- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04449120
HAUSKOCHEN: Strategie zur Stärkung der Gesundheit bei Menschen mit Typ-II-Diabetes mellitus (SUKALMENA)
HAUSKOCHEN: Strategie zur Stärkung der Gesundheit bei Menschen mit Diabetes mellitus Typ II (SUKALMENA)
Derzeit besteht eine der gesundheitlichen Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit darin, die Lebensqualität von Menschen mit Stoffwechselerkrankungen zu verbessern, indem neue Strategien zur Förderung gesunder Essgewohnheiten eingesetzt werden.
Innerhalb der neuen Strategien, die die Bevölkerung dazu anregen könnten, ihre Essgewohnheiten zu verbessern, wird „HOMECOOKING“ als ein transformierendes Werkzeug für die Gesundheit vorgeschlagen, das kulinarische Fähigkeiten und Ernährungswissen einbezieht. Es wird als neues Paradigma in der Ernährungserziehung vorgeschlagen.
Dieses Projekt wird "HOMECOOKING: Kochen und Essen zu Hause" als innovative Strategie behandeln, die darauf abzielt, die Qualität der Ernährung von Menschen mit Typ-II-Diabetes mellitus durch eine auf Kochworkshops basierende Intervention zu verbessern. Bei diesen Sitzungen lernen die Teilnehmer einfache Kochtechniken und -werkzeuge, um kulinarische Kompetenzen zu erwerben und in der Lage zu sein, gesunde Gerichte zuzubereiten.
Die Wirkung dieses Interventionsprogramms auf die Gesundheit der Teilnehmer wird durch die Messung krankheitsbezogener biochemischer Parameter (ua glykosyliertes Hämoglobin, Insulin, Glukose) bewertet. Darüber hinaus werden spezifische Verbindungen gemessen, die als Advanced Glycation End Products (AGEs) bekannt sind. Die Bildung dieser Verbindungen hängt mit der Art der verzehrten Lebensmittel und den angewandten kulinarischen Techniken zusammen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einer der wichtigsten Einflussfaktoren auf die Gesundheit ist die Ernährung. Daher sind Lebensstil und insbesondere gesunde Essgewohnheiten Schlüsselelemente für die Förderung eines gesunden Lebensstils in der Gesellschaft. Essgewohnheiten sind definiert als das mehr oder weniger bewusste, kollektive und sich wiederholende Verhalten, das Menschen dazu veranlasst, bestimmte Lebensmittel oder Diäten als Reaktion auf soziale und/oder kulturelle Einflüsse auszuwählen, zu konsumieren und zu verwenden. Der Erwerb von Essgewohnheiten erfolgt seit der Kindheit. Aus diesem Grund ist eine Ernährungs- und Gastronomiebildung notwendig, um gesunde Essgewohnheiten in der Gesellschaft zu fördern. Bisherige Bildungsprogramme konzentrierten sich auf die Ernährungsbildung, also auf die Vermittlung von theoretischem Wissen über Ernährung. Derzeit ist jedoch bekannt, dass traditionelles Wissen über Ernährung nicht ausreicht und es notwendig ist, tiefer in die Faktoren einzudringen, die bestimmen, was Menschen essen und wie Menschen essen.
Die Studien zur sensorischen Wahrnehmung von Lebensmitteln und der Beziehung, die diese Wahrnehmung mit der Auswahl von Lebensmitteln hat, versuchen, die Schlüssel zu entschlüsseln, die verschiedene Individuen dazu bringen, bestimmte Essgewohnheiten zu haben, basierend auf: persönlichem Geschmack, dem Einfluss der Kultur, den Emotionen, die sie fühlen lassen, lernen und so weiter. Ernährungsempfehlungen werden immer einfacher zu befolgen sein, wenn darin implizit die Vorlieben und die Lebensmittelauswahl jedes Einzelnen enthalten sind.
Aus einer ganzheitlichen Perspektive sollte der Einzelne als Mensch in einem sozialen, kulturellen und technologischen Umfeld betrachtet werden. In diesem Sinne wird Gastronomie definiert als „das begründete Wissen darüber, was Menschen essen und wie Menschen essen. Es ist ein interdisziplinäres Wissensgebiet, das physikalisch-chemische, kulturelle und sozioökonomische Prozesse untersucht und generiert, bei denen Menschen gute Lebensmittel und Getränke anbauen, verarbeiten, verteilen und konsumieren, die sich auf ihr körperliches, geistiges und soziales Wohlbefinden auswirken. Die Gastronomie ist ein Vehikel, das in der Lage ist, soziale Trends zu schaffen, und die Konvergenz dieser Disziplin zusammen mit der Ernährungserziehung kann ein wirksameres Instrument sein, um Botschaften darüber zu verbreiten, was als gesunde Ernährung angesehen wird, wie man sich gesund ernährt, und um Kochfähigkeiten zu vermitteln die es der Bevölkerung ermöglichen, sich diese Essgewohnheiten zu Hause anzueignen und beizubehalten.
Kurz gesagt, die Gastronomie spielt eine grundlegende Rolle bei der Deckung des Ernährungsbedarfs der Bevölkerung und erfüllt gleichzeitig deren Geschmackserwartungen. Die Gastronomie gilt daher als entscheidender Kanal zur Förderung der Geschmacksbildung, einer besseren Ernährung und ganz allgemein der Gesundheitsförderung.
Die Wirkung der Ernährung auf die Gesundheit ist in der Bevölkerung nicht homogen. Einerseits haben Faktoren wie die Art der Speisen und die verwendeten Kochtechniken einen Einfluss. Andererseits müssen individuelle Merkmale wie Lebensstil, genetischer Hintergrund und Wohlbefinden berücksichtigt werden. In diesem Zusammenhang Personalisierte und Präzisionsgastronomie basierend auf den Essgewohnheiten, dem genetischen Profil, dem Darmmikrobiota-Profil, dem Metabolom, dem Epigenom, dem Geschmack und den Vorlieben des Einzelnen usw., um Strategien zu entwickeln, die eine gesunde und maßgeschneiderte Ernährung für jeden begünstigen Individuell.
Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) ist eine der weltweit am weitesten verbreiteten Stoffwechselerkrankungen. Im Baskenland sind schätzungsweise 10 % der Bevölkerung von der Krankheit betroffen. Menschen mit Diabetes haben ein hohes Risiko, Komplikationen im Zusammenhang mit dieser Krankheit zu erleiden. Darüber hinaus sind Menschen mit T2DM anfälliger für andere Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie vorzeitige Sterblichkeit. Aus diesem Grund ist es notwendig, die Krankheit zu verhindern und zu versuchen, das Risiko von Komplikationen bei Menschen zu verringern, bei denen bereits T2DM diagnostiziert wurde.
Der aktuelle Anstieg von DMT2 wird mit einer Zunahme von Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Diese multifaktorielle Krankheit wiederum wurde mit einem ungesunden Lebensstil in Verbindung gebracht. Darüber hinaus ist neben körperlicher Aktivität auch eine gesunde Ernährung ein entscheidender Faktor. Obwohl es immer mehr Informationen zur Ernährung gibt, wird der gewünschte Effekt zur Vorbeugung dieser Krankheit nicht erreicht. Dies kann zum Teil auf mangelnde Fähigkeiten zurückzuführen sein, sich weiterhin gesund zu ernähren.
Es sollte auch auf individuelle Faktoren geachtet werden, die sich auf die spezifischen Ernährungsbedürfnisse von T2DM auswirken können. In diesem Sinne kann eine personalisierte Gastronomie das Empowerment von Menschen mit Diabetes erleichtern, indem sie ihnen kulinarische Techniken und Fähigkeiten vermittelt, die es den Patienten ermöglichen, eine gesunde Ernährung einzuhalten, die an die Bedingungen dieser Krankheit und an die persönlichen Bedürfnisse und Vorlieben angepasst ist.
In diesem Zusammenhang versucht das HOME COOKING-Projekt, ein einmonatiges kulinarisches Interventionsprogramm mit Menschen durchzuführen, bei denen T2DM diagnostiziert wurde, um die gesundheitlichen Auswirkungen zu analysieren, die das Programm hervorrufen kann, und es mit den Ergebnissen zu vergleichen, die mit einer ausschließlich traditionellen Intervention erzielt wurden basierend über die Ausbildung theoretischer Empfehlungen zur Ernährung.
Zusammenfassend liegt die Haupthypothese dieses Projekts in der Tatsache, dass eines der Hindernisse für die Bevölkerung, sich gesunde Essgewohnheiten anzueignen und beizubehalten, teilweise damit zusammenhängt, dass sie nicht über ausreichende kulinarische Fähigkeiten (Zubereitung von Speisen) verfügt keine ausreichenden Kenntnisse über Ernährung haben (Kenntnisse über das Produkt). Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass mehrere Studien die Beziehung zwischen dem Vertrauen (Empowerment), das die Fähigkeit zur Zubereitung von Speisen (kulinarische Fähigkeiten) vermittelt, und dem Wissen über die Qualität der Ernährung in Bezug auf die Gesundheit gezeigt haben, legt das vorliegende Projekt also nahe, dass positive Auswirkungen vorliegen Gesundheit können erlangt werden, wenn Ernährungswissenschaftler und Fachleute des öffentlichen Gesundheitswesens kulinarische Interventionsprogramme fördern, die darauf abzielen, theoretisches und praktisches Wissen zu vermitteln.
Daher ist dieses Projekt neuartig, da es einen Paradigmenwechsel vorschlägt, der die Einbeziehung von Kochtraining als Ergänzung zur Ernährungserziehung fördert. Ebenso basiert das Projekt auf der mediterranen Ernährung, einem Ernährungsmuster, dessen gesundheitliche Vorteile wissenschaftlich bestätigt wurden. Die Studie ist ein Referenzprojekt auf diesem Gebiet und ihre Ergebnisse werden von großer Relevanz für die öffentliche Gesundheit sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Guipuzcoa
-
Donostia-San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20009
- Basque Culinary Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne Behandlung mit Insulin, Sulfonylharnstoffen und Gliniden.
- Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI zwischen 25 und 40 kg/m2).
- Stabile Behandlung mit oralen Antidiabetika, außer Sulfonylharnstoffen oder Gliniden, mindestens für 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Insulin, Sulfonylharnstoffen oder Gliniden
- Konzentration von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) von mehr als 10 %
- Gewichtsverlust von mehr als 5 kg in den letzten drei Monaten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Schwerwiegender medizinischer Zustand, der die Durchführung der diätetischen Intervention verhindert oder das Überleben auf weniger als ein Jahr begrenzt
- Konsum illegaler Drogen, chronischer Alkoholismus oder Alkohol-Gesamtkonsum über 80 g/Tag
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Arzneimitteln oder Ernährungsinterventionen im Vorjahr vor der Aufnahme
- Große Schwierigkeiten oder Unannehmlichkeiten bei der Umstellung der Ernährungsgewohnheiten und der Mittelmeerdiät (Allergien, Unverträglichkeiten)
- Schwierigkeiten, regelmäßig zu Hause zu kochen und/oder mehr als 2 Tage pro Woche auswärts zu essen
- Aktuelle Diagnose einer Essstörung, Schizophrenie, einer anderen psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung
- Krankenhausaufenthalt wegen einer psychischen Erkrankung im Vorjahr
- Adipositaschirurgie oder ausgedehnte Darmresektion in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ernährungsbildungsgruppe (NEG)
Den Teilnehmern der Ernährungsbildungsgruppe wird ein Merkblatt mit schriftlichen ernährungspädagogischen Informationen zur Einhaltung einer mediterranen Ernährung ausgehändigt. Die Teilnehmer werden ermutigt, diese Diät einen Monat lang einzuhalten. Für die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer sind drei Besuche vorgesehen: (1) vor der Randomisierung (T1); (2) nach Randomisierung und vor Beginn des Programms (T2); und (3) nach drei Monaten Nachbeobachtungszeit. Zu allen Zeitpunkten werden Fragebögen registriert und zu T2 und T3 werden Blutproben entnommen. Die Freiwilligen werden nach 1 Monat und 6 Monaten nach Ende der Intervention telefonisch kontaktiert, um Informationen über Ernährung und kulinarische Gewohnheiten zu sammeln. |
Die Patienten in der Ernährungsinterventionsgruppe erhalten eine Ernährungsberatung zur Einhaltung einer mediterranen Ernährung.
Die Ernährungsempfehlungen werden zu Beginn der Studie von Ernährungswissenschaftlern anhand von umfangreichem schriftlichem Material gegeben.
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Experimental: Kulinarische Interventionsgruppe (CIG)
Die der kulinarischen Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhielten während des einmonatigen Interventionszeitraums die schriftliche Ernährungsaufklärung sowie vier Online-Kochkurse (ein Kochkurs pro Woche). Für die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer sind drei Besuche vorgesehen: (1) vor der Randomisierung (T1); (2) nach Randomisierung und vor Beginn des Programms (T2); und (3) nach drei Monaten Nachbeobachtungszeit. Zu allen Zeitpunkten werden Fragebögen registriert und zu T2 und T3 werden Blutproben entnommen. Die Teilnehmer nehmen zwischen Besuch 2 und 3 an 4 kulinarischen Workshops teil. Die Freiwilligen werden nach 1 Monat und 6 Monaten nach Ende der Intervention telefonisch kontaktiert, um Informationen über Ernährung und kulinarische Gewohnheiten zu sammeln. |
Die kulinarische Intervention wurde unter Einbeziehung von vier kulinarischen Workshops entwickelt, die jede Woche, einmal pro Woche, während einer einmonatigen Intervention gegeben wurden.
Die Dauer jedes Kochworkshops betrug 3,5 Stunden, somit bot das Programm insgesamt 14 Stunden Übung in Kochaktivitäten.
Die Kurse fanden in einer gut ausgestatteten Küche des Basque Culinary Center statt.
Jeder kulinarische Workshop war in zwei getrennte Teile unterteilt, um an den für jeden Tag festgelegten spezifischen Zielen zu arbeiten.
Alle Kochkurse begannen mit einem theoretischen Einführungsteil, der darauf abzielte, die wichtigsten Take-Home-Botschaften des Workshops zu erklären.
Anschließend zeichnete sich jede Klasse durch einen praktischen Teil aus, der die Demonstration und praktische Zubereitung verschiedener Ausarbeitungen auf der Grundlage anwendungsspezifischer Kochtechniken und gesunder Zutaten beinhaltete.
Am Ende der Sitzung wurden die Teilnehmer ermutigt, die zubereiteten Mahlzeiten zu probieren, ihre Vorlieben und ihre Meinung über das Kocherlebnis mitzuteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des glykosylierten Hämoglobinspiegels im Nüchternzustand
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn werden Blutproben zur Bestimmung von Hämoglobin A1c entnommen.
Nach 3 Monaten Follow-up wird die Bestimmung dieses Parameters wiederholt.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Änderung des Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn werden Blutproben zur Bestimmung des Nüchternglukosespiegels entnommen.
Nach 3 Monaten Follow-up wird die Bestimmung dieses Parameters wiederholt.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Veränderung des Nüchterninsulinspiegels
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn werden Blutproben zur Bestimmung des Nüchterninsulinspiegels entnommen.
Nach 3 Monaten Follow-up wird die Bestimmung dieses Parameters wiederholt.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Gehalts an fortgeschrittenen Glykationsendprodukten (AGEs).
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn werden Blutproben zur Bestimmung der Endproduktspiegel der fortgeschrittenen Glykation entnommen.
Nach 3 Monaten Follow-up wird diese Bestimmung wiederholt.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Veränderungen des Hüftumfangs
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Beginn wird der Hüftumfang mit einer Messung gemessen.
Nach 3 Monaten Follow-up wird die Bestimmung dieser Messung wiederholt.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Veränderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Beginn wird der Taillenumfang mit einer Messung gemessen.
Nach 3 Monaten Follow-up wird die Bestimmung dieser Messung wiederholt.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Der BMI wird als Körpergewicht (kg) dividiert durch die Körpergröße (m) im Quadrat zu Beginn und nach 3 Monaten der Nachuntersuchung berechnet.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Follow-up wird die Fettmasse durch Bioimpedanz analysiert.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Follow-up wird die fettfreie Masse durch Bioimpedanz analysiert.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Veränderungen der Lipidstoffwechselparameter
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn werden Blutproben zur Bestimmung des Gesamtcholesterins, des HDL-Cholesterins, des LDL-Cholesterins und der Triglyceride im Nüchternzustand entnommen.
Nach 3 Monaten Follow-up wird die Bestimmung dieser Parameter wiederholt.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn werden der systolische Blutdruck und der diastolische Blutdruck in mmHg angegeben. Nach 3 Monaten Nachuntersuchung wird die Bestimmung des systolischen und diastolischen Blutdrucks wiederholt. |
Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Veränderung des C-reaktiven Proteins im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn werden Blutproben zur Bestimmung des C-reaktiven Proteins entnommen.
Nach 3 Monaten Follow-up wird die Bestimmung dieses Parameters wiederholt.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Änderung der Einhaltung der Mittelmeerdiät, gemessen mit dem Mediterranean Diet Adherence Screener
Zeitfenster: Grundlinie; ein Monat; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn werden Daten über die Einhaltung der Mittelmeerdiät durch einen 14-Punkte-Screener zur Einhaltung der Mittelmeerdiät (MEDAS) erhoben.
Nach 1 und 3 Monaten der Nachsorge werden diese Daten ebenfalls erhoben.
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Grundlinie; ein Monat; drei Monate Follow-up
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Änderung der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand des validierten Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn werden Daten zur Nahrungsaufnahme mit Hilfe eines Food Frequency Questionnaire (FFQ) erhoben.
Nach 3 Monaten Nachsorge werden diese Daten ebenfalls erhoben.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Veränderung der Lebensqualität gemessen durch den Quality of Life Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Beginn und nach 3 Monaten der Nachbeobachtung werden Daten zur Lebensqualität anhand des Lebensqualitätsfragebogens gemessen.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus, gemessen mit dem Minnesota Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Follow-up werden Daten über das Niveau der körperlichen Aktivität durch den Minnesota Leisure-Time Physical Activity Questionnaire erhoben
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Änderung der Essgewohnheiten, gemessen mit dem Culinary Habits Frequency Questionnaire (CHFC)
Zeitfenster: Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Zu Beginn und nach 3 Monaten der Nachbeobachtung werden Daten über Essgewohnheiten durch einen Fragebogen zur Häufigkeit von Essgewohnheiten erhoben.
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Grundlinie; drei Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Usune Etxeberria, PhD, Basque Culinary Center Fundazioa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Bernardo GL, Jomori MM, Fernandes AC, Colussi CF, Condrasky MD, Proenca RPDC. Nutrition and Culinary in the Kitchen Program: a randomized controlled intervention to promote cooking skills and healthy eating in university students - study protocol. Nutr J. 2017 Dec 20;16(1):83. doi: 10.1186/s12937-017-0305-y.
- Reicks M, Kocher M, Reeder J. Impact of Cooking and Home Food Preparation Interventions Among Adults: A Systematic Review (2011-2016). J Nutr Educ Behav. 2018 Feb;50(2):148-172.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.08.004. Epub 2017 Sep 25.
- Byrne C, Kurmas N, Burant CJ, Utech A, Steiber A, Julius M. Cooking Classes: A Diabetes Self-Management Support Intervention Enhancing Clinical Values. Diabetes Educ. 2017 Dec;43(6):600-607. doi: 10.1177/0145721717737741. Epub 2017 Oct 19.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 04.0006.19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, nicht rekrutierend
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ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungTyp 2 Diabetes | Diabetes mellitus Typ 2Türkei (türkiye)
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Endogenex, Inc.Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ 2 Diabetes
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Endogenex, Inc.Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ 2 Diabetes
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SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
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University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutierungTyp 2 Diabetes | Ernährung | Diabetes Typ 2 | T2DM (Typ-2-Diabetes mellitus) | Diabetes mellitis | T2DM | Diabetes-AufklärungVereinigte Staaten
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Indonesia UniversityAbgeschlossen
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US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
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University of SalamancaUniversity of Salamanca; Instituto Piaget; Escola Superior de Tecnologia da Saúde...Anmeldung auf EinladungTyp 2 Diabetes mellitus | Altern | Hyperglykämie aufgrund von Diabetes mellitus Typ 2Portugal
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University Hospital Inselspital, BerneAbgeschlossen
Klinische Studien zur Mediterrane Diät-basierte Ernährungserziehungsintervention
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Singapore Institute for Clinical SciencesNational University Polyclinics, Singapore; Wilmar International Limited; SATA... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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Hellenic Mediterranean UniversityUniversity General Hospital of HeraklionNoch keine Rekrutierung