Valutazione dell'indice della papilla attorno agli impianti molari mandibolari immediati utilizzando monconi di guarigione personalizzati rispetto alla guarigione sommersa
Valutazione clinica dell'indice papillare intorno al posizionamento immediato dell'impianto nei molari mandibolari utilizzando monconi di guarigione personalizzati alla poltrona rispetto alla guarigione sommersa: uno studio clinico controllato randomizzato
Il protocollo di trattamento dell'impianto originale raccomandava che l'impianto venisse posizionato in un sito completamente guarito e coperto di mucosa dopo il posizionamento per garantire l'osteointegrazione. Il motivo era proteggere il sito implantare dalla contaminazione batterica ed evitare il carico dell'impianto. Successivamente, è stato necessario eseguire una procedura chirurgica di seconda fase per esporre l'impianto per collegare il moncone. Tuttavia, è stato dimostrato che un approccio a una fase o non sommerso (NS) può portare a risultati positivi e prevedibili.
Gli abutment di guarigione personalizzati possono essere utilizzati nel protocollo non sommerso, proteggendo e contenendo il sostituto osseo durante la guarigione, preservando il contorno alveolare, prevenendo l'impatto del cibo ed eliminando la necessità di un secondo intervento chirurgico e. Con questa tecnica è possibile proiettare i contorni critici e subcritici accelerando la fase di condizionamento dei tessuti molli perimplantari al fine di ottenere restauri finali di aspetto naturale.
Questo studio controllato randomizzato metterà a confronto i cambiamenti clinici e radiografici dei tessuti duri e molli utilizzando un moncone di guarigione personalizzato alla poltrona rispetto alla guarigione sommersa dopo il posizionamento immediato dell'impianto nei molari mandibolari attraverso la misurazione dei cambiamenti orizzontali della cresta mediante CBCT, la perdita ossea crestale mediante una radiografia digitale standardizzata e i tessuti molli cambiano in base al punteggio estetico rosa (PES).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento immediato dell'impianto negli alveoli estrattivi è stato utilizzato per (i) ridurre il numero di procedure chirurgiche, (ii) preservare le dimensioni della cresta alveolare e (iii) ridurre l'intervallo tra la rimozione del dente e l'inserimento del restauro supportato dall'impianto.
L'estrazione senza lembo è una tecnica mirata a lasciare indisturbato il periostio estraendo il dente con il minimo trauma utilizzando periotomi senza riflessione del lembo. Hanno anche riscontrato una minore perdita ossea crestale attorno agli impianti immediati inseriti in alveoli estrattivi senza lembo rispetto agli impianti posizionati sollevando un lembo, a causa del maggiore afflusso di sangue e del minor gonfiore e dolore postoperatorio.
La guarigione sommersa e l'assenza di carico sono state proposte durante la fase iniziale dell'osteointegrazione. Tale approccio in due fasi, basato su un periodo di guarigione sommersa volto a ottimizzare il processo di formazione e rimodellamento di nuovo osso che segue il posizionamento dell'impianto, è considerato la procedura gold standard. Richiede un secondo intervento chirurgico per collegare il moncone. Questa seconda procedura chirurgica è generalmente minore; quindi, non è particolarmente scomodo per il paziente e offre la possibilità di eseguire procedure di gestione dei tessuti molli intorno agli impianti guariti che possono portare a una migliore prognosi a lungo termine. D'altra parte, il desiderio di fornire un trattamento più rapido e meno invasivo ai pazienti, nonché di evitare di posticipare il carico dell'impianto e la consegna della protesi, ha portato alla chirurgia in una fase (guarigione non sommersa). In questo approccio l'impianto e il pilastro di guarigione vengono posizionati in un'unica procedura in modo che rimangano esposti nella cavità orale durante il periodo di osteointegrazione.
Il restauro provvisorio o un abutment personalizzato può fungere da "sigillatura dell'alveolo protesico" per proteggere, contenere e mantenere il coagulo di sangue e il materiale dell'innesto osseo durante la fase di guarigione del trattamento.
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è valutare i cambiamenti clinici e radiografici dei tessuti duri e molli utilizzando un moncone di guarigione personalizzato alla poltrona rispetto alla guarigione sommersa dopo il posizionamento immediato dell'impianto nei molari mandibolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed N. Ibrahem, Msc
- Numero di telefono: 002 01004532192
- Email: dr.nabil89@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni.
- Pazienti con molari mandibolari non restaurabili
- Gratuito dal punto di vista medico.
- Integrità della parete della presa di estrazione
- Pazienti in grado di firmare un modulo di consenso informato.
- Pazienti collaborativi, motivati e attenti all'igiene.
- Pazienti che possono venire per gli appuntamenti di follow-up.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con condizioni di salute generale compromesse che potrebbero compromettere la guarigione ossea, tra cui: Storia passata o presente di irradiazione ossea Pazienti che assumono bifosfonati
- Denti con patologia periapicale acuta
- Grandi fumatori
- Abitudini parafunzionali
- Femmine gravide
- Tossicodipendenti
- Diabete non controllato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Impianto molare immediato con moncone di guarigione personalizzato
I pazienti riceveranno un impianto molare mandibolare immediato con moncone di guarigione personalizzato
|
I pazienti riceveranno un impianto immediato con moncone di guarigione personalizzato
|
|
Comparatore attivo: Impianto molare immediato con guarigione sommersa
I pazienti riceveranno un impianto molare mandibolare immediato con guarigione sommersa
|
I pazienti riceveranno un impianto immediato con moncone di guarigione personalizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice della papilla
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Indice JEMT (mm.)
|
Follow-up a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni della cresta orizzontale del tessuto duro (bucco linguale)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
CBCT (mm.)
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Perdita di osso crestale
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Radiografia periapicale standardizzata (mm.)
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Profilo dei tessuti molli
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Punteggio PES (Pink esthetic score) da 0 a 14
|
Follow-up a 1 anno
|
|
Indice di soddisfazione
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Questionario sulla soddisfazione del paziente Punteggio da 0 a 100
|
Follow-up a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Omnia Aboul Dahab, Phd, Cairo University
- Cattedra di studio: Hani El-Nahas, Phd, Cairo University
- Cattedra di studio: Omnia K. Tawfik, Phd, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER 6-3-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Impianto dentale immediato
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains