- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04449107
Oceń rolę spersonalizowanej aplikacji opartej na smartfonie w poprawie zasięgu szczepień dziecięcych
Ocena roli spersonalizowanej aplikacji opartej na smartfonie w celu poprawy zasięgu i harmonogramu szczepień dziecięcych wśród dzieci w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pakistan jest jednym z krajów o najwyższym wskaźniku śmiertelności dzieci na świecie. Zajmuje 4. miejsce pod względem śmiertelności dzieci, z 60% zgonów z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (VPD). Szacuje się, że zasięg szczepień w Pakistanie wynosi 59%, co nadal jest znacznie poniżej pożądanego poziomu, co prowadzi do ciągłego przenoszenia polio, dużych epidemii odry i tysięcy zgonów z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Ponadto Pakistan jest głównym krajem epidemii polio i jednym z 3 krajów na świecie wymagających dowodu szczepienia przeciwko polio w przypadku podróży międzynarodowych. Badanie demograficzne i zdrowotne w Pakistanie w latach 2017-2018 sugeruje, że 88% procent dzieci otrzymało szczepionkę BCG w chwili urodzenia, a 86% i 95% otrzymało pierwszą dawkę szczepionki odpowiednio pięciowartościowej i polio w 6. tygodniu. Ponadto 75% i 86% dzieci otrzymało trzecią dawkę szczepionki pięciowalentnej i polio odpowiednio w 14 tygodniu, a 73% dzieci otrzymało szczepienie przeciwko odrze, które przypada na 9 miesiąc. Jednak wskaźniki te są w wieku 1 roku i znacznie wyższe niż wskaźnik wyszczepienia w zaplanowanym czasie oraz wśród osób dotkniętych konfliktami i przesiedleńców. Ulepszony zasięg RI jest zalecany jako priorytetowa strategia zdrowia publicznego w celu zmniejszenia VPD i wyeliminowania polio w Pakistanie i na świecie.
Według badań dotyczących zasięgu szczepień, 1 na 5 dzieci jest nieszczepionych. Głównym powodem słabego wyszczepienia dzieci jest niska liczba szczepień, gdy rodzice nie są w stanie ukończyć całej serii szczepień zgodnie z zaplanowanymi terminami. Niektóre z powodów to: (1) rodzina nie popiera szczepienia dziecka, (2) niskie zaufanie do szczepionek dostarczanych w ramach Rozszerzonego Programu Szczepień (EPI) i rządowych dostawców opieki zdrowotnej oraz (3) opiekunowie zapomnieli zgubiono datę następnego szczepienia dziecka lub kartę EPI dziecka. Bariery te można modyfikować przy dodatkowym wsparciu poprzez strategie edukacji i zmiany zachowań. Ponadto, przy bardziej palących kwestiach związanych z wyżywieniem i schronieniem, profilaktyka zdrowotna często schodzi na dalszy plan, a rodzice i opiekunowie zapominają lub ignorują kolejne dawki szczepionek dla swoich dzieci. Istnieje ogromna potrzeba zachęcenia rodziców do szukania opieki i współpracy z pracownikami służby zdrowia w celu poprawy początkowej absorpcji szczepionek i ukończenia wszystkich dawek zgodnie z harmonogramem. Nowe, innowacyjne i opłacalne techniki są niezbędne dla praktycznych rozwiązań poprawiających przyjmowanie i zasięg szczepień.
Telefony komórkowe oferują nowe medium do zapewniania edukacji i wspierania rodzin lub opiekunów w celu umożliwienia zmiany zachowań w celu poprawy przyjmowania szczepień. Korzystanie z telefonów komórkowych wzrosło również w krajach o niskim zasięgu RI i wysokim ryzyku VPD. Dobrymi przykładami są Nigeria i Pakistan, gdzie w 2014 roku było odpowiednio około 170 i 140 milionów abonentów telefonii komórkowej. Istnieją ograniczone dane z utworzonych LMIC na temat roli interwencji opartych na SMS-ach w poprawie zasięgu RI, a konwencjonalne jednokierunkowe wiadomości tekstowe przypominające SMS były wykorzystywane w większości badań jako interwencja. Ogólnie rzecz biorąc, bardzo niewiele badań porównywało przypomnienia, edukacyjne i interaktywne wiadomości SMS związane z przyjmowaniem szczepień w dzieciństwie. Chociaż niektóre badania wykazały pewną zmianę zachowania w celu poprawy zasięgu szczepień, należy zastosować bardziej rygorystyczne zastosowanie modelu zmiany zachowań zdrowotnych, aby zrozumieć wpływ przypomnień, komunikatów edukacyjnych i interaktywnych na zmianę zachowania związaną z poprawą zasięgu RI. Jednak dane z krajów rozwijających się dotyczące roli zautomatyzowanych połączeń w poprawie zasięgu szczepień są ograniczone.
Wizją badaczy jest budowanie zdolności w zakresie innowacji w opiece zdrowotnej opartych na technologii w LMCI. Program zostanie zainicjowany studium wykonalności i weryfikacji koncepcji (POC), aby rozwiązać problem braku świadomości na temat szczepień, który jest głównym problemem zdrowotnym w krajach rozwijających się. Wykazano, że aplikacje mobilne i media społecznościowe są skuteczne w różnych programach na całym świecie, ale dane z LMIC na temat wykorzystania technologii cyfrowych w poprawie zasięgu rutynowych szczepień (RI) są ograniczone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic lub opiekun lub co najmniej jedna osoba w gospodarstwie domowym ma działający inteligentny telefon komórkowy z systemem Android
- możliwość korzystania ze smartfona z systemem Android
- Rodzic lub opiekun wyrażający zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli rodzina nie będzie odwiedzać AKU przez 10 i 14 tygodni RI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Ramię interwencyjne oprócz standardowego doradztwa będzie obejmowało otrzymywanie SMS-ów, wiadomości głosowych, wiadomości obrazkowych i wiadomości wideo dotyczących szczepień raz w tygodniu do ukończenia przez dziecko 14 tygodni
|
Zostanie opracowana aplikacja mobilna oparta na systemie Android.
Aplikacja będzie miała funkcje i pojemność dla wiadomości tekstowych, wiadomości głosowych, wiadomości obrazkowych i wiadomości wideo.
Treść wiadomości będzie zgodna z ustaleniami projektu Paigham e sehat, a cztery domeny wiadomości będą miały skutki edukacyjne, przypominające, religijne i niepożądane.
Ponadto wiadomości obrazkowe i wideo byłyby wykorzystywane zgodnie z ogólnodostępnymi programami EPI w Pakistanie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna otrzyma jednorazową standardową poradę ustną w czasie pierwszej wizyty w sprawie terminowych szczepionek EPI w wieku 10 i 14 tygodni, zgodnie z zaleceniami EPI, rządu Pakistanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa zasięgu RI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zobaczyć 10-procentowy wzrost RI dzięki spersonalizowanej aplikacji opartej na smartfonie w wieku 10 i 14 tygodni zgodnie z harmonogramem EPI w porównaniu ze standardową opieką
|
12 tygodni
|
|
Poprawa osi czasu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby zobaczyć 10-procentowy wzrost RI w ciągu 1 tygodnia od pierwotnej osi czasu na 10 i 14 tygodni w porównaniu ze standardową opieką
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie i bariery związane z rutynowymi szczepieniami (przeprowadzony zostanie wywiad w formie pogłębionego wywiadu).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomoże nam to w zrozumieniu rodzajów (1) barier postrzeganych przez opiekunów, (2) zaprojektowaniu randomizowanej, kontrolowanej próby i metodologii badań. |
6 tygodni
|
|
postrzeganie i bariery aplikacji opartej na telefonie komórkowym w celu poprawy zasięgu szczepień (przeprowadzony zostanie wywiad w formie wywiadu pogłębionego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomoże to w opracowaniu spersonalizowanej aplikacji na telefon komórkowy i treści wiadomości zgodnie z barierami uczestników, aby wprowadzić zmianę zachowania w celu poprawy zasięgu i terminów szczepień Narzędziem pomiarowym jest 14-tygodniowe szczepienie zgodnie z harmonogramem EPI. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1534-5556
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilna aplikacja
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna oparta na systemie Android
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaRekrutacyjny