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가정 요리: 제2형 당뇨병 환자의 건강 역량 강화 전략 (SUKALMENA)

2021년 5월 28일 업데이트: Basque Culinary Center Fundazioa

가정 요리: 제2형 진성 당뇨병(SUKALMENA) 환자의 건강 역량 강화 전략

현재 공중 보건 분야의 건강 문제 중 하나는 건강한 식습관을 촉진할 수 있는 새로운 전략을 사용하여 대사 질환이 있는 사람들의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.

인구의 식습관 개선을 장려할 수 있는 새로운 전략 내에서 "HOMECOOKING"은 요리 기술과 영양 지식을 포함하는 건강을 위한 변형 도구로 제안됩니다. 영양교육의 새로운 패러다임을 제시합니다.

이 프로젝트는 요리 워크숍을 기반으로 한 개입을 통해 제2형 당뇨병 환자의 식단 품질을 개선하는 것을 목표로 하는 혁신적인 전략으로 "가정 요리: 집에서 요리 및 식사"를 다룰 것입니다. 이 세션에서 참가자들은 요리 능력을 습득하고 건강한 요리를 준비할 수 있는 권한을 얻기 위해 쉬운 요리 기술과 도구를 배우게 됩니다.

참가자의 건강에 대한 이 중재 프로그램의 효과는 질병과 관련된 생화학적 매개변수(당화 헤모글로빈, 인슐린, 포도당 등)의 측정을 통해 평가됩니다. 또한 최종당화산물(AGEs)로 알려진 특정 화합물이 측정됩니다. 이러한 화합물의 형성은 소비되는 음식의 유형 및 적용되는 요리 기술과 관련이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

건강에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나는 영양입니다. 따라서 생활습관, 특히 건강한 식습관은 사회에서 건강한 생활습관을 증진하기 위한 핵심 요소입니다. 식습관은 사회적 및/또는 문화적 영향에 대한 반응으로 사람들이 특정 음식이나 식단을 선택, 소비 및 사용하도록 이끄는 다소 의식적이고 집단적이며 반복적인 행동으로 정의됩니다. 식습관의 습득은 어린 시절부터 발생합니다. 이러한 이유로 사회에서 건강한 식습관을 장려하기 위해서는 음식과 요리법에 대한 교육이 필요합니다. 지금까지 교육 프로그램은 영양 교육, 즉 영양에 대한 이론적 지식을 전달하는 데 중점을 두었습니다. 그러나 현재는 영양에 대한 전통지식만으로는 불충분한 것으로 알려져 있으며, 사람들이 무엇을 먹고, 어떻게 먹는지를 결정하는 요인들에 대해 더 깊이 파고들 필요가 있다.

음식에 대한 감각적 인식과 이러한 인식이 음식 선택과 갖는 관계에 관한 연구는 개인의 취향, 문화의 영향, 느끼고, 배우게 하는 등의 작업을 수행합니다. 영양 권장 사항은 각 개인의 취향과 음식 선택이 암시되어 있을 때 항상 따르기가 더 간단할 것입니다.

전체론적 관점에서 개인은 사회적, 문화적, 기술적 환경 내에서 인간으로 간주되어야 합니다. 이런 의미에서 요리법은 "사람들이 무엇을 먹고 어떻게 먹는지에 대한 합리적인 지식"으로 정의됩니다. 그것은 인간이 신체적, 정신적, 사회적 웰빙에 영향을 미치는 좋은 음식과 음료를 재배, 가공, 유통 및 소비하는 물리 화학적, 문화적 및 사회 경제적 과정을 연구하고 생성하는 학제 간 지식 영역입니다. 요리법은 사회적 트렌드를 창출할 수 있는 수단이며, 영양 교육과 함께 이 분야의 융합은 건강한 식단으로 간주되는 것, 건강한 식단을 먹는 방법에 대한 메시지를 전파하고 요리 기술을 전수하는 보다 효과적인 도구가 될 수 있습니다. 인구가 집에서 이러한 식습관을 습득하고 유지할 수 있도록 합니다.

요컨대, 요리법은 일반 인구의 영양 요구를 충족시키는 데 근본적인 역할을 하는 동시에 맛에 대한 그들의 기대를 충족시킵니다. 따라서 요리법은 미각 교육, 더 나은 영양 및 일반적으로 건강 증진을 위한 결정적인 채널로 간주됩니다.

영양이 건강에 미치는 영향은 인구 집단에서 동질적이지 않습니다. 한편으로는 음식의 종류와 사용된 요리 기술과 같은 요소가 영향을 미칩니다. 반면에 생활방식, 유전적 배경, 웰빙과 같은 개인의 특성을 고려해야 합니다. 이러한 맥락에서 개인의 식습관, 유전적 프로필, 장내 미생물 프로필, 대사체, 후성유전체, 취향 및 선호도 등에 기반한 개인화되고 정밀한 요리법은 각 개인에게 건강하고 맞춤화된 식단을 선호하는 전략을 개발하기 위해 개인.

제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 대사 질환 중 하나입니다. 바스크 지방에서는 이 질병이 인구의 10%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 당뇨병 환자는 이 질병과 관련된 합병증을 겪을 위험이 높습니다. 또한 T2DM 환자는 조기 사망뿐만 아니라 심혈관 질환과 같은 다른 질병에 걸리기 쉽습니다. 이러한 이유로 이미 T2DM 진단을 받은 사람들에게 질병을 예방하고 합병증이 발생할 위험을 줄이려는 노력이 필요합니다.

현재 DMT2의 증가는 비만의 증가와 관련이 있습니다. 이 다인자성 질병은 건강하지 못한 생활 방식과 관련이 있습니다. 또한 신체 활동과 별도로 건강한 식단을 따르는 것이 결정적인 요소입니다. 영양에 대한 정보가 증가하고 있지만 이 질병의 예방에 원하는 효과를 얻지 못하고 있습니다. 이는 부분적으로는 건강한 식단을 지속할 수 있는 기술이 부족하기 때문일 수 있습니다.

또한 T2DM의 특정 영양 요구에 영향을 줄 수 있는 개별 요인에 주의를 기울여야 합니다. 이러한 의미에서 맞춤형 요리법은 당뇨병 환자에게 요리 기술과 기술을 제공하여 환자가 이 질병의 상태와 개인적 필요 및 선호도에 맞는 건강한 식단을 따를 수 있도록 하는 역량 강화를 촉진할 수 있습니다.

이러한 맥락에서 HOME COOKING 프로젝트는 프로그램이 생성할 수 있는 건강 효과를 분석하기 위해 T2DM으로 진단된 사람들과 함께 1개월 간의 요리 개입 프로그램을 수행하고 이를 기존의 개입만으로 얻은 결과와 비교하고자 합니다. 영양에 대한 이론적 권장 사항 교육에 대해.

결론적으로, 이 프로젝트의 주요 가설은 인구가 건강한 식습관을 습득하고 유지하는 데 장애가 되는 요소 중 하나는 부분적으로는 충분한 요리 기술(음식 준비) 및 영양에 대한 충분한 지식(제품에 대한 지식)이 없습니다. 따라서 여러 연구에서 음식 준비 기술(요리 기술)을 제공하는 신뢰(권한 부여)와 건강 측면에서 식단의 질에 대한 지식 사이의 관계를 입증했음을 염두에 두고, 본 프로젝트는 유익한 효과를 제안합니다. 영양사 및 공중 보건 전문가가 이론 및 실제 지식 제공을 목표로 하는 요리 개입 프로그램을 홍보할 때 건강에 관한 정보를 얻을 수 있습니다.

따라서 이 프로젝트는 영양 교육을 보완하는 것으로 요리 교육의 통합을 촉진하는 패러다임 전환을 제안한다는 점에서 참신합니다. 마찬가지로 이 프로젝트는 과학적으로 건강상의 이점이 입증된 식단 패턴인 지중해식 식단을 기반으로 합니다. 이 연구는 이 분야의 참조 프로젝트이며 그 결과는 공중 보건과 매우 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guipuzcoa
      • Donostia-San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20009
        • Basque Culinary Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인슐린, 설포닐우레아 및 글리니드 치료를 받지 않은 제2형 진성 당뇨병 환자.
  • 과체중 또는 비만(BMI 25~40kg/m2).
  • 설포닐우레아나 글리니드 이외의 경구 항당뇨제로 최소 3개월 이상 안정적인 치료.

제외 기준:

  • 인슐린, 설포닐우레아 또는 글리니드로 치료
  • 당화혈색소(HbA1c) 농도가 10% 이상
  • 지난 3개월 동안 5kg 이상의 체중 감소
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 식이 개입을 방해하거나 생존을 1년 미만으로 제한하는 심각한 의학적 상태
  • 불법 약물 섭취, 만성 알코올 중독 또는 알코올 총 섭취량 80g/일 이상
  • 포함하기 위해 전년도에 약물 또는 영양 개입을 통한 다른 임상 시험 참여
  • 식습관을 바꾸고 지중해식 식단을 따르는 데 큰 어려움이나 불편함(알레르기, 과민증)
  • 일주일에 2일 이상 정기적인 가정 요리 및/또는 외식의 어려움
  • 섭식 장애, 정신분열증, 기타 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 현재 진단
  • 전년도 정신 질환으로 인한 입원
  • 비만 수술 또는 광범위한 장 절제술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 영양 교육 그룹(NEG)

영양 교육 그룹의 참가자에게는 지중해 식단을 따르기 위한 서면 영양 교육 정보가 포함된 전단지가 제공됩니다. 참가자는 한 달 동안 이 식단을 고수하도록 권장됩니다. 이 그룹에 할당된 참가자는 세 번 방문할 예정입니다.

(1) 무작위화 전(T1); (2) 무작위 배정 후 및 프로그램 시작 전(T2); 그리고 (3) 후속 조치 기간 3개월 후. 모든 시점에서 설문지가 등록되고 T2 및 T3에서 혈액 샘플이 수집됩니다. 음식 및 식습관에 대한 정보를 수집하기 위해 개입 종료 후 1개월 및 6개월 후에 자원봉사자에게 전화로 연락할 것입니다.

영양 중재 그룹의 환자는 지중해 식단을 따르는 방법에 대한 식이 조언을 받게 됩니다. 식이 권장 사항은 포괄적인 서면 자료를 사용하여 영양사가 연구 시작 시 제공됩니다.
실험적: 요리 중재 그룹(CIG)

요리 개입 그룹에 배정된 참가자는 1개월 개입 기간 동안 서면 영양 교육 정보와 4개의 온라인 요리 수업(주당 1개의 요리 수업)을 받았습니다. 이 그룹에 할당된 참가자는 세 번 방문할 예정입니다.

(1) 무작위화 전(T1); (2) 무작위 배정 후 및 프로그램 시작 전(T2); 그리고 (3) 후속 조치 기간 3개월 후. 모든 시점에서 설문지가 등록되고 T2 및 T3에서 혈액 샘플이 수집됩니다.

참가자는 방문 2와 3 사이에 4번의 요리 워크숍에 참석하게 됩니다. 음식과 요리 습관에 대한 정보를 수집하기 위해 개입 종료 후 1개월 및 6개월 후에 자원봉사자에게 전화로 연락을 취할 것입니다.

