Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer rollen af ​​en personlig smartphone-baseret applikation til at forbedre børnevaccinationsdækningen

25. juni 2020 opdateret af: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

At evaluere rollen af ​​en personlig smartphone-baseret applikation til at forbedre børnevaccinationsdækning og tidslinjer blandt børn i Pakistan

Efterforskernes vision er at opbygge kapacitet inden for teknologidrevet sundhedsinnovation i LMCI'er. Programmet vil blive initieret af en gennemførligheds- og proof-of-concept-undersøgelse (POC) for at tackle manglen på bevidsthed omkring immunisering, som er et stort sundhedsproblem i udviklingslande. Mobilapps og sociale medier har vist sig at være effektive i forskellige programmer verden over, men der er begrænsede data fra LMIC'er om brugen af ​​digitale teknologier til at forbedre dækningen af ​​rutinemæssig immunisering (RI).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pakistan er et af de lande med den højeste andel af børnedødsfald i verden. Det rangerer 4. i børnedødelighed, med 60% dødsfald på grund af vaccine-forebyggelige sygdomme (VPD'er). Immuniseringsdækningen i Pakistan anslås til at være 59 %, hvilket stadig er et godt stykke under det ønskede niveau, hvilket fører til fortsat poliooverførsel, store mæslingeudbrud og tusindvis af dødsfald som følge af sygdomme, der kan forebygges af vaccinen. Derudover er Pakistan et stort polioepidemiland og blandt 3 lande i verden, der kræver bevis for poliovaccination til internationale rejser. Pakistans demografiske og sundhedsmæssige undersøgelse i 2017-2018 tyder på, at 88 % procent af børnene havde modtaget BCG-vaccine ved fødslen, 86 % og 95 % havde modtaget den første dosis af henholdsvis pentavalent og poliovaccine, der skulle betales i den 6. uge. Ydermere havde 75 % og 86 % af børnene modtaget den tredje dosis af henholdsvis den pentavalente og poliovaccine, der skulle efter 14. uge, og mæslingevaccination var 73 %, hvilket er forfaldent efter 9 måneder. Disse rater er dog ved 1 års alderen og meget højere end vaccinationsdækningen på planlagt tidspunkt og blandt konfliktramte og fordrevne befolkninger. Forbedret RI-dækning anbefales som den prioriterede folkesundhedsstrategi for at reducere VPD'er og udrydde polio i Pakistan og på verdensplan.

Ifølge undersøgelser af immuniseringsdækning er 1 ud af 5 børn uimmuniserede. En væsentlig årsag til dårlig børnevaccinedækning er lav immuniseringsoptagelse, når forældre ikke er i stand til at fuldføre hele serien af ​​vacciner i overensstemmelse med de planlagte tidslinjer. Nogle af årsagerne omfatter: (1) familien er ikke tilhænger af at få deres barn immuniseret, (2) lav tillid til vacciner leveret gennem Expanded Program on Immunization (EPI) og offentlige sundhedsudbydere, og (3) omsorgspersoner har glemt deres barns næste vaccinationsdato eller barnets EPI-kort er forlagt. Disse barrierer kan modificeres med yderligere støtte gennem uddannelse og adfærdsændringsstrategier. Hertil kommer, at med mere presserende spørgsmål om mad og husly, kommer forebyggende sundhed ofte bagsædet, og forældre og omsorgspersoner glemmer eller ignorerer de efterfølgende doser af vacciner til deres børn. Der er et enormt behov for at opmuntre forældres omsorgssøgning og samarbejde med sundhedsudbyderne for at forbedre den indledende vaccineoptagelse og færdiggørelsen af ​​alle doser i henhold til tidsplanen. Nye innovative og omkostningseffektive teknikker er nødvendige for praktiske løsninger til at forbedre vaccinationsoptagelsen og -dækningen.

Mobiltelefoner tilbyder et nyt medie til at give uddannelse og opfordre familier eller omsorgspersoner til at muliggøre adfærdsændringer for at forbedre immuniseringsoptagelsen. Mobiltelefonbrug er også steget i lande med lav RI-dækning og høj risiko for VPD'er. Gode ​​eksempler er Nigeria og Pakistan, hvor der i 2014 var henholdsvis omkring 170 og 140 millioner mobiltelefonabonnenter. Der er begrænsede data fra LMIC'er oprettet om rollen af ​​SMS-baserede interventioner til forbedring af RI-dækning, og konventionelle 1-vejs påmindelses-SMS-beskeder blev brugt af de fleste af undersøgelserne som intervention. Samlet set sammenlignede meget få undersøgelser påmindelser, uddannelsesmæssige og interaktive SMS-beskeder relateret til børnevaccination. Selvom nogle af undersøgelserne har vist nogle adfærdsændringer til forbedring af vaccinationsdækningen, skal der anvendes mere streng anvendelse af sundhedsadfærdsændringsmodellen for at forstå virkningen af ​​påmindelser, uddannelsesmæssige og interaktive beskeder på adfærdsændringer relateret til forbedring af RI-dækningen. Data fra udviklingslande vedrørende automatiserede opkalds rolle i at forbedre vaccinedækningen er dog begrænsede.

Efterforskernes vision er at opbygge kapacitet inden for teknologidrevet sundhedsinnovation i LMCI'er. Programmet vil blive initieret af en gennemførligheds- og proof-of-concept-undersøgelse (POC) for at tackle manglen på bevidsthed omkring immunisering, som er et stort sundhedsproblem i udviklingslande. Mobilapps og sociale medier har vist sig at være effektive i forskellige programmer verden over, men der er begrænsede data fra LMIC'er om brugen af ​​digitale teknologier til at forbedre dækningen af ​​rutinemæssig immunisering (RI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 2 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forælder eller værge eller mindst én person i husstanden har en fungerende Android-baseret smartphone
  • mulighed for at bruge Android baseret smartphone
  • Forælder eller værge giver samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis familien ikke vil besøge AKU i 10- og 14-ugers RI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Interventionsarmen vil udover standardrådgivningen omfatte modtagelse af tekstbeskeder, talebeskeder, billedbeskeder og videobeskeder vedrørende vaccination én gang om ugen, indtil barnet fylder 14 uger
En android baseret mobilapplikation vil blive udviklet. Applikationen vil have funktioner og kapacitet til tekstbeskeder, talebeskeder, billedbeskeder og videobeskeder. Indholdet af beskederne vil være i overensstemmelse med resultaterne af Paigham e sehat-projektet, og de fire beskeddomæner vil være uddannelsesmæssige, påmindelses-, religiøse og negative virkninger. Derudover vil billed- og videobeskeder blive brugt som frit tilgængelige gennem EPI-programmet Pakistan.
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Kontrolgruppen vil modtage engangs-standard verbal rådgivning på tidspunktet for det første besøg for rettidige EPI-vacciner ved 10 og 14 ugers alderen som anbefalet af EPI, Pakistans regering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af RI-dækningen
Tidsramme: 12 uger
at se en stigning på 10 procent i RI gennem personlig smart mobiltelefon-baseret applikation ved 10 og 14 ugers alderen i henhold til EPI-skemaet versus standardbehandling
12 uger
Forbedring af tidslinjen
Tidsramme: 12 uger
At se en stigning på 10 procent i RI inden for 1 uge efter den oprindelige tidslinje ved 10 og 14 uger i forhold til standardbehandling
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelser og barrierer relateret til rutinemæssig immunisering (Interviewguide i form af dybdeinterview vil blive administreret).
Tidsramme: 6 uger
  1. Opfattelser vedrørende risici for infektionssygdomme, der kan forebygges med vacciner, og vaccinens sikkerhed og effektivitet.
  2. Opfattelser og barrierer for at vaccinere børn, herunder vanskeligheder med at besøge RI-centre.

Dette vil hjælpe os med at forstå de typer af (1) barrierer, der opfattes af omsorgspersoner, (2) design af det randomiserede kontrollerede forsøg og undersøgelsesmetodologi.

6 uger
opfattelser og barrierer for en mobiltelefonbaseret applikation for at forbedre immuniseringsdækningen (interviewguide i form af dybdegående interview vil blive administreret)
Tidsramme: 4 uger
  1. Opfattelser og barrierer, der kan påvirke brugen af ​​mobiltelefonapplikationer til implementering af den telefonbaserede intervention for at forbedre immuniseringsdækningen
  2. Brugervenlighed og præferencer for mobiltelefonapp for at forbedre rutinemæssig immuniseringsdækning

Dette vil hjælpe med at udvikle en personlig mobiltelefonapplikation og indholdet af beskederne i overensstemmelse med deltagernes barrierer for at bringe adfærdsændringer ind for at forbedre immuniseringsdækning og tidslinjer

Måleværktøj er 14 ugers vaccination i henhold til EPI-skemaet.

4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1534-5556

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Databasen vil ligge på en central computer på AKU administreret af studiepersonalet. Mobilnumre vil ikke blive delt undtagen for at spore brugsmønstre. Kun relevant undersøgelsespersonale vil have adgang til undersøgelsesdata tilladt af den lokale etiske komité. Deltageres oplysninger vil få en undersøgelseskode, og ingen personlige identifikatorer vil blive delt. Datafortrolighed vil til enhver tid blive opretholdt. Ingen personlige identifikatorer vil blive brugt i nogen rapporter eller offentliggørelse af undersøgelsen. Ingen individuel identifikator, såsom navne på deltagere og område med placering, vil blive delt. Derudover er der indgået en fortrolighedsaftale med universiteterne om, at de oplyste numre kun vil blive brugt til forsøgets formål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Kliniske forsøg med Android baseret mobiltelefon applikation

Abonner