Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera rollen av en personlig smartphonebaserad applikation för att förbättra skyddet för barnvaccination

25 juni 2020 uppdaterad av: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Att utvärdera rollen av en personlig smartphonebaserad applikation för att förbättra täckning och tidslinjer för barnvaccinering bland barn i Pakistan

Utredarnas vision är att bygga kapacitet inom teknikdriven sjukvårdsinnovation i LMCI. Programmet kommer att initieras av en genomförbarhets- och proof-of-concept-studie (POC) för att ta itu med bristen på medvetenhet kring immunisering, som är en stor hälsofråga i utvecklingsländer. Mobilappar och sociala medier har visat sig vara effektiva i olika program världen över, men det finns begränsad data från LMIC om användningen av digital teknik för att förbättra täckningen av rutinmässig immunisering (RI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pakistan är ett av de länder med de högsta barnadödstalen i världen. Det rankas 4:e i barnadödlighet, med 60% dödsfall på grund av vaccin-förebyggbara sjukdomar (VPD). Immuniseringstäckningen i Pakistan uppskattas till 59 %, vilket fortfarande är långt under den önskade nivån, vilket leder till fortsatt polioöverföring, stora mässlingsutbrott och tusentals dödsfall till följd av sjukdomar som kan förebyggas med vaccin. Dessutom är Pakistan ett stort polioepidemiland och bland tre länder i världen som kräver bevis på poliovaccination för internationella resor. Pakistans demografi- och hälsoundersökning under 2017-2018 tyder på att 88 % procent av barnen hade fått BCG-vaccin vid födseln, 86 % och 95 % hade fått den första dosen av femvärt respektive poliovaccin som skulle få den 6:e veckan. Vidare hade 75 % och 86 % av barnen fått den tredje dosen av det femvärda respektive poliovaccinet, som skulle vara 14:e veckan, och mässlingsvaccinationen var 73 %, vilket är beräknat efter 9 månader. Dessa siffror är dock vid 1 års ålder och mycket högre än vaccinationstäckningsgraden vid schemalagd tid och bland konfliktdrabbade och fördrivna befolkningar. Förbättrad RI-täckning rekommenderas som den prioriterade folkhälsostrategin för att minska VPD och utrota polio i Pakistan och över hela världen.

Enligt undersökningar av immuniseringstäckning är 1 av 5 barn oimmuniserade. En viktig orsak till dålig täckning av barnvaccin är lågt immuniseringsupptag, när föräldrarna inte kan slutföra hela serien av vacciner i enlighet med de schemalagda tidslinjerna. Några av anledningarna inkluderar: (1) familjen är inte för att få sitt barn immuniserat, (2) lågt förtroende för vacciner som tillhandahålls genom Expanded Program on Immunization (EPI) och statliga vårdgivare, och (3) vårdgivare har glömt deras barns nästa förfallodatum för vaccination eller barnets EPI-kort är felplacerat. Dessa hinder kan modifieras med ytterligare stöd genom utbildning och beteendeförändringsstrategier. Dessutom, med mer angelägna frågor om mat och tak över huvudet, tar förebyggande hälsa ofta baksätet, och föräldrar och vårdgivare glömmer eller ignorerar de efterföljande doserna av vaccin till sina barn. Det finns ett enormt behov av att uppmuntra föräldrars vårdsökande och samarbete med vårdgivare för att förbättra initialt vaccinupptag och fullbordandet av alla doser enligt schemat. Nya innovativa och kostnadseffektiva tekniker är nödvändiga för praktiska lösningar för att förbättra vaccinationsupptaget och täckningen.

Mobiltelefoner erbjuder ett nytt medium för utbildning och förespråkar familjer eller vårdgivare för att möjliggöra beteendeförändringar för att förbättra immuniseringsupptaget. Mobiltelefonanvändningen har också ökat i länder med låg RI-täckning och hög risk för VPD. Goda exempel är Nigeria och Pakistan, där det fanns cirka 170 respektive 140 miljoner mobiltelefonabonnenter 2014. Det finns begränsade data från LMICs inrättade om rollen av SMS-baserade interventioner för att förbättra RI-täckningen, och konventionella envägspåminnelser SMS-meddelanden användes av de flesta av studierna som intervention. Sammantaget jämförde väldigt få studier påminnelser, pedagogiska och interaktiva SMS-meddelanden relaterade till upptag av barnvaccination. Även om några av studierna har visat en viss beteendeförändring för förbättring av vaccinationstäckningen, måste en mer rigorös tillämpning av hälsobeteendeförändringsmodellen tillämpas för att förstå effekten av påminnelser, pedagogiska och interaktiva meddelanden på beteendeförändring relaterade till förbättring av RI-täckning. Data från utvecklingsländer om den roll automatiserade samtal spelar för att förbättra vaccintäckningen är dock begränsade.

Utredarnas vision är att bygga kapacitet inom teknikdriven sjukvårdsinnovation i LMCI. Programmet kommer att initieras av en genomförbarhets- och proof-of-concept-studie (POC) för att ta itu med bristen på medvetenhet kring immunisering, som är en stor hälsofråga i utvecklingsländer. Mobilappar och sociala medier har visat sig vara effektiva i olika program världen över, men det finns begränsad data från LMIC om användningen av digital teknik för att förbättra täckningen av rutinmässig immunisering (RI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

328

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förälder eller vårdnadshavare eller minst en person i hushållet har en fungerande Android-baserad smart mobiltelefon
  • förmåga att använda Android-baserad smart telefon
  • Förälder eller vårdnadshavare ger sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Om familjen inte kommer att besöka AKU under 10 och 14 veckors RI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention Arm
Interventionsarmen utöver standardrådgivningen kommer att omfatta att ta emot textmeddelanden, röstmeddelanden, bildmeddelanden och videomeddelanden om vaccination en gång i veckan tills barnet fyller 14 veckor
En androidbaserad mobilapplikation kommer att utvecklas. Applikationen kommer att ha funktioner och kapacitet för textmeddelanden, röstmeddelanden, bildmeddelanden och videomeddelanden. Innehållet i meddelandena kommer att vara enligt resultaten av Paigham e sehat-projektet och de fyra meddelandedomänerna skulle vara utbildnings-, påminnelse-, religiösa och negativa effekter. Dessutom skulle bild- och videomeddelanden användas som fritt tillgängliga via EPI-programmet Pakistan.
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Kontrollgruppen kommer att få engångsstandard verbal rådgivning vid tidpunkten för det första besöket för EPI-vacciner i tid vid 10 och 14 veckors ålder enligt rekommendationerna av EPI, Pakistans regering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av RI-täckningen
Tidsram: 12 veckor
att se en 10-procentig ökning av RI genom personlig smart mobiltelefonbaserad applikation vid 10 och 14 veckors ålder enligt EPI-schemat jämfört med standardvård
12 veckor
Förbättring av tidslinjen
Tidsram: 12 veckor
Att se en 10-procentig ökning av RI inom 1 vecka från den ursprungliga tidslinjen vid 10 och 14 veckor jämfört med standardvård
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar och hinder relaterade till rutinmässig immunisering (Intervjuguide i form av djupintervju kommer att administreras).
Tidsram: 6 veckor
  1. Uppfattningar om risker för infektionssjukdomar som kan förebyggas med vaccin och vaccinets säkerhet och effektivitet.
  2. Uppfattningar och hinder för att vaccinera barn inklusive svårigheter att besöka RI-center.

Detta kommer att hjälpa oss att förstå vilka typer av (1) hinder som uppfattas av vårdgivare, (2) utforma den randomiserade kontrollerade studien och studiemetodologin.

6 veckor
uppfattningar och hinder för en mobiltelefonbaserad applikation för att förbättra immuniseringstäckningen (intervjuguide i form av djupintervju kommer att administreras)
Tidsram: 4 veckor
  1. Uppfattningar och hinder som kan påverka användningen av mobiltelefonapplikationer vid implementeringen av den telefonbaserade interventionen för att förbättra immuniseringstäckningen
  2. Användbarhet och preferenser för mobilapp för att förbättra rutinmässig immuniseringstäckning

Detta kommer att hjälpa till att utveckla en personlig mobiltelefonapplikation och innehållet i meddelandena i enlighet med deltagarnas hinder för att få in beteendeförändringar för att förbättra immuniseringstäckningen och tidslinjerna

Mätverktyget är 14 veckors vaccination enligt EPI-schema.

4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-1534-5556

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Databasen kommer att finnas på en central dator på AKU som hanteras av studiepersonalen. Mobilnummer kommer inte att delas utom för att spåra användningsmönster. Endast relevant studiepersonal kommer att ha tillgång till studiedata som tillåts av den lokala etiska kommittén. Deltagarnas information kommer att ges en studiekod och inga personliga identifierare kommer att delas. Datakonfidentialitet kommer att upprätthållas hela tiden. Inga personliga identifierare kommer att användas i några rapporter eller publicering av studien. Ingen individuell identifierare såsom namn på deltagare och plats på plats kommer att delas. Dessutom har ett sekretessavtal tecknats med universiteten om att de angivna numren endast kommer att användas för försöksändamålet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobil-app

Kliniska prövningar på Android-baserad mobiltelefonapplikation

3
Prenumerera