요리 개입은 1개월 개입 동안 매주 한 번, 매주 제공되는 4개의 요리 워크숍을 통합하여 개발되었습니다. 각 요리 워크숍의 시간은 3.5시간이므로 프로그램은 총 14시간의 요리 연습을 제공했습니다. 과정은 Basque Culinary Center의 완비된 주방에서 진행되었습니다. 각 요리 워크샵은 매일 설정된 특정 목표를 수행하기 위해 두 부분으로 나뉩니다. 모든 요리 수업은 워크숍에서 집으로 가져갈 주요 메시지를 설명하는 것을 목표로 하는 이론적인 입문 부분으로 시작되었습니다. 그 후, 모든 수업은 특정 요리 기술과 건강한 재료를 사용하여 다양한 정교함의 시연 및 실제 준비를 포함하는 실습 부분으로 특징지어졌습니다. 세션이 끝나면 참가자들은 준비된 식사를 맛보고 요리 경험에 대한 선호도와 견해를 공유하도록 권장되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 당화 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선에서 혈액 샘플은 헤모글로빈 A1c 측정을 위해 수집됩니다. 3개월의 후속 조치에서 이 매개변수의 결정이 반복됩니다.
기준선 3개월 추적
공복 혈당 수치의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선에서 공복 혈당 수치를 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 3개월의 후속 조치에서 이 매개변수의 결정이 반복됩니다.
기준선 3개월 추적
공복 인슐린 수치의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선에서 공복 인슐린 수치를 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 3개월의 후속 조치에서 이 매개변수의 결정이 반복됩니다.
기준선 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종당화산물(AGEs) 수준의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선에서 최종 당화 생성물 수준을 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 3개월의 후속 조치에서 이 결정이 반복됩니다.
기준선 3개월 추적
엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선에서 엉덩이 둘레는 측정으로 측정됩니다. 3개월의 후속 조치에서 이 측정의 결정을 반복합니다.
기준선 3개월 추적
허리둘레의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선에서 허리 둘레는 측정으로 측정됩니다. 3개월의 후속 조치에서 이 측정의 결정을 반복합니다.
기준선 3개월 추적
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
BMI는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 기준선 및 후속 조치 3개월로 계산됩니다.
기준선 3개월 추적
체지방량의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선과 3개월 추적에서 지방량은 생체 임피던스로 분석됩니다.
기준선 3개월 추적
무지방 질량의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선 및 후속 조치 3개월에 제지방량을 생체 임피던스로 분석합니다.
기준선 3개월 추적
지질 대사 매개변수의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선에서 공복 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 수준을 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 3개월의 후속 조치에서 이러한 매개변수의 결정이 반복됩니다.
기준선 3개월 추적
혈압의 변화
기간: 기준선 3개월 추적

베이스라인에서 수축기 혈압과 이완기 혈압은 mmHg로 보고됩니다.

3개월 추적관찰 시 수축기 혈압과 이완기 혈압 측정을 반복합니다.

기준선 3개월 추적
혈장 C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선에서 C-반응성 단백질 측정을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 3개월의 후속 조치에서 이 매개변수의 결정이 반복됩니다.
기준선 3개월 추적
Mediterranean Diet Adherence Screener로 측정한 지중해 식단 준수의 변화
기간: 기준선 한달; 3개월 추적
베이스라인에서 지중해 식단 준수에 대한 데이터는 14점 지중해 식단 준수 스크리너(MEDAS)에 의해 수집됩니다. 후속 조치 1개월 및 3개월에 이러한 데이터도 수집됩니다.
기준선 한달; 3개월 추적
검증된 FFQ(Food Frequency Questionnaire)로 측정한 식이 섭취량의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선에서 식이 섭취에 대한 데이터는 FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 사용하여 수집됩니다. 후속 조치 3개월 후에 이러한 데이터도 수집됩니다.
기준선 3개월 추적
삶의 질 설문지로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선 및 후속 조치 3개월에서 삶의 질에 대한 데이터는 삶의 질 설문지로 측정됩니다.
기준선 3개월 추적
Minnesota Leisure-Time Physical Activity Questionnaire로 측정한 신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선 및 3개월 추적에서 신체 활동 수준에 대한 데이터는 Minnesota Leisure-Time Physical Activity Questionnaire에 의해 수집됩니다.
기준선 3개월 추적
Culinary Habits Frequency Questionnaire(CHFC)로 측정한 요리 습관의 변화
기간: 기준선 3개월 추적
기준선 및 후속 조치 3개월에서 식습관에 대한 데이터는 식습관 빈도 설문지로 수집됩니다.
기준선 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Usune Etxeberria, PhD, Basque Culinary Center Fundazioa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

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