- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04449107
Evaluer rollen af en personlig smartphone-baseret applikation til at forbedre børnevaccinationsdækningen
At evaluere rollen af en personlig smartphone-baseret applikation til at forbedre børnevaccinationsdækning og tidslinjer blandt børn i Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pakistan er et af de lande med den højeste andel af børnedødsfald i verden. Det rangerer 4. i børnedødelighed, med 60% dødsfald på grund af vaccine-forebyggelige sygdomme (VPD'er). Immuniseringsdækningen i Pakistan anslås til at være 59 %, hvilket stadig er et godt stykke under det ønskede niveau, hvilket fører til fortsat poliooverførsel, store mæslingeudbrud og tusindvis af dødsfald som følge af sygdomme, der kan forebygges af vaccinen. Derudover er Pakistan et stort polioepidemiland og blandt 3 lande i verden, der kræver bevis for poliovaccination til internationale rejser. Pakistans demografiske og sundhedsmæssige undersøgelse i 2017-2018 tyder på, at 88 % procent af børnene havde modtaget BCG-vaccine ved fødslen, 86 % og 95 % havde modtaget den første dosis af henholdsvis pentavalent og poliovaccine, der skulle betales i den 6. uge. Ydermere havde 75 % og 86 % af børnene modtaget den tredje dosis af henholdsvis den pentavalente og poliovaccine, der skulle efter 14. uge, og mæslingevaccination var 73 %, hvilket er forfaldent efter 9 måneder. Disse rater er dog ved 1 års alderen og meget højere end vaccinationsdækningen på planlagt tidspunkt og blandt konfliktramte og fordrevne befolkninger. Forbedret RI-dækning anbefales som den prioriterede folkesundhedsstrategi for at reducere VPD'er og udrydde polio i Pakistan og på verdensplan.
Ifølge undersøgelser af immuniseringsdækning er 1 ud af 5 børn uimmuniserede. En væsentlig årsag til dårlig børnevaccinedækning er lav immuniseringsoptagelse, når forældre ikke er i stand til at fuldføre hele serien af vacciner i overensstemmelse med de planlagte tidslinjer. Nogle af årsagerne omfatter: (1) familien er ikke tilhænger af at få deres barn immuniseret, (2) lav tillid til vacciner leveret gennem Expanded Program on Immunization (EPI) og offentlige sundhedsudbydere, og (3) omsorgspersoner har glemt deres barns næste vaccinationsdato eller barnets EPI-kort er forlagt. Disse barrierer kan modificeres med yderligere støtte gennem uddannelse og adfærdsændringsstrategier. Hertil kommer, at med mere presserende spørgsmål om mad og husly, kommer forebyggende sundhed ofte bagsædet, og forældre og omsorgspersoner glemmer eller ignorerer de efterfølgende doser af vacciner til deres børn. Der er et enormt behov for at opmuntre forældres omsorgssøgning og samarbejde med sundhedsudbyderne for at forbedre den indledende vaccineoptagelse og færdiggørelsen af alle doser i henhold til tidsplanen. Nye innovative og omkostningseffektive teknikker er nødvendige for praktiske løsninger til at forbedre vaccinationsoptagelsen og -dækningen.
Mobiltelefoner tilbyder et nyt medie til at give uddannelse og opfordre familier eller omsorgspersoner til at muliggøre adfærdsændringer for at forbedre immuniseringsoptagelsen. Mobiltelefonbrug er også steget i lande med lav RI-dækning og høj risiko for VPD'er. Gode eksempler er Nigeria og Pakistan, hvor der i 2014 var henholdsvis omkring 170 og 140 millioner mobiltelefonabonnenter. Der er begrænsede data fra LMIC'er oprettet om rollen af SMS-baserede interventioner til forbedring af RI-dækning, og konventionelle 1-vejs påmindelses-SMS-beskeder blev brugt af de fleste af undersøgelserne som intervention. Samlet set sammenlignede meget få undersøgelser påmindelser, uddannelsesmæssige og interaktive SMS-beskeder relateret til børnevaccination. Selvom nogle af undersøgelserne har vist nogle adfærdsændringer til forbedring af vaccinationsdækningen, skal der anvendes mere streng anvendelse af sundhedsadfærdsændringsmodellen for at forstå virkningen af påmindelser, uddannelsesmæssige og interaktive beskeder på adfærdsændringer relateret til forbedring af RI-dækningen. Data fra udviklingslande vedrørende automatiserede opkalds rolle i at forbedre vaccinedækningen er dog begrænsede.
