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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04449120
CUISINE À LA MAISON : Stratégie d'autonomisation de la santé chez les personnes atteintes de diabète sucré de type II (SUKALMENA)
CUISINE À LA MAISON : Stratégie d'autonomisation de la santé chez les personnes atteintes de diabète sucré de type II (SUKALMENA)
Actuellement, l'un des défis de santé dans le domaine de la santé publique est d'améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies métaboliques, en utilisant de nouvelles stratégies qui permettent de promouvoir de saines habitudes alimentaires.
Dans les nouvelles stratégies susceptibles d'inciter la population à améliorer ses habitudes alimentaires, le « HOMECOOKING » est proposé comme un outil transformateur pour la santé, impliquant des compétences culinaires et des connaissances en nutrition. Il est proposé comme un nouveau paradigme dans l'éducation nutritionnelle.
Ce projet portera sur le « HOMECOOKING : cuisiner et manger à la maison », en tant que stratégie innovante, visant à améliorer la qualité de l'alimentation des personnes atteintes de diabète sucré de type II grâce à une intervention basée sur des ateliers de cuisine. Lors de ces sessions, les participants apprendront des techniques et des outils de cuisine faciles, afin d'acquérir des compétences culinaires et d'être en mesure de préparer des plats sains.
L'effet de ce programme d'intervention sur la santé des participants sera évalué par la mesure de paramètres biochimiques liés à la maladie (hémoglobine glycosylée, insuline, glucose, entre autres). De plus, des composés spécifiques connus sous le nom de produits finaux de glycation avancée (AGE) seront mesurés. La formation de ces composés est associée au type d'aliments consommés et aux techniques culinaires appliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'alimentation est l'un des principaux facteurs influençant la santé. Par conséquent, le mode de vie et plus particulièrement les saines habitudes alimentaires, sont des éléments clés pour la promotion d'un mode de vie sain dans la société. Les habitudes alimentaires sont définies comme le comportement plus ou moins conscient, collectif et répétitif qui amène les gens à sélectionner, consommer et utiliser un certain aliment ou régime, en réponse à des influences sociales et/ou culturelles. L'acquisition d'habitudes alimentaires se fait dès l'enfance. Pour cette raison, une éducation à l'alimentation et à la gastronomie est nécessaire pour promouvoir de saines habitudes alimentaires dans la société. Jusqu'à présent, les programmes d'éducation se sont concentrés sur l'éducation nutritionnelle, c'est-à-dire sur le transfert de connaissances théoriques sur la nutrition. Cependant, actuellement, on sait que les connaissances traditionnelles sur la nutrition ne sont pas suffisantes et qu'il est nécessaire d'approfondir les facteurs qui déterminent ce que les gens mangent et comment les gens mangent.
Les études liées à la perception sensorielle des aliments et à la relation que cette perception entretient avec le choix des aliments, cherchent à décrypter les clés qui font que différents individus ont certaines habitudes alimentaires en fonction : des goûts personnels, de l'influence de la culture, des émotions qui les faire ressentir, apprendre, etc. Les recommandations nutritionnelles seront toujours plus simples à suivre lorsque, implicitement en elles, les goûts et les choix alimentaires de chacun se retrouvent.
Dans une perspective holistique, les individus doivent être considérés comme un être humain dans un environnement social, culturel et technologique. En ce sens, la gastronomie se définit comme « la connaissance raisonnée de ce que les gens mangent et de la façon dont les gens mangent. C'est un domaine de connaissances interdisciplinaire qui étudie et génère des processus physico-chimiques, culturels et socio-économiques où les êtres humains cultivent, transforment, distribuent et consomment de bons aliments et boissons qui affectent leur bien-être physique, mental et social". La gastronomie est un véhicule capable de créer des tendances sociales et la convergence de cette discipline avec l'éducation nutritionnelle peut être un outil plus efficace pour diffuser des messages sur ce qui est considéré comme une alimentation saine, comment manger sainement, ainsi que pour transférer les compétences culinaires. qui permettent à la population d'acquérir et de maintenir ces habitudes alimentaires à la maison.
En bref, la gastronomie joue un rôle fondamental dans la couverture des besoins nutritionnels de la population générale, et en même temps, elle répond à leurs attentes gustatives. Par conséquent, la gastronomie est considérée comme un canal décisif pour favoriser l'éducation du goût, une meilleure nutrition et, en général, pour la promotion de la santé.
L'effet de la nutrition sur la santé n'est pas homogène dans la population. D'une part, des facteurs tels que le type de nourriture et les techniques culinaires utilisées ont une influence. D'autre part, les caractéristiques individuelles telles que le mode de vie, le patrimoine génétique et le bien-être doivent être prises en compte. Dans ce contexte, une Gastronomie Personnalisée et de Précision basée sur les habitudes alimentaires des individus, leur profil génétique, leur profil de microbiote intestinal, leur métabolome, leur épigénome, leurs goûts et préférences, etc., afin de développer des stratégies favorisant une alimentation saine et sur mesure pour chacun individuel.
Le diabète sucré de type 2 (DT2) est l'une des maladies métaboliques les plus répandues dans le monde. Au Pays Basque, on estime que la maladie touche 10% de la population. Les personnes atteintes de diabète ont un risque élevé de souffrir de complications liées à cette maladie. De plus, les personnes atteintes de DT2 sont plus susceptibles de développer d'autres maladies telles que les maladies cardiovasculaires ainsi que la mortalité prématurée. Pour cette raison, il est nécessaire de prévenir la maladie et d'essayer de réduire le risque de développer des complications chez les personnes ayant déjà reçu un diagnostic de DT2.
L'augmentation actuelle de DMT2 est associée à une augmentation de l'obésité. Cette maladie multifactorielle, à son tour, a été liée à des modes de vie malsains. De plus, outre l'activité physique, suivre une alimentation saine est un facteur déterminant. Bien qu'il y ait de plus en plus d'informations sur la nutrition, l'effet souhaité sur la prévention de cette maladie n'est pas atteint. Cela peut être dû en partie à un manque de compétences pour poursuivre une alimentation saine.
Une attention doit également être accordée aux facteurs individuels qui peuvent influencer les besoins nutritionnels spécifiques du DT2. En ce sens, la gastronomie personnalisée peut faciliter l'autonomisation des personnes atteintes de diabète en leur fournissant des techniques et des compétences culinaires qui permettent aux patients de suivre une alimentation saine adaptée aux conditions de cette maladie et aux besoins et préférences personnels.
Dans ce contexte, le projet HOME COOKING vise à réaliser un programme d'intervention culinaire d'un mois auprès de personnes diagnostiquées avec le DT2, afin d'analyser les effets sur la santé que le programme peut produire, en le comparant aux résultats obtenus avec une intervention traditionnelle uniquement basée sur sur la formation de recommandations théoriques sur la nutrition.
En conclusion, l'hypothèse principale de ce projet réside dans le fait qu'un des freins à l'acquisition et au maintien de saines habitudes alimentaires par la population est lié, en partie, au fait qu'elle n'a pas suffisamment de compétences culinaires (préparation des aliments) et n'ont pas de connaissances suffisantes en matière de nutrition (connaissance du produit). Ainsi, en gardant à l'esprit que plusieurs études ont démontré la relation entre la confiance (empowerment) que procure le fait d'avoir des compétences de préparation des aliments (compétences culinaires), et des connaissances sur la qualité de l'alimentation en termes de santé, le présent projet suggère que des effets bénéfiques sur la santé peuvent être obtenus lorsque les nutritionnistes et les professionnels de la santé publique promeuvent des programmes d'intervention culinaire visant à fournir des connaissances théoriques et pratiques.
Ce projet est donc inédit puisqu'il propose un changement de paradigme favorisant l'intégration de la formation culinaire comme complément à l'éducation nutritionnelle. De même, le projet est basé sur le régime méditerranéen, un régime alimentaire dont les bienfaits pour la santé ont été scientifiquement approuvés. L'étude est un projet de référence dans ce domaine et ses résultats seront d'une grande importance pour la santé publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guipuzcoa
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Donostia-San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne, 20009
- Basque Culinary Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète sucré de type 2 sans traitement par insuline, sulfonylurées et glinides.
- Surpoids ou obésité (IMC entre 25 et 40 kg/m2).
- Traitement stable par antidiabétiques oraux, autres que les sulfamides hypoglycémiants ou les glinides, pendant au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Traitement par insuline, sulfonylurées ou glinides
- Concentration en hémoglobine glycosylée (HbA1c) supérieure à 10 %
- Perte de poids supérieure à 5 kg au cours des trois derniers mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Condition médicale grave qui empêche de mener à bien l'intervention diététique ou qui limite la survie à moins d'un an
- Consommation de drogues illicites, alcoolisme chronique ou consommation totale d'alcool supérieure à 80 g/jour
- Participation à un autre essai clinique avec des médicaments ou une intervention nutritionnelle au cours de l'année précédant l'inclusion
- Difficultés ou désagréments majeurs pour changer les habitudes alimentaires et suivre le régime méditerranéen (allergies, intolérances)
- Difficultés pour cuisiner régulièrement à la maison et/ou manger au restaurant plus de 2 jours par semaine
- Diagnostic actuel d'un trouble de l'alimentation, de schizophrénie, d'un autre trouble psychotique ou d'un trouble bipolaire
- Hospitalisation pour toute maladie mentale au cours de l'année précédente
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou de résection intestinale extensive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'éducation nutritionnelle (NEG)
Les participants au groupe d'éducation nutritionnelle recevront une brochure avec des informations éducatives écrites sur la nutrition pour suivre un régime méditerranéen. Les participants seront encouragés à suivre ce régime pendant un mois. Trois visites seront programmées pour les participants affectés à ce groupe : (1) avant randomisation (T1); (2) après randomisation et avant le début du programme (T2); et (3) après trois mois de période de suivi. À tous les moments, les questionnaires seront enregistrés et, à T2 et T3, des échantillons de sang seront prélevés. Les volontaires seront contactés par téléphone après 1 mois et 6 mois après la fin de l'intervention pour recueillir des informations sur les habitudes alimentaires et culinaires. |
Les patients du groupe d'intervention nutritionnelle recevront des conseils diététiques sur la façon de suivre un régime méditerranéen.
Les recommandations diététiques seront données au début de l'étude par des nutritionnistes à l'aide d'un matériel écrit complet.
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Expérimental: Groupe d'intervention culinaire (CIG)
Les participants affectés au groupe d'intervention culinaire ont reçu les informations éducatives écrites sur la nutrition ainsi que quatre cours de cuisine en ligne (un cours de cuisine par semaine) pendant la période d'intervention d'un mois. Trois visites seront programmées pour les participants affectés à ce groupe : (1) avant randomisation (T1); (2) après randomisation et avant le début du programme (T2); et (3) après trois mois de période de suivi. À tous les moments, les questionnaires seront enregistrés et, à T2 et T3, des échantillons de sang seront prélevés. Les participants assisteront à 4 ateliers culinaires entre la visite 2 et 3. Les volontaires seront contactés par téléphone après 1 mois et 6 mois après la fin de l'intervention pour recueillir des informations sur l'alimentation et les habitudes culinaires. |
L'intervention culinaire a été développée en intégrant quatre ateliers culinaires qui ont été donnés chaque semaine, une fois par semaine, pendant un mois d'intervention.
La durée de chaque atelier culinaire était de 3,5 h, ainsi, le programme prévoyait un total de 14h de pratique dans les activités culinaires.
Les cours se déroulaient dans une cuisine bien équipée du Basque Culinary Center.
Chaque atelier culinaire était divisé en deux parties différenciées afin de travailler sur les objectifs spécifiques établis pour chaque jour.
Tous les cours de cuisine débutaient par une partie théorique d'introduction visant à expliquer les principaux messages à retenir de l'atelier.
Par la suite, chaque cours était caractérisé par une partie pratique qui comprenait la démonstration et la préparation pratique de différentes élaborations basées sur l'utilisation de techniques de cuisson spécifiques et d'ingrédients sains.
À la fin de la session, les participants ont été encouragés à goûter les plats préparés, à partager leurs préférences et leur point de vue sur l'expérience culinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du taux d'hémoglobine glycosylée à jeun
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ, des échantillons de sang seront prélevés pour la détermination de l'hémoglobine A1c.
A 3 mois de suivi, la détermination de ce paramètre sera répétée.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ, des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer la glycémie à jeun.
A 3 mois de suivi, la détermination de ce paramètre sera répétée.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Modification du taux d'insuline à jeun
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ, des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer les niveaux d'insuline à jeun.
A 3 mois de suivi, la détermination de ce paramètre sera répétée.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du niveau des produits finaux de glycation avancée (AGE)
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ, des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer les niveaux de produits finaux de glycation avancée.
A 3 mois de suivi, cette détermination sera répétée.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Modifications du tour de hanche
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ, la circonférence des hanches sera mesurée avec une mesure.
A 3 mois de suivi, la détermination de cette mesure sera répétée.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Modifications du tour de taille
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ, le tour de taille sera mesuré avec une mesure.
A 3 mois de suivi, la détermination de cette mesure sera répétée.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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L'IMC sera calculé comme le poids corporel (kg) divisé par la taille (m) au carré au départ et à 3 mois de suivi.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Modification de la masse grasse
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ et à 3 mois de suivi, la masse grasse sera analysée par bioimpédance.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Modification de la masse maigre
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ et à 3 mois de suivi, la masse maigre sera analysée par bioimpédance.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Modifications des paramètres du métabolisme des lipides
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ, des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer le cholestérol total à jeun, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL et les taux de triglycérides.
A 3 mois de suivi, la détermination de ces paramètres sera répétée.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ, la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique seront exprimées en mmHg. A 3 mois de suivi, la détermination de la pression artérielle systolique et diastolique sera répétée. |
Base de référence ; suivi de trois mois
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Modification de la protéine C-réactive plasmatique
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ, des échantillons de sang seront prélevés pour la détermination de la protéine C-réactive.
A 3 mois de suivi, la détermination de ce paramètre sera répétée.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Changement dans l'adhésion au régime méditerranéen mesuré par le filtre d'adhésion au régime méditerranéen
Délai: Base de référence ; un mois; suivi de trois mois
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Au départ, les données sur l'adhésion au régime méditerranéen seront recueillies par un outil de dépistage de l'adhésion au régime méditerranéen en 14 points (MEDAS).
A 1 et 3 mois de suivi ces données seront également collectées.
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Base de référence ; un mois; suivi de trois mois
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Modification de l'apport alimentaire mesurée par le Food Frequency Questionnaire (FFQ) validé
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ, les données sur l'apport alimentaire seront recueillies à l'aide d'un questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ).
A 3 mois de suivi, ces données seront également collectées.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Changement de la qualité de vie mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ et à 3 mois de suivi, les données sur la qualité de vie seront mesurées par le questionnaire sur la qualité de vie.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Changement du niveau d'activité physique mesuré par le Minnesota Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ et à 3 mois de suivi, les données sur le niveau d'activité physique seront recueillies par le Minnesota Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Changement des habitudes culinaires mesuré par le Culinary Habits Frequency Questionnaire (CHFC)
Délai: Base de référence ; suivi de trois mois
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Au départ et à 3 mois de suivi, les données sur les habitudes culinaires seront recueillies par un questionnaire de fréquence des habitudes culinaires.
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Base de référence ; suivi de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Usune Etxeberria, PhD, Basque Culinary Center Fundazioa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Bernardo GL, Jomori MM, Fernandes AC, Colussi CF, Condrasky MD, Proenca RPDC. Nutrition and Culinary in the Kitchen Program: a randomized controlled intervention to promote cooking skills and healthy eating in university students - study protocol. Nutr J. 2017 Dec 20;16(1):83. doi: 10.1186/s12937-017-0305-y.
- Reicks M, Kocher M, Reeder J. Impact of Cooking and Home Food Preparation Interventions Among Adults: A Systematic Review (2011-2016). J Nutr Educ Behav. 2018 Feb;50(2):148-172.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.08.004. Epub 2017 Sep 25.
- Byrne C, Kurmas N, Burant CJ, Utech A, Steiber A, Julius M. Cooking Classes: A Diabetes Self-Management Support Intervention Enhancing Clinical Values. Diabetes Educ. 2017 Dec;43(6):600-607. doi: 10.1177/0145721717737741. Epub 2017 Oct 19.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04.0006.19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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