Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń rolę spersonalizowanej aplikacji opartej na smartfonie w poprawie zasięgu szczepień dziecięcych

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Ocena roli spersonalizowanej aplikacji opartej na smartfonie w celu poprawy zasięgu i harmonogramu szczepień dziecięcych wśród dzieci w Pakistanie

Wizją badaczy jest budowanie zdolności w zakresie innowacji w opiece zdrowotnej opartych na technologii w LMCI. Program zostanie zainicjowany studium wykonalności i weryfikacji koncepcji (POC), aby rozwiązać problem braku świadomości na temat szczepień, który jest głównym problemem zdrowotnym w krajach rozwijających się. Wykazano, że aplikacje mobilne i media społecznościowe są skuteczne w różnych programach na całym świecie, ale dane z LMIC na temat wykorzystania technologii cyfrowych w poprawie zasięgu rutynowych szczepień (RI) są ograniczone.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pakistan jest jednym z krajów o najwyższym wskaźniku śmiertelności dzieci na świecie. Zajmuje 4. miejsce pod względem śmiertelności dzieci, z 60% zgonów z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (VPD). Szacuje się, że zasięg szczepień w Pakistanie wynosi 59%, co nadal jest znacznie poniżej pożądanego poziomu, co prowadzi do ciągłego przenoszenia polio, dużych epidemii odry i tysięcy zgonów z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Ponadto Pakistan jest głównym krajem epidemii polio i jednym z 3 krajów na świecie wymagających dowodu szczepienia przeciwko polio w przypadku podróży międzynarodowych. Badanie demograficzne i zdrowotne w Pakistanie w latach 2017-2018 sugeruje, że 88% procent dzieci otrzymało szczepionkę BCG w chwili urodzenia, a 86% i 95% otrzymało pierwszą dawkę szczepionki odpowiednio pięciowartościowej i polio w 6. tygodniu. Ponadto 75% i 86% dzieci otrzymało trzecią dawkę szczepionki pięciowalentnej i polio odpowiednio w 14 tygodniu, a 73% dzieci otrzymało szczepienie przeciwko odrze, które przypada na 9 miesiąc. Jednak wskaźniki te są w wieku 1 roku i znacznie wyższe niż wskaźnik wyszczepienia w zaplanowanym czasie oraz wśród osób dotkniętych konfliktami i przesiedleńców. Ulepszony zasięg RI jest zalecany jako priorytetowa strategia zdrowia publicznego w celu zmniejszenia VPD i wyeliminowania polio w Pakistanie i na świecie.

Według badań dotyczących zasięgu szczepień, 1 na 5 dzieci jest nieszczepionych. Głównym powodem słabego wyszczepienia dzieci jest niska liczba szczepień, gdy rodzice nie są w stanie ukończyć całej serii szczepień zgodnie z zaplanowanymi terminami. Niektóre z powodów to: (1) rodzina nie popiera szczepienia dziecka, (2) niskie zaufanie do szczepionek dostarczanych w ramach Rozszerzonego Programu Szczepień (EPI) i rządowych dostawców opieki zdrowotnej oraz (3) opiekunowie zapomnieli zgubiono datę następnego szczepienia dziecka lub kartę EPI dziecka. Bariery te można modyfikować przy dodatkowym wsparciu poprzez strategie edukacji i zmiany zachowań. Ponadto, przy bardziej palących kwestiach związanych z wyżywieniem i schronieniem, profilaktyka zdrowotna często schodzi na dalszy plan, a rodzice i opiekunowie zapominają lub ignorują kolejne dawki szczepionek dla swoich dzieci. Istnieje ogromna potrzeba zachęcenia rodziców do szukania opieki i współpracy z pracownikami służby zdrowia w celu poprawy początkowej absorpcji szczepionek i ukończenia wszystkich dawek zgodnie z harmonogramem. Nowe, innowacyjne i opłacalne techniki są niezbędne dla praktycznych rozwiązań poprawiających przyjmowanie i zasięg szczepień.

Telefony komórkowe oferują nowe medium do zapewniania edukacji i wspierania rodzin lub opiekunów w celu umożliwienia zmiany zachowań w celu poprawy przyjmowania szczepień. Korzystanie z telefonów komórkowych wzrosło również w krajach o niskim zasięgu RI i wysokim ryzyku VPD. Dobrymi przykładami są Nigeria i Pakistan, gdzie w 2014 roku było odpowiednio około 170 i 140 milionów abonentów telefonii komórkowej. Istnieją ograniczone dane z utworzonych LMIC na temat roli interwencji opartych na SMS-ach w poprawie zasięgu RI, a konwencjonalne jednokierunkowe wiadomości tekstowe przypominające SMS były wykorzystywane w większości badań jako interwencja. Ogólnie rzecz biorąc, bardzo niewiele badań porównywało przypomnienia, edukacyjne i interaktywne wiadomości SMS związane z przyjmowaniem szczepień w dzieciństwie. Chociaż niektóre badania wykazały pewną zmianę zachowania w celu poprawy zasięgu szczepień, należy zastosować bardziej rygorystyczne zastosowanie modelu zmiany zachowań zdrowotnych, aby zrozumieć wpływ przypomnień, komunikatów edukacyjnych i interaktywnych na zmianę zachowania związaną z poprawą zasięgu RI. Jednak dane z krajów rozwijających się dotyczące roli zautomatyzowanych połączeń w poprawie zasięgu szczepień są ograniczone.

Wizją badaczy jest budowanie zdolności w zakresie innowacji w opiece zdrowotnej opartych na technologii w LMCI. Program zostanie zainicjowany studium wykonalności i weryfikacji koncepcji (POC), aby rozwiązać problem braku świadomości na temat szczepień, który jest głównym problemem zdrowotnym w krajach rozwijających się. Wykazano, że aplikacje mobilne i media społecznościowe są skuteczne w różnych programach na całym świecie, ale dane z LMIC na temat wykorzystania technologii cyfrowych w poprawie zasięgu rutynowych szczepień (RI) są ograniczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzic lub opiekun lub co najmniej jedna osoba w gospodarstwie domowym ma działający inteligentny telefon komórkowy z systemem Android
  • możliwość korzystania ze smartfona z systemem Android
  • Rodzic lub opiekun wyrażający zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli rodzina nie będzie odwiedzać AKU przez 10 i 14 tygodni RI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Ramię interwencyjne oprócz standardowego doradztwa będzie obejmowało otrzymywanie SMS-ów, wiadomości głosowych, wiadomości obrazkowych i wiadomości wideo dotyczących szczepień raz w tygodniu do ukończenia przez dziecko 14 tygodni
Zostanie opracowana aplikacja mobilna oparta na systemie Android. Aplikacja będzie miała funkcje i pojemność dla wiadomości tekstowych, wiadomości głosowych, wiadomości obrazkowych i wiadomości wideo. Treść wiadomości będzie zgodna z ustaleniami projektu Paigham e sehat, a cztery domeny wiadomości będą miały skutki edukacyjne, przypominające, religijne i niepożądane. Ponadto wiadomości obrazkowe i wideo byłyby wykorzystywane zgodnie z ogólnodostępnymi programami EPI w Pakistanie.
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna otrzyma jednorazową standardową poradę ustną w czasie pierwszej wizyty w sprawie terminowych szczepionek EPI w wieku 10 i 14 tygodni, zgodnie z zaleceniami EPI, rządu Pakistanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa zasięgu RI
Ramy czasowe: 12 tygodni
zobaczyć 10-procentowy wzrost RI dzięki spersonalizowanej aplikacji opartej na smartfonie w wieku 10 i 14 tygodni zgodnie z harmonogramem EPI w porównaniu ze standardową opieką
12 tygodni
Poprawa osi czasu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby zobaczyć 10-procentowy wzrost RI w ciągu 1 tygodnia od pierwotnej osi czasu na 10 i 14 tygodni w porównaniu ze standardową opieką
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie i bariery związane z rutynowymi szczepieniami (przeprowadzony zostanie wywiad w formie pogłębionego wywiadu).
Ramy czasowe: 6 tygodni
  1. Postrzeganie zagrożeń związanych z chorobami zakaźnymi, którym można zapobiegać dzięki szczepionkom oraz bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek.
  2. Postrzeganie i bariery w szczepieniu dzieci, w tym trudności w odwiedzaniu ośrodków RI.

Pomoże nam to w zrozumieniu rodzajów (1) barier postrzeganych przez opiekunów, (2) zaprojektowaniu randomizowanej, kontrolowanej próby i metodologii badań.

6 tygodni
postrzeganie i bariery aplikacji opartej na telefonie komórkowym w celu poprawy zasięgu szczepień (przeprowadzony zostanie wywiad w formie wywiadu pogłębionego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
  1. Postrzeganie i bariery, które mogą wpływać na wykorzystanie aplikacji na telefon komórkowy we wdrażaniu interwencji telefonicznej w celu poprawy zasięgu szczepień ochronnych
  2. Użyteczność i preferencje aplikacji na telefony komórkowe w celu poprawy zakresu rutynowych szczepień

Pomoże to w opracowaniu spersonalizowanej aplikacji na telefon komórkowy i treści wiadomości zgodnie z barierami uczestników, aby wprowadzić zmianę zachowania w celu poprawy zasięgu i terminów szczepień

Narzędziem pomiarowym jest 14-tygodniowe szczepienie zgodnie z harmonogramem EPI.

4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1534-5556

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Baza danych będzie znajdować się na centralnym komputerze AKU zarządzanym przez pracowników naukowych. Numery telefonów komórkowych nie będą udostępniane, z wyjątkiem śledzenia wzorców użytkowania. Tylko odpowiedni personel badawczy będzie miał dostęp do danych badawczych dozwolonych przez lokalną komisję etyczną. Informacje o uczestnikach otrzymają kod badania i żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Poufność danych będzie zachowana przez cały czas. Żadne dane osobowe nie będą używane w żadnych raportach ani publikacjach z badania. Nie będą udostępniane żadne indywidualne identyfikatory, takie jak nazwiska uczestników i obszar lokalizacji. Ponadto z uczelniami została podpisana umowa o zachowaniu poufności, zgodnie z którą podane numery zostaną wykorzystane wyłącznie na potrzeby procesu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna oparta na systemie Android

Subskrybuj