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Evaluar el papel de una aplicación personalizada basada en teléfonos inteligentes para mejorar la cobertura de vacunación infantil

25 de junio de 2020 actualizado por: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Evaluar el papel de una aplicación personalizada basada en teléfonos inteligentes para mejorar la cobertura y los plazos de inmunización infantil entre los niños en Pakistán

La visión de los investigadores es desarrollar la capacidad en innovación de atención médica impulsada por la tecnología en LMCI. El programa se iniciará con un estudio de viabilidad y prueba de concepto (POC) para abordar la falta de conciencia sobre la inmunización, que es un problema de salud importante en los países en desarrollo. Se ha demostrado que las aplicaciones móviles y las redes sociales son efectivas en varios programas en todo el mundo, pero hay datos limitados de LMIC sobre el uso de tecnologías digitales para mejorar la cobertura de inmunización de rutina (IR).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pakistán es uno de los países con las tasas de mortalidad infantil más altas del mundo. Ocupa el cuarto lugar en mortalidad infantil, con un 60% de muertes por enfermedades prevenibles por vacunación (EPV). Se estima que la cobertura de inmunización en Pakistán es del 59%, que todavía está muy por debajo del nivel deseado, lo que lleva a una transmisión continua de la poliomielitis, grandes brotes de sarampión y miles de muertes por enfermedades prevenibles con vacunas. Además, Pakistán es un país con una importante epidemia de poliomielitis y se encuentra entre los 3 países del mundo que requieren prueba de vacunación contra la poliomielitis para viajes internacionales. La encuesta demográfica y de salud de Pakistán en 2017-2018 sugiere que el 88 % de los niños habían recibido la vacuna BCG al nacer, el 86 % y el 95 % habían recibido la primera dosis de la vacuna pentavalente y la vacuna contra la poliomielitis, respectivamente, a la sexta semana. Además, el 75% y el 86% de los niños habían recibido la tercera dosis de las vacunas pentavalente y poliomielitis, respectivamente, a las 14 semanas y el 73% a la vacuna antisarampionosa, a los 9 meses. Sin embargo, estas tasas son al año de edad y mucho más altas que la tasa de cobertura de vacunación en el momento programado y entre los afectados por conflictos y las poblaciones desplazadas. Se recomienda mejorar la cobertura de RI como la estrategia de salud pública prioritaria para reducir las EPV y erradicar la poliomielitis en Pakistán y en todo el mundo.

Según las encuestas de cobertura de vacunación, 1 de cada 5 niños no está vacunado. Una de las principales razones de la cobertura de vacunación infantil deficiente es la baja aceptación de la inmunización, cuando los padres no pueden completar la serie completa de vacunas de acuerdo con los plazos programados. Algunas de las razones incluyen: (1) la familia no está a favor de vacunar a su hijo, (2) poca confianza en las vacunas provistas a través del Programa Ampliado de Inmunización (EPI) y los proveedores de atención médica del gobierno, y (3) los cuidadores han olvidado fecha de vencimiento de la próxima vacunación de su hijo o la tarjeta EPI del niño está fuera de lugar. Estas barreras pueden modificarse con apoyo adicional a través de estrategias de educación y cambio de comportamiento. Además, con problemas más apremiantes de alimentación y vivienda, la salud preventiva a menudo pasa a un segundo plano, y los padres y cuidadores olvidan o ignoran las dosis posteriores de vacunas para sus hijos. Existe una gran necesidad de alentar la búsqueda de atención por parte de los padres y la colaboración con los proveedores de atención médica para mejorar la aceptación inicial de la vacuna y la finalización de todas las dosis de acuerdo con el cronograma. Se necesitan nuevas técnicas innovadoras y rentables para encontrar soluciones prácticas que mejoren la aceptación y la cobertura de vacunación.

Los teléfonos móviles ofrecen un nuevo medio para brindar educación y abogar por que las familias o los cuidadores permitan un cambio de comportamiento a fin de mejorar la aceptación de la inmunización. El uso de teléfonos móviles también ha aumentado en países con baja cobertura de IR y alto riesgo de VPD. Buenos ejemplos son Nigeria y Pakistán, donde había alrededor de 170 y 140 millones de suscriptores de telefonía móvil, respectivamente, en 2014. Hay datos limitados de LMIC establecidos sobre el papel de las intervenciones basadas en SMS para mejorar la cobertura de IR, y la mayoría de los estudios utilizaron mensajes de texto SMS recordatorios unidireccionales convencionales como intervención. En general, muy pocos estudios compararon recordatorios, mensajes SMS educativos e interactivos relacionados con la vacunación infantil. Aunque algunos de los estudios han mostrado algún cambio de comportamiento para mejorar la cobertura de vacunación, es necesario aplicar una aplicación más rigurosa del modelo de cambio de comportamiento de salud para comprender el impacto de los mensajes recordatorios, educativos e interactivos en el cambio de comportamiento relacionado con la mejora en la cobertura de RI. Sin embargo, los datos de los países en desarrollo sobre el papel de las llamadas automatizadas en la mejora de la cobertura de vacunación son limitados.

La visión de los investigadores es desarrollar la capacidad en innovación de atención médica impulsada por la tecnología en LMCI. El programa se iniciará con un estudio de viabilidad y prueba de concepto (POC) para abordar la falta de conciencia sobre la inmunización, que es un problema de salud importante en los países en desarrollo. Se ha demostrado que las aplicaciones móviles y las redes sociales son efectivas en varios programas en todo el mundo, pero hay datos limitados de LMIC sobre el uso de tecnologías digitales para mejorar la cobertura de inmunización de rutina (IR).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

328

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 2 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padre o tutor o al menos una persona en el hogar tiene un teléfono móvil inteligente basado en Android que funciona
  • capacidad de usar un teléfono inteligente basado en Android
  • Padre o tutor que da su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Si la familia no visitará AKU durante RI de 10 y 14 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
El brazo de intervención, además del asesoramiento estándar, incluirá recibir mensajes de texto, mensajes de voz, mensajes pictóricos y mensajes de video sobre la vacunación una vez por semana hasta que el niño cumpla 14 semanas.
Se desarrollará una aplicación móvil basada en Android. La aplicación tendrá funciones y capacidad para mensajes de texto, mensajes de voz, mensajes pictóricos y mensajes de video. El contenido de los mensajes estará de acuerdo con los hallazgos del proyecto Paigham e sehat y los cuatro dominios de los mensajes serían efectos educativos, recordatorios, religiosos y adversos. Además, se utilizarían mensajes pictóricos y de video disponibles gratuitamente a través del programa EPI Pakistan.
SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
El grupo de control recibirá asesoramiento verbal estándar una sola vez en el momento de la visita inicial para vacunas EPI a tiempo a las 10 y 14 semanas de edad según lo recomendado por EPI, gobierno de Pakistán.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en la cobertura de IR
Periodo de tiempo: 12 semanas
para ver un aumento del 10 por ciento en RI a través de una aplicación personalizada basada en teléfonos móviles inteligentes a las 10 y 14 semanas de edad de acuerdo con el cronograma EPI en comparación con la atención estándar
12 semanas
Mejora en la línea de tiempo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para ver un aumento del 10 por ciento en RI dentro de 1 semana del cronograma original a las 10 y 14 semanas en comparación con la atención estándar
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones y barreras relacionadas con la inmunización de rutina (se administrará una guía de entrevista en forma de entrevista en profundidad).
Periodo de tiempo: 6 semanas
  1. Percepciones sobre los riesgos de enfermedades infecciosas prevenibles mediante vacunas y la seguridad y eficacia de las vacunas.
  2. Percepciones y barreras para vacunar a los niños, incluidas las dificultades para visitar los centros de RI.

Esto nos ayudará a comprender los tipos de (1) barreras percibidas por los cuidadores, (2) diseñar el ensayo controlado aleatorio y la metodología del estudio.

6 semanas
percepciones y barreras de una aplicación basada en teléfonos móviles para mejorar la cobertura de inmunización (se administrará una guía de entrevista en forma de entrevista en profundidad)
Periodo de tiempo: 4 semanas
  1. Percepciones y barreras que pueden afectar el uso de la aplicación de telefonía móvil en la implementación de la intervención telefónica para mejorar la cobertura de inmunización
  2. Usabilidad y preferencias de la aplicación de teléfono móvil para mejorar la cobertura de inmunización de rutina

Esto ayudará a desarrollar una aplicación de teléfono móvil personalizada y el contenido de los mensajes de acuerdo con las barreras de los participantes para lograr un cambio de comportamiento a fin de mejorar la cobertura y los plazos de inmunización.

La herramienta de medición es la vacunación de 14 semanas según el programa EPI.

4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de febrero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-1534-5556

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La base de datos residirá en una computadora central en AKU administrada por el personal del estudio. Los números de teléfono móvil no se compartirán excepto para rastrear patrones de uso. Solo el personal del estudio pertinente tendrá acceso a los datos del estudio permitidos por el comité de ética local. La información de los participantes recibirá un código de estudio y no se compartirán identificadores personales. En todo momento se mantendrá la confidencialidad de los datos. No se utilizarán identificadores personales en ningún informe o publicación del estudio. No se compartirá ningún identificador individual, como los nombres de los participantes y el área de ubicación. Además, se ha firmado un acuerdo de confidencialidad con las universidades que establece que los números proporcionados solo se utilizarán para el ensayo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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