Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értékelje a személyre szabott okostelefon-alapú alkalmazás szerepét a gyermekkori védőoltások lefedettségének javításában

2020. június 25. frissítette: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Egy személyre szabott okostelefon-alapú alkalmazás szerepének értékelése a gyermekkori védőoltások lefedettségének és a pakisztáni gyermekek időbeosztásának javítására

A kutatók elképzelése az, hogy kapacitást építsenek ki az LMCI-k technológia-vezérelt egészségügyi innovációjában. A programot egy megvalósíthatósági és koncepcióbizonyítási (POC) tanulmány indítja el, amelynek célja az immunizálással kapcsolatos tudatosság hiányának kezelése, amely a fejlődő országok egyik fő egészségügyi problémája. A mobilalkalmazások és a közösségi média hatékonynak bizonyult a különböző programokban világszerte, de az LMIC-ktől korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a digitális technológiáknak a rutin immunizálás (RI) lefedettségének javítására való felhasználásáról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Pakisztán az egyik ország, ahol a legmagasabb a gyermekhalálozás aránya a világon. A gyermekhalandóság tekintetében a 4. helyen áll, 60%-ban a vakcinával megelőzhető betegségek (VPD) miatt halnak meg. A pakisztáni immunizációs lefedettség a becslések szerint 59%, ami még mindig jóval a kívánt szint alatt van, ami a gyermekbénulás folyamatos terjedéséhez, nagymértékű kanyarójárványokhoz és több ezer halálesethez vezet oltással megelőzhető betegségek miatt. Ezenkívül Pakisztán a poliojárvány egyik fő országa, és a világ azon 3 országa között van, ahol a nemzetközi utazáshoz igazolni kell a gyermekbénulás elleni védőoltást. A 2017–2018-as pakisztáni demográfiai és egészségügyi felmérés szerint a gyermekek 88%-a kapott születéskor esedékes BCG-oltást, 86%-uk, illetve 95%-uk kapta meg az első adag ötértékű és 95%-a a hatodik héten esedékes ötértékű vakcinát. Továbbá a gyermekek 75%-a, illetve 86%-a kapta meg a 14. héten esedékes harmadik adag ötértékű és 86%-a gyermekbénulás elleni védőoltást, és a kanyaró elleni oltás 73%-a, ami 9 hónapos korban esedékes. Ezek az arányok azonban 1 éves korban érvényesek, és sokkal magasabbak, mint a tervezett időpontban beoltott oltások aránya, valamint a konfliktusok áldozatai és a lakóhelyüket elhagyni kényszerült lakosság körében. A fokozott RI-lefedettség javasolt kiemelt közegészségügyi stratégiaként a VPD-k csökkentésére és a gyermekbénulás felszámolására Pakisztánban és világszerte.

Az oltással kapcsolatos felmérések szerint 5 gyermekből 1 nem oltott. A rossz gyermekkori vakcina-lefedettség fő oka az alacsony immunizálás, amikor a szülők nem tudják a teljes oltási sorozatot az ütemezett határidők szerint elvégezni. Az okok közé tartozik: (1) a család nem támogatja gyermeke immunizálását, (2) alacsony bizalom az Expanded Programme on Immunization (EPI) és az állami egészségügyi szolgáltatók által biztosított vakcinák iránt, és (3) a gondozók elfelejtették gyermekük következő oltási határideje vagy a gyermek EPI-kártyája rossz helyen van. Ezek az akadályok további támogatással módosíthatók oktatási és viselkedésmódosítási stratégiákon keresztül. Ráadásul az élelmezés és a szállás sürgetőbb kérdései miatt a megelőző egészség gyakran háttérbe szorul, a szülők és gondozók pedig elfelejtik vagy figyelmen kívül hagyják a gyermekeik későbbi oltóanyagadagját. Óriási szükség van a szülők gondozási kérésének és az egészségügyi szolgáltatókkal való együttműködésének ösztönzésére, hogy javítsák a kezdeti vakcinafelvételt és az összes adag beadását az ütemterv szerint. Új, innovatív és költséghatékony technikákra van szükség a gyakorlati megoldásokhoz, amelyek javítják az oltások felvételét és lefedettségét.

A mobiltelefonok új médiumot kínálnak az oktatáshoz, és támogatják a családokat vagy a gondozókat, hogy lehetővé tegyék a viselkedés megváltoztatását az immunizálás javítása érdekében. A mobiltelefon-használat megnövekedett azokban az országokban is, ahol alacsony az RI-lefedettség és magas a VPD-k kockázata. Jó példa erre Nigéria és Pakisztán, ahol 2014-ben 170, illetve 140 millió mobiltelefon-előfizető volt. A felállított LMIC-ktől korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az SMS-alapú beavatkozások szerepéről az RI lefedettség javításában, és a legtöbb tanulmány hagyományos, egyirányú emlékeztető SMS-eket használt beavatkozásként. Összességében nagyon kevés tanulmány hasonlította össze a gyermekkori oltással kapcsolatos emlékeztetőket, oktatási és interaktív SMS-eket. Bár egyes tanulmányok kimutattak némi viselkedésbeli változást az oltási lefedettség javítása érdekében, az egészségmagatartás-változási modell szigorúbb alkalmazására van szükség ahhoz, hogy megértsük az emlékeztető, oktató és interaktív üzenetek hatását a viselkedésváltozásra az RI-lefedettség javulásával kapcsolatosan. A fejlődő országokból származó adatok azonban korlátozottak az automatizált hívások szerepével kapcsolatban a vakcina lefedettség javításában.

