小児期の予防接種率を向上させるためのパーソナライズされたスマートフォン ベースのアプリケーションの役割を評価する
パーソナライズされたスマートフォンベースのアプリケーションの役割を評価して、パキスタンの子供たちの小児期の予防接種率とタイムラインを改善する
調査の概要
詳細な説明
パキスタンは、世界で最も子供の死亡率が高い国の 1 つです。 ワクチンで予防可能な病気 (VPD) による死亡率は 60% で、小児死亡率では第 4 位です。 パキスタンの予防接種率は 59% と推定されていますが、これは依然として望ましいレベルをはるかに下回っており、継続的なポリオ感染、はしかの大流行、ワクチンで予防可能な病気による数千人の死亡につながっています。 さらに、パキスタンはポリオの主要な流行国であり、海外旅行の際にポリオワクチン接種の証明を必要とする世界の 3 つの国の 1 つです。 2017年から2018年のパキスタンの人口統計と健康に関する調査では、子供の88%が出産時にBCGワクチンを接種し、86%と95%がそれぞれ6週目に5価ワクチンとポリオワクチンの初回接種を受けたことが示唆されています。 さらに、子供の 75% と 86% がそれぞれ 5 価ワクチンとポリオ ワクチンの 3 回目の接種を受けており、14 週目に予定されており、はしかの予防接種は 73% で 9 か月が予定されていました。 しかし、これらの率は 1 歳の時点であり、予定された時期のワクチン接種率や、紛争の被害者や避難民の間でのワクチン接種率よりもはるかに高くなっています。 パキスタンおよび世界中で VPD を削減し、ポリオを根絶するための優先的な公衆衛生戦略として、RI カバレッジの改善が推奨されています。
予防接種率調査によると、5 人に 1 人の子供が予防接種を受けていません。 小児期のワクチン接種率が低い主な理由は、親が予定されたタイムラインに従って一連のワクチンをすべて完了することができない場合、予防接種の摂取率が低いことです。 理由としては、(1) 家族が子供の予防接種に反対している、(2) 予防接種の拡大プログラム (EPI) と政府の医療提供者を通じて提供されるワクチンに対する信頼が低い、(3) 介護者がワクチン接種を忘れている、などがあります。子供の次の予防接種の期日、または子供の EPI カードを置き忘れた場合。 これらの障壁は、教育と行動変容戦略による追加のサポートによって修正される可能性があります。 さらに、食糧と避難所の差し迫った問題により、予防的健康は後回しにされることが多く、親や介護者は子供たちのその後のワクチン接種を忘れたり無視したりします. 最初のワクチンの摂取を改善し、スケジュールに従ってすべての接種を完了するために、保護者のケアを求め、医療提供者と協力することを奨励する大きな必要性があります。 ワクチンの接種率と適用範囲を改善するための実用的なソリューションには、革新的で費用対効果の高い新しい技術が必要です。
携帯電話は、教育を提供し、家族や介護者に行動変容を可能にして予防接種の普及率を向上させるための新しい媒体を提供します。 携帯電話の使用は、RI のカバレッジが低く、VPD のリスクが高い国でも増加しています。 良い例はナイジェリアとパキスタンで、2014 年の携帯電話加入者数はそれぞれ約 1 億 7000 万人と 1 億 4000 万人でした。 RI の適用範囲を改善するための SMS ベースの介入の役割について設定された LMIC からの限られたデータがあり、従来の一方通行のリマインダー SMS テキスト メッセージがほとんどの研究で介入として使用されました。 全体として、小児期の予防接種の摂取に関連するリマインダー、教育、およびインタラクティブな SMS メッセージを比較した研究はほとんどありません。 いくつかの研究では、ワクチン接種率の向上に伴う行動変化が示されていますが、RI 接種率の向上に関連する行動変化に対するリマインダー、教育、および対話型メッセージの影響を理解するには、健康行動変化モデルをより厳密に適用する必要があります。 ただし、ワクチン接種率の向上における自動通話の役割に関する開発途上国からのデータは限られています。
研究者のビジョンは、LMCI におけるテクノロジー主導のヘルスケア イノベーションの能力を構築することです。 このプログラムは、開発途上国の主要な健康問題である予防接種に関する意識の欠如に取り組むための実現可能性と概念実証 (POC) 研究によって開始されます。 モバイルアプリとソーシャルメディアは、世界中のさまざまなプログラムで効果的であることが示されていますが、定期予防接種 (RI) の適用範囲を改善するためのデジタル技術の使用に関する LMICs からのデータは限られています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 親または保護者、または世帯内の少なくとも 1 人が動作中の Android ベースのスマートフォンを持っている
- Androidベースのスマートフォンを使用する能力
- 同意を提供する親または保護者。
除外基準:
- 家族が 10 週間および 14 週間の RI のために AKU を訪問しない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入アーム
標準的なカウンセリングに加えて、介入部門には、子供が14週になるまで週に1回、ワクチン接種に関するテキストメッセージ、音声メッセージ、画像メッセージ、およびビデオメッセージを受け取ることが含まれます。
|
Android ベースのモバイル アプリケーションが開発されます。
アプリケーションには、テキスト メッセージ、音声メッセージ、画像メッセージ、ビデオ メッセージの機能と容量があります。
メッセージの内容は、Paigham e sehat プロジェクトの調査結果に基づいており、4 つのメッセージ ドメインは、教育、注意喚起、宗教、および悪影響です。
さらに、EPI プログラム パキスタンを通じて無料で入手できるように、絵とビデオのメッセージが使用されます。
|
NO_INTERVENTION:コントロールアーム
対照群は、パキスタン政府のEPIが推奨するように、10および14週齢のオンタイムEPIワクチンの初回訪問時に、1回限りの標準的な口頭カウンセリングを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
RIカバレッジの改善
時間枠:12週間
|
パーソナライズされたスマートフォンベースのアプリケーションを使用して、EPI スケジュールに従って 10 週齢と 14 週齢で標準ケアと比べて RI が 10% 増加することを確認する
|
12週間
|
タイムラインの改善
時間枠:12週間
|
10 週、14 週の元のタイムラインから 1 週間以内に、標準治療と比較して RI が 10% 増加することを確認するには
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
定期予防接種に関する認識と障壁(詳細なインタビュー形式のインタビューガイドが実施されます)。
時間枠:6週間
|
これは、(1) 介護者が認識するバリアの種類、(2) 無作為化対照試験と研究方法論の設計を理解するのに役立ちます。 |
6週間
|
予防接種の適用範囲を改善するための携帯電話ベースのアプリケーションの認識と障壁 (詳細なインタビュー形式のインタビュー ガイドが実施されます)
時間枠:4週間
|
これは、参加者の障壁に応じてパーソナライズされた携帯電話アプリケーションとメッセージの内容を開発し、予防接種の範囲とタイムラインを改善するために行動の変化をもたらすのに役立ちます 測定ツールは、EPI スケジュールによる 14 週間のワクチン接種です。 |
4週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モバイルアプリの臨床試験
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Medical Center; US Department of Veterans Affairs Center for Healthcare Organization...完了