Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A papilla index értékelése az azonnali mandibularis nagyőrlő implantátumok körül testreszabott gyógyító felfekvéssel versus víz alatti gyógyulás

2026. június 19. frissítette: Mohamed Nabil Ibrahem, Cairo University

A papilla index klinikai értékelése az állkapocs őrlőfogakba történő azonnali implantátum beültetése körül a szék melletti testre szabott gyógyító támasztékkal szemben a víz alatti gyógyulás ellen: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

Az eredeti implantátumkezelési protokoll azt javasolta, hogy az implantátumot teljesen gyógyult helyre kell behelyezni, és a behelyezés után nyálkahártyával kell lefedni, hogy biztosítsák a csontosodást. Ennek oka az volt, hogy megóvjuk az implantátum helyét a bakteriális szennyeződéstől, és elkerüljük az implantátum terhelését. Ezt követően egy második lépcsős sebészeti beavatkozást kellett végrehajtani, hogy az implantátumot szabaddá tegyék a műcsonk összekapcsolásához. Kimutatták azonban, hogy az egylépcsős vagy nem merülő (NS) megközelítés sikeres és kiszámítható eredményekhez vezethet.

A nem merülő protokollban testre szabott gyógyító műcsonkok használhatók, amelyek védik és tartalmazzák a csontpótlót a gyógyulás során, megőrzik az alveoláris kontúrt, megakadályozzák a táplálék becsapódását, és szükségtelenné teszik a második szakaszos műtétet és. Ezzel a technikával kritikus és szubkritikus kontúrok vetíthetők ki, felgyorsítva az implantátum körüli lágyrészkondicionálási fázist a végső, természetes jellegű helyreállítások elérése érdekében.

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a klinikai és radiográfiás kemény- és lágyszöveti változásokat hasonlítja össze a szék melletti testre szabott gyógyító műcsonk használatával a víz alatti gyógyulással az állkapocs őrlőfogakba történő azonnali implantátum beültetése után, CBCT-vel mérve a vízszintes gerincelváltozásokat, illetve szabványos digitális röntgenfelvétellel a crestalis csontvesztést. a lágyrészek pedig a rózsaszín esztétikai pontszám (PES) szerint változnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az implantátum azonnali beültetése az extrakciós üregekbe, hogy (i) csökkentsék a sebészeti beavatkozások számát (ii) megőrizzék az alveoláris gerinc méreteit, és (iii) csökkentsék a fog eltávolítása és az implantátummal támogatott helyreállítás közötti intervallumot.

A lebeny nélküli extrakció egy olyan technika, amelynek célja a csonthártya zavartalan meghagyása azáltal, hogy minimális traumával távolítják el a fogat periotómákkal, lebeny visszaverődés nélkül. A nagyobb vérellátás, valamint a kisebb posztoperatív duzzanat és fájdalom miatt kisebb csontvesztést is találtak az azonnali, szárny nélküli kihúzónyílásba helyezett implantátumok körül, mint a lebeny megemelésével behelyezett implantátumoknál.

A bemerült gyógyulást és a terhelés hiányát az osseointegráció korai szakaszában javasolták. Az ilyen kétlépcsős megközelítés, amely a víz alatti gyógyulás időszakán alapul, és célja az új csontképződés és az implantátum beültetést követő átalakulási folyamatának optimalizálása, az arany standard eljárásnak számít. A műcsonk csatlakoztatásához egy második műtétre van szükség. Ez a második sebészeti beavatkozás általában kisebb; így a páciens számára nem különösebben kényelmetlen, és lehetőséget kínál a gyógyult implantátumok körüli lágyrész-kezelési eljárások elvégzésére, amelyek hosszabb távú prognózist eredményezhetnek. Másrészt a betegek gyorsabb és kevésbé invazív kezelésének vágya, valamint az implantátum terhelés és a protézis behelyezés elhalasztásának elkerülése egylépcsős műtéthez (nem merülő gyógyuláshoz) vezetett. Ebben a megközelítésben az implantátumot és a gyógyító műcsonkot egyetlen eljárásban helyezik el, így az az osseointegrációs periódus alatt szabadon marad a szájüregben.

Az ideiglenes restauráció vagy az egyedi támaszték „protézishüvely-zárásként” működhet, hogy megvédje, megtartsa és fenntartsa a vérrögöt és a csontgraft anyagát a kezelés gyógyulási szakaszában.

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja a klinikai és radiográfiás kemény- és lágyszöveti változások értékelése a szék melletti testre szabott gyógyító műcsonk segítségével, szemben az alsó állkapocs őrlőfogakba történő azonnali implantátum beültetése utáni víz alatti gyógyulással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek életkora 20 és 70 év közötti.
  • Nem helyreállítható mandibularis őrlőfogakkal rendelkező betegek
  • Orvosilag ingyenes.
  • Az elszívó aljzat falának integritása
  • Azok a betegek, akik képesek aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  • Együttműködő, motivált és higiéniatudatos betegek.
  • Azok a betegek, akik el tudnak jönni a nyomon követési időpontokra.

Kizárási kritériumok:

• Olyan károsodott általános egészségi állapotú betegek, akik ronthatják a csontok gyógyulását, ideértve: Múltbeli vagy jelenlegi csontbesugárzásos betegek biszfoszfonátokat szedő betegek

  • A fogak akut periapikális patózissal
  • Erős dohányosok
  • Parafunkcionális szokások
  • Terhes nőstények
  • Kábítószer-fogyasztók
  • Kontrollálatlan cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali őrlőfog implantátum testreszabott gyógyító műcsonkkal
A betegek azonnal kapnak egy mandibularis nagyőrlő implantátumot testreszabott gyógyító műcsonkkal

A betegek azonnali implantátumot kapnak testre szabott gyógyító műcsonkkal

  1. Atraumás extrakciót, fülemelés nélkül periotómokkal és elevátorokkal, majd a gyökerek metszését végezzük az interseptalis csont megőrzése érdekében.
  2. A fúrást az interseptalis csontban végzett próbafúrástól kezdve a csavaró fúrókig a gyártó utasításai szerint a kiválasztott implantátumméretig. Az implantátumot azonnal be kell helyezni, majd nyomatékkulccsal megmérjük a behelyezési nyomatékot. A testreszabott gyógyító műcsonk elhelyezéséhez a behelyezési nyomatéknak 25 ncm-nél nagyobbnak kell lennie.
  3. A réstávolságot xenografttal töltjük ki, egy műanyag műcsonkot csavarunk a helyére, majd kis mennyiségben folyékony kompozit gyantát viszünk körbe, és kikeményítjük, hogy felvegye a lágyszövet kontúrját, majd megtörténik a testreszabott gyógyító műcsonk simítása és polírozása.
Aktív összehasonlító: Azonnali őrlőfog implantátum merülő gyógyulással
A betegek azonnali alsó állcsont-őrlőfog implantátumot kapnak, víz alatti gyógyulás mellett

A betegek azonnali implantátumot kapnak testre szabott gyógyító műcsonkkal

  1. Atraumás extrakciót, fülemelés nélkül periotómokkal és elevátorokkal, majd a gyökerek metszését végezzük az interseptalis csont megőrzése érdekében.
  2. A fúrást az interseptalis csontban végzett próbafúrástól kezdve a csavaró fúrókig a gyártó utasításai szerint a kiválasztott implantátumméretig. Az implantátumot azonnal be kell helyezni, majd nyomatékkulccsal megmérjük a behelyezési nyomatékot. A testreszabott gyógyító műcsonk elhelyezéséhez a behelyezési nyomatéknak 25 ncm-nél nagyobbnak kell lennie.
  3. A réstávolságot xenografttal töltjük ki, egy műanyag műcsonkot csavarunk a helyére, majd kis mennyiségben folyékony kompozit gyantát viszünk körbe, és kikeményítjük, hogy felvegye a lágyszövet kontúrját, majd megtörténik a testreszabott gyógyító műcsonk simítása és polírozása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Papilla Index
Időkeret: 1 év utánkövetés
JEMT index (mm)
1 év utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keményszövet vízszintes gerincváltozásai (bucco linguális)
Időkeret: 1 év utánkövetés
CBCT (mm)
1 év utánkövetés
Crestalis csontvesztés
Időkeret: 1 év utánkövetés
Szabványos periapikális röntgen (mm)
1 év utánkövetés
Lágyszövet profil
Időkeret: 1 év utánkövetés
PES (Pink esthetic score) Pontszám 0-tól 14-ig
1 év utánkövetés
Elégedettségi index
Időkeret: 1 év utánkövetés
Elégedettségi beteg kérdőív Pontszám 0-tól 100-ig
1 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Omnia Aboul Dahab, Phd, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Hani El-Nahas, Phd, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Omnia K. Tawfik, Phd, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

megnézem a dolgozószékeimmel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel