Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av papillaindeks rundt umiddelbare underkjevemolarimplantater ved bruk av tilpasset tilhelingsdistanse versus neddykket tilheling

23. juni 2020 oppdatert av: Mohamed Nabil Ibrahem, Cairo University

Klinisk evaluering av papillaindeks rundt umiddelbar implantatplassering i underkjevens molarer ved å bruke stolsidetilpasset tilhelingsdistanse versus nedsenket tilheling: En randomisert kontrollert klinisk studie

Den opprinnelige behandlingsprotokollen for implantatet anbefalte at implantatet skulle plasseres på et fullt tilhelet sted og dekkes med slimhinne etter plassering for å sikre osseointegrasjon. Årsaken var å beskytte implantatstedet mot bakteriell kontaminering og unngå belastning av implantatet. Deretter måtte en andre trinn kirurgisk prosedyre utføres for å eksponere implantatet for å koble til distansen. Imidlertid ble det vist at en en-trinns eller ikke-nedsenket (NS) tilnærming kan føre til vellykkede og forutsigbare utfall.

Tilpassede helbredende distanser kan brukes i den ikke-nedsenkede protokollen, som beskytter og inneholder benerstatningen under tilheling, bevarer alveolarkonturen, forhindrer matpåvirkning og eliminerer behovet for en andre fase kirurgi og. Ved hjelp av denne teknikken kan kritiske og subkritiske konturer projiseres og fremskynde peri-implantatets kondisjoneringsfase for bløtvev for å oppnå endelige naturlig-lignende restaureringer.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne de kliniske og radiografiske endringene i hardt og bløtvev ved å bruke stolsidetilpasset healing abutment versus neddykket tilheling etter umiddelbar implantatplassering i mandibular molarer gjennom måling av horisontale ryggforandringer ved CBCT , crestalbentapet ved en standardisert digital røntgenstråle og bløtvevet endres av den rosa estetiske poengsummen (PES).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Umiddelbar implantatplassering i ekstraksjonshylser ble brukt for å (i) redusere antall kirurgiske prosedyrer (ii) bevare dimensjonene til alveolarryggen og (iii) redusere intervallet mellom fjerning av tann og innsetting av implantatstøttet restaurering.

Flapless ekstraksjon er en teknikk som tar sikte på å forlate periosteum uforstyrret ved å trekke ut tannen med minimalt traume ved å bruke periotomer uten klaffrefleksjon. De fant også mindre tap av crestalben rundt umiddelbare implantater plassert i klaffløse ekstraksjonssockets sammenlignet med implantater plassert ved å heve en klaff, på grunn av større blodtilførsel og mindre postoperativ hevelse og smerte.

Neddykket helbredelse og fravær av belastning ble foreslått i det tidlige stadiet av osseointegrasjon. En slik to-trinns tilnærming, basert på en periode med neddykket helbredelse rettet mot å optimalisere prosessen med ny bendannelse og ombygging som følger implantatplassering, regnes som gullstandardprosedyren. Det krever en ny operasjon for å koble til distansen. Denne andre kirurgiske prosedyren er vanligvis en mindre en; dermed er det ikke spesielt ubehagelig for pasienten og gir muligheten til å utføre bløtvevsbehandlingsprosedyrer rundt tilhelede implantater som kan resultere i en bedre langtidsprognose. På den annen side har ønsket om å gi raskere og mindre invasiv behandling til pasienter, samt å unngå å utsette implantatbelastning og proteselevering, ført til ett-trinns kirurgi (ikke-nedsenket tilheling). I denne tilnærmingen plasseres implantatet og det helbredende abutmentet i en enkelt prosedyre slik at det forblir eksponert i munnhulen under osseointegrasjonsperioden.

Den provisoriske restaureringen eller et tilpasset distanse kan fungere som en "protesehylseforsegling" for å beskytte, inneholde og vedlikeholde blodproppen og beintransplantatmaterialet under tilhelingsfasen av behandlingen.

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere de kliniske og radiografiske endringene i hardt og bløtvev ved å bruke stolsidetilpasset healing abutment versus neddykket tilheling etter umiddelbar implantatplassering i underkjevens jeksler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er mellom 20 og 70 år.
  • Pasienter med ikke-restaurerbare jeksler i underkjeven
  • Medisinsk gratis.
  • Integritet av utsugskontaktveggen
  • Pasienter som er i stand til å signere et informert samtykkeskjema.
  • Samarbeidsvillige, motiverte og hygienebevisste pasienter.
  • Pasienter som har mulighet til å komme for oppfølgingsavtaler.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med kompromitterte generelle helsetilstander som vil svekke beinheling, inkludert: Tidligere eller nåværende historie med beinbestråling Pasienter som tar bisfosfonater

  • Tenner med akutt periapikal patose
  • Storrøykere
  • Parafunksjonelle vaner
  • Gravide kvinner
  • Narkotikamisbrukere
  • Ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbart molar implantat med tilpasset healing abutment
Pasienter vil umiddelbart motta et underkjeve-molar implantat med tilpasset healing abutment

Pasienter vil umiddelbart motta et implantat med tilpasset healing abutment

  1. Atraumatisk ekstraksjon uten klaffheving ved bruk av periotomer og heiser, deretter vil seksjonering av røttene utføres for å bevare det interseptale beinet.
  2. Boringen vil bli utført fra pilotboringen i det interseptale beinet til vridningsøvelsene i henhold til produsentens instruksjoner til den valgte implantatstørrelsen. Implantatet skal plasseres umiddelbart, deretter vil innsettingsmomentet bli målt med en momentnøkkel. For å plassere det tilpassede helbredende distansen, bør innsettingsmomentet være mer enn 25 ncm.
  3. Avstanden fylles med xenograft, et plastdistanse skrus på plass, deretter vil en flytende kompositharpiks påføres i små mengder og herdes for å ta bløtvevskonturen, deretter vil etterbehandling og polering av det tilpassede helbredende distansen bli utført.
Aktiv komparator: Umiddelbart molar implantat med nedsenket tilheling
Pasienter vil umiddelbart motta et underkjeve-molar implantat med neddykket tilheling

Pasienter vil umiddelbart motta et implantat med tilpasset healing abutment

  1. Atraumatisk ekstraksjon uten klaffheving ved bruk av periotomer og heiser, deretter vil seksjonering av røttene utføres for å bevare det interseptale beinet.
  2. Boringen vil bli utført fra pilotboringen i det interseptale beinet til vridningsøvelsene i henhold til produsentens instruksjoner til den valgte implantatstørrelsen. Implantatet skal plasseres umiddelbart, deretter vil innsettingsmomentet bli målt med en momentnøkkel. For å plassere det tilpassede helbredende distansen, bør innsettingsmomentet være mer enn 25 ncm.
  3. Avstanden fylles med xenograft, et plastdistanse skrus på plass, deretter vil en flytende kompositharpiks påføres i små mengder og herdes for å ta bløtvevskonturen, deretter vil etterbehandling og polering av det tilpassede helbredende distansen bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Papilla-indeks
Tidsramme: 1 års oppfølging
JEMT-indeks (mm.)
1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forandringer i horisontal rygg i hardt vev (bucco lingual)
Tidsramme: 1 års oppfølging
CBCT (mm.)
1 års oppfølging
Krestalbeintap
Tidsramme: 1 års oppfølging
Standardisert periapikal røntgen (mm.)
1 års oppfølging
Bløtvevsprofil
Tidsramme: 1 års oppfølging
PES (Pink esthetic score) Poeng fra 0 til 14
1 års oppfølging
Tilfredshetsindeks
Tidsramme: 1 års oppfølging
Tilfredshetspasientspørreskjema Score fra 0 til 100
1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Omnia Aboul Dahab, Phd, Cairo University
  • Studiestol: Hani El-Nahas, Phd, Cairo University
  • Studiestol: Omnia K. Tawfik, Phd, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

jeg skal sjekke med studiestolene mine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyeblikkelig tannimplantat

Kliniske studier på Umiddelbart molar implantat med tilpasset healing abutment

3
Abonnere