Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOTIRUOKKAUS: Terveyden edistämisstrategia ihmisillä, joilla on tyypin II diabetes mellitus (SUKALMENA)

perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Basque Culinary Center Fundazioa

KOTIRUOKKAUS: Terveyden edistämisstrategia tyypin II diabetesta sairastaville (SUKALMENA)

Tällä hetkellä yksi kansanterveysalan terveyshaasteista on parantaa aineenvaihduntasairauksista kärsivien ihmisten elämänlaatua uusilla strategioilla, jotka mahdollistavat terveellisten ruokailutottumusten edistämisen.

Uusissa strategioissa, jotka voivat kannustaa väestöä parantamaan ruokailutottumuksia, "KOTIRUOKKAA" ehdotetaan terveyttä muuttavaksi työkaluksi, joka sisältää kulinaarisia taitoja ja tietoa ravitsemuksesta. Sitä ehdotetaan uudeksi paradigmaksi ravitsemuskasvatuksessa.

Tämä hanke kattaa "KOTIRUOKKAUS: ruoanlaitto ja syöminen kotona" innovatiivisena strategiana, jonka tavoitteena on parantaa tyypin II diabetes mellitusta sairastavien ihmisten ruokavalion laatua ruoanlaittotyöpajoihin perustuvan intervention avulla. Näillä istunnoilla osallistujat oppivat helppoja ruoanlaittotekniikoita ja työkaluja, jotta he voivat hankkia kulinaarisia taitoja ja saada valmiuksia valmistaa terveellisiä ruokia.

Tämän interventioohjelman vaikutusta osallistujien terveyteen arvioidaan mittaamalla sairauteen liittyviä biokemiallisia parametreja (mm. glykosyloitunut hemoglobiini, insuliini, glukoosi). Lisäksi mitataan spesifisiä yhdisteitä, jotka tunnetaan edistyneinä glykaation lopputuotteina (AGE). Näiden yhdisteiden muodostuminen liittyy kulutetun ruoan tyyppiin ja kulinaarisiin tekniikoihin, joita käytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi tärkeimmistä terveyteen vaikuttavista tekijöistä on ravitsemus. Siksi elämäntavat ja erityisesti terveelliset ruokailutottumukset ovat avaintekijöitä terveellisten elämäntapojen edistämisessä yhteiskunnassa. Ruokailutottumukset määritellään enemmän tai vähemmän tietoiseksi, kollektiiviseksi ja toistuvaksi käytökseksi, joka saa ihmiset valitsemaan, kuluttamaan ja käyttämään tiettyjä ruokia tai ruokavalioita sosiaalisten ja/tai kulttuuristen vaikutusten seurauksena. Ruokailutottumusten hankkiminen tapahtuu lapsuudesta lähtien. Tästä syystä ruoka- ja gastronomian koulutus on välttämätöntä terveellisten ruokailutottumusten edistämiseksi yhteiskunnassa. Koulutusohjelmat ovat tähän asti keskittyneet ravitsemuskasvatukseen eli ravitsemusteorian siirtämiseen. Tällä hetkellä tiedetään kuitenkin, että perinteinen tieto ravitsemuksesta ei ole riittävää ja on syytä mennä syvemmälle tekijöihin, jotka määräävät, mitä ihmiset syövät ja miten ihmiset syövät.

Ruoan aistinvaraiseen havaintoon ja sen suhdetta ruoan valintaan liittyvät tutkimukset pyrkivät selvittämään avaimia, jotka saavat eri yksilöt omaksumaan tietyt ruokailutottumukset, jotka perustuvat henkilökohtaisiin makuun, kulttuurin vaikutuksiin, tunteisiin, jotka saada heidät tuntemaan, oppimaan ja niin edelleen. Ravitsemussuosituksia on aina helpompi noudattaa, kun niissä implisiittisesti löydetään jokaisen yksilön maku ja ruokavalinnat.

Kokonaisvaltaisesta näkökulmasta katsottuna yksilöitä tulisi tarkastella ihmisenä sosiaalisessa, kulttuurisessa ja teknologisessa ympäristössä. Tässä mielessä gastronomia määritellään "perustelluksi tiedoksi siitä, mitä ihmiset syövät ja miten ihmiset syövät". Se on tieteidenvälinen tiedon alue, joka tutkii ja tuottaa fysikaalis-kemiallisia, kulttuurisia ja sosioekonomisia prosesseja, joissa ihmiset viljelevät, prosessoivat, jakavat ja kuluttavat hyviä ruokia ja juomia, jotka vaikuttavat heidän fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiinsa. Gastronomia on väline, joka pystyy luomaan sosiaalisia trendejä ja tämän tieteenalan lähentyminen yhdessä ravitsemuskasvatuksen kanssa voi olla tehokkaampi väline levittää viestejä terveellisestä ruokavaliosta, kuinka syödä terveellisesti, sekä siirtää ruoanlaittotaitoja jotka antavat väestölle mahdollisuuden hankkia ja ylläpitää näitä ruokailutottumuksia kotona.

Lyhyesti sanottuna gastronomialla on keskeinen rooli väestön ravitsemustarpeiden kattamisessa, ja samalla se täyttää heidän makuodotuksensa. Siksi gastronomiaa pidetään ratkaisevana kanavana suosia makukasvatusta, parempaa ravintoa ja ylipäätään terveyden edistämistä.

Ravitsemuksen terveysvaikutus ei ole tasalaatuinen väestössä. Toisaalta tekijät, kuten ruoan tyyppi ja käytetyt kulinaariset tekniikat, vaikuttavat. Toisaalta yksilölliset ominaisuudet, kuten elämäntapa, geneettinen tausta ja hyvinvointi on otettava huomioon. Tässä yhteydessä yksilöllinen ja täsmällinen gastronomia perustuu yksilöiden ruokailutottumuksiin, geneettiseen profiiliin, suoliston mikrobiotaprofiiliin, aineenvaihduntaan, epigenomiin, makuihin ja mieltymyksiin ja niin edelleen, jotta voidaan kehittää strategioita, jotka suosivat terveellistä ja räätälöityä ruokavaliota kullekin. yksilöllinen.

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on yksi yleisimmistä aineenvaihduntasairauksista maailmanlaajuisesti. Baskimaassa taudin arvioidaan koskettavan 10 prosenttia väestöstä. Diabeetikoilla on suuri riski saada tähän sairauteen liittyviä komplikaatioita. Lisäksi T2DM-potilaat ovat alttiimpia kehittämään muita sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairauksia sekä ennenaikaista kuolleisuutta. Tästä syystä on välttämätöntä ehkäistä tautia ja yrittää vähentää komplikaatioiden kehittymisen riskiä ihmisillä, joilla on jo diagnosoitu T2DM.

Nykyinen DMT2:n nousu liittyy liikalihavuuden lisääntymiseen. Tämä monitekijäinen sairaus on puolestaan ​​liittynyt epäterveellisiin elämäntapoihin. Lisäksi fyysisen aktiivisuuden lisäksi terveellisen ruokavalion noudattaminen on ratkaiseva tekijä. Vaikka ravitsemuksesta saadaan yhä enemmän tietoa, toivottua vaikutusta tämän taudin ehkäisyyn ei saavuteta. Tämä voi osittain johtua taitojen puutteesta jatkaa terveellistä ruokavaliota.

Huomiota tulee myös kiinnittää yksittäisiin tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa T2DM:n erityisiin ravitsemuksellisiin tarpeisiin. Tässä mielessä henkilökohtainen gastronomia voi helpottaa diabetesta sairastavien ihmisten voimaannuttamista tarjoamalla heille kulinaarisia tekniikoita ja taitoja, joiden avulla potilaat voivat noudattaa terveellistä ruokavaliota, joka on mukautettu tämän taudin olosuhteisiin ja henkilökohtaisiin tarpeisiin ja mieltymyksiin.

Tässä yhteydessä HOME COOKING -projekti pyrkii toteuttamaan yhden kuukauden mittaisen kulinaarisen interventioohjelman T2DM-diagnoosin saaneiden ihmisten kanssa, jotta voidaan analysoida ohjelman terveysvaikutuksia ja verrata niitä tuloksiin, jotka saadaan perinteisellä interventiolla, joka perustuu yksinomaan. ravitsemussuositusten koulutuksesta.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän projektin päähypoteesi on siinä, että yksi väestön terveellisten ruokailutottumusten hankkimisen ja ylläpitämisen esteistä liittyy osittain siihen, että heillä ei ole riittävästi kulinaarisia taitoja (ruoan valmistus) ja ei ole riittävästi tietoa ravitsemuksesta (tieto tuotteesta). Koska useat tutkimukset ovat osoittaneet ruoanvalmistustaitojen (kulinaaristen taitojen) tarjoavan luottamuksen (valtuuttaminen) ja ruokavalion laadusta terveyteen liittyvän tiedon välillä, tämä projekti viittaa siihen, että hyödylliset vaikutukset ovat Terveyteen liittyvää tietoa voidaan saavuttaa, kun ravitsemusasiantuntijat ja kansanterveysalan ammattilaiset edistävät kulinaarisia interventioohjelmia, joiden tarkoituksena on tarjota teoreettista ja käytännön tietoa.

Siksi tämä projekti on uusi, koska siinä ehdotetaan paradigman muutosta, joka edistää kulinaarisen koulutuksen sisällyttämistä ravitsemuskoulutuksen täydennykseksi. Samoin hanke perustuu Välimeren ruokavalioon, ruokavaliomalliin, jonka terveyshyödyt on tieteellisesti vahvistettu. Tutkimus on tämän alan referenssiprojekti ja sen tuloksilla on suuri merkitys kansanterveyden kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guipuzcoa
      • Donostia-San Sebastian, Guipuzcoa, Espanja, 20009
        • Basque Culinary Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ilman insuliini-, sulfonyyliurea- ja glinidehoitoa.
  • Ylipaino tai liikalihavuus (BMI 25-40 kg/m2).
  • Stabiilihoito suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä, muilla kuin sulfonyyliureoilla tai glinideillä, vähintään 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito insuliinilla, sulfonyyliureoilla tai glinideillä
  • Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus yli 10 %
  • Painonpudotus yli 5 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vakava sairaus, joka estää ruokavalion suorittamisen tai rajoittaa eloonjäämisen alle vuoteen
  • Laittomien huumeiden käyttö, krooninen alkoholismi tai alkoholin kokonaiskulutus yli 80 g/vrk
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin lääkkeillä tai ravitsemusinterventioilla edellisen vuoden aikana sisällyttämiseen
  • Suuret vaikeudet tai haitat ruokailutottumusten muuttamisessa ja Välimeren ruokavalion noudattamisessa (allergiat, intoleranssit)
  • Vaikeuksia säännölliseen kotiruokaan ja/tai ulkona syömiseen yli 2 päivänä viikossa
  • Nykyinen syömishäiriön, skitsofrenian, muun psykoottisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Sairaalahoito minkä tahansa mielisairauden vuoksi edellisenä vuonna
  • Bariatrinen leikkaus tai laaja suolen resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ravitsemuskasvatusryhmä (NEG)

Ravintovalistusryhmän osallistujille jaetaan kirjallinen ravitsemuskasvatustiedote välimerellisen ruokavalion noudattamiseksi. Osallistujia kannustetaan noudattamaan tätä ruokavaliota kuukauden ajan. Tähän ryhmään nimetyille osallistujille järjestetään kolme vierailua:

(1) ennen satunnaistamista (T1); (2) satunnaistamisen jälkeen ja ennen ohjelman alkua (T2); ja (3) kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen. Kaikkina ajankohtina kyselylomakkeet rekisteröidään ja T2- ja T3-verinäytteet otetaan. Vapaaehtoisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta voidaan kerätä tietoa ruoka- ja kulinaarisista tavoista.

Ravitsemusinterventioryhmän potilaat saavat ravitsemusneuvoja Välimeren ruokavalion noudattamiseen. Ravitsemussuositukset antavat tutkimuksen alussa ravitsemusasiantuntijat kattavan kirjallisen materiaalin avulla.
Kokeellinen: Kulinaarinen interventioryhmä (CIG)

Kulinaariseen interventioryhmään nimetyt osallistujat saivat kirjallisen ravitsemuskasvatustiedon sekä neljä verkkokokkauskurssia (yksi ruoanlaittotunti viikossa) kuukauden mittaisen interventiojakson aikana. Tähän ryhmään nimetyille osallistujille järjestetään kolme vierailua:

(1) ennen satunnaistamista (T1); (2) satunnaistamisen jälkeen ja ennen ohjelman alkua (T2); ja (3) kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen. Kaikkina ajankohtina kyselylomakkeet rekisteröidään ja T2- ja T3-verinäytteet otetaan.

Osallistujat osallistuvat 4 kulinaariseen työpajaan vierailun 2 ja 3 välillä. Vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventioajan päättymisestä kerätäkseen tietoa ruoasta ja kulinaarisista tavoista.

Kulinaarinen interventio kehitettiin integroimalla neljä kulinaarista työpajaa, jotka pidettiin viikoittain kerran viikossa yhden kuukauden interventiossa. Jokaisen kulinaarisen työpajan kesto oli 3,5 tuntia, joten ohjelmassa oli yhteensä 14 tuntia ruoanlaittoharjoittelua. Kurssit pidettiin Basque Culinary Centerin hyvin varustetussa keittiössä. Jokainen kulinaarinen työpaja jaettiin kahteen erilliseen osaan kullekin päivälle asetettujen erityistavoitteiden saavuttamiseksi. Kaikki ruoanlaittotunnit alkoivat teoreettisella johdanto-osuudella, jonka tarkoituksena oli selittää työpajan tärkeimmät kotiin viemisviestit. Myöhemmin jokaiselle tunnille oli ominaista käytännönläheinen osa, joka sisälsi erilaisten valmistusmenetelmien ja terveellisten raaka-aineiden esittelyn ja käytännön valmistelun. Istunnon lopussa osallistujia rohkaistiin maistamaan valmistettuja aterioita, jakamaan mieltymyksiään ja näkemyksiään ruoanlaittokokemuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paaston glykosyloidun hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä hemoglobiini A1c:n määrittämiseksi. Kolmen kuukauden seurannan jälkeen tämän parametrin määritys toistetaan.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Paastoglukoositason muutos
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä paastoglukoositasojen määrittämiseksi. Kolmen kuukauden seurannan jälkeen tämän parametrin määritys toistetaan.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Paastoinsuliinitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä paastoinsuliinitasojen määrittämiseksi. Kolmen kuukauden seurannan jälkeen tämän parametrin määritys toistetaan.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) tasossa
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa verinäytteitä kerätään edistyneiden glykaation lopputuotteiden tasojen määrittämiseksi. Kolmen kuukauden seurannan jälkeen tämä määritys toistetaan.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Muutokset lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa lantion ympärysmitta mitataan mittauksella. Kolmen kuukauden seurannan jälkeen tämän mittauksen määritys toistetaan.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Muutoksia vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa vyötärön ympärysmitta mitataan mittauksella. Kolmen kuukauden seurannan jälkeen tämän mittauksen määritys toistetaan.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
BMI lasketaan jaettuna ruumiinpainolla (kg) pituuden (m) neliöllä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa rasvamassa analysoidaan bioimpedanssilla.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa rasvaton massa analysoidaan bioimpedanssilla.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Muutokset lipidiaineenvaihdunnan parametreissa
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä paastokolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridien määrittämiseksi. Kolmen kuukauden seurannan jälkeen näiden parametrien määritys toistetaan.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta

Lähtötilanteessa systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine ilmoitetaan mmHg:nä.

Kolmen kuukauden seurannan jälkeen systolisen ja diastolisen verenpaineen määritys toistetaan.

Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Muutos plasman C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa otetaan verinäytteitä C-reaktiivisen proteiinin määrittämiseksi. Kolmen kuukauden seurannan jälkeen tämän parametrin määritys toistetaan.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Muutos Välimeren ruokavalion noudattamisessa Välimeren ruokavalion noudattamisen seulonnalla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso; yksi kuukausi; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa tiedot Välimeren ruokavalion noudattamisesta kerätään 14 pisteen välimeren ruokavalion noudattamisen seulonnalla (MEDAS). Nämä tiedot kerätään myös 1 ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
Perustaso; yksi kuukausi; kolmen kuukauden seuranta
Muutos ruokavaliosta mitattuna validoidulla Food Frequency Questionnaire -kyselyllä (FFQ)
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa tiedot ravinnonsaannista kerätään käyttämällä Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä. Nämä tiedot kerätään myös kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Elämänlaadun muutos elämänlaatukyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen elämänlaatua koskevat tiedot mitataan elämänlaatukyselyllä.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos mitattuna Minnesota Leisure-Time Physical Activity Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen Minnesota Leisure-Time Physical Activity Questionnaire kerää tietoja fyysisen aktiivisuuden tasosta.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Muutos kulinaarisissa tottumuksissa mitattuna kulinaaristen tottumusten frekvenssikyselyllä (CHFC)
Aikaikkuna: Perustaso; kolmen kuukauden seuranta
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen tiedot kulinaarisista tottumuksista kerätään kulinaaristen tottumusten taajuuskyselylomakkeella.
Perustaso; kolmen kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Usune Etxeberria, PhD, Basque Culinary Center Fundazioa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa