Evaluación del índice de papila alrededor de implantes molares mandibulares inmediatos utilizando pilares de cicatrización personalizados versus cicatrización sumergida
Evaluación clínica del índice de papila alrededor de la colocación inmediata de implantes en molares mandibulares utilizando un pilar de cicatrización personalizado en el consultorio versus cicatrización sumergida: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El protocolo original de tratamiento con implantes recomendaba colocar el implante en un sitio completamente curado y cubrirlo con mucosa después de la colocación para garantizar la osteointegración. El motivo era proteger el sitio del implante de la contaminación bacteriana y evitar la carga del implante. Después de eso, se tuvo que realizar un procedimiento quirúrgico de segunda etapa para exponer el implante para conectar el pilar. Sin embargo, se demostró que un enfoque de una etapa o no sumergido (NS) puede conducir a resultados exitosos y predecibles.
Los pilares de cicatrización personalizados se pueden utilizar en el protocolo no sumergido, protegiendo y conteniendo el sustituto óseo durante la cicatrización, preservando el contorno alveolar, evitando la impactación de alimentos y eliminando la necesidad de una cirugía de segunda etapa y. Mediante esta técnica se pueden proyectar contornos críticos y subcríticos acelerando la fase de acondicionamiento de los tejidos blandos periimplantarios para lograr restauraciones finales de aspecto natural.
Este ensayo controlado aleatorizado comparará los cambios clínicos y radiográficos en los tejidos duros y blandos utilizando un pilar de cicatrización personalizado en el sillón versus la cicatrización sumergida después de la colocación inmediata del implante en los molares mandibulares mediante la medición de los cambios de la cresta horizontal mediante CBCT, la pérdida de hueso crestal mediante una radiografía digital estandarizada. y los cambios de tejido blando por la puntuación estética rosa (PES).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación inmediata de implantes en alvéolos de extracción se utilizó para (i) reducir el número de procedimientos quirúrgicos (ii) preservar las dimensiones de la cresta alveolar y (iii) reducir el intervalo entre la extracción del diente y la inserción de la restauración implantosoportada.
La extracción sin colgajo es una técnica que tiene como objetivo dejar el periostio intacto al extraer el diente con un trauma mínimo utilizando periotomos sin reflejo de colgajo. También encontraron menos pérdida de hueso crestal alrededor de los implantes inmediatos colocados en alvéolos de extracción sin colgajo en comparación con los implantes colocados elevando un colgajo, debido a un mayor suministro de sangre y menos hinchazón y dolor posoperatorios.
Se propuso la curación sumergida y la ausencia de carga durante la etapa temprana de la osteointegración. Este enfoque de dos etapas, basado en un período de curación sumergida destinado a optimizar el proceso de formación y remodelación de hueso nuevo que sigue a la colocación del implante, se considera el procedimiento estándar de oro. Requiere una segunda cirugía para conectar el pilar. Este segundo procedimiento quirúrgico es generalmente menor; por lo tanto, no es particularmente incómodo para el paciente y ofrece la posibilidad de realizar procedimientos de manejo de tejidos blandos alrededor de implantes curados que pueden resultar en un mejor pronóstico a largo plazo. Por otro lado, el deseo de brindar un tratamiento más rápido y menos invasivo a los pacientes, así como evitar posponer la carga del implante y la entrega de la prótesis, ha llevado a la cirugía en una sola etapa (cicatrización no sumergida). En este abordaje, el implante y el pilar de cicatrización se colocan en un solo procedimiento para que permanezcan expuestos en la cavidad oral durante el período de osteointegración.
La restauración provisional o un pilar personalizado pueden actuar como un "sellado del alvéolo protésico" para proteger, contener y mantener el coágulo de sangre y el material de injerto óseo durante la fase de curación del tratamiento.
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar los cambios clínicos y radiográficos en los tejidos duros y blandos utilizando pilares de cicatrización personalizados en el sillón versus cicatrización sumergida después de la colocación inmediata de implantes en molares mandibulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed N. Ibrahem, Msc
- Número de teléfono: 002 01004532192
- Correo electrónico: dr.nabil89@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 70 años de edad.
- Pacientes con molares mandibulares no restaurables
- Médicamente gratis.
- Integridad de la pared del alveolo de extracción
- Pacientes que puedan firmar un formulario de consentimiento informado.
- Pacientes cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
- Pacientes que pueden asistir a las citas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con condiciones de salud general comprometidas que podrían afectar la cicatrización ósea, incluidos: Antecedentes pasados o presentes de irradiación ósea Pacientes que toman bisfosfonatos
- Dientes con patología periapical aguda
- Fumadores empedernidos
- Hábitos parafuncionales
- Hembras embarazadas
- drogadictos
- Diabetes no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implante molar inmediato con pilar de cicatrización personalizado
Los pacientes recibirán un implante molar mandibular inmediato con un pilar de cicatrización personalizado
|
Los pacientes recibirán un implante inmediato con un pilar de cicatrización personalizado
|
|
Comparador activo: Implante molar inmediato con cicatrización sumergida
Los pacientes recibirán un implante molar mandibular inmediato con cicatrización sumergida
|
Los pacientes recibirán un implante inmediato con un pilar de cicatrización personalizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de papila
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
|
Índice JEMT (mm.)
|
1 año de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la cresta horizontal del tejido duro (buco lingual)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
|
CBCT (mm.)
|
1 año de seguimiento
|
|
Pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
|
Radiografía periapical estandarizada (mm.)
|
1 año de seguimiento
|
|
Perfil de tejido blando
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
|
PES (puntuación estética rosa) Puntuación de 0 a 14
|
1 año de seguimiento
|
|
Índice de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
|
Cuestionario de satisfacción del paciente Puntuación de 0 a 100
|
1 año de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Omnia Aboul Dahab, Phd, Cairo university
- Silla de estudio: Hani El-Nahas, Phd, Cairo university
- Silla de estudio: Omnia K. Tawfik, Phd, Cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PER 6-3-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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