Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte roli personalizované aplikace založené na chytrém telefonu pro zlepšení pokrytí imunizací v dětství

25. června 2020 aktualizováno: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Vyhodnotit roli personalizované aplikace založené na chytrém telefonu pro zlepšení pokrytí a časových plánů imunizace dětí v Pákistánu

Vizí vyšetřovatelů je vybudovat kapacitu pro technologicky řízené inovace zdravotní péče v LMCI. Program bude zahájen studií proveditelnosti a důkazu koncepce (POC), aby se vypořádal s nedostatečnou informovaností o imunizaci, která je hlavním zdravotním problémem v rozvojových zemích. Mobilní aplikace a sociální média se ukázaly jako účinné v různých programech po celém světě, ale existují omezené údaje z LMIC o používání digitálních technologií při zlepšování pokrytí rutinní imunizací (RI).

Přehled studie

Detailní popis

Pákistán je jednou ze zemí s nejvyšší úmrtností dětí na světě. Zaujímá 4. místo v dětské úmrtnosti, 60 % umírá na nemoci, kterým lze předcházet očkováním (VPD). Proočkovanost v Pákistánu se odhaduje na 59 %, což je stále hluboko pod požadovanou úrovní, což vede k pokračujícímu přenosu obrny, rozsáhlým epidemiím spalniček a tisícům úmrtí na nemoci, kterým lze předejít očkováním. Kromě toho je Pákistán zemí s velkou epidemií obrny a patří mezi 3 země na světě, které pro mezinárodní cestování vyžadují doklad o očkování proti obrně. Pákistánský demografický a zdravotní průzkum v letech 2017–2018 naznačuje, že 88 % procent dětí dostalo BCG vakcínu při narození, 86 % a 95 % dostalo první dávku pětivalentní a 95 % dětí v 6. týdnu. Dále 75 % a 86 % dětí dostalo třetí dávku pětivalentní vakcíny a vakcíny proti obrně, v daném pořadí, splatnou ve 14. týdnu a očkování proti spalničkám bylo 73 %, což je splatnost v 9 měsících. Tyto míry jsou však ve věku 1 roku a mnohem vyšší než míra proočkovanosti v plánovaném čase a mezi zasaženými konflikty a vysídlenými populacemi. Zlepšené pokrytí RI se doporučuje jako prioritní strategie veřejného zdraví pro snížení VPD a vymýcení dětské obrny v Pákistánu a na celém světě.

Podle průzkumů proočkovanosti je 1 z 5 dětí neimunizováno. Hlavním důvodem špatného pokrytí dětskými vakcínami je nízká proočkovanost, kdy rodiče nejsou schopni dokončit celou sérii vakcín v souladu s plánovanými termíny. Některé z důvodů zahrnují: (1) rodina není nakloněna očkování svého dítěte, (2) nízká důvěra ve vakcíny poskytované prostřednictvím rozšířeného programu imunizace (EPI) a vládní poskytovatelé zdravotní péče a (3) pečovatelé zapomněli datum příštího očkování jejich dítěte nebo karta EPI dítěte je ztracena. Tyto bariéry mohou být upraveny dodatečnou podporou prostřednictvím vzdělávání a strategií změny chování. Navíc s naléhavějšími otázkami jídla a přístřeší se preventivní zdravotní péče často dostává na zadní sedadlo a rodiče a pečovatelé zapomínají nebo ignorují následné dávky vakcín pro své děti. Existuje nesmírná potřeba podporovat vyhledávání péče rodičů a spolupráci s poskytovateli zdravotní péče, aby se zlepšilo počáteční zavádění vakcíny a dokončení všech dávek podle plánu. Pro praktická řešení pro zlepšení absorpce a pokrytí očkováním jsou nezbytné nové inovativní a nákladově efektivní techniky.

Mobilní telefony nabízejí nové médium, které poskytuje vzdělání a obhajuje rodiny nebo pečovatele, aby umožnili změnu chování s cílem zlepšit zavádění imunizace. Používání mobilních telefonů se také zvýšilo v zemích s nízkým pokrytím RI a vysokým rizikem VPD. Dobrými příklady jsou Nigérie a Pákistán, kde bylo v roce 2014 asi 170 a 140 milionů uživatelů mobilních telefonů. Existují omezené údaje z LMIC nastavených o úloze intervencí založených na SMS pro zlepšení pokrytí RI a ve většině studií byly jako intervence použity konvenční jednosměrné textové zprávy SMS s upozorněním. Celkově jen velmi málo studií porovnávalo upomínkové, vzdělávací a interaktivní SMS zprávy související s očkováním v dětství. Ačkoli některé ze studií prokázaly určitou změnu chování pro zlepšení pokrytí očkováním, je třeba použít důslednější aplikaci modelu změny zdravotního chování, aby bylo možné pochopit dopad připomínkových, vzdělávacích a interaktivních zpráv na změnu chování související se zlepšením pokrytí RI. Údaje z rozvojových zemí o úloze automatických volání při zlepšování pokrytí vakcínami jsou však omezené.

Vizí vyšetřovatelů je vybudovat kapacitu pro technologicky řízené inovace zdravotní péče v LMCI. Program bude zahájen studií proveditelnosti a důkazu koncepce (POC), aby se vypořádal s nedostatečnou informovaností o imunizaci, která je hlavním zdravotním problémem v rozvojových zemích. Mobilní aplikace a sociální média se ukázaly jako účinné v různých programech po celém světě, ale existují omezené údaje z LMIC o používání digitálních technologií při zlepšování pokrytí rutinní imunizací (RI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodič nebo opatrovník nebo alespoň jedna osoba v domácnosti má funkční chytrý mobilní telefon se systémem Android
  • schopnost používat chytrý telefon se systémem Android
  • Rodič nebo opatrovník poskytující souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud rodina nebude navštěvovat AKU po dobu 10 a 14 týdnů RI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Součástí intervence bude kromě standardního poradenství příjem textových zpráv, hlasových zpráv, obrazových zpráv a videozpráv týkajících se očkování jednou týdně až do 14. týdne věku dítěte.
Bude vyvinuta mobilní aplikace pro Android. Aplikace bude mít funkce a kapacitu pro textové zprávy, hlasové zprávy, obrázkové zprávy a video zprávy. Obsah poselství bude podle zjištění projektu Paigham e sehat a čtyři oblasti poselství budou vzdělávací, upomínkové, náboženské a nepříznivé účinky. Kromě toho by byly použity obrázkové a video zprávy, které jsou volně dostupné prostřednictvím programu EPI Pákistán.
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Kontrolní skupině se dostane jednorázového standardního verbálního poradenství v době první návštěvy ohledně včasných EPI vakcín ve věku 10 a 14 týdnů, jak doporučuje EPI, vláda Pákistánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení pokrytí RI
Časové okno: 12 týdnů
vidět 10procentní nárůst RI prostřednictvím personalizované aplikace založené na chytrém mobilním telefonu ve věku 10 a 14 týdnů podle plánu EPI oproti standardní péči
12 týdnů
Zlepšení v časové ose
Časové okno: 12 týdnů
Chcete-li vidět 10procentní nárůst RI během 1 týdne od původní časové osy v 10 a 14 týdnech oproti standardní péči
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání a bariéry související s rutinní imunizací (bude poskytnut průvodce pohovorem ve formě hloubkového rozhovoru).
Časové okno: 6 týdnů
  1. Vnímání rizik infekčních nemocí, kterým lze předcházet vakcínami, a bezpečnosti a účinnosti vakcín.
  2. Vnímání a překážky očkování dětí včetně potíží s návštěvou RI center.

To nám pomůže porozumět typům (1) bariér vnímaných pečovateli, (2) navržení randomizované kontrolované studie a metodologie studie.

6 týdnů
vnímání a bariéry aplikace založené na mobilním telefonu pro zlepšení pokrytí imunizací (bude poskytnut průvodce pohovorem ve formě hloubkového rozhovoru)
Časové okno: 4 týdny
  1. Vnímání a překážky, které mohou ovlivnit používání aplikace pro mobilní telefony při provádění intervence po telefonu za účelem zlepšení pokrytí imunizací
  2. Použitelnost a preference aplikace pro mobilní telefony pro zlepšení pokrytí běžnou imunizací

To pomůže při vývoji personalizované aplikace pro mobilní telefony a obsahu zpráv podle překážek účastníků, aby došlo ke změně chování, aby se zlepšilo pokrytí imunizací a časové osy.

Měřícím nástrojem je 14týdenní očkování podle schématu EPI.

4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1534-5556

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Databáze bude umístěna na centrálním počítači na AKU spravovaném studijním personálem. Mobilní čísla nebudou sdílena s výjimkou sledování vzorců používání. Přístup ke studijním údajům povolený místní etickou komisí bude mít pouze příslušný studijní personál. Informace o účastnících obdrží studijní kód a nebudou sdíleny žádné osobní identifikátory. Důvěrnost údajů bude vždy zachována. V žádných zprávách nebo publikacích studie nebudou použity žádné osobní identifikátory. Nebude sdílen žádný individuální identifikátor, jako jsou jména účastníků a oblast umístění. Kromě toho byla s univerzitami podepsána dohoda o mlčenlivosti, která uvádí, že poskytnutá čísla budou použita pouze pro účely zkoušky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Předplatit