맞춤형 힐링 어버트먼트 대 서브머지드 힐링을 이용한 하악 즉각 대구치 임플란트 주변의 유두 지수 평가
Chairside Customized Healing Abutment와 Submerged Healing을 이용한 하악 대구치 임플란트 즉시 식립 시 Papilla index의 임상적 평가 :무작위 통제 임상시험
원래의 임플란트 치료 프로토콜은 골융합을 보장하기 위해 임플란트를 완전히 치유된 부위에 식립하고 식립 후 점막으로 덮어야 한다고 권장했습니다. 그 이유는 세균 오염으로부터 임플란트 부위를 보호하고 임플란트에 부하를 주지 않기 위함이었습니다. 이후 2차 수술을 통해 지대주를 연결하기 위해 임플란트를 노출시켜야 했다. 그러나 1단계 또는 NS(non-submerged) 접근 방식이 성공적이고 예측 가능한 결과로 이어질 수 있는 것으로 나타났습니다.
맞춤형 힐링 어버트먼트는 non-submerged 프로토콜에서 사용할 수 있으며, 치유 중 뼈 대체물을 보호 및 포함하고, 치조 윤곽을 보존하고, 음식 매복을 방지하고, 2단계 수술의 필요성을 제거합니다. 이 기술을 사용하여 임플란트 주변 연조직 컨디셔닝 단계를 가속화하여 임계 및 아임계 윤곽을 투영하여 최종적으로 자연과 같은 수복물을 얻을 수 있습니다.
이 무작위 통제 시험은 CBCT에 의한 수평 능선 변화, 표준화된 디지털 X-레이에 의한 치골 골 손실 측정을 통해 하악 어금니에 즉시 임플란트 식립 후 체어사이드 맞춤형 치유 지대주와 침수 치유를 사용한 임상 및 방사선 사진 경조직 및 연조직 변화를 비교합니다. 연조직은 분홍색 심미 점수(PES)에 의해 변화합니다.
연구 개요
상세 설명
발치 소켓에 즉시 임플란트 식립을 사용하여 (i) 수술 절차 수를 줄이고 (ii) 치조 융기부의 치수를 보존하고 (iii) 치아 제거와 임플란트 지지 수복물 삽입 사이의 간격을 줄였습니다.
무절개 발치는 플랩 반사 없이 치주절편을 사용하여 최소한의 외상으로 치아를 발치하여 골막을 건드리지 않고 그대로 두는 것을 목표로 하는 기술입니다. 그들은 또한 더 많은 혈액 공급과 수술 후 부종 및 통증이 적기 때문에 플랩을 들어 올려 배치한 임플란트와 비교하여 플랩리스 발치 소켓에 배치한 즉시 임플란트 주변에서 골 손실이 적다는 것을 발견했습니다.
침지 치유와 부하의 부재는 골융합의 초기 단계에서 제안되었습니다. 임플란트 식립 후 새로운 뼈 형성 및 리모델링 과정을 최적화하기 위한 침수 치유 기간을 기반으로 하는 이러한 2단계 접근법은 황금 표준 절차로 간주됩니다. 지대주 연결을 위한 2차 수술이 필요합니다. 이 두 번째 수술 절차는 일반적으로 경미한 절차입니다. 따라서 환자에게 특별히 불편하지 않으며 치유된 임플란트 주위에 연조직 관리 절차를 수행할 수 있는 가능성을 제공하여 장기적으로 더 나은 예후를 가져올 수 있습니다. 한편, 환자에게 더 빠르고 덜 침습적인 치료를 제공하고 임플란트 부하 및 보철물 전달을 미루지 않으려는 욕구는 1단계 수술(비 침수 치유)로 이어졌습니다. 이 접근 방식에서는 임플란트와 치유 지대주를 단일 절차로 배치하여 골유착 기간 동안 구강 내 노출된 상태를 유지합니다.
임시 수복물 또는 맞춤형 어버트먼트는 치료의 치유 단계 동안 혈전 및 뼈 이식 재료를 보호, 억제 및 유지하기 위한 "보철 소켓 밀봉" 역할을 할 수 있습니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 하악 대구치에 즉시 임플란트를 식립한 후 체어사이드 맞춤형 치유 지대주 대 침수 치유를 사용하여 임상 및 방사선 사진 경조직 및 연조직 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed N. Ibrahem, Msc
- 전화번호: 002 01004532192
- 이메일: dr.nabil89@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 20세에서 70세 사이입니다.
- 수복 불가능한 하악 대구치 환자
- 의학적으로 무료입니다.
- 발치 소켓 벽의 무결성
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
- 협조적이고 의욕적이며 위생에 민감한 환자.
- 후속 약속을 위해 올 수 있는 환자.
제외 기준:
• 다음을 포함하여 뼈 치유를 저해할 수 있는 손상된 일반 건강 상태가 있는 환자: 과거 또는 현재의 뼈 방사선 조사 병력 비스포스포네이트를 복용하는 환자
- 급성 치근단 병증이 있는 치아
- 무거운 흡연자
- 역기능적 습관
- 임산부
- 약물 남용자
- 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 힐링 어버트먼트를 이용한 즉각적인 어금니 임플란트
환자는 맞춤형 치유 지대주가 있는 하악 대구치 임플란트를 즉시 받게 됩니다.
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환자는 맞춤형 힐링 어버트먼트로 즉시 임플란트를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 수중 치유를 통한 즉각적인 어금니 임플란트
환자는 수중 치유와 함께 즉각적인 하악 대구치 임플란트를 받게 됩니다.
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환자는 맞춤형 힐링 어버트먼트로 즉시 임플란트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두 지수
기간: 1년 추적
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JEMT 지수(mm.)
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1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경조직 수평 능선 변화(bucco lingual)
기간: 1년 추적
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CBCT (mm.)
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1년 추적
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Crestal 뼈 손실
기간: 1년 추적
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표준화된 치근단 X선(mm.)
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1년 추적
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연조직 프로파일
기간: 1년 추적
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PES(Pink esthetic score) 0~14점
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1년 추적
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만족도 지수
기간: 1년 추적
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만족도 환자 설문지 점수 0~100
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Omnia Aboul Dahab, Phd, Cairo University
- 연구 의자: Hani El-Nahas, Phd, Cairo University
- 연구 의자: Omnia K. Tawfik, Phd, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PER 6-3-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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