Efterforskernes vision er at opbygge kapacitet inden for teknologidrevet sundhedsinnovation i LMCI'er. Programmet vil blive initieret af en gennemførligheds- og proof-of-concept-undersøgelse (POC) for at tackle manglen på bevidsthed omkring immunisering, som er et stort sundhedsproblem i udviklingslande. Mobilapps og sociale medier har vist sig at være effektive i forskellige programmer verden over, men der er begrænsede data fra LMIC'er om brugen af digitale teknologier til at forbedre dækningen af rutinemæssig immunisering (RI).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forælder eller værge eller mindst én person i husstanden har en fungerende Android-baseret smartphone
- mulighed for at bruge Android baseret smartphone
- Forælder eller værge giver samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis familien ikke vil besøge AKU i 10- og 14-ugers RI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Interventionsarmen vil udover standardrådgivningen omfatte modtagelse af tekstbeskeder, talebeskeder, billedbeskeder og videobeskeder vedrørende vaccination én gang om ugen, indtil barnet fylder 14 uger
|
En android baseret mobilapplikation vil blive udviklet.
Applikationen vil have funktioner og kapacitet til tekstbeskeder, talebeskeder, billedbeskeder og videobeskeder.
Indholdet af beskederne vil være i overensstemmelse med resultaterne af Paigham e sehat-projektet, og de fire beskeddomæner vil være uddannelsesmæssige, påmindelses-, religiøse og negative virkninger.
Derudover vil billed- og videobeskeder blive brugt som frit tilgængelige gennem EPI-programmet Pakistan.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Kontrolgruppen vil modtage engangs-standard verbal rådgivning på tidspunktet for det første besøg for rettidige EPI-vacciner ved 10 og 14 ugers alderen som anbefalet af EPI, Pakistans regering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af RI-dækningen
Tidsramme: 12 uger
|
at se en stigning på 10 procent i RI gennem personlig smart mobiltelefon-baseret applikation ved 10 og 14 ugers alderen i henhold til EPI-skemaet versus standardbehandling
|
12 uger
|
|
Forbedring af tidslinjen
Tidsramme: 12 uger
|
At se en stigning på 10 procent i RI inden for 1 uge efter den oprindelige tidslinje ved 10 og 14 uger i forhold til standardbehandling
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelser og barrierer relateret til rutinemæssig immunisering (Interviewguide i form af dybdeinterview vil blive administreret).
Tidsramme: 6 uger
|
Dette vil hjælpe os med at forstå de typer af (1) barrierer, der opfattes af omsorgspersoner, (2) design af det randomiserede kontrollerede forsøg og undersøgelsesmetodologi. |
6 uger
|
|
opfattelser og barrierer for en mobiltelefonbaseret applikation for at forbedre immuniseringsdækningen (interviewguide i form af dybdegående interview vil blive administreret)
Tidsramme: 4 uger
|
Dette vil hjælpe med at udvikle en personlig mobiltelefonapplikation og indholdet af beskederne i overensstemmelse med deltagernes barrierer for at bringe adfærdsændringer ind for at forbedre immuniseringsdækning og tidslinjer Måleværktøj er 14 ugers vaccination i henhold til EPI-skemaet. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1534-5556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil applikation
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Vander Haegen MarieTrukket tilbage
-
Gümüşhane UniversıtySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)AfsluttetMobil sundhed | Symptomhåndtering | Mobil App | BrystplejesygeplejerskeKalkun
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAtaturk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetMobil sundhedTaiwan
-
Beijing Normal UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrutteringPædiatri | Mobil sundhedKalkun
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Afsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...AfsluttetSunde emner | Ændringer baseret på varigheden af tapepåføring | Retning af Kinesio Tape Application
Kliniske forsøg med Android baseret mobiltelefon applikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationAfsluttet
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan