Teilnehmer und Standortbereiche weitergegeben. Darüber hinaus wurde mit den Universitäten eine Vertraulichkeitsvereinbarung unterzeichnet, dass die angegebenen Nummern nur für den Versuchszweck verwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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