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评估基于个性化智能手机的应用程序在提高儿童免疫覆盖率方面的作用

2020年6月25日 更新者:Dr Abdul Momin Kazi、Aga Khan University

评估基于智能手机的个性化应用程序在改善巴基斯坦儿童的儿童免疫覆盖率和时间表方面的作用

研究人员的愿景是在 LMCI 中建立技术驱动的医疗保健创新能力。 该计划将通过一项可行性和概念验证 (POC) 研究启动,以解决对免疫接种缺乏认识的问题,这是发展中国家的一个主要健康问题。 移动应用程序和社交媒体已被证明在全球范围内的各种计划中有效,但来自中低收入国家的关于使用数字技术提高常规免疫 (RI) 覆盖率的数据有限。

研究概览

详细说明

巴基斯坦是世界上儿童死亡率最高的国家之一。 它在儿童死亡率方面排名第四,其中 60% 的死亡是由于疫苗可预防的疾病 (VPD)。 巴基斯坦的免疫覆盖率估计为 59%,仍远低于理想水平,导致脊髓灰质炎持续传播、大规模麻疹爆发以及数千人死于疫苗可预防的疾病。 此外,巴基斯坦是脊髓灰质炎的主要流行国家,也是世界上3个要求国际旅行提供脊髓灰质炎疫苗接种证明的国家之一。 巴基斯坦 2017-2018 年的人口和健康调查显示,88% 的儿童在出生时接种了到期的 BCG 疫苗,分别有 86% 和 95% 的儿童在第 6 周接种了第一剂五联疫苗和脊髓灰质炎疫苗。 此外,75% 和 86% 的儿童分别在第 14 周接种了第三剂五联疫苗和脊髓灰质炎疫苗,73% 的儿童接种了 9 个月后的疫苗。 然而,这些比率是 1 岁时的比率,远高于预定时间以及冲突地区和流离失所人口中的疫苗接种覆盖率。 建议将提高 RI 覆盖率作为优先公共卫生战略,以减少巴基斯坦和世界范围内的 VPD 和根除脊髓灰质炎。

根据免疫接种覆盖率调查,五分之一的儿童未接种疫苗。 儿童疫苗覆盖率低的一个主要原因是免疫接种率低,因为父母无法按照预定的时间表完成整个系列的疫苗接种。 其中一些原因包括:(1) 家庭不赞成让孩子接种疫苗,(2) 对通过扩大免疫计划 (EPI) 和政府医疗保健提供者提供的疫苗信任度低,以及 (3) 看护人忘记了他们孩子的下一次疫苗接种到期日或孩子的 EPI 卡放错地方了。 这些障碍可以通过教育和行为改变策略的额外支持来改变。 此外,由于食物和住所等问题更加紧迫,预防保健往往退居次要地位,父母和看护人忘记或忽视了随后为孩子接种的疫苗。 非常需要鼓励父母寻求护理并与医疗保健提供者合作,以提高初始疫苗接种率并根据时间表完成所有剂量。 新的创新和具有成本效益的技术对于提高疫苗接种率和覆盖率的实用解决方案是必要的。

移动电话提供了一种新的媒介来提供教育并倡导家庭或护理人员改变行为以提高免疫接种率。 在 RI 覆盖率低和 VPD 风险高的国家,移动电话的使用也有所增加。 尼日利亚和巴基斯坦就是很好的例子,2014 年这两个国家分别有大约 170 和 1.4 亿手机用户。 来自 LMIC 的关于基于 SMS 的干预措施在提高 RI 覆盖率方面的作用的数据有限,大多数研究使用传统的单向提醒 SMS 短信作为干预措施。 总的来说,很少有研究比较与儿童接种疫苗有关的提醒、教育和互动短信。 尽管一些研究表明一些行为改变可以提高疫苗接种覆盖率,但需要更严格地应用健康行为改变模型来了解提醒、教育和互动信息对与提高 RI 覆盖率相关的行为改变的影响。 然而,来自发展中国家的关于自动呼叫在提高疫苗覆盖率方面的作用的数据是有限的。

研究人员的愿景是在 LMCI 中建立技术驱动的医疗保健创新能力。 该计划将通过一项可行性和概念验证 (POC) 研究启动,以解决对免疫接种缺乏认识的问题,这是发展中国家的一个主要健康问题。 移动应用程序和社交媒体已被证明在全球范围内的各种计划中有效,但来自中低收入国家的关于使用数字技术提高常规免疫 (RI) 覆盖率的数据有限。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

328

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • Aga Khan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 2个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 父母或监护人或家庭中至少有一个人拥有一部基于安卓的智能手机
  • 使用基于android的智能手机的能力
  • 父母或监护人表示同意。

排除标准:

  • 如果家人不会访问 AKU 进行 10 周和 14 周的 RI。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
除了标准咨询外,干预部门还包括每周一次接收有关疫苗接种的短信、语音消息、图片消息和视频消息,直到孩子满 14 周
将开发基于安卓的移动应用程序。 该应用程序将具有文本消息、语音消息、图片消息和视频消息的功能和容量。 信息的内容将根据 Paigham e sehat 项目的调查结果,四个信息领域将是教育、提醒、宗教和不利影响。 此外,图片和视频信息将按照巴基斯坦 EPI 计划免费提供的方式使用。
NO_INTERVENTION:控制臂
对照组将按照巴基斯坦政府 EPI 的建议,在 10 周龄和 14 周龄时接受一次标准口头咨询,以便按时接种 EPI 疫苗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改进 RI 覆盖率
大体时间:12周
根据 EPI 计划与标准护理相比,在 10 周龄和 14 周龄时通过基于智能手机的个性化应用程序可使 RI 增加 10%
12周
改进时间表
大体时间:12周
与标准护理相比,在 10 周和 14 周的原始时间线的 1 周内看到 RI 增加 10%
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与常规免疫相关的认知和障碍(将以​​深度访谈的形式提供访谈指南)。
大体时间:6周
  1. 关于疫苗可预防的传染病风险以及疫苗安全性和有效性的看法。
  2. 对儿童接种疫苗的看法和障碍,包括访问 RI 中心的困难。

这将帮助我们了解 (1) 护理人员感知到的障碍的类型,(2) 设计随机对照试验和研究方法。

6周
基于手机的应用程序提高免疫覆盖率的看法和障碍(将以​​深度访谈的形式提供访谈指南)
大体时间:4周
  1. 在实施基于电话的干预措施以提高免疫覆盖率时可能影响使用移动电话应用程序的看法和障碍
  2. 提高常规免疫覆盖率的手机应用程序的可用性和偏好

这将有助于根据参与者的障碍开发个性化的手机应用程序和消息内容,以带来行为改变,从而提高免疫覆盖率和时间表

测量工具是按照 EPI 计划进行的 14 周疫苗接种。

4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月27日

初级完成 (预期的)

2020年8月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月25日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-1534-5556

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该数据库将驻留在由研究人员管理的 AKU 中央计算机上。 除了跟踪使用模式外,不会共享手机号码。 只有相关研究人员才能访问当地伦理委员会允许的研究数据。 参与者的信息将获得一个研究代码,并且不会共享任何个人标识符。 数据机密性将始终得到维护。 研究的任何报告或出版物中都不会使用个人标识符。 不会共享任何个人标识符,例如参与者姓名和位置区域。 此外,还与大学签署了保密协议,规定所提供的数字将仅用于试验目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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