A kutatók elképzelése az, hogy kapacitást építsenek ki az LMCI-k technológia-vezérelt egészségügyi innovációjában. A programot egy megvalósíthatósági és koncepcióbizonyítási (POC) tanulmány indítja el, amelynek célja az immunizálással kapcsolatos tudatosság hiányának kezelése, amely a fejlődő országok egyik fő egészségügyi problémája. A mobilalkalmazások és a közösségi média hatékonynak bizonyult a különböző programokban világszerte, de az LMIC-ktől korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a digitális technológiáknak a rutin immunizálás (RI) lefedettségének javítására való felhasználásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

328

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szülőnek vagy gyámnak, vagy a háztartásban legalább egy személynek van működő Android alapú okostelefonja
  • Android alapú okostelefon használatának képessége
  • Szülő vagy gondviselő hozzájárulásával.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a család nem látogat az AKU-ba 10 és 14 hetes RI-re.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
Az intervenciós kar a szokásos tanácsadáson túl a gyermek 14 hetes betöltéséig hetente egyszer kap szöveges üzeneteket, hangüzeneteket, képes üzeneteket és videoüzeneteket az oltással kapcsolatban.
Android alapú mobilalkalmazás készül. Az alkalmazás szöveges üzenetek, hangüzenetek, képüzenetek és videoüzenetek küldésére szolgáló funkciókkal és kapacitással rendelkezik majd. Az üzenetek tartalma a Paigham e sehat projekt eredményeinek megfelelően alakul, és a négy üzenetterület oktatási, emlékeztető, vallási és káros hatások. Ezen túlmenően a kép- és videóüzeneteket az EPI Pakisztán programon keresztül szabadon elérhető módon használnák fel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
A kontrollcsoport az EPI, Pakisztán kormánya ajánlása szerint, egyszeri standard szóbeli tanácsadásban részesül az első látogatáskor, 10 és 14 hetes korukban az EPI-oltás időben történő beadásáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az RI lefedettség javulása
Időkeret: 12 hét
10 százalékos RI növekedést tapasztalni személyre szabott okostelefon-alapú alkalmazás révén 10 és 14 hetes korban az EPI ütemterv szerint a normál ellátáshoz képest
12 hét
Javítás az idővonalon
Időkeret: 12 hét
Az RI 10 százalékos növekedése a 10 és 14 hetes eredeti idővonalhoz képest 1 héten belül a szokásos ellátáshoz képest
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rutin immunizálással kapcsolatos észlelések és akadályok (Interjú-útmutató mélyinterjú formájában kerül beadásra).
Időkeret: 6 hét
  1. Az oltóanyagokkal megelőzhető fertőző betegségek kockázatával és az oltások biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatos felfogás.
  2. A gyermekek vakcinázásával kapcsolatos felfogások és akadályok, beleértve az RI-központok látogatásának nehézségeit.

Ez segíteni fog nekünk abban, hogy megértsük (1) a gondozók által észlelt akadályok típusait, (2) a Randomized Controlled Trial és a vizsgálati módszertan megtervezésében.

6 hét
a mobiltelefon alapú alkalmazás észlelései és akadályai az oltási lefedettség javítására (interjú útmutatót adunk mélyinterjú formájában)
Időkeret: 4 hét
  1. Felfogások és akadályok, amelyek befolyásolhatják a mobiltelefon-alkalmazások használatát az oltási lefedettség javítását célzó telefonos beavatkozás végrehajtása során
  2. A mobiltelefonos alkalmazás használhatósága és preferenciái a rutin immunizálási lefedettség javításához

Ez segít a személyre szabott mobiltelefon-alkalmazások és az üzenetek tartalmának kialakításában a résztvevők viselkedésmódosításának akadályaihoz igazodva az oltási lefedettség és az időbeosztás javítása érdekében.

A mérőeszköz a 14 hetes oltás az EPI ütemterv szerint.

4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 27.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-1534-5556

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatbázis az AKU központi számítógépén található, amelyet a tanulmányozó személyzet kezel. A mobilszámokat nem osztjuk meg, kivéve a használati minták nyomon követésére. Csak az érintett vizsgálati személyzet férhet hozzá a helyi etikai bizottság által engedélyezett vizsgálati adatokhoz. A résztvevők információi tanulmányi kódot kapnak, és személyes azonosítókat nem osztanak meg. Az adatok bizalmas kezelése mindenkor megőrződik. A tanulmány egyetlen jelentésében vagy publikációjában sem használunk személyi azonosítót. Nem osztanak meg egyéni azonosítót, például a résztvevők nevét és a helyszín területét. Emellett titoktartási megállapodást írtak alá az egyetemekkel, amely szerint a megadott számokat csak a tárgyalás céljaira használják fel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel