- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04449107
Utvärdera rollen av en personlig smartphonebaserad applikation för att förbättra skyddet för barnvaccination
Att utvärdera rollen av en personlig smartphonebaserad applikation för att förbättra täckning och tidslinjer för barnvaccinering bland barn i Pakistan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pakistan är ett av de länder med de högsta barnadödstalen i världen. Det rankas 4:e i barnadödlighet, med 60% dödsfall på grund av vaccin-förebyggbara sjukdomar (VPD). Immuniseringstäckningen i Pakistan uppskattas till 59 %, vilket fortfarande är långt under den önskade nivån, vilket leder till fortsatt polioöverföring, stora mässlingsutbrott och tusentals dödsfall till följd av sjukdomar som kan förebyggas med vaccin. Dessutom är Pakistan ett stort polioepidemiland och bland tre länder i världen som kräver bevis på poliovaccination för internationella resor. Pakistans demografi- och hälsoundersökning under 2017-2018 tyder på att 88 % procent av barnen hade fått BCG-vaccin vid födseln, 86 % och 95 % hade fått den första dosen av femvärt respektive poliovaccin som skulle få den 6:e veckan. Vidare hade 75 % och 86 % av barnen fått den tredje dosen av det femvärda respektive poliovaccinet, som skulle vara 14:e veckan, och mässlingsvaccinationen var 73 %, vilket är beräknat efter 9 månader. Dessa siffror är dock vid 1 års ålder och mycket högre än vaccinationstäckningsgraden vid schemalagd tid och bland konfliktdrabbade och fördrivna befolkningar. Förbättrad RI-täckning rekommenderas som den prioriterade folkhälsostrategin för att minska VPD och utrota polio i Pakistan och över hela världen.
Enligt undersökningar av immuniseringstäckning är 1 av 5 barn oimmuniserade. En viktig orsak till dålig täckning av barnvaccin är lågt immuniseringsupptag, när föräldrarna inte kan slutföra hela serien av vacciner i enlighet med de schemalagda tidslinjerna. Några av anledningarna inkluderar: (1) familjen är inte för att få sitt barn immuniserat, (2) lågt förtroende för vacciner som tillhandahålls genom Expanded Program on Immunization (EPI) och statliga vårdgivare, och (3) vårdgivare har glömt deras barns nästa förfallodatum för vaccination eller barnets EPI-kort är felplacerat. Dessa hinder kan modifieras med ytterligare stöd genom utbildning och beteendeförändringsstrategier. Dessutom, med mer angelägna frågor om mat och tak över huvudet, tar förebyggande hälsa ofta baksätet, och föräldrar och vårdgivare glömmer eller ignorerar de efterföljande doserna av vaccin till sina barn. Det finns ett enormt behov av att uppmuntra föräldrars vårdsökande och samarbete med vårdgivare för att förbättra initialt vaccinupptag och fullbordandet av alla doser enligt schemat. Nya innovativa och kostnadseffektiva tekniker är nödvändiga för praktiska lösningar för att förbättra vaccinationsupptaget och täckningen.
Mobiltelefoner erbjuder ett nytt medium för utbildning och förespråkar familjer eller vårdgivare för att möjliggöra beteendeförändringar för att förbättra immuniseringsupptaget. Mobiltelefonanvändningen har också ökat i länder med låg RI-täckning och hög risk för VPD. Goda exempel är Nigeria och Pakistan, där det fanns cirka 170 respektive 140 miljoner mobiltelefonabonnenter 2014. Det finns begränsade data från LMICs inrättade om rollen av SMS-baserade interventioner för att förbättra RI-täckningen, och konventionella envägspåminnelser SMS-meddelanden användes av de flesta av studierna som intervention. Sammantaget jämförde väldigt få studier påminnelser, pedagogiska och interaktiva SMS-meddelanden relaterade till upptag av barnvaccination. Även om några av studierna har visat en viss beteendeförändring för förbättring av vaccinationstäckningen, måste en mer rigorös tillämpning av hälsobeteendeförändringsmodellen tillämpas för att förstå effekten av påminnelser, pedagogiska och interaktiva meddelanden på beteendeförändring relaterade till förbättring av RI-täckning. Data från utvecklingsländer om den roll automatiserade samtal spelar för att förbättra vaccintäckningen är dock begränsade.
Utredarnas vision är att bygga kapacitet inom teknikdriven sjukvårdsinnovation i LMCI. Programmet kommer att initieras av en genomförbarhets- och proof-of-concept-studie (POC) för att ta itu med bristen på medvetenhet kring immunisering, som är en stor hälsofråga i utvecklingsländer. Mobilappar och sociala medier har visat sig vara effektiva i olika program världen över, men det finns begränsad data från LMIC om användningen av digital teknik för att förbättra täckningen av rutinmässig immunisering (RI).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälder eller vårdnadshavare eller minst en person i hushållet har en fungerande Android-baserad smart mobiltelefon
- förmåga att använda Android-baserad smart telefon
- Förälder eller vårdnadshavare ger sitt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Om familjen inte kommer att besöka AKU under 10 och 14 veckors RI.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intervention Arm
Interventionsarmen utöver standardrådgivningen kommer att omfatta att ta emot textmeddelanden, röstmeddelanden, bildmeddelanden och videomeddelanden om vaccination en gång i veckan tills barnet fyller 14 veckor
|
En androidbaserad mobilapplikation kommer att utvecklas.
Applikationen kommer att ha funktioner och kapacitet för textmeddelanden, röstmeddelanden, bildmeddelanden och videomeddelanden.
Innehållet i meddelandena kommer att vara enligt resultaten av Paigham e sehat-projektet och de fyra meddelandedomänerna skulle vara utbildnings-, påminnelse-, religiösa och negativa effekter.
Dessutom skulle bild- och videomeddelanden användas som fritt tillgängliga via EPI-programmet Pakistan.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Kontrollgruppen kommer att få engångsstandard verbal rådgivning vid tidpunkten för det första besöket för EPI-vacciner i tid vid 10 och 14 veckors ålder enligt rekommendationerna av EPI, Pakistans regering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förbättring av RI-täckningen
Tidsram: 12 veckor
|
att se en 10-procentig ökning av RI genom personlig smart mobiltelefonbaserad applikation vid 10 och 14 veckors ålder enligt EPI-schemat jämfört med standardvård
|
12 veckor
|
Förbättring av tidslinjen
Tidsram: 12 veckor
|
Att se en 10-procentig ökning av RI inom 1 vecka från den ursprungliga tidslinjen vid 10 och 14 veckor jämfört med standardvård
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppfattningar och hinder relaterade till rutinmässig immunisering (Intervjuguide i form av djupintervju kommer att administreras).
Tidsram: 6 veckor
|
Detta kommer att hjälpa oss att förstå vilka typer av (1) hinder som uppfattas av vårdgivare, (2) utforma den randomiserade kontrollerade studien och studiemetodologin. |
6 veckor
|
uppfattningar och hinder för en mobiltelefonbaserad applikation för att förbättra immuniseringstäckningen (intervjuguide i form av djupintervju kommer att administreras)
Tidsram: 4 veckor
|
Detta kommer att hjälpa till att utveckla en personlig mobiltelefonapplikation och innehållet i meddelandena i enlighet med deltagarnas hinder för att få in beteendeförändringar för att förbättra immuniseringstäckningen och tidslinjerna Mätverktyget är 14 veckors vaccination enligt EPI-schema. |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1534-5556
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mobil-app
-
Larkin Community HospitalGeorge Mason UniversityIndragen
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeMobile Application-Based CBT Worksheet Collection | Samling av pappersbaserad arbetsbladFörenta staterna
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAtaturk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Basque Health ServiceAvslutad
-
Vander Haegen MarieIndragen
-
Sinop UniversityRekryteringMobil-app | KnäprotesKalkon
-
Beijing Normal UniversityRekrytering
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAvslutad
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekryteringPediatrik | Mobil hälsaKalkon
Kliniska prövningar på Android-baserad mobiltelefonapplikation
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFöljsamhet, medicinering | Bronkial astma
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationAvslutad