Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av papillaindex runt omedelbara underkäksmolarimplantat med hjälp av anpassade läkningsdistanser kontra nedsänkt läkning

19 juni 2026 uppdaterad av: Mohamed Nabil Ibrahem, Cairo University

Klinisk utvärdering av papillindex kring omedelbar implantatplacering i underkäkens molarer med användning av anpassad läkningsdistans vid stolen kontra nedsänkt läkning: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Det ursprungliga behandlingsprotokollet för implantatet rekommenderade att implantatet skulle placeras på ett helt läkt ställe och täckas med slemhinna efter placering för att säkerställa osseointegration. Anledningen var att skydda implantatstället från bakteriell kontaminering och för att undvika belastning av implantatet. Därefter måste ett andra steg kirurgiskt ingrepp utföras för att exponera implantatet för att ansluta distansen. Det visades dock att ett tillvägagångssätt i ett steg eller icke nedsänkt (NS) kan leda till framgångsrika och förutsägbara resultat.

Skräddarsydda läkningsdistanser kan användas i det icke nedsänkta protokollet, skydda och innehålla benersättningen under läkning, bevara alveolarkonturen, förhindra matpåverkan och eliminera behovet av en andra stegs operation och. Med hjälp av denna teknik kan kritiska och subkritiska konturer projiceras och påskynda peri-implantatets konditioneringsfas för mjukvävnad för att uppnå slutliga naturliknande restaureringar.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra de kliniska och radiografiska förändringarna i hård och mjuk vävnad med hjälp av anpassade läkningsdistanser vid stolen jämfört med nedsänkt läkning efter omedelbar implantatplacering i underkäkens kindtänder genom att mäta de horisontella åsförändringarna med CBCT, crestal benförlust med en standardiserad digital röntgen. och mjukvävnaden förändras genom den rosa estetiska poängen (PES).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Omedelbar implantatplacering i extraktionssocklar användes för att (i) minska antalet kirurgiska ingrepp (ii) bevara dimensionerna på alveolryggen och (iii) minska intervallet mellan borttagandet av tanden och införandet av den implantatstödda restaureringen.

Flapless extraktion är en teknik som syftar till att lämna bukhinnan ostörd genom att extrahera tanden med minimalt trauma med hjälp av periotomer utan flikreflektion. De fann också mindre crestal benförlust runt omedelbara implantat placerade i fliklösa extraktionshål i jämfört med implantat placerade genom att höja en flik, på grund av större blodtillförsel och mindre postoperativ svullnad och smärta.

Nedsänkt läkning och frånvaro av belastning föreslogs under det tidiga stadiet av osseointegration. Ett sådant tillvägagångssätt i två steg, baserat på en period av nedsänkt läkning som syftar till att optimera processen för ny benbildning och ombyggnad som följer på implantatplacering, anses vara guldstandardproceduren. Det kräver en andra operation för att ansluta distansen. Detta andra kirurgiska ingrepp är i allmänhet ett mindre sådant; sålunda är det inte särskilt obekvämt för patienten och erbjuder möjligheten att utföra mjukdelshanteringsprocedurer kring läkta implantat, vilket kan resultera i en bättre långsiktig prognos. Å andra sidan har önskan att ge snabbare och mindre invasiv behandling till patienterna, samt att undvika att skjuta upp implantatbelastning och protesleverans, lett till enstegskirurgi (icke nedsänkt läkning). I detta tillvägagångssätt placeras implantatet och läkningsdistansen i en enda procedur så att den förblir exponerad i munhålan under osseointegrationsperioden.

Den provisoriska restaureringen eller en anpassad distans kan fungera som en "protetisk socket-tätning" för att skydda, innehålla och underhålla blodproppen och bentransplantatmaterialet under behandlingens läkningsfas.

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att utvärdera de kliniska och radiografiska förändringarna av hård- och mjukvävnad med hjälp av anpassade läkningsdistanser vid stolen kontra nedsänkt läkning efter omedelbar implantatplacering i underkäksmolarer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är mellan 20 och 70 år gamla.
  • Patienter med icke-återställbara underkäksmolarer
  • Medicinskt gratis.
  • Integritet hos utsugsuttagets vägg
  • Patienter som har möjlighet att underteckna ett informerat samtycke.
  • Samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna patienter.
  • Patienter som har möjlighet att komma för uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

• Patienter med försämrade allmänna hälsotillstånd som skulle försämra benläkning inklusive: Tidigare eller nuvarande historia av benbestrålning Patienter som tar bisfosfonater

  • Tänder med akut periapikal patos
  • Storrökare
  • Parafunktionella vanor
  • Gravida honor
  • Narkotikamissbrukare
  • Okontrollerad diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbart molarimplantat med skräddarsydd läkningsdistans
Patienterna kommer att få ett omedelbart mandibulärt molarimplantat med skräddarsydd läkningsdistans

Patienterna kommer att få ett omedelbart implantat med skräddarsydd läkningsdistans

  1. Atraumatisk extraktion utan klaffhöjning med hjälp av periotomer och elevatorer, sedan kommer sektionering av rötterna att utföras för att bevara det interseptala benet.
  2. Borrningen kommer att utföras med start från pilotborren i det interseptala benet till vridningsborrarna enligt tillverkarens instruktioner till den valda implantatstorleken. Implantatet ska placeras omedelbart och därefter kommer insättningsmomentet att mätas med en momentnyckel. För att kunna placera den anpassade läkningsdistansen bör insättningsmomentet vara mer än 25 ncm.
  3. Spaltavståndet kommer att fyllas med xenograft, en plastdistans skruvas på plats och sedan appliceras ett flytbart kompositharts runt i små mängder och härdas för att ta mjukvävnadskonturen, därefter kommer efterbehandling och polering av den anpassade läkningsdistansen att göras.
Aktiv komparator: Omedelbart molärt implantat med nedsänkt läkning
Patienterna kommer att få ett omedelbart mandibulärt molärt implantat med nedsänkt läkning

Patienterna kommer att få ett omedelbart implantat med skräddarsydd läkningsdistans

  1. Atraumatisk extraktion utan klaffhöjning med hjälp av periotomer och elevatorer, sedan kommer sektionering av rötterna att utföras för att bevara det interseptala benet.
  2. Borrningen kommer att utföras med start från pilotborren i det interseptala benet till vridningsborrarna enligt tillverkarens instruktioner till den valda implantatstorleken. Implantatet ska placeras omedelbart och därefter kommer insättningsmomentet att mätas med en momentnyckel. För att kunna placera den anpassade läkningsdistansen bör insättningsmomentet vara mer än 25 ncm.
  3. Spaltavståndet kommer att fyllas med xenograft, en plastdistans skruvas på plats och sedan appliceras ett flytbart kompositharts runt i små mängder och härdas för att ta mjukvävnadskonturen, därefter kommer efterbehandling och polering av den anpassade läkningsdistansen att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Papilla Index
Tidsram: 1 års uppföljning
JEMT Index (mm.)
1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hårdvävnad horisontella åsförändringar (bucco lingual)
Tidsram: 1 års uppföljning
CBCT (mm.)
1 års uppföljning
Crestal benförlust
Tidsram: 1 års uppföljning
Standardiserad periapikal röntgen (mm.)
1 års uppföljning
Mjukvävnadsprofil
Tidsram: 1 års uppföljning
PES (Pink esthetic score) Poäng från 0 till 14
1 års uppföljning
Nöjdhetsindex
Tidsram: 1 års uppföljning
Frågeformulär för nöjda patienter Poäng från 0 till 100
1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Omnia Aboul Dahab, Phd, Cairo University
  • Studiestol: Hani El-Nahas, Phd, Cairo University
  • Studiestol: Omnia K. Tawfik, Phd, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

jag ska kolla med mina studiestolar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera