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家庭烹饪:II 型糖尿病患者的健康赋权策略 (SUKALMENA)

2021年5月28日 更新者:Basque Culinary Center Fundazioa

家庭烹饪:II 型糖尿病患者的健康赋权策略 (SUKALMENA)

目前,公共卫生领域面临的健康挑战之一是改善代谢性疾病患者的生活质量,采用新的策略促进健康的饮食习惯。

在可能鼓励人们改善饮食习惯的新战略中,“家庭烹饪”被提议作为一种改变健康的工具,涉及烹饪技巧和营养知识。 它被建议作为营养教育的新范式。

该项目将涵盖“家庭烹饪:在家做饭和吃饭”,作为一项创新战略,旨在通过基于烹饪工作坊的干预措施改善 II 型糖尿病患者的饮食质量。 在这些课程中,参与者将学习简单的烹饪技巧和工具,以获得烹饪能力并获得准备健康菜肴的能力。

将通过测量与疾病相关的生化参数(糖化血红蛋白、胰岛素、葡萄糖等)来评估该干预计划对参与者健康的影响。 此外,还将测量称为晚期糖基化终末产物 (AGEs) 的特定化合物。 这些化合物的形成与食用的食物类型和应用的烹饪技术有关。

研究概览

详细说明

影响健康的主要因素之一是营养。 因此,生活方式,更具体地说是健康的饮食习惯,是在社会上推广健康生活方式的关键要素。 饮食习惯被定义为或多或少有意识的、集体的和重复的行为,导致人们选择、消费和使用某种食物或饮食,以应对社会和/或文化影响。 饮食习惯的获得从童年开始就发生了。 出于这个原因,食品和美食教育对于在社会上促进健康的饮食习惯是必要的。 迄今为止,教育计划的重点是营养教育,即传授有关营养的理论知识。 然而,目前已知关于营养的传统知识还不够,有必要深入了解决定人们吃什么以及人们如何吃的因素。

与食物的感官知觉以及这种知觉与食物选择的关系相关的研究试图破译使不同个体根据以下因素形成特定饮食习惯的关键:个人口味、文化影响、情绪让他们感受、学习等等。 当发现每个人的口味和食物选择时,营养建议总是更容易遵循。

从整体的角度来看,个人应被视为处于社会、文化和技术环境中的人。 从这个意义上说,美食学被定义为“关于人们吃什么和人们如何吃的合理知识。 它是一个跨学科的知识领域,研究并产生物理化学、文化和社会经济过程,在这些过程中,人类培育、加工、分配和消费影响其身心和社会福祉的优质食品和饮料”。 美食是一种能够创造社会趋势的工具,这门学科与营养教育的融合可以成为传播关于什么是健康饮食、如何吃健康饮食以及传授烹饪技能的信息的更有效工具让人们在家里养成并维持这些饮食习惯。

简而言之,美食在满足大众营养需求的同时,也满足大众对口味的期待。 因此,美食被认为是有利于味觉教育、更好的营养以及总体上促进健康的决定性渠道。

营养对健康的影响在人群中并不均匀。 一方面,食物的类型和使用的烹饪技术等因素会产生影响。 另一方面,必须考虑生活方式、遗传背景和健康状况等个人特征。 在此背景下,基于个人饮食习惯、遗传概况、肠道微生物群概况、代谢组、表观基因组、口味和偏好等的个性化和精准美食,以制定有利于每个人的健康和量身定制的饮食策略个人。

2 型糖尿病 (T2DM) 是全球最普遍的代谢性疾病之一。 在巴斯克地区,估计该病影响了 10% 的人口。 糖尿病患者患上与这种疾病相关的并发症的风险很高。 此外,患有 T2DM 的人更容易患上其他疾病,例如心血管疾病以及过早死亡。 出于这个原因,有必要预防这种疾病,并尽量降低已经被诊断患有 T2DM 的人出现并发症的风险。

目前 DMT2 的增加与肥胖的增加有关。 反过来,这种多因素疾病与不健康的生活方式有关。 此外,除了身体活动外,遵循健康饮食也是一个决定性因素。 尽管有关营养的信息越来越多,但并未达到预防这种疾病的预期效果。 这可能部分是由于缺乏继续健康饮食的技能。

还应注意可能影响 T2DM 特定营养需求的个体因素。 从这个意义上说,个性化美食可以促进糖尿病患者的赋权,为他们提供烹饪技术和技能,使患者能够遵循适合这种疾病状况以及个人需求和偏好的健康饮食。

在此背景下,HOME COOKING 项目寻求对诊断为 T2DM 的人进行为期一个月的烹饪干预计划,以分析该计划可能产生的健康影响,并将其与仅基于传统干预的结果进行比较关于营养理论建议的培训。

总之,该项目的主要假设在于,人们获得和保持健康饮食习惯的障碍之一部分与他们没有足够的烹饪技能(食物准备)和没有足够的营养知识(关于产品的知识)。 因此,考虑到几项研究已经证明提供食物准备技能(烹饪技能)的信任(授权)与关于健康方面的饮食质量的知识之间的关系,本项目表明有益效果当营养学家和公共卫生专业人员推广旨在提供理论和实践知识的烹饪干预计划时,可以获得对健康的影响。

因此,这个项目是新颖的,因为它提出了一种范式转变,促进将烹饪培训作为营养教育的补充。 同样,该项目以地中海饮食为基础,这种饮食模式的健康益处已得到科学认可。 该研究是该领域的参考项目,其结果将对公共卫生具有重要意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guipuzcoa
      • Donostia-San Sebastian、Guipuzcoa、西班牙、20009
        • Basque Culinary Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 未经胰岛素、磺脲类和格列奈类治疗的 2 型糖尿病患者。
  • 超重或肥胖(BMI 在 25 至 40 kg/m2 之间)。
  • 除磺脲类或格列奈类药物外,口服降糖药稳定治疗至少 3 个月。

排除标准:

  • 用胰岛素、磺脲类或格列奈类药物治疗
  • 糖化血红蛋白 (HbA1c) 浓度大于 10%
  • 最近三个月体重减轻超过5公斤
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 妨碍进行饮食干预或将生存期限制在一年以下的严重疾病
  • 服用违禁药物、长期酗酒或每天饮酒总量超过 80 克
  • 入组前一年参加过其他药物或营养干预临床试验
  • 改变饮食习惯和遵循地中海饮食的主要困难或不便(过敏、不耐受)
  • 难以定期在家做饭和/或每周外出就餐超过 2 天
  • 目前诊断为进食障碍、精神分裂症、其他精神病或双相情感障碍
  • 前一年因任何精神疾病住院
  • 减肥手术史或广泛肠切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:营养教育组(NEG)

营养教育组的参与者将获得一份传单,其中包含遵循地中海饮食的书面营养教育信息。 将鼓励参与者坚持这种饮食一个月。 分配给该组的参与者将安排三次访问:

(1) 随机分组前 (T1); (2) 在随机化之后和项目开始之前 (T2); (3) 三个月的随访期后。 在所有时间点,将登记问卷并在 T2 和 T3 采集血样。 干预结束后1个月和6个月将通过电话联系志愿者,收集有关食物和烹饪习惯的信息。

营养干预组的患者将接受有关如何遵循地中海饮食的饮食建议。 饮食建议将在研究开始时由营养学家使用全面的书面材料给出。
实验性的:烹饪干预组 (CIG)

在为期一个月的干预期间,分配到烹饪干预组的参与者会收到书面营养教育信息以及四门在线烹饪课(每周一节烹饪课)。 分配给该组的参与者将安排三次访问:

(1) 随机分组前 (T1); (2) 在随机化之后和项目开始之前 (T2); (3) 三个月的随访期后。 在所有时间点,将登记问卷并在 T2 和 T3 采集血样。

参与者将在第 2 次和第 3 次访问之间参加 4 个烹饪工作坊。志愿者将在干预结束后 1 个月和 6 个月后通过电话联系,以收集有关食物和烹饪习惯的信息。

烹饪干预的开发整合了四个烹饪研讨会,这些研讨会在为期一个月的干预期间每周举办一次,每周一次。 每个烹饪工作坊的持续时间为 3.5 小时,因此,该计划总共提供了 14 小时的烹饪活动练习。 课程在巴斯克烹饪中心设备齐全的厨房中进行。 每个烹饪工作坊都分为两个不同的部分,以实现每天设定的具体目标。 所有烹饪课程都以理论介绍部分开始,旨在解释研讨会的主要信息。 随后,每堂课都以动手实践为特色,其中包括根据特定烹饪技术和健康食材的不同精心制作的示范和实际准备。 在会议结束时,鼓励参与者品尝准备好的饭菜,分享他们的喜好和对烹饪体验的看法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空腹糖化血红蛋白水平的变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线时,将收集血样用于测定血红蛋白 A1c。 在 3 个月的随访中,将重复测定该参数。
基线;三个月随访
空腹血糖水平的变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线时,将收集血样用于测定空腹血糖水平。 在 3 个月的随访中,将重复测定该参数。
基线;三个月随访
空腹胰岛素水平的变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线时,将收集血样用于测定空腹胰岛素水平。 在 3 个月的随访中,将重复测定该参数。
基线;三个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
晚期糖基化终产物 (AGEs) 水平的变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线时,将收集血样用于确定晚期糖基化终产物水平。 在 3 个月的随访中,将重复这一决定。
基线;三个月随访
臀围变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线时,将使用测量仪测量臀围。 在 3 个月的随访中,将重复此测量的确定。
基线;三个月随访
腰围变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线时,腰围将通过测量来测量。 在 3 个月的随访中,将重复此测量的确定。
基线;三个月随访
体重指数 (BMI) 的变化
大体时间:基线;三个月随访
BMI 将计算为基线和 3 个月随访时的体重 (kg) 除以身高 (m) 的平方。
基线;三个月随访
脂肪量的变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线和 3 个月的随访中,将通过生物阻抗分析脂肪量。
基线;三个月随访
无脂肪质量的变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线和 3 个月的随访中,将通过生物阻抗分析无脂肪质量。
基线;三个月随访
脂质代谢参数的变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线时,将收集血样用于测定空腹总胆固醇、HDL 胆固醇、LDL 胆固醇、甘油三酯水平。 在 3 个月的随访中,将重复这些参数的测定。
基线;三个月随访
血压变化
大体时间:基线;三个月随访

基线收缩压和舒张压将以 mmHg 为单位报告。

在 3 个月的随访中,将重复测定收缩压和舒张压。

基线;三个月随访
血浆 C 反应蛋白的变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线时,将收集血样用于测定 C 反应蛋白。 在 3 个月的随访中,将重复测定该参数。
基线;三个月随访
地中海饮食依从性筛查仪测量的地中海饮食依从性变化
大体时间:基线;一个月;三个月随访
关于坚持地中海饮食的基线数据将通过 14 点地中海饮食依从性筛选器 (MEDAS) 收集。 在 1 个月和 3 个月的随访中,还将收集这些数据。
基线;一个月;三个月随访
通过经过验证的食物频率问卷 (FFQ) 测量的膳食摄入量变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线时,将使用食物频率问卷 (FFQ) 收集有关膳食摄入量的数据。 在 3 个月的随访中,还将收集这些数据。
基线;三个月随访
通过生活质量问卷测量的生活质量变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线和 3 个月的随访中,将通过生活质量问卷测量有关生活质量的数据。
基线;三个月随访
明尼苏达休闲时间体力活动问卷测量的体力活动水平变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线和 3 个月的随访中,有关身体活动水平的数据将通过明尼苏达休闲时间身体活动问卷收集
基线;三个月随访
通过烹饪习惯频率问卷 (CHFC) 测量的烹饪习惯变化
大体时间:基线;三个月随访
在基线和随访 3 个月时,将通过烹饪习惯频率问卷收集有关烹饪习惯的数据。
基线;三个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Usune Etxeberria, PhD、Basque Culinary Center Fundazioa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月15日

研究完成 (实际的)

2021年3月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月28日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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