Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'indice de papille autour des implants molaires mandibulaires immédiats à l'aide d'un pilier de cicatrisation personnalisé par rapport à la cicatrisation enfouie

23 juin 2020 mis à jour par: Mohamed Nabil Ibrahem, Cairo University

Évaluation clinique de l'index papillaire autour de la pose immédiate d'implants dans les molaires mandibulaires à l'aide d'un pilier de cicatrisation personnalisé au fauteuil par rapport à la cicatrisation enfouie : un essai clinique contrôlé randomisé

Le protocole initial de traitement implantaire recommandait que l'implant soit placé dans un site complètement cicatrisé et recouvert de muqueuse après la mise en place pour assurer l'ostéointégration. La raison était de protéger le site de l'implant de la contamination bactérienne et d'éviter le chargement de l'implant. Après cela, une procédure chirurgicale de deuxième étape a dû être effectuée pour exposer l'implant pour connecter le pilier. Cependant, il a été démontré qu'une approche en une étape ou non submergée (NS) peut conduire à des résultats positifs et prévisibles.

Des piliers de cicatrisation personnalisés peuvent être utilisés dans le protocole non immergé, protégeant et contenant le substitut osseux pendant la cicatrisation, préservant le contour alvéolaire, empêchant l'impaction des aliments et éliminant le besoin d'une deuxième étape chirurgicale et. Grâce à cette technique, les contours critiques et sous-critiques peuvent être projetés en accélérant la phase de conditionnement des tissus mous péri-implantaires afin d'obtenir des restaurations finales de type naturel.

Cet essai contrôlé randomisé comparera les modifications cliniques et radiographiques des tissus durs et mous à l'aide d'un pilier de cicatrisation personnalisé au fauteuil par rapport à la cicatrisation enfouie après la pose immédiate d'implants dans les molaires mandibulaires en mesurant les modifications horizontales de la crête par CBCT, la perte osseuse crestale par une radiographie numérique standardisée et les tissus mous changent selon le score esthétique rose (PES).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pose immédiate d'implants dans des alvéoles d'extraction a été utilisée pour (i) réduire le nombre d'interventions chirurgicales (ii) préserver les dimensions de la crête alvéolaire et (iii) réduire l'intervalle entre le retrait de la dent et l'insertion de la restauration implanto-portée.

L'extraction sans lambeau est une technique visant à laisser le périoste intact en extrayant la dent avec un traumatisme minimal à l'aide de périotomes sans réflexion de lambeau. Ils ont également trouvé moins de perte osseuse crestale autour des implants immédiats placés dans des alvéoles d'extraction sans lambeau par rapport aux implants placés en élevant un lambeau, en raison d'un apport sanguin plus important et d'un gonflement et d'une douleur postopératoires moindres.

La cicatrisation enfouie et l'absence de mise en charge ont été proposées au stade précoce de l'ostéointégration. Une telle approche en deux étapes, basée sur une période de cicatrisation enfouie visant à optimiser le processus de formation de nouvel os et de remodelage qui suit la pose de l'implant, est considérée comme la procédure de référence. Il nécessite une deuxième intervention chirurgicale pour connecter le pilier. Cette seconde intervention chirurgicale est généralement mineure ; ainsi, il n'est pas particulièrement inconfortable pour le patient et offre la possibilité d'effectuer des procédures de gestion des tissus mous autour des implants cicatrisés, ce qui peut entraîner un meilleur pronostic à long terme. D'autre part, la volonté de fournir un traitement plus rapide et moins invasif aux patients, ainsi que d'éviter de retarder la mise en place de l'implant et la livraison de la prothèse, a conduit à une chirurgie en un temps (cicatrisation non enfouie). Dans cette approche, l'implant et le pilier de cicatrisation sont placés en une seule procédure afin qu'ils restent exposés dans la cavité buccale pendant la période d'ostéointégration.

La restauration provisoire ou un pilier personnalisé peut agir comme un « scellement d'emboîture prothétique » pour protéger, contenir et maintenir le caillot sanguin et le matériau de greffe osseuse pendant la phase de guérison du traitement.

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer les modifications cliniques et radiographiques des tissus durs et mous à l'aide d'un pilier de cicatrisation personnalisé au fauteuil par rapport à la cicatrisation enfouie après la pose immédiate d'implants dans les molaires mandibulaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont entre 20 et 70 ans.
  • Patients avec des molaires mandibulaires non restaurables
  • Médicalement gratuit.
  • Intégrité de la paroi de la prise d'extraction
  • Patients capables de signer un formulaire de consentement éclairé.
  • Patients coopératifs, motivés et soucieux de leur hygiène.
  • Patients pouvant venir aux rendez-vous de suivi.

Critère d'exclusion:

• Patients dont l'état de santé général est compromis et qui nuirait à la cicatrisation osseuse, notamment : Antécédents passés ou présents d'irradiation osseuse Patients prenant des bisphosphonates

  • Dents avec pathologie périapicale aiguë
  • Gros fumeurs
  • Habitudes parafonctionnelles
  • Femmes enceintes
  • Toxicomanes
  • Diabète non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implant molaire immédiat avec pilier de cicatrisation personnalisé
Les patients recevront un implant molaire mandibulaire immédiat avec un pilier de cicatrisation personnalisé
Procédure: Implant molaire immédiat avec pilier de cicatrisation personnalisé

Les patients recevront un implant immédiat avec un pilier de cicatrisation personnalisé

  1. Une extraction atraumatique sans élévation de lambeau à l'aide de périotomes et d'élévateurs puis une section des racines sera réalisée pour préserver l'os interseptal.
  2. Le forage sera effectué à partir du foret pilote dans l'os interseptal jusqu'aux forets hélicoïdaux selon les instructions du fabricant à la taille d'implant choisie. L'implant est à poser immédiatement puis le couple d'insertion sera mesuré à l'aide d'une clé dynamométrique. Afin de placer la vis de cicatrisation personnalisée, le couple d'insertion doit être supérieur à 25 ncm.
  3. La distance de l'espace sera remplie par xénogreffe, un pilier en plastique sera vissé en place puis une résine composite fluide sera appliquée en petites quantités et durcie pour prendre le contour des tissus mous, puis la finition et le polissage du pilier de cicatrisation personnalisé seront effectués.
Comparateur actif: Implant molaire immédiat avec cicatrisation enfouie
Les patients recevront un implant molaire mandibulaire immédiat avec cicatrisation enfouie
Procédure: Implant molaire immédiat avec pilier de cicatrisation personnalisé

Les patients recevront un implant immédiat avec un pilier de cicatrisation personnalisé

  1. Une extraction atraumatique sans élévation de lambeau à l'aide de périotomes et d'élévateurs puis une section des racines sera réalisée pour préserver l'os interseptal.
  2. Le forage sera effectué à partir du foret pilote dans l'os interseptal jusqu'aux forets hélicoïdaux selon les instructions du fabricant à la taille d'implant choisie. L'implant est à poser immédiatement puis le couple d'insertion sera mesuré à l'aide d'une clé dynamométrique. Afin de placer la vis de cicatrisation personnalisée, le couple d'insertion doit être supérieur à 25 ncm.
  3. La distance de l'espace sera remplie par xénogreffe, un pilier en plastique sera vissé en place puis une résine composite fluide sera appliquée en petites quantités et durcie pour prendre le contour des tissus mous, puis la finition et le polissage du pilier de cicatrisation personnalisé seront effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de papille
Délai: 1 an de suivi
Indice JEMT (mm.)
1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la crête horizontale des tissus durs (bucco lingual)
Délai: 1 an de suivi
CBCT (mm.)
1 an de suivi
Perte osseuse crestale
Délai: 1 an de suivi
Radiographie périapicale standardisée (mm.)
1 an de suivi
Profil des tissus mous
Délai: 1 an de suivi
PES (Score esthétique rose) Note de 0 à 14
1 an de suivi
Indice de satisfaction
Délai: 1 an de suivi
Questionnaire de satisfaction patient Score de 0 à 100
1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Omnia Aboul Dahab, Phd, Cairo University
  • Chaise d'étude: Hani El-Nahas, Phd, Cairo University
  • Chaise d'étude: Omnia K. Tawfik, Phd, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

26 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PER 6-3-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

je vais vérifier avec mes chaises d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Implant Dentaire Immédiat